DISPOSITIVO ANTICONCEPTIVO.

Dispositivo oclusivo (10) para una luz del aparato reproductor de un paciente que presenta por lo menos un segmento (11,

21, 22, 23) con una primera configuración contraída y una segunda configuración expandida, comprendiendo por lo menos un segmento: a. un primer elemento expansible (12) que presenta un primer extremo fijado a una zona central (13) del dispositivo oclusivo y un segundo extremo separado radialmente del primer extremo cuando se encuentra en una configuración expandida; y b. por lo menos un elemento adicional expansible (12), que presenta un primer extremo fijado a la zona central (13) del dispositivo oclusivo y un segundo extremo separado radialmente de la zona central en la configuración expandida, caracterizado porque el dispositivo oclusivo comprende un material (100, 103) para facilitar el crecimiento tisular en el elemento oclusivo para realizar la oclusión de la luz dentro del interior de la luz del aparato reproductor

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/US2003/041275.

Solicitante: CONCEPTUS, INC..

Nacionalidad solicitante: Estados Unidos de América.

Dirección: 331 EAST EVELYN AVENUE MOUNTAIN VIEW, CA 94041 ESTADOS UNIDOS DE AMERICA.

Inventor/es: CALLISTER, JEFFREY P., TREMULIS, WILLIAM S..

Fecha de Publicación: .

Fecha Solicitud PCT: 24 de Diciembre de 2003.

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A61B17/12P
  • A61F6/22 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61F FILTROS IMPLANTABLES EN LOS VASOS SANGUINEOS; PROTESIS; DISPOSITIVOS QUE MANTIENEN LA LUZ O QUE EVITAN EL COLAPSO DE ESTRUCTURAS TUBULARES, p. ej. STENTS; DISPOSITIVOS DE ORTOPEDIA, CURA O PARA LA CONTRACEPCION; FOMENTACION; TRATAMIENTO O PROTECCION DE OJOS Y OIDOS; VENDAJES, APOSITOS O COMPRESAS ABSORBENTES; BOTIQUINES DE PRIMEROS AUXILIOS (prótesis dentales A61C). › A61F 6/00 Dispositivos para la contracepción; Pesarios; Dispositivos para su introducción (aspectos químicos de la contracepción A61K). › implantables en el canal o en los oviductos.

Clasificación PCT:

  • A61F2/01 A61F […] › A61F 2/00 Filtros implantables en los vasos sanguíneos; Prótesis, es decir, elementos de sustitución o de reemplazo para partes del cuerpo; Dispositivos para unirlas al cuerpo; Dispositivos para proporcionar permeabilidad o para evitar que colapsen las estructuras tubulares del cuerpo, p. ej. stents (como artículos cosméticos, ver las subclases apropiadas, p. ej. pelucas o postizos, A41G 3/00, A41G 5/00, uñas artificiales A45D 31/00; prótesis dentales A61C 13/00; materiales para prótesis A61L 27/00; riñones artificiales A61M 1/14; corazones artificiales A61M 60/00). › Filtros implantables en los vasos sanguíneos.
  • A61F6/22 A61F 6/00 […] › implantables en el canal o en los oviductos.

Clasificación antigua:

  • A61F2/01 A61F 2/00 […] › Filtros implantables en los vasos sanguíneos.
  • A61F6/22 A61F 6/00 […] › implantables en el canal o en los oviductos.

Países PCT: Austria, Bélgica, Suiza, Alemania, Dinamarca, España, Francia, Reino Unido, Grecia, Italia, Liechtensein, Luxemburgo, Países Bajos, Suecia, Mónaco, Portugal, Irlanda, Eslovenia, Finlandia, Rumania, Chipre, Lituania, Letonia, Ex República Yugoslava de Macedonia, Albania.


