Dispositivos de dimensionamiento de anuloplastia para intervenciones mínimamente invasivas.

Una placa (10; 100) de dimensionamiento para el dimensionamiento de un anillo de una válvula original del corazón de un paciente durante una intervención de sustitución o reparación mínimamente invasiva de la válvula mitral,

comprendiendo la válvula (10;100) de dimensionamiento:

una superficie (14; 115) superior y una superficie (16; 116) inferior que definen un grosor de la placa (10; 100) de dimensionamiento entre las superficies (14, 115; 16; 116) superior e inferior;

unas primera (20a; 120a) y segunda (20b; 120b) ranuras de chaveta que se extienden a través de la placa (10; 110) de dimensionamiento desde la superficie (14; 115) planar superior hasta la superficie (16; 116) planar inferior de la placa de dimensionamiento; y

un miembro (24; 124) de puente entre las primera y segunda ranuras de chaveta (20a, 20b; 120a, 120b) configurado para ser encajado por una herramienta de prensión laparoscópica, estando la placa (10) de dimensionamiento caracterizada porque las primera y segunda ranuras de chaveta (20a, 20b; 120a, 120b) tienen forma trapezoidal, y porque

la forma de la primera ranura de chaveta (20a; 120a) está definida por unos primero y segundo costados (28a, 32a; 128a, 132a) sustancialmente paralelos y unos costados laterales (29a, 33a; 129a, 133a) que se extienden entre los primero y segundo costados (28a, 32a; 128a, 132a),

porque la segunda ranura de chaveta (20b; 120b) presenta unos primero y segundo costados (28b, 32b; 128b, 132b) sustancialmente paralelos y unos costados (29b, 33b; 129b, 133b) que se extienden entre los primero y segundo costados (28b, 32b; 128b, 132b),

porque los primeros costados (28a, 280b; 128a, 128b) de las primera y segunda ranuras de chaveta (20a, 20b; 120a, 120b) son más estrechos que los segundos costados (32a, 32b; 132a, 132b) para definir la forma trapezoidal de las ranuras de chaveta (20a, 120a; 20b, 120b) y

porque el miembro (24; 124) de puente separa los primeros costados de las primera y segunda ranuras de chaveta (20a, 20b; 120a, 120b).

Dispositivos de dimensionamiento de anuloplastia para intervenciones mínimamente invasivas Referencia cruzada a la solicitud relacionada La presente solicitud reivindica el beneficio de la Solicitud Provisional estadounidense No. 61/163, 732, depositada el 26 de marzo de 2009, titulada "Dispositivos de dimensionamiento de anuloplastia para intervenciones mínimamente invasivas".

Campo técnico

La presente invención se refiere a unos dispositivos, unos kits y a unos procedimientos de dimensionamiento del anillo de una estructura anatómica. Más en concreto, la presente invención se refiere a unas placas de dimensionamiento para su uso en intervenciones quirúrgicas mínimamente invasivas para reparar o sustituir una válvula original enferma. Dichos dispositivos son conocidos, por ejemplo, a partir de los documentos US 2002/129820 A1, DE 29911694 U1 y WO96/39942A1.

Antecedentes Una válvula cardiaca puede resultar defectuosa o dañada, por ejemplo a causa de una malformación congénita, una enfermedad o con el paso de los años. Cuando la válvula resulta defectuosa o dañada, las valvas puede que no funcionen adecuadamente. El problema habitual asociado con una válvula cardiaca degenerada es un ensanchamiento del anillo de la válvula (por ejemplo, una dilatación) . Otros problemas que pueden derivarse de la disfunción de la válvula son la elongación cordal y lesiones que se produzcan en una o más de las valvas. Pueden manifestarse síntomas clínicos adversos, como por ejemplo dolor torácico, arrítmias cardiacas, disnea, en respuesta al prolapso de la válvula o a regurgitación. Como resultado de ello, puede requerirse una corrección quirúrgica, ya sea mediante intervenciones de reparación de la válvula o mediante sustitución de la válvula.

