Diseño de stent helicoidal.

Un stent (10) que comprende:

al menos un elemento (11) helicoidal alargado continuo,

teniendo el al menos un elemento helicoidal alargado continuo partes (12) ondulantes que forman una configuración de serpentina y que se extienden sustancialmente sobre la longitud del cuerpo del stent, donde las partes ondulantes adyacentes están fuera de fase; y

una pluralidad de conectores (14) curvilíneos, extendiéndose los conectores curvilíneos entre y las interconectan al menos algunas de las partes ondulantes adyacentes;

caracterizado por que los conectores (14) curvilíneos están unidos a posiciones sobre las partes ondulantes distintas de los extremos terminales de las partes ondulantes.

Disefo de stent helicoidal ANTECEDENTES DE LA INVENCION

La presente invención se refiere a stents. De forma general, un stent es un dispositivo que puede colocarse dentro de una cavidad o espacio interior del cuerpo para facilitar y asegurar la permeabilidad de una cavidad. La permeabilidad se refiere a un estado de abertura libre y resulta especialmente importante en el sistema vascular. El campo de la angioplastia esta relacionado con la reconstrucción de vasos sanguineos y los stents se usan, por ejemplo, para mantener los vasos sanguineos abiertos o para recolocar desgarros de la intima dentro de los vasos despues de la angioplastia. No obstante, de forma mas general, los stents pueden ser usados dentro de las cavidades de cualquier conducto fisiológico, incluyendo arterias, venas, vasos, el arbol biliar, el tracto urinario, el tracto elemental, el arbol traqueobronquial, el sistema genitourinario y el acueducto cerebral. Los stents pueden ser usados dentro de cavidades de animales y/o humanos.

Generalmente, los stents tienen una estructura tubular y pueden expandirse radialmente entre un tamafo o circunferencia de inserción no expandido y un tamafo o circunferencia de implante expandido que es mas grande que el tamafo de inserción no expandido.

Una caracteristica importante de un stent es que sea compresible y expansible radialmente para que el mismo pase facilmente a traves de un vaso sanguineo o similar cuando esta plegado y se expanda o pueda expandirse hasta su tamafo de implante despues de haber alcanzado la ubicación del implante. Tambien es deseable que un stent sea generalmente flexible en toda su longitud para que sea facilmente maniobrable en los angulos y curvas del sistema vascular o similar para alcanzar la ubicación del implante y que el stent pueda adaptarse a la ubicación vascular al expandirse. De forma tipica, tambien es deseable que un stent tenga una cantidad de espacio abierto sustancial para permitir la endotelización a lo largo de su longitud y minimizar la reacción ante un cuerpo extrafo y la interferencia con los vasos sanguineos colaterales y similares.

Se han introducido varios tipos de stents y varios disefos de stents. De forma general, los stents se clasifican como auto-expansibles, es decir, que se expanden por si mismos, y expansibles por globo, es decir, que se expanden mediante un globo introducido en el stent.

Desde el punto de vista de los materiales, los stents pueden clasificarse como realizados a partir de varios metales, tales como acero inoxidable, nitinol, y a partir de varios plasticos.

Los stents pueden estar realizados a partir de estructuras estandar tubulares a partir de las cuales es posible cortar o morder un disefo deseado. Los mismos tambien pueden estar realizados a partir de alambre. Ambos tipos son bien conocidos.

En las patentes numeros de EE.UU nO 5.562.697, 5.540.713, 5.575.816, 5.569.295, 5.496.365, 5.344.426, 5.139.480, 5.135.536, 5.810.872, 5.226.913, 5.716.396 y 5.370.683.

Esta invención se refiere a todos los tipos de stents discutidos anteriormente.

Un objetivo de la invención es dar a conocer, como una realización preferida, un stent que comprende una serpentina enrollada helicoidalmente o una estructura ondulante que incluye elementos de conexión curvados, es decir, curvilineos, que produce celdas flexibles cerradas en forma expandida. En combinación, las celdas flexibles proporcionan un stent continuo flexible que se expande de forma uniforme y permite obtener unas buenas caracteristicas de resistencia radial, estructurales y de fatiga al expandirse.

Los stents que incorporan el disefo de la invención estan realizados preferiblemente a partir de cable, del mismo modo que en la tecnica anterior, o a partir de tubos, tales como tubos de metal, que se muerden o cortan por laser para obtener la configuración deseada del stent segun la invención.

La tecnica mencionada y/o descrita anteriormente no pretende constituir una admisión de que cualquier patente, publicación u otra información referida en esta memoria sea "tecnica anterior" con respecto a la invención. Ademas, 45 esta sección no se debe limitar a significar que se ha hecho una busqueda o que no existe otra información pertinente como se define en 37 C.F.R &1.56 (a)

BREVE SUMARIO DE LA INVENCION

De forma general, la presente invención proporciona un stent que comprende dos elementos estructurales principales, siendo el primero un elemento helicoidal alargado continuo que comprende preferiblemente partes 50 ondulantes separadas que forman partes de lazo extremas periódicas, es decir, una configuración de serpentina, extendiendose el elemento helicoidal sustancialmente en la longitud del cuerpo del stent para crear una configuración de stent cilindrica. El segundo elemento comprende una pluralidad de conectores curvilineos, mas preferiblemente sinusoidales, que se extienden al menos entre algunas de las partes ondulantes adyacentes del elemento helicoidal en su longitud y las interconectan, estando conectados preferiblemente a las partes de lazo

extremas. Tambien es posible usar una helice paralela doble o multiples helices paralelas, aunque es preferible la helice unica descrita a continuación.

BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS

La figura 1 es una vista lateral de un stent extendido en forma plana;

la figura 1a es una vista frontal de un stent antes de expandirse;

la figura 1b es una vista frontal de un stent despues de expandirse;

la figura 2 es una vista similar a la figura 1 de otro stent;

la figura 3 es una vista similar segun un tercer stent;

la figura 4 es nuevamente una vista similar de otro stent;

la figura 5 es una vista similar de un stent adicional;

la figura 6 es una vista similar de otro stent mas;

la figura 7 es una vista parcial en forma plana de otro stent;

la figura 8 es una vista parcial en forma plana de otro stent mas; y la figura 9 es una vista parcial en forma plana de otro stent.

DESCRIPCION DETALLADA DE LA INVENCION

Aunque esta invención puede presentar numerosas realizaciones, en la presente memoria se describen de forma detallada realizaciones preferidas especificas de la invención. Esta descripción es una ejemplificación de los principios de la invención y no se pretende que limite la invención a las realizaciones especificas mostradas.

En la figura 1 se muestra un stent 10. El stent 10 esta formado por una banda 11 helicoidal dispuesta en diagonal que esta dispuesta en espiral en forma cilindrica. La banda 11 incluye partes 12 ondulantes en toda su longitud continua para obtener una configuración de serpentina. Tal como puede observarse en la figura, cada una de las partes ondulantes incluye partes 13 extremas de lazo. Cada parte 13 extrema de lazo esta interconectada a una parte 13 extrema separada longitudinalmente adyacente por un elemento 14 conector curvilineo que, en esta realización, incluye dos curvas o partes 14a, y 14b en forma de U para formar un conector que tiene una forma sinusoidal preferida. Ademas, tal como puede observarse en la figura 1, los elementos 14 de interconexión unen preferiblemente las partes 13 extremas por sus extremos y se extienden directamente entre partes extremas adyacentes separadas longitudinalmente. En un stent segun la invención, los conectores estan unidos a otras posiciones de las ondulaciones diferentes a los extremos. Ademas, con respecto al stent de la figura 1, debe observarse que las ondulaciones estan desfasadas, tal como se indica mediante las lineas 16.

El stent esta conformado preferiblemente a partir de material estandar tubular cortado por laser. No obstante, el tubo tambien puede ser mordido. Es posible conformar una configuración deseada a partir de lamina plana estandar que se dobla hasta la configuración cilindrica deseada. Este es un procedimiento conocido en la tecnica.

Cuando un stent tal como el mostrado en la figura 1 se implanta en la cavidad de un cuerpo, tal como una arteria, con el stent presentando un diametro inicial D1 como el mostrado en la figura 1a al ser colocado en la cavidad y en la ubicación deseada, el stent puede curvarse y doblarse facilmente en una cavidad serpenteante durante su colocación. A continuación, el stent se expande para presentar un segundo diametro D2 como el mostrado en la figura 1b, que es mas grande que el diametro inicial D1, de modo que... [Seguir leyendo]

1. Un stent (10) que comprende:

al menos un elemento (11) helicoidal alargado continuo, teniendo el al menos un elemento helicoidal alargado continuo partes (12) ondulantes que forman una configuración de serpentina y que se extienden sustancialmente sobre la longitud del cuerpo del stent, donde las partes ondulantes adyacentes estan fuera de fase; y una pluralidad de conectores (14) curvilineos, extendiendose los conectores curvilineos entre y las interconectan al menos algunas de las partes ondulantes adyacentes;

caracterizado por que los conectores (14) curvilineos estan unidos a posiciones sobre las partes ondulantes distintas de los extremos terminales de las partes ondulantes.

2. El stent de la reivindicación 1, en el que los conectores (14) incluyen dos curvas.

3. El stent de la reivindicación 1 6 2, que comprende una pluralidad de elementos (11) helicoidales alargados, conectando los conectores curvilineos elementos helicoidales alargados adyacentes.

15 4. El stent de la reivindicación 3, que comprende dos elementos (11) helicoidales alargados.

5. El stent de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en el que los extremos del stent (10) estan cuadrados.

6. El stent de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en el que el (los) elemento (s) (11) helicoidal (es) alargado (s) esta (n) dispuestos diagonalmente.

20 7. El stent de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en el que el (los) elemento (s) helicoidal (es) esta (n) dispuestos diagonalmente excepto para los extremos del stent (10) donde el (los) elemento (s) helicoidal (es) esta (n) cuadrados con respecto al eje longitudinal del stent (10) .