Fragmento de la descripción:

ANTECEDENTES DE LA PRESENTE INVENCIÓN

La presente invención se refiere en líneas generales al campo de los dispositivos oclusivos, a los sistemas para disponer dichos dispositivos y al procedimiento de utilización de dichos dispositivos y 5 sistemas en la oclusión de conductos del organismo. La presente invención resulta particularmente útil para ocluir luces de aparatos reproductores tales como las trompas de Falopio de una paciente o los conductos deferentes de un paciente varón para influir en la anticoncepción. A pesar de que en la presente memoria se describirá en detalle la oclusión de luces del aparato reproductor de un paciente, se puede apreciar que los dispositivos, procedimientos y sistemas descritos en el presente documento 10 se pueden adaptar fácilmente para ocluir arterias o venas de un paciente en diversas situaciones, el foco de una malformación arteriovenosa, la persistencia de conductos arteriales en recién nacidos, así como en la alimentación de las arterias a los tumores cancerosos, entre otros conductos. La presente invención proporciona asimismo unos medios para disponer dispositivos de soporte de vasos, tales como endoprótesis coronarias o filtros embólicos venosos o arteriales, para su disposición del modo 15 pretendido a través de un sistema guiable. Los expertos en la materia reconocerán inmediatamente que se pueden utilizar diversas combinaciones, modificaciones y equivalentes de las invenciones descritas en la presente memoria sin apartarse del alcance de dichas invenciones.

Las estrategias convencionales de anticoncepción se dividen generalmente en tres categorías: barreras físicas, fármacos y cirugía. Si bien cada una de las mismas presenta ciertas ventajas, 20 también adolecen de diversos inconvenientes. Los anticonceptivos de barrera tales como los preservativos y los diafragmas pueden fallar debido a su rotura, desplazamiento y mala colocación. Las estrategias con fármacos, tales como los anticonceptivos orales y el NorplantTM, que se basan en el control artificial de los niveles hormonales, adolecen de efectos secundarios conocidos y desconocidos con el uso prolongado. Los procedimientos quirúrgicos, tales como la ligadura de 25 trompas y la vasectomía, resultan muy eficaces, pero implican los costes y los riesgos inherentes a las intervenciones quirúrgicas, y con frecuencia son irreversibles.

Las patentes US 4.688.553 y US 5.669.933 dan a conocer unos filtros para coágulos sanguíneos que se disponen en el torrente circulatorio a fin de capturar coágulos y evitar que dichos coágulos se desplacen hacia el corazón o los pulmones del paciente. 30

La patente US 3.334.629 da a conocer un dispositivo oclusivo para limitar el flujo de sangre a través de un vaso sanguíneo, en particular para utilizar en la vena cava a fin de controlar la circulación de la sangre venosa hacia el corazón.

Los documentos DE 3038928 y US 4.579.110 dan a conocer unos pesarios tubulares para el bloqueo de la trompa uterina. 35

El documento EP 1433437 da a conocer un dispositivo de barrera para cubrir el ostium de la orejuela auricular izquierda. El dispositivo comprende una membrana que presenta una periferia exterior con una dimensión superior a la dimensión correspondiente del ostium. La membrana evita que los coágulos que se encuentran en la orejuela auricular de sangre salgan de la misma y entren en el torrente circulatorio. 40

SUMARIO DE LA INVENCIÓN

La presente invención proporciona un elemento oclusivo para la luz de un aparato reproductor de un paciente tal como se define en la reivindicación independiente adjunta a la que se ha de hacer referencia. Las características preferidas o ventajosas de la presente invención se definen en las reivindicaciones subordinadas. 45

La presente invención se refiere a los dispositivos oclusivos destinados a ocluir luces del aparato reproductor del organismo tales como las trompas de Falopio de una mujer y los conductos deferentes de un varón.

