Producto nutritivo sólido o semisólido comprendiendo proteínas,

lípidos y carbohidratos digeribles, estos componentes provienen de al menos dos fuentes diferentes, que provee 2520 a 3080 kilojulios por 100 g de masa seca, en la cual la proporción en peso de los lípidos con respecto a la suma de proteínas y carbohidratos digeribles es de 2.6 y 3.8 a 1

Dieta cetogénica.

Campo de la invención

La invención se refiere a un único producto sabroso que puede ser usado como dieta cetogénica, que es adecuado para el uso enteral por pacientes epilépticos desde el nacimiento hasta una edad de 12 meses y que comprende cantidades bajas de ácidos grasos trans, una alta densidad de energía y una cantidad relativamente alta de proteínas.

Antecedentes

El cuerpo humano deriva la energía que se necesita predominantemente de comer y metabolizar proteínas, lípidos y carbohidratos digeribles. En la dieta occidental típica, los carbohidratos digeribles proporcionan la mayor parte de la energía, en la mayoría de los casos más del 50 por ciento de la energía, usando 4 kcal o 16,8 kJ por gramo como factor de conversión para carbohidratos digeribles y proteínas y 9 kcal o 37,8 kJ por gramo para lípidos. El metabolismo de carbohidratos digeribles libera predominantemente la glucosa que es una fuente de energía preferida para el cuerpo humano. Bajo condiciones especiales, la mayoría de células humanas pueden usar también otros compuestos orgánicos como fuente de energía, tales como aminoácidos, ácidos grasos y cetonas. Es generalmente considerado que el aumento de la cantidad de carbohidratos con respecto a la de lípidos reduce las propiedades cetogénicas del producto. Por lo tanto los productos cetogénicos tradicionales para epilépticos pediátricos proporcionan 4 veces más lípidos que la suma de proteínas y carbohidratos digeribles calculado sobre una base en peso.

Una dieta cetogénica es una dieta que proporciona, después del consumo, la digestión y el metabolismo, cetonas como una fuente de energía más importante. Estos compuestos cetónicos incluyen en particular aceto acetato, D-3-hidroxibutirato y acetona. Los cetoácidos como el oxaloacetato no son calculados como cuerpos cetónicos. En particular una dieta cetogénica comprende más que 60 g de lípidos por 100 g de masa seca de los productos dietéticos, es decir más del 77 por ciento en energía.

Las dietas cetogénicas han sido usadas para el tratamiento de convulsiones epilépticas, y en tratamientos de obesidad y mantenimiