DISPOSITIVO DE DISTRIBUCION DE FLUIDO.

Dispositivo adaptado para distribuir fluidos, en especial medicamentos,

a presión, que comprende un receptáculo interno (1) de volumen variable con forma o configuración de bolsa o recipiente flexible de forma cilíndrica en general que comprende una extremidad inferior cerrada (E1) y una extremidad superior abierta que comprende una prolongación (E2), no comprendiendo dicho receptáculo ninguna otra abertura y siendo ligeramente cónico (ángulo en el vértice menor de 5º) en el sentido de su extremidad inferior, comprendiendo la pared de dicho receptáculo (1) pliegues (2) que son exclusivamente longitudinales y que se extienden desde la extremidad superior a la inferior, estando equipado dicho receptáculo que está previsto para contener el fluido a presión a distribuir, con un dispositivo de accionamiento (C) que permite abrir una válvula para que se pueda distribuir el mencionado fluido, estando compuesto dicho dispositivo de accionamiento por una copa (M) de montaje que comprende un borde o contorno externo circular (M1) y solo una abertura axial circular concéntrica (12) mediante la cual está fijo mediante engarzado a la extremidad superior del receptáculo interno, estando en su totalidad localizado dentro de un receptáculo externo (4) que puede resistir una presión interna elevada, notablemente superior a 20 barias, dicho receptáculo externo es de forma cilíndrica en general y comprende una extremidad cerrada inferior y una extremidad superior que comprende una abertura circular que es la única abertura del receptáculo externo, estando dicha abertura delimitada por un contorno o borde circular (5) sobre el cual está fijo mediante engarzado el borde externo (M1) de la copa de montaje, delimitando los receptáculos interno y externo entre ellos un volumen variable que se llena de aire o de un gas neutro a presión suficiente para ejercer en el receptáculo interno de volumen variable una fuerza neumática suficiente para permitir la distribución del fluido contenido en el mismo cuando la válvula mencionada anteriormente permite que se active la mencionada distribución por medio del mencionado dispositivo de accionamiento, no comprendiendo dicho receptáculo interno más aberturas que permitan suministrar al mismo el fluido a distribuir, y no comprendiendo ni el receptáculo externo ni la copa de montaje otra abertura que permita llenar con aire o con gas neutro el volumen comprendido entre el receptáculo interno y el externo, siendo la resistencia a la rotura de la prolongación (E2) y por consiguiente su resistencia a la deformación plástica y a la deformación bajo temperaturas superiores, similar a la de la pared del receptáculo (1)

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/IB2007/000342.

Solicitante: POWER CONTAINER CORP.

Nacionalidad solicitante: Estados Unidos de América.

Dirección: 33 SCHOOLHOUSE ROAD,08873 SOMERSET, NEW JERSEY.

Inventor/es: BERTAUD, OLIVIER, NIMMO,CHRIS.

Fecha de Publicación: .

Fecha Concesión Europea: 11 de Noviembre de 2009.

Clasificación Internacional de Patentes:

  • B65D83/00B1
  • B65D83/14M1

Clasificación PCT:

  • A61M15/00 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61M DISPOSITIVOS PARA INTRODUCIR AGENTES EN EL CUERPO O PARA DEPOSITARLOS SOBRE EL MISMO (introducción de remedios en o sobre el cuerpo de animales A61D 7/00; medios para la inserción de tampones A61F 13/26; dispositivos para la administración vía oral de alimentos o medicinas A61J; recipientes para la recogida, almacenamiento o administración de sangre o de fluidos médicos A61J 1/05 ); DISPOSITIVOS PARA HACER CIRCULAR LOS AGENTES POR EL CUERPO O PARA SU EXTRACCION (cirugía A61B; aspectos químicos de los artículos quirúrgicos A61L; magnetoterapia utilizando elementos magnéticos colocados dentro del cuerpo A61N 2/10 ); DISPOSITIVOS PARA INDUCIR UN ESTADO DE SUEÑO O LETARGIA O PARA PONERLE FIN. › Inhaladores.
  • B65D83/14 TECNICAS INDUSTRIALES DIVERSAS; TRANSPORTES.B65 TRANSPORTE; EMBALAJE; ALMACENADO; MANIPULACION DE MATERIALES DELGADOS O FILIFORMES.B65D RECIPIENTES PARA EL ALMACENAMIENTO O EL TRANSPORTE DE OBJETOS O MATERIALES, p. ej. SACOS, BARRILES, BOTELLAS, CAJAS, LATAS, CARTONES, ARCAS, BOTES, BIDONES, TARROS, TANQUES; ACCESORIOS O CIERRES PARA RECIPIENTES; ELEMENTOS DE EMBALAJE; PAQUETES. › B65D 83/00 Recipientes o paquetes con medios especiales para distribuir su contenido (medios de distribución incorporados a cierres móviles o no permanentemente asegurados al recipiente B65D 47/00; para tiendas, almacenes, oficinas, bares, o similares A47F 1/04; vitrinas o muebles de exposición con sistemas de distribución A47F 3/02; cargadores o depósitos para tornillos o tuercas combinadas con llaves para tuercas, llaves inglesas o destornilladores B25B 23/06; para utilizarlos en unión con la manipulación de hojas, bandas o materiales filamentosas B65H). › para distribución de líquidos o semilíquidos por presión interna de gas, es decir, recipientes con aerosol que tienen propelente.
DISPOSITIVO DE DISTRIBUCION DE FLUIDO.

Fragmento de la descripción:

Dispositivo de distribución de fluido.

La invención se refiere a un dispositivo del tipo utilizado para distribuir fluidos, en concreto fluidos medicinales, a presión.

En muchos sectores industriales y en particular en los de medicinas y productos cosméticos, es necesario distribuir a presión fluidos y principalmente líquidos que contienen sustancias medicinales o cosméticas, o productos que consisten en productos naturales posiblemente modificados o adaptados, permitiendo de ese modo la utilización de estos fluidos.

Por ejemplo, el agua de mar isotónica, que tiene aplicaciones en concreto para el lavado de las fosas nasales, es uno de estos fluidos.

Existen ya dispositivos del tipo en cuestión cuyas características se dan a conocer en las patentes de EE.UU. números: 4.387.833, 4.423.829, 5.927.551 y 4.964.546.

En el caso de estos dispositivos que pueden ser manejados en todas las posiciones, e incluso en posición invertida, el fluido es distribuido no solo por la acción de un gas propulsor, si no bajo la acción de una fuerza mecánica, que se ejerce sobre el recipiente que tiene la forma de una bolsa o de un receptáculo flexible de volumen variable y de configuración cilíndrica en general con pliegues longitudinales, llena del fluido a distribuir.

Siguiendo con el caso de los dispositivos dados a conocer en las mencionadas patentes de EE.UU., la fuerza mecánica, bajo cuya acción se distribuye a presión el líquido contenido dentro del receptáculo de volumen variable, es ejercida por medio de un manguito cilíndrico de material elástico, especialmente de caucho, con propiedades elásticas concretas y que envuelve el receptáculo en forma de una bolsa o de un recipiente flexible y cuyo diámetro es ligeramente mayor que el diámetro del receptáculo de volumen variable cuando este último está vacío.

El manguito en cuestión se sitúa en el receptáculo de volumen variable, y el fluido a distribuir se introduce a presión en el receptáculo que se dilata venciendo la acción contraria del manguito elástico, cuya fuerza de compresión ejercida sobre el receptáculo se incrementa con la dilatación del receptáculo debido al llenado con el fluido a distribuir.

El receptáculo en forma de una bolsa o de un recipiente flexible está equipado con un dispositivo de accionamiento que permite activar una válvula para distribuir el fluido, el cual está en su totalidad dispuesto en el interior de un receptáculo o recipiente clásico del tipo utilizado en la industria de los aerosoles, en particular en productos cosméticos o de cuidado personal.

Estos dispositivos, que son muy robustos, han proporcionado siempre plena satisfacción a los usuarios pero están penalizados por sus costes de fabricación debido al precio del manguito de caucho que forma parte de su constitu- ción.

Existen otros dispositivos del tipo en cuestión, en los que un receptáculo con configuración cilíndrica de volumen variable sin pliegues, previsto ser llenado del fluido a distribuir, y equipado además con un dispositivo de accionamiento adaptado para activar una válvula con el objeto de permitir que sea distribuido el fluido a presión, está localizado dentro de un receptáculo externo capaz de resistir presiones elevadas, en particular por encima de 20 barias; éste receptáculo externo se llena de un gas neutro a presión, colocándose en su posición el receptáculo de volumen variable y después éste último se llena con el fluido a distribuir, siendo este fluido introducido a una presión suficiente para superar la presión ejercida sobre el receptáculo mediante el gas neutro del que está lleno el receptáculo externo, lo que tiene la consecuencia de incrementar aún más la presión del gas neutro.

En el caso de estos dispositivos, la fuerza ejercida sobre el receptáculo interno de volumen variable, y bajo cuya acción puede ser distribuido el fluido a presión, es por lo tanto de naturaleza neumática.

Estos dispositivos no han conocido un éxito comparable a los expuestos anteriormente, en concreto a causa de su fragilidad en caso de impacto o de caídas, sobre todo al nivel de la conexión entre el receptáculo de volumen variable y la válvula cuyo funcionamiento permite que se distribuya el fluido a presión.

En los documentos DE-OS 2 304 538, USA 4.969.577, USA 5.219.006, USA 5.505.289, USA 5.388.716, USA 6.345.739, EP 0 718 213 y CH 678 614 se han dado a conocer otros dispositivos del tipo en cuestión.

Los dispositivos expuestos en el documento DE-OS 2 304 538 también comprenden un receptáculo de volumen variable previsto para llenarse con un fluido a distribuir y situado en el interior de un receptáculo externo; el receptáculo de volumen variable es introducido primero en el receptáculo externo, se llena a continuación con el fluido a distribuir y después se llena el volumen entre ambos receptáculos con un gas a presión bajo cuya acción puede ser distribuido el fluido contenido en el receptáculo de volumen variable.

El receptáculo de volumen variable comprende, tal como se desprende de las figuras y de las partes correspondientes de la especificación de dicho documento DE OS, una parte de configuración cilíndrica rematada por una extremidad superior y una inferior ambas de configuración cónica; la parte de configuración cilíndrica comprende pliegues longitudinales paralelos al eje del receptáculo, la extremidad cónica superior comprende pliegues convergentes inclinados hacia el eje en su extremidad superior que de ese modo forman un cono truncado, y la extremidad inferior comprende asimismo pliegues convergentes inclinados hacia el eje del receptáculo para formar de este modo un fondo cóncavo cónico.

Sin embargo, el receptáculo interno de volumen variable concebido de este modo es prácticamente imposible de fabricar e incluso si pudiera haberse fabricado, su "plegado" correcto al vaciarse resultaría casi imposible debido a la presencia de los pliegues en orientación cónica de sus extremidades superior e inferior.

En el documento FR 2 882 037, los solicitantes dieron a conocer un dispositivo que solucionaba los inconvenientes de la técnica anterior. Incluso aunque el mencionado dispositivo era mucho más resistente que los anteriores, seguía presentando cierta fragilidad a nivel de la conexión entre el receptáculo de volumen variable y la válvula, que podría ser perjudicial para la estanqueidad cuando el dispositivo se sometiera a tensiones importantes, en concreto a una temperatura elevada.

El documento WO-A-0 189 956 da a conocer un sistema de distribución presurizado que comprende un recipiente flexible interno con forma de fuelle.