El dispositivo oclusivo que comprende las características de la presente invención presenta por lo menos un segmento con una pluralidad de elementos expansibles, preferentemente autoexpansibles, 50 que se fijan mediante uno de sus extremos a una zona central en el interior del dispositivo. El primer segmento presenta un primer elemento expansible con un primer extremo fijado y un segundo extremo

libre separado radialmente del primer extremo cuando se encuentra en una configuración expandida. El primer segmento presenta preferentemente por lo menos un elemento adicional expansible con un primer extremo fijado y un segundo extremo libre separado radialmente del primer extremo cuando se encuentra en la configuración expandida. Preferentemente, los elementos expansibles se disponen equidistantes alrededor de la zona central de cada segmento con los primeros extremos fijados de los 5 elementos expansibles fijados en la zona central.

El elemento oclusivo puede presentar uno o más segmentos expansibles aracniformes autoexpansibles (a los que de ahora en adelante denominarán en la presente memoria como segmentos aracniformes). Una pluralidad de segmentos aracniformes se alinea preferentemente axialmente y los mismos se unen entre sí mediante unos elementos de conexión. Específicamente, el 10 elemento oclusivo puede presentar un primer segmento aracniforme en un primer extremo del dispositivo, un segundo segmento aracniforme en un segundo extremo del dispositivo. En otras formas de realización adicionales, el dispositivo oclusivo puede presentar por lo menos un segmento aracniforme intermedio entre los segmentos aracniformes primero y segundo. Los dispositivos aracniformes autoexpansibles se fijan preferentemente entre sí mediante elementos de conexión, tales 15 como varillas rectas o estructuras curvilíneas, tales como elementos en forma de S o en forma de Z. Se pueden utilizar asimismo elementos de conexión que presenten otras formas.

Los elementos expansibles de los segmentos aracniformes pueden presentar una primera sección que se extiende desde el primer extremo del elemento que se orienta hacia un primer extremo del elemento oclusivo y una segunda sección que se extiende hacia el segundo extremo del elemento 20 expansible que está orientado hacia un segundo extremo del elemento oclusivo. Las secciones de los elementos expansibles pueden ser rectas o curvas, o presentar otras formas. La orientación de los elementos expansibles puede alternar de tal modo que la primera sección de un elemento expansible de un segmento aracniforme esté orientada en una primera dirección hacia un extremo del dispositivo y la primera sección de otro elemento expansible del mismo segmento aracniforme se oriente en una 25 segunda dirección hacia un segundo extremo del dispositivo. Además, la segunda sección de un primer elemento expansible se puede orientar hacia el segundo extremo del elemento oclusivo y la segunda sección de un segundo elemento expansible se orienta hacia un segundo extremo del elemento oclusivo. Alternativamente, los elementos expansibles de un segmento aracniforme se pueden orientar en una dirección y los elementos expansibles de otro elemento aracniforme se puede 30 encontrar en una segunda dirección (por ejemplo opuesta). El ángulo entre las secciones primera y segunda de los elementos expansibles puede variar para permitir el ajuste de la configuración expandida del dispositivo oclusivo.

El dispositivo oclusivo se puede disponer en una zona intracorporal través de un sistema de colocación que presenta un catéter de colocación con una luz interior configurada para alojar el 35 dispositivo oclusivo en una configuración contraída, en la que los elementos expansibles de uno o más segmentos aracniformes del dispositivo oclusivo se comprimen radialmente. Un elemento de empuje se dispone de un modo deslizante en el interior de la luz interna del catéter de colocación y presenta un extremo distal o cabezal configurado para acoplarse con el extremo proximal del dispositivo oclusivo estrecho e impulsar los dispositivos oclusivos hacia el exterior de un orificio de descarga en el 40 extremo distal del catéter. El elemento de empuje está configurado de tal modo que el extremo proximal del mismo se extenderá hacia el exterior del paciente al desplegar el dispositivo oclusivo para facilitar la manipulación del elemento de empuje. Debido a que el dispositivo oclusivo se puede comprimir hasta un perfil muy reducido, el catéter de suministro se puede limitar a las dimensiones transversales muy pequeñas. Los catéteres de colocación aptos pueden presentar un diámetro interior 45 comprendido entre aproximadamente...

 


Reivindicaciones:

1. Dispositivo oclusivo (10) para una luz del aparato reproductor de un paciente que presenta por lo menos un segmento (11, 21, 22, 23) con una primera configuración contraída y una segunda configuración expandida, comprendiendo por lo menos un segmento:

a. un primer elemento expansible (12) que presenta un primer extremo fijado a una zona central 5 (13) del dispositivo oclusivo y un segundo extremo separado radialmente del primer extremo cuando se encuentra en una configuración expandida; y

b. por lo menos un elemento adicional expansible (12), que presenta un primer extremo fijado a la zona central (13) del dispositivo oclusivo y un segundo extremo separado radialmente de la zona central en la configuración expandida, 10

caracterizado porque el dispositivo oclusivo comprende un material (100, 103) para facilitar el crecimiento tisular en el elemento oclusivo para realizar la oclusión de la luz dentro del interior de la luz del aparato reproductor.

2. Dispositivo según la reivindicación 1, en el que el material para facilitar el crecimiento tisular es un material fibroso. 15

3. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1 o 2, en el que el material para facilitar el crecimiento tisular es un material fibroso desplegado alrededor o entre los elementos expansibles del segmento.

4. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1, 2 o 3, en el que el material para facilitar el crecimiento tisular es un material polimérico biocompatible. 20

5. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que por lo menos uno de los elementos expansibles presenta una primera sección que se extiende desde el primer extremo del elemento que se orienta hacia un primer extremo del dispositivo oclusivo y una segunda sección que se extiende hasta el segundo extremo del elemento expansible que se orienta hacia un segundo extremo del dispositivo oclusivo. 25

6. Dispositivo según la reivindicación 5, en el que por lo menos una de las secciones primera y segunda de los elementos expansibles es recta.

7. Dispositivo según la reivindicación 5, en el que por lo menos una de las secciones primera y segunda de los elementos expansibles es curva.

8. Dispositivo según la reivindicación 5, en el que por lo menos la primera sección del primer elemento 30 expansible se orienta hacia un primer extremo del dispositivo oclusivo y la primera sección del segundo elemento expansible se orienta hacia un segundo extremo del dispositivo oclusivo.

9. Dispositivo según la reivindicación 5, en el que los elementos expansibles primera y adicional y se configuran en un segmento aracniforme.

10. Dispositivo según la reivindicación 6, que presenta una pluralidad de segmentos aracniformes 35 alineados axialmente.

11. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que los elementos expansibles son autoexpansibles desde una configuración contraída hasta una configuración expandida.

12. Dispositivo según la reivindicación 11, en el que los elementos expansibles están constituidos, por 40 lo menos en parte, por una aleación superelástica de NiTi que presenta una fase austenítica estable a menos de 40 °C y que se encuentra en una fase martensítica cuando se encuentra en una configuración contraída.

13. Dispositivo oclusivo para una luz del aparato reproductor de un paciente según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende: 45

a. un primer segmento (21) que presenta un primer elemento expansible que presenta un primer extremo fijado a una zona central del dispositivo oclusivo y un segundo extremo separado radialmente del primer extremo cuando se encuentra en una configuración expandida

y por lo menos un elemento expansible adicional que presenta un primer extremo fijado a la zona central del dispositivo oclusivo y un segundo extremo separado radialmente de la zona central en la configuración expandida, y

b. un segundo segmento (22) separado axialmente del primer segmento, que presenta un primer elemento expansible que presenta un primer extremo fijado a una zona central del 5 dispositivo oclusivo y un segundo extremo separado radialmente del primer extremo cuando se encuentra en una configuración expandida y por lo menos un elemento expansible adicional que presenta un primer extremo fijado a la zona central del dispositivo oclusivo y un segundo extremo separado radialmente desde la zona central en la configuración expandida.

