DISPOSITIVO DE EMBALAJE PARA UN APARATO MÉDICO.

Combinación de un dispositivo (1) de embalaje desechable y un artículo (100) médico embalado por el dispositivo (1) de embalaje desechable,

incluyendo el dispositivo (1) de embalaje una pared (2) para alojar el artículo (100) médico para su uso conjuntamente con una máquina (200) médica, incluyendo el artículo (100) médico medios (101) de montaje diseñados para su enganche con medios (201) de montaje de la máquina (200) médica, incluyendo el dispositivo de embalaje una abertura (20) de paso definida en la pared (2) y que tiene una configuración de manera que los medios (101) de montaje del artículo médico embalado pueden engancharse con los medios de montaje de la máquina (201) médica, embalándose el artículo (100) médico de manera que la abertura (20) de paso permite a los medios (101) de montaje del artículo engancharse con los medios (201) de montaje de la máquina, produciéndose una zona (30) de ruptura preferida en la pared (2) para permitir una ruptura predeterminada de la pared (2)

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/IB2005/002033.

Solicitante: GAMBRO LUNDIA AB.

Nacionalidad solicitante: Suecia.

Dirección: NO. 16, MAGISTRATSVAGEN 22010 LUND SUECIA.

Inventor/es: DUCHAMP,Jacques, NEYTON,Michel, PAULE,Patrick, TENANT,Frédéric, VERNIN,Guillaume.

Fecha de Publicación: 12 de Julio de 2011.

Fecha Solicitud PCT: 18 de Julio de 2005.

Clasificación Internacional de Patentes:

B65D5/30B3
B65D85/38 TECNICAS INDUSTRIALES DIVERSAS; TRANSPORTES. › B65 TRANSPORTE; EMBALAJE; ALMACENADO; MANIPULACION DE MATERIALES DELGADOS O FILIFORMES. › B65D RECIPIENTES PARA EL ALMACENAMIENTO O EL TRANSPORTE DE OBJETOS O MATERIALES, p. ej. SACOS, BARRILES, BOTELLAS, CAJAS, LATAS, CARTONES, ARCAS, BOTES, BIDONES, TARROS, TANQUES; ACCESORIOS O CIERRES PARA RECIPIENTES; ELEMENTOS DE EMBALAJE; PAQUETES. › B65D 85/00 Recipientes, elementos de embalaje o paquetes especialmente adaptados a objetos o a materiales particulares (B65D 71/00, B65D 83/00 tienen prioridad; utensilios de mano o equipamiento para viajes A45C; artículos cosméticos o de baño A45D; embalajes para escalpelos quirúrgicos, bisturís o sus cuchillas A61B 17/3215; recipientes especialmente adaptados a fines médicos o farmacéuticos A61J 1/00; botes de pintura B44D 3/12; bidones o latas de aceite F16N 3/04; estuches para llevar armas de fuego individuales F41C 33/06; embalaje de municiones o cargas explosivas F42B 39/00; recipientes para soportes de registro especialmente adaptados para cooperar con el aparato de registro o de reproducción G11B 23/00). › para aparatos ópticos delicados de medida, de cálculo o de control.

Clasificación PCT:

A61M1/16 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61M DISPOSITIVOS PARA INTRODUCIR AGENTES EN EL CUERPO O PARA DEPOSITARLOS SOBRE EL MISMO (introducción de remedios en o sobre el cuerpo de animales A61D 7/00; medios para la inserción de tampones A61F 13/26; dispositivos para la administración vía oral de alimentos o medicinas A61J; recipientes para la recogida, almacenamiento o administración de sangre o de fluidos médicos A61J 1/05 ); DISPOSITIVOS PARA HACER CIRCULAR LOS AGENTES POR EL CUERPO O PARA SU EXTRACCION (cirugía A61B; aspectos químicos de los artículos quirúrgicos A61L; magnetoterapia utilizando elementos magnéticos colocados dentro del cuerpo A61N 2/10 ); DISPOSITIVOS PARA INDUCIR UN ESTADO DE SUEÑO O LETARGIA O PARA PONERLE FIN. › A61M 1/00 Dispositivos de succión o de bombeo de uso médico; Dispositivos para extraer, tratar o transportar los líquidos del cuerpo; Sistemas de drenaje (catéteres A61M 25/00; conectores o acoplamientos para tubos, válvulas o conjuntos de derivación, especialmente concebidos para uso médico A61M 39/00; dispositivos para tomar muestras sanguíneas A61B 5/15; instrumentos para retirar la saliva para dentistas A61C 17/06; filtros para implantar en los vasos sanguíneos A61F 2/01). › con membranas.
B65D5/30 B65D […] › B65D 5/00 Recipientes rígidos o semirrígidos de sección transversal poligonal, p. ej. cajas, envases de cartón o bandejas, formados plegando o montando una o más cintas de papel (palés rígidos con paredes laterales B65D 19/02). › con lengüeta y ranura o uniones similares entre los lados y las prolongaciones de los otros lados.