La invención tiene como objetivo, sobre todo, solucionar todos los inconvenientes de la técnica anterior y proporcionar al usuario un dispositivo del tipo en cuestión que carezca de los inconvenientes que presentan los que ya existen, y en concreto que no presente fragilidad al nivel de la conexión entre el receptáculo de volumen variable y la válvula, y que sea muy hermético incluso estando expuesto a temperaturas elevadas.

Constituye un mérito de los solicitantes haber encontrado que, de forma sorprendente e inesperada, este objetivo se consigue mediante el dispositivo del tipo en cuestión que se define a continuación.

Este dispositivo, según la invención y adaptado para distribuir fluidos, en especial medicamentos, bajo presión, comprende un receptáculo (1) interno de volumen variable con forma o configuración de una bolsa o recipiente flexible de configuración cilíndrica en general que comprende una extremidad inferior cerrada (E1) y una extremidad superior abierta que comprende una prolongación (E2), no comprendiendo dicho receptáculo ninguna otra abertura y siendo ligeramente cónico (ángulo en el vértice menor de 5º) en el sentido de su extremidad inferior, comprendiendo la pared de dicho receptáculo (1) pliegues (2) que son exclusivamente longitudinales y que se extienden desde la extremidad superior a la inferior, estando equipado dicho receptáculo que está previsto para contener el fluido a presión a distribuir, con un dispositivo de accionamiento (C) que permite abrir una válvula para permitir la distribución del fluido mencionado, estando compuesto dicho dispositivo de accionamiento por una copa (M) de montaje que comprende un borde o contorno externo circular (M1) y solo una abertura axial circular concéntrica (12) mediante la cual está fijo mediante engarzado a la extremidad superior del receptáculo interno, estando en su totalidad...

 


Reivindicaciones:

1. Dispositivo adaptado para distribuir fluidos, en especial medicamentos, a presión, que comprende un receptáculo interno (1) de volumen variable con forma o configuración de bolsa o recipiente flexible de forma cilíndrica en general que comprende una extremidad inferior cerrada (E1) y una extremidad superior abierta que comprende una prolongación (E2), no comprendiendo dicho receptáculo ninguna otra abertura y siendo ligeramente cónico (ángulo en el vértice menor de 5º) en el sentido de su extremidad inferior, comprendiendo la pared de dicho receptáculo (1) pliegues (2) que son exclusivamente longitudinales y que se extienden desde la extremidad superior a la inferior, estando equipado dicho receptáculo que está previsto para contener el fluido a presión a distribuir, con un dispositivo de accionamiento (C) que permite abrir una válvula para que se pueda distribuir el mencionado fluido, estando compuesto dicho dispositivo de accionamiento por una copa (M) de montaje que comprende un borde o contorno externo circular (M1) y solo una abertura axial circular concéntrica (12) mediante la cual está fijo mediante engarzado a la extremidad superior del receptáculo interno, estando en su totalidad localizado dentro de un receptáculo externo (4) que puede resistir una presión interna elevada, notablemente superior a 20 barias, dicho receptáculo externo es de forma cilíndrica en general y comprende una extremidad cerrada inferior y una extremidad superior que comprende una abertura circular que es la única abertura del receptáculo externo, estando dicha abertura delimitada por un contorno o borde circular (5) sobre el cual está fijo mediante engarzado el borde externo (M1) de la copa de montaje, delimitando los receptáculos interno y externo entre ellos un volumen variable que se llena de aire o de un gas neutro a presión suficiente para ejercer en el receptáculo interno de volumen variable una fuerza neumática suficiente para permitir la distribución del fluido contenido en el mismo cuando la válvula mencionada anteriormente permite que se active la mencionada distribución por medio del mencionado dispositivo de accionamiento, no comprendiendo dicho receptáculo interno más aberturas que permitan suministrar al mismo el fluido a distribuir, y no comprendiendo ni el receptáculo externo ni la copa de montaje otra abertura que permita llenar con aire o con gas neutro el volumen comprendido entre el receptáculo interno y el externo, siendo la resistencia a la rotura de la prolongación (E2) y por consiguiente su resistencia a la deformación plástica y a la deformación bajo temperaturas superiores, similar a la de la pared del receptáculo (1).

2. Dispositivo, según la reivindicación 1, en el que la resistencia a la rotura de la prolongación (E2) y por consiguiente su resistencia a la deformación plástica y a la deformación bajo temperaturas superiores es similar a la de la pared del receptáculo (1), obteniéndose dicha resistencia a través del método de fabricación de (E2), método según el cual ésta se prepara con medidas sobredimensionadas y es sometida a un tratamiento térmico bajo condiciones controladas de tiempo y temperatura.

3. Dispositivo, según la reivindicación 1, en el que la resistencia a la rotura de la prolongación (E2) y por consiguiente su resistencia a la deformación plástica y a la deformación bajo temperaturas superiores es similar a la de la pared del receptáculo (1), obteniéndose dicha resistencia al equipar (E2) con un anillo de refuerzo interno o ex- terno.

4. Dispositivo, según la reivindicación 1, en el que la resistencia a la rotura de (E2) y por consiguiente su resistencia a la deformación plástica y a la deformación a temperatura superior es similar a la de la pared del receptáculo (1), obteniéndose dicha resistencia través del hecho de que por lo menos parte de (E2) está fabricada de un material que presenta una resistencia térmica mayor que la resistencia térmica del material del receptáculo de la pared.

5. Dispositivo, según la reivindicación 4, caracterizado porque la pared del receptáculo (1) está fabricada de tereftalato de polietileno (PET) y por lo menos parte de (E2) está fabricada de un material resistente a temperaturas de 50 a 55ºC e incluso mayores de 55ºC.

6. Dispositivo, según la reivindicación 1, que comprende:

- un receptáculo (1), designado globalmente como (1), en forma de una bolsa o un contenedor flexible de volumen variable, de configuración cilíndrica en general, con pliegues o nervaduras (2) exclusivamente longitudinales, cerrado en una de sus extremidades (E1) y que presenta en su extremo opuesto una abertura que tiene un borde (3) soportado por una prolongación cilíndrica (E2),
- un receptáculo externo (4) también cilíndrico que comprende una abertura delimitada por un contorno o borde (5) y en cuyo interior está localizado el receptáculo (1),
- una copa o un manguito de montaje designado globalmente mediante (M) que conecta los receptáculos (1) y (4) entre sí, que comprende un contorno (M1) y una abertura axial circular concéntrica (12),
- un mando o dispositivo de accionamiento designado globalmente mediante (C), dispuesto en la abertura del receptáculo (1),

estando la copa (M) de montaje engarzada mediante su contorno (M1) en el borde (5) del receptáculo (4), y mediante su parte central que comprende la abertura axial (12) en la prolongación (E2) próxima al borde (3).

7. Dispositivo, según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado porque el receptáculo (1) está fabricado de tereftalato de polietileno (PET) o de cualquier otro material que ofrezca propiedades análogas y en el que la copa (M) de montaje que está engarzada al borde (3) se compone de aluminio o de hojalata (acero con un recubrimiento de estaño a cada lado), estando el receptáculo (4) fabricado de aluminio, de tereftalato de polietileno o de hojalata.

8. Dispositivo, según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizado porque la estanqueidad frente a fugas está asegurada, por un lado al nivel del engarzado de la copa (M) de montaje en la prolongación (E2) en una posición próxima al borde (3) de la abertura del receptáculo (1), por medio de una junta (8) compuesta de un material elastomérico, en concreto caucho y, por otro lado al nivel del engarzado de la misma copa (M) de montaje en el contorno o borde (5) de la abertura del receptáculo (4), por medio de una junta (9) compuesta del mismo material que la junta (8), posibilitándose el engarzado de la copa (M) de montaje en el extremo de la prolongación (E2) del receptáculo (1) mediante una vuelta externa o borde (10) dispuesto en su extremidad.