14. Dispositivo oclusivo según la reivindicación 13 en el que un elemento de conexión (32) 10 interconecta el primer segmento con un segmento adyacente.

15. Dispositivo oclusivo según la reivindicación 14 en el que el segmento adyacente es el segundo segmento.

16. Dispositivo oclusivo según cualquiera de las reivindicaciones 13, 14 o 15 que comprende por lo menos un segmento intermedio que se dispone axialmente entre los segmentos primero y segundo y 15 que presenta:

un primer elemento expansible que presenta un primer extremo fijado a una zona central del dispositivo oclusivo y un segundo extremo separado radialmente del primer extremo cuando se encuentra en una configuración expandida y por lo menos un elemento expansible adicional que presenta un primer extremo fijado a la zona central del dispositivo oclusivo y un segundo extremo 20 separado radialmente del primer extremo cuando se encuentra en la configuración expandida;

17. Dispositivo oclusivo según la reivindicación 16 en el que por lo menos un elemento de conexión se extiende entre cada segmento y un segmento adyacente.

18. Dispositivo oclusivo según la reivindicación 14 en el que el elemento de conexión es recto.

19. Dispositivo oclusivo según la reivindicación 14 en el que el elemento de conexión es curvo. 25

20. Dispositivo oclusivo para una luz del aparato reproductor de un paciente según la reivindicación 1, que comprende:

a. un primer segmento (21) que se dispone en un primer extremo del dispositivo oclusivo y que presenta un primer elemento expansible que presenta un primer extremo fijado a una zona central del dispositivo oclusivo y un segundo extremo separado radialmente del primer extremo 30 cuando se encuentra en una configuración expandida y por lo menos un elemento expansible adicional que presenta un primer extremo fijado a la zona central en el dispositivo oclusivo y un segundo extremo espaciado radialmente desde el primer extremo cuando se encuentra en una configuración expandida;

b. un segundo segmento (23) que se dispone en un segundo extremo del dispositivo oclusivo y 35 que presenta un primer elemento expansible que presenta un primer extremo fijado a una zona central del dispositivo oclusivo y un segundo extremo separado radialmente del primer extremo cuando se encuentra en una configuración expandida y por lo menos un elemento adicional expansible que presenta un primer extremo fijado a la zona central del dispositivo oclusivo y un segundo extremo separado radialmente del primer extremo cuando se encuentra en una 40 configuración expandida;

c. por lo menos un segmento intermedio (22), que se dispone axialmente entre los segmentos primero y segundo y que presenta: un primer elemento expansible que presenta un primer extremo fijado a una zona central del dispositivo oclusivo y un segundo extremo separado radialmente del primer extremo cuando se encuentra en una configuración expandida y por lo 45 menos un elemento adicional expansible que presenta un primer extremo fijado a la zona central del dispositivo oclusivo y un segundo extremo separado radialmente del primer extremo cuando se encuentra en una configuración expandida;

d. un elemento de conexión (32) que se extiende entre, y se conecta con, el primer segmento y un segmento intermedio adyacente. 50

21. Dispositivo según la reivindicación 20 en el que el primer segmento y el segmento intermedio adyacentes se alinean axialmente.

22. Dispositivo según la reivindicación 20 en el que el segundo segmento y un segmento intermedio adyacente se alinean axialmente.

23. Dispositivo según la reivindicación 20 en el que los segmentos primero, segundo e intermedio se 5 alinean axialmente.

24. Dispositivo según la reivindicación 20 en el que los segmentos están conectados a los segmentos adyacentes mediante un elemento de conexión que se extiende axialmente a lo largo de una zona central del elemento oclusivo.

25. Dispositivo según la reivindicación 20 en el que los segmentos intermedios están interconectados 10 mediante un elemento de conexión.

26. Dispositivo oclusivo para una luz del aparato reproductor de un paciente según la reivindicación 1 en el que los elementos expansibles primero y segundo son elementos expansibles flexibles y el elemento oclusivo es autoexpansible.


 

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