Países PCT: Austria, Bélgica, Suiza, Alemania, Dinamarca, España, Francia, Reino Unido, Grecia, Italia, Liechtensein, Luxemburgo, Países Bajos, Suecia, Mónaco, Portugal, Irlanda, Eslovenia, Finlandia, Rumania, Chipre, Lituania, Letonia.

PDF original: ES-2362755_T3.pdf

Fragmento de la descripción:

Dispositivo de embalaje para un aparato médico.

Campo técnico de la invención

La presente invención se refiere a un dispositivo de embalaje para embalar un artículo médico diseñado para usarse conjuntamente con una máquina médica sobre la que se instalará antes de su uso.

Más particularmente, la invención puede aplicarse en el campo médico del tratamiento de la sangre extracorporal, por ejemplo la diálisis. El tratamiento de la sangre extracorporal requiere una máquina de tratamiento de diálisis y el uso, conjuntamente con la máquina, de artículos médicos desechables que se instalan en la máquina antes del inicio de la sesión de tratamiento y se retiran de la máquina al final de la sesión y luego se tiran.

Técnica anterior

El solicitante usa actualmente un dispositivo de embalaje para un artículo médico como se ilustra en las figuras 1 y 2. Este dispositivo de embalaje incluye una pared 2 para recibir el artículo 100 médico. El artículo médico puede ser al menos un dializador 110, o, alternativamente, un conjunto de elementos desechables preinstalados que funcionarán conjuntamente entre sí, que se conectarán a la máquina médica (compárese, en la figura 6, la ilustración de la máquina 200 médica). El solicitante usa, por ejemplo, como artículo médico, un elemento de plástico moldeado (111, denominado "casete") que sirve como soporte y sobre el que se monta previamente al menos un dializador 110. El dializador 110 es una caja que incluye una membrana que delimita un primer compartimento para el paso de sangre y un segundo compartimento para el paso de líquido residual y que incluye, por tanto, puntos (112, 112') de acceso tal como una o dos entradas y dos salidas sobre las que se montan líneas (113, 114, 115, 116) de plástico que están diseñadas para conectarse al circuito hidráulico de la máquina de diálisis. El casete 111 sujeta los puntos (112, 112') de acceso del dializador e incluye orificios para recibir y sujetar las líneas (113, 114, 115, 116) de plástico sobre cada uno de los puntos (112, 112') de acceso, en particular. El casete 111 también incluye cavidades (101, 102) preformadas para su enganche con elementos de la máquina médica tales como medios de fijación (ganchos). Las líneas (113, 114, 115, 116) de plástico pueden tener una configuración preformada en forma de U con el fin de colocarse para actuar conjuntamente con bombas de la máquina médica. El artículo médico puede estar compuesto por tanto por varios elementos y requiere un embalaje que incluye una pared que recibe y mantiene estos elementos sin el riesgo de dañar los elementos durante el almacenamiento o durante el transporte antes del uso del artículo médico, y sin el riesgo de que los elementos se desconecten uno de otro cuando el artículo es un conjunto de varias partes.

El dispositivo de embalaje conocido usado tiene la forma de una caja rectangular que tiene un panel 51 posterior y cuatro paneles (52, 53, 54, 55) laterales, e incluye elementos (60, 61, 62, 63, 64, 65) de sujeción para recibir y sujetar el artículo médico, tales como, por ejemplo, ranuras en los paneles de la caja para formar salientes que se insertarán en cavidades en el artículo.

Se ha observado que este dispositivo de embalaje es perfectamente adecuado por una parte para proteger el artículo que contiene de cualquier esfuerzo antes de su uso (por ejemplo, protegerlo de impactos provocados durante el transporte, esfuerzos por el ensamblaje o durante cualquier esterilización) y por otra parte para mantener los diversos elementos del artículo médico en posición durante el almacenamiento y el transporte. Por tanto, el personal médico, cuando necesite usar un artículo de este tipo, realizará las siguientes etapas sucesivas:

- encontrar el artículo embalado en el área de almacenamiento de la clínica;

- retirar el embalaje del artículo médico en la sala de tratamiento;

- sacar el artículo médico;

- tirar el embalaje;

- instalar el artículo en la máquina médica y realizar las etapas de acoplar cada elemento requerido del artículo a los elementos correspondientes de la máquina (por ejemplo, conectar las líneas de plástico del artículo por los puntos de acceso a los conductos del circuito hidráulico de la máquina médica), y empezar la inicialización de la máquina.