Las intervenciones de reconstrucción o reparación quirúrgicas pueden incluir la aplicatura, el acortamiento cordal o la sustitución cordal. Otra intervención de reparación habitual se refiere a la remodelación del anillo de la válvula (por ejemplo, anuloplastia) , que puede llevarse a cabo mediante el implante de un anillo protésico para ayudar a estabilizar el anillo y para corregir o ayudar a impedir la insuficiencia valvular que puede derivarse del defecto o disfunción del anillo de la válvula. Los adecuados dimensionamientos e implantación del anillo de anuloplastia pueden sustancialmente restaurar el anillo restaurado de la válvula a su circunferencia normal, no dilatada. En otras situaciones la válvula puede ser sustituida. Durante las intervenciones de sustitución de la válvula, el anillo de la válvula es dimensionado para seleccionar una válvula de sustitución adecuadamente dimensionada.

Sumario La presente invención se refiere a unos dispositivos, unos kits y a unos procedimientos dedimensionamient del anillo de una estructura anatómica. Más en concreto, la presente invención se refiere al dimensionamiento de las placas para su uso en intervenciones quirúrgicas mínimamente invasivas para reparar o sustituir una válvula original enferma, según lo definido por las reivindicaciones adjuntas.

Breve descripción de los dibujos La FIG. 1 es una vista esquemática de una placa de dimensionamiento de acuerdo con una forma de realización de la presente invención.

La FIG. 2 es una vista esquemática de una placa de dimensionamiento de acuerdo con otra forma de realización de la presente invención.

La FIG. 3 es una vista esquemática de un instrumento quirúrgico mínimamente invasivo conectado con la placa de dimensionamiento como se muestra en la FIG. 1 de acuerdo con una forma de realización de la presente invención.

La FIG. 4 es una vista esquemática de un conjunto de placas de dimensionamiento de acuerdo con una forma de realización de la presente invención.

Descripción detallada La FIG. 1 es una vista esquemática de una placa 10 de dimensionamiento de acuerdo con diversas formas de realización de la presente invención. La placa 10 de dimensionamiento puede ser utilizada para determinar el tamaño de un anillo de una estructura anatómica dispuesta en el interior del cuerpo de un paciente durante una intervención quirúrgica mínimamente invasiva. En las formas de realización ilustradas, la placa 10 de dimensionamiento puede ser utilizada para determinar el tamaño de una valva anterior de una válvula mitral de un paciente durante una intervención quirúrgica mínimamente invasiva para reparar o sustituir la válvula original. Por consiguiente, la placa 10 de dimensionamiento presenta, en términos generales el tamaño y la forma

correspondiente a la de la valva anterior de la válvula mitral original que debe ser reparada. Tras la determinación de la placa 10 de dimensionamiento adecuadamente dimensionada, el facultativo puede, a continuación, seleccionar una correspondiente prótesis de anuloplastia, la cual, a continuación, es fijada al anillo de la válvula para reconfigurar el anillo para mejorar la coaptación de las valvas anterior y posterior de la válvula. En algunas formas de realización, la placa 10 de dimensionamiento incluye un borde 11 inferior sustancialmente recto, un borde 12 superior arqueado y unos primero y segundo bordes 13a y 13b laterales que se extienden entre el borde 11 inferior sustancialmente recto y un borde 12 superior arqueado. En la forma de realización ilustrada en la FIG. 1, la placa 10 de dimensionamiento está configurada para su uso en una intervención de reparación de la válvula mitral y, por tanto, presenta la característica forma de "D" de un anillo de válvula mitral original, con unas dimensiones ortogonales D y d grande y pequeña, respectivamente. En otras diversas formas de realización, la placa 10 de dimensionamiento ofrece un tamaño y una configuración que, en términos generales se corresponde con el anillo de otra válvula cardiaca, por ejemplo, la válvula aórtica.