9. Dispositivo, según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, caracterizado porque el mando (C), que tiene la forma de un pulsador de accionamiento con el aspecto general de un manguito en forma de sombrero, que está fabricado de un material sintético rígido, en concreto de polietileno de alta densidad y comprende un tubo axial (13) con un conducto axial interno (13a), que por un lado comunica por su extremo superior (13b) con un conducto (14) situado en la parte superior (C1) del mando y conectado al tubo (13) y que, por otro lado está abierto por su extremo inferior (13c), cuando está posicionado en el dispositivo, en la prolongación (E2) del receptáculo, pasando a través de la abertura (12) de la copa (M) de montaje, estando dispuesta la junta (8) de tal modo que también asegura la estanqueidad frente a fugas con el tubo (13), estando dicho mando o control (C) dispuesto y fijado en la prolongación (E2) del receptáculo (1) gracias a la disposición del tubo (13) en la abertura (3) del receptáculo (1), aplicando el extremo (13c) del tubo (13) una carga sobre una válvula que consiste en un elemento en la forma de una copa que comprende una base o parte inferior (15a) y una pared (15b), estando dotado el tubo (13) en su extremo (13c) de una abertura o ranura (13d).

10. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, caracterizado porque, en la posición cerrada, bajo la acción de un resorte (16) dispuesto entre la base o parte inferior (15a) y la vuelta o borde (17a) de un elemento (17) en la forma de un casquillo fijado dentro del extremo de la prolongación (E2), la parte inferior (15a) es empujada contra el extremo (13C) del tubo (13) y el extremo libre de la pared (15b) es empujado contra la junta (8) de cierre, elemento (17) que comprende un conducto axial (17c) para asegurar la comunicación del interior del receptáculo (1) con el interior del espacio delimitado por el elemento (17).

11. Dispositivo, según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, caracterizado porque los receptáculos (1) y (4) están fabricados de materiales transparentes.

12. Dispositivo, según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11, caracterizado porque el receptáculo (1) y el receptáculo (4) se obtienen utilizando materiales laminares compuestos de capas constitutivas, en donde por lo menos una de las capas constitutivas confiere al material laminar una resistencia mecánica suficiente, mientras que otra confiere las propiedades de una barrera frente a un gas, en concreto frente a oxígeno, nitrógeno y/o dióxido de carbono, mientras que otra capa más confiere las propiedades de resistencia química con respecto al producto a distribuir.

13. Dispositivo, según la reivindicación 12, caracterizado porque:

- la capa adaptada para conferir buena resistencia mecánica consiste en tereftalato de polietileno o PET,
- la capa adaptada para conferir buenas propiedades de barrera frente a un gas está realizada en nailon, especialmente en nailon MXD6, en resina de etileno alcohol vinílico (o EVOH) o en óxido de silicio,
- la capa adaptada para conferir buenas propiedades de resistencia química consiste en tereftalato de polietileno.

14. Dispositivo, según la reivindicación 12, caracterizado porque el receptáculo (1) está realizado utilizando un material laminar del tipo PET/nailon/PET, lo que significa que comprende una capa externa de tereftalato de polietileno, una capa intermedia de nailon y una capa interna de tereftalato de polietileno, prevista para estar en contacto con el fluido a distribuir, o bien utilizando un material laminar de tipo PET/EVOH/PET, estando realizado el receptáculo (4) del mismo material o de un material laminar de dos capas, especialmente de tereftalato de polietileno y nailon.

15. Dispositivo, según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 14, caracterizado porque los pliegues (2) del receptáculo (1) se obtienen en dos etapas durante la primera de las cuales se dota al receptáculo (1) de pliegues en bruto (21) que se obtienen utilizando un molde, la superficie interna de cuya pared comprende solo pliegues longitudinales (20).

16. Dispositivo, según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 15, que comprende un manguito cilíndrico (R) situado en el receptáculo (1), el mencionado manguito (R) que está realizado en material elástico sintético transparente, comprende en su superficie interna pliegues en bruto (25), estando cada uno de estos situado entre dos pliegues (2) del receptáculo (1).


 

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