Sin embargo, se han observado los siguientes inconvenientes en conexión con la instalación del artículo:

- durante la etapa de retirar el embalaje del artículo, todavía es necesario que el personal coloque el artículo embalado sobre una superficie de trabajo preferiblemente plana para abrir correctamente el embalaje sin desconectar los elementos del artículo o dañar el artículo médico. Esta etapa tarda un cierto tiempo y requiere una superficie plana en la sala de tratamiento. Esto es un inconveniente en cualquier tipo de tratamiento y, más particularmente, si el paciente es un paciente sometido a cuidados intensivos para el que de repente se requiere un tratamiento de diálisis y tiene que aplicarse lo más rápido posible. El tiempo invertido en el montaje es particularmente considerable, puesto que el personal de cuidados intensivos está menos acostumbrado a este tipo de máquina que el personal encargado de realizar el tratamiento de diálisis crónico diariamente;

- además, el artículo médico puede instalarse en la máquina de manera incorrecta. El artículo médico incluye líneas enrolladas cada una, para el embalaje, sobre sí mismas y sujetas por un cierre. Cuando se retira el embalaje del artículo médico, estas líneas, o cualquier otro elemento similar no conectado de manera rígida al casete, ya no se mantienen en posición, y cuando el usuario toma el casete del artículo médico las líneas simplemente cuelgan en el espacio y el propio usuario tiene que intentar sujetarlas durante la instalación del artículo. Si el usuario no sujeta de manera segura una de las líneas puede quedar atrapada detrás de la parte del artículo que va a colocarse contra la máquina. Entonces la línea queda inmovilizada, se aplasta e incluso se corta, y el artículo médico tiene que reinstalarse o, peor aún, ya no puede utilizarse.

En lo que se refiere a la correcta instalación, la solicitud de patente US2003/0029763 se refiere a un filtro estéril desechable que está diseñado para acoplarse a una jeringa. El filtro estéril está encapsulado en sí mismo en un embalaje sellado. El embalaje consiste en una caja y una tapa formada por una lámina sellada sobre la caja y en la que puede penetrarse en un punto axialmente en línea con el filtro. Para no contaminar el filtro cuando se acopla a una jeringa, la lámina de embalaje tiene líneas de ruptura preformadas a lo largo de las que se rompe la lámina, sometida a una fuerza apropiada, con el fin de permitir que la jeringa acoplada al filtro lo enganche sin que sea necesario en una primera fase retirar el filtro de su embalaje.

El método de instalación incluye las siguientes etapas sucesivas: empujar el extremo de una jeringa a través de un punto en la lámina de embalaje, encajar firmemente la jeringa en el filtro, mover el conjunto de filtro/jeringa en la dirección de retirada del filtro del embalaje, y rasgar la lámina a lo largo de las líneas precortadas. La instalación tiene lugar sin entrar en contacto con el filtro estéril.

Esta solicitud de patente enseña el uso del embalaje para instalar una jeringa en un filtro, cuya característica particular es la esterilidad del filtro que debe conservarse durante el almacenamiento y durante el acoplamiento. Por tanto, el embalaje debe sellarse y debe permitir un acoplamiento completo de los dos elementos por medio de la inserción simultánea de la jeringa a través de la lámina.

Además, la solicitud de patente US 6811749 se refiere a un conjunto/embalaje que incluye componentes desechables de un circuito extracorporal para cirugía de derivación cardiaca diseñados para conectarse a una máquina médica correspondiente. El conjunto contiene una pluralidad de componentes separados mediante paneles de sujeción y agrupados en subconjuntos embalados por medio de una lámina de recubrimiento. El conjunto puede embalarse en una bolsa sellada que incluye todos los dispositivos desechables y los paneles para mantenerlos estériles. El conjunto puede unirse a o separarse de, sin distinción, un dispositivo de soporte de... [Seguir leyendo]

Reivindicaciones:

1. Combinación de un dispositivo (1) de embalaje desechable y un artículo (100) médico embalado por el dispositivo (1) de embalaje desechable, incluyendo el dispositivo (1) de embalaje una pared (2) para alojar el artículo (100) médico para su uso conjuntamente con una máquina (200) médica, incluyendo el artículo (100) médico medios (101) de montaje diseñados para su enganche con medios (201) de montaje de la máquina (200) médica, incluyendo el dispositivo de embalaje una abertura (20) de paso definida en la pared (2) y que tiene una configuración de manera que los medios (101) de montaje del artículo médico embalado pueden engancharse con los medios de montaje de la máquina (201) médica, embalándose el artículo (100) médico de manera que la abertura (20) de paso permite a los medios (101) de montaje del artículo engancharse con los medios (201) de montaje de la máquina, produciéndose una zona (30) de ruptura preferida en la pared (2) para permitir una ruptura predeterminada de la pared (2).

2. Dispositivo según la reivindicación 1, en el que la zona (30) de ruptura preferida incluye un debilitamiento estructural producido en la pared (2).

3. Dispositivo según la reivindicación 2, en el que el debilitamiento estructural incluye una discontinuidad estructural que comprende al menos un elemento seleccionado del grupo que incluye:

a. una incisión en la pared (2);

b. un corte a través de la pared (2);

c. una serie de orificios en la pared (2);

d. un pliegue en la pared (2);

e. un cambio de espesor en la pared (2);

f. un cambio de material en la pared (2).

4. Dispositivo según la reivindicación 3, en el que el cambio de material incluye un material que tiene una resistencia menor que la de la pared (2).

5. Dispositivo según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en el que la parte de la zona (30) de ruptura preferida incluye un debilitamiento estructural no uniforme.

6. Dispositivo según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en el que la pared (2) incluye un panel (51) posterior en el que se define la abertura (20) de paso.

7. Dispositivo según la reivindicación 6, en el que la pared (2) define una caja cuyo panel (51) posterior es un polígono y que incluye tantos paneles (52, 53, 54, 55) laterales como lados tiene el polígono.

8. Dispositivo según la reivindicación 6 ó 7, que incluye un panel (56) anterior para cubrir al menos parcialmente el artículo (100) médico.

9. Dispositivo según una cualquiera de (as reivindicaciones 6 a 8, en el que al menos dos paneles seleccionados de los paneles (52, 53, 54, 55) laterales y el panel (51) posterior se forman a partir de una lámina.

10. Dispositivo según la reivindicación 9, en el que al menos el panel (51) posterior y al menos dos paneles (52, 53, 54, 55) laterales se forman a partir de una única lámina plegada.

11. Dispositivo según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, en el que la pared incluye una parte (3) semirrígida que delimita al menos parcialmente la abertura (20) de paso.

12. Dispositivo según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11, en el que la pared (2) incluye una película (4) de plástico.

13. Dispositivo según las reivindicaciones 12 y 11, en el que la película (4) de plástico cubre parcialmente la parte (3) semirrígida y rodea la abertura (20) de paso.

14. Dispositivo según las reivindicaciones 12 y 11, en el que la película (4) de plástico cubre totalmente la parte (3) semirrígida y rodea la abertura (20) de paso.

15. Dispositivo según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 14, en el que la abertura (20) de paso está delimitada por un contorno (20') y la zona (30) de ruptura se extiende desde al menos un punto de este contorno (20').

16. Dispositivo según las reivindicaciones 15 y 5, en el que el debilitamiento estructural no uniforme es mayor en la zona próxima al contorno (20') de la abertura (20) de paso.

17. Dispositivo según la reivindicación 15 ó 16, en el que la pared (2) incluye una zona (21) de agarre delimitada parcialmente por al menos un punto del contorno (20') de la abertura (20) de paso.

18. Dispositivo según la reivindicación 17, en el que la pared incluye un panel (51) posterior y la zona (21) de agarre se extiende transversalmente con relación al panel (51) posterior.

19. Dispositivo según la reivindicación 15, en el que la pared (2) está delimitada por un contorno (2') auxiliar y en el que la zona (30) de ruptura preferida se extiende entre al menos un punto del contorno (20') y al menos un punto del contorno (2') auxiliar.

20. Dispositivo según las reivindicaciones 19 y 5, en el que el debilitamiento estructural no uniforme es mayor en la zona próxima al contorno (2') auxiliar de la pared (2).

21. Dispositivo según la reivindicación 15, en el que la zona (30) de ruptura preferida incluye una línea (31) de ruptura.

22. Dispositivo según la reivindicación 21, en el que la línea (31) de ruptura es un segmento de línea recta.

23. Dispositivo según la reivindicación 21 ó 22, en el que la zona (30) de ruptura preferida incluye al menos una línea (32) de ruptura auxiliar.

24. Dispositivo según la reivindicación 23, en el que la línea (32) de ruptura auxiliar es un segmento de línea recta.

25. Dispositivo según una cualquiera de las reivindicaciones 21 a 24, en el que al menos una de las líneas (31, 32) de ruptura se define por un corte (33) discontinuo formado a través de la pared (2).

26. Dispositivo según la reivindicación 25, en el que el corte (33) discontinuo comprende una pluralidad de segmentos (34) de corte consecutivos.

27. Dispositivo según la reivindicación 26, en el que los segmentos (34) de corte tienen una longitud no uniforme.

28. Dispositivo según la reivindicación 27, en el que, por al menos una parte del corte (33) discontinuo, la longitud de los segmentos (34) de corte aumenta en la dirección del contorno (20') de la abertura (20) de paso.

29. Dispositivo según la reivindicación 27, en el que, por al menos una parte del corte (33) discontinuo, la longitud de los segmentos (34) de corte disminuye en la dirección del contorno (20') de la abertura (20) de paso.

30. Dispositivo según las reivindicaciones 22 y 24, en el que al menos uno de los segmentos (31, 32) de línea recta define sustancialmente la longitud más pequeña que conecta un punto del contorno (20) de la abertura (2') de paso a un punto del contorno (2') auxiliar de la pared (2).

31. Dispositivo según las reivindicaciones 22 y 24, en el que los segmentos (31, 32) de línea recta son sustancialmente perpendiculares.

32. Dispositivo según las reivindicaciones 22 y 24, en el que los segmentos (31, 32) de línea recta son sustancialmente paralelos.

33. Dispositivo según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 32, en el que los medios (101) de montaje del artículo definen al menos una cavidad (102), definiendo los medios (201) de montaje de la máquina al menos una protuberancia (202) que puede pasar a través de la abertura (20) de paso para su enganche en la cavidad (102).

34. Dispositivo según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 33, en el que el artículo (100) médico incluye los elementos siguientes:

- una unidad (110) de tratamiento que incluye una membrana semipermeable que delimita un primer compartimento para el paso de sangre y un segundo compartimento para el paso de líquido residual;

- un circuito de sangre que incluye una línea (113) de entrada conectada en un primer acceso (112) al compartimento de sangre y una línea (114) de salida conectada en un segundo acceso (112') al compartimento de sangre;

- un circuito de líquido residual con al menos una línea (115) de salida conectada en al menos un primer acceso al compartimento de líquido residual;

- una unidad (111) de soporte a la que se fija lo siguiente:

a. la unidad (110) de tratamiento;

b. al menos dos puntos de una línea del circuito de sangre para formar una U (113b) para permitir acoplar dicha línea con una bomba (313b) peristáltica de la máquina médica;

c. al menos dos puntos de la línea (115) de circuito de líquido residual para formar una U para permitir acoplar dicha línea con una bomba (213c) de la máquina médica;

incluyendo la unidad (111) de soporte al menos una cavidad (101, 102) para recibir al menos una protuberancia (201, 202) de la máquina (200) médica.

35. Método para montar un artículo (100) médico embalado por un dispositivo (1) de embalaje desechable en una máquina (200) médica;

- incluyendo el artículo (100) médico medios (101) de montaje;

- incluyendo la máquina (200) médica medios (201) de montaje diseñados para su enganche con los medios (101) de montaje del artículo;

- incluyendo el dispositivo (1) de embalaje:

• una pared (2) para recibir el artículo (100) médico;

• una abertura (20) de paso definida en la pared (2) y que tiene una configuración de manera que permite enganchar los medios (101) de montaje del artículo embalado con los medios (201) de montaje de la máquina;

• una zona (30) de ruptura preferida producida en la pared (2) para permitir la ruptura predeterminada de la pared (2);

incluyendo el método las etapas de:

a) tomar el artículo (100) médico embalado por el dispositivo (1) de embalaje;

b) enganchar los medios (101) de montaje del artículo con los medios (201) de montaje de la máquina a través de la abertura (20) de paso; a continuación

c) desenganchar el dispositivo de embalaje del artículo rompiendo la zona (30) de ruptura preferida de la manera predeterminada por esta zona.

36. Método según la reivindicación 35, en el que la etapa de desenganche incluye dos subetapas sucesivas:

c') romper la zona (30) de ruptura preferida de la manera predeterminada por esta zona;

c'') retirar el dispositivo (1) de embalaje del artículo (100) cuya zona (30) de ruptura preferida está rota.

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