La placa 10 de dimensionamiento está dimensionada de forma que pueda ser insertada mediante un orificio de acceso quirúrgico mínimamente invasivo constituido en el cuerpo de un paciente. De acuerdo con diversas formas de realización, la placa 10 de dimensionamiento es genéricamente planar e incluye una superficie 14 planar superior y una superficie 16 planar inferior. En algunas formas de realización, un grosor de la placa 10 de dimensionamiento definido entre las superficies 14 y 16 planares superior e inferior facilita la inserción de la placa 10 de dimensionamiento sobre su costado a través de un orificio de acceso quirúrgico estrecho. Por ejemplo, en algunas formas de realización, un grosor de la placa 10 de dimensionamiento es tal que puede ser insertada sobre su costado a través de un espacio dispuesto entre las costillas de un paciente. En una forma de realización, la placa 10 de dimensionamiento presenta un grosor de aproximadamente 0, 317 cm. En otras formas de realización, el tamaño y la forma exteriores globales de la placa 10 de dimensionamiento son lo suficientemente pequeños para que la placa 10 de dimensionamiento no necesite ser insertada a través de un orificio de acceso quirúrgico mínimamente invasivo sobre su costado, sino que más bien puede ser insertada boca abajo a través del orificio de acceso quirúrgico.

Como se muestra en la FIG. 1, la placa 10 de dimensionamiento incluye una primera ranura de chaveta 20a y una segunda ranura de chaveta 20b que se extiende a través de la placa 10 de dimensionamiento desde la superficie 14 superior hasta la superficie 16 inferior. Las dos ranuras de chaveta 20a, 20b están genéricamente centradas en la placa 10 de dimensionamiento y están separadas una de otra por un puente 24. En una forma de realización, como se muestra en la FIG. 1, las ranuras de chaveta 20a, 20b están conformadas en la placa 10 de dimensionamiento como imágenes especulares una respecto de otra. Las ranuras de chaveta 20a, 20b y el puente 24 facilitan el encaje de una herramienta quirúrgica con la placa 10 de dimensionamiento, como se describirá con mayor detalle más adelante.

En la forma de realización ilustrada, el tamaño y la forma de las ranuras de chaveta 20a, 20b facilitan el encaje de la placa de dimensionamiento mediante un herramienta quirúrgica mínimamente invasiva, por ejemplo un elemento prensor laparoscópico estándar. Así mismo, las dimensiones de las ranuras de chaveta 20a, 20b son seleccionadas para limitar el movimiento de la herramienta quirúrgica dentro de las ranuras de chaveta 20a, 20b, una vez que la herramienta queda encajada con la placa 10 de dimensionamiento.

Como se muestra también, cada ranura de chaveta 20a, 20b presenta una forma genéricamente trapezoidal. De esta manera, la forma de la ranura de chaveta 20a está definida mediante su disposición sustancialmente en paralelo... [Seguir leyendo]

1. Una placa (10; 100) de dimensionamiento para el dimensionamiento de un anillo de una válvula original del corazón de un paciente durante una intervención de sustitución o reparación mínimamente invasiva de la válvula mitral, comprendiendo la válvula (10;100) de dimensionamiento:

una superficie (14; 115) superior y una superficie (16; 116) inferior que definen un grosor de la placa (10; 100) de dimensionamiento entre las superficies (14, 115; 16; 116) superior e inferior;

unas primera (20a; 120a) y segunda (20b; 120b) ranuras de chaveta que se extienden a través de la placa (10; 110) de dimensionamiento desde la superficie (14; 115) planar superior hasta la superficie (16; 116) planar inferior de la placa de dimensionamiento; y un miembro (24; 124) de puente entre las primera y segunda ranuras de chaveta (20a, 20b; 120a, 120b) configurado para ser encajado por una herramienta de prensión laparoscópica, estando la placa (10) de dimensionamiento caracterizada porque las primera y segunda ranuras de chaveta (20a, 20b; 120a, 120b) tienen forma trapezoidal, y porque la forma de la primera ranura de chaveta (20a; 120a) está definida por unos primero y segundo costados (28a, 32a; 128a, 132a) sustancialmente paralelos y unos costados laterales (29a, 33a; 129a, 133a) que se extienden entre los primero y segundo costados (28a, 32a; 128a, 132a) , porque la segunda ranura de chaveta (20b; 120b) presenta unos primero y segundo costados (28b, 32b; 128b, 132b) sustancialmente paralelos y unos costados (29b, 33b; 129b, 133b) que se extienden entre los primero y segundo costados (28b, 32b; 128b, 132b) , porque los primeros costados (28a, 280b; 128a, 128b) de las primera y segunda ranuras de chaveta (20a, 20b; 120a, 120b) son más estrechos que los segundos costados (32a, 32b; 132a, 132b) para definir la forma trapezoidal de las ranuras de chaveta (20a, 120a; 20b, 120b) y porque el miembro (24; 124) de puente separa los primeros costados de las primera y segunda ranuras de chaveta (20a, 20b; 120a, 120b) .

2. La placa (10; 110) de dimensionamiento de acuerdo con la reivindicación 1, en la que la placa (10; 110) de dimensionamiento tiene una forma genérica de D.

3. La placa (10; 110) de dimensionamiento de acuerdo con la reivindicación 1 o la reivindicación 2, en la que la placa (10; 110) de dimensionamiento tiene una forma que genéricamente se corresponda con una forma de una valva anterior de una válvula mitral original.

4. La placa ( 110) de dimensionamiento de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en la que el miembro (124) de puente comprende una barra acoplada a las placas (110) de dimensionamiento.

5. La placa (10; 110) de dimensionamiento de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en la que al menos una porción de la placa (10; 110) de dimensionamiento es radioopaca.

6. La placa (10; 110) de dimensionamiento de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en la que la placa (10; 110) de dimensionamiento tiene una forma genérica de D que presenta una dimensión mayor y una dimensión menor, y en la que el puente (24; 124) está orientado sustancialmente con la dimensión mayor.

7. La placa (10; 110) de dimensionamiento de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que comprende además una abertura (36; 136) que se extiende a través de las superficies superior (14; 115) e inferior (16; 116) dispuestas cerca de un borde inferior de la placa (10; 110) de dimensionamiento.

8. La placa (10; 110) de dimensionamiento de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en la que el grosor de la placa (10; 110) de dimensionamiento definido entre la superficie (14; 115) planar superior y la superficie (16; 116) planar inferior es tal que la placa (10; 110) de dimensionamiento está adaptada para ser insertada a través de un espacio dispuesto entre las costillas de un paciente cuando la placa (10; 110) de dimensionamiento está orientada sobre un borde.

9. Un kit de dimensionamiento de un anillo de una válvula original del corazón de un paciente durante una intervención de sustitución o reparación mínimamente invasiva de la válvula mitral, comprendiendo el kit:

una pluralidad de placas (10; 110) de dimensionamiento de acuerdo con la reivindicación 1, presentando la pluralidad de placas de dimensionamiento diferentes tamaños para el dimensionamiento del anillo de la válvula original, presentando cada placa (10; 110) de dimensionamiento una forma genéricamente correspondiente a una forma de una valva anterior de la válvula mitral original y presentando una dimensión mayor y una dimensión menor, en la que al menos una dimensión entre la dimensión mayor y la dimensión menor varía entre la pluralidad de placas (10; 110) de dimensionamiento.

10. El kit de acuerdo con la reivindicación 9, en el que el puente (24; 124) de cada placa de dimensionamiento está orientado sustancialmente en paralelo con la dimensión mayor.

11. El kit de acuerdo con la reivindicación 9 o la reivindicación 10, que comprende además una herramienta de prensión.

12. El kit de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 9 a 11, en el que cada placa (10; 110) de dimensionamiento tiene una forma genérica de D.

13. El kit de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 9 a 12, en el que cada una de las placas (10; 110) de dimensionamiento comprende además al menos una abertura (36; 136) dispuesta cerca de un borde inferior de la placa (10; 110) de dimensionamiento.

14. El kit de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 9 a 13, en el que el grosor de cada una de las placas (10; 110) de dimensionamiento es tal que la placa (10; 110) de dimensionamiento está adaptada para ser insertada a través de un espacio dispuesto entre las costillas de un paciente cuando la placa (10; 110) de dimensionamiento está orientada sobre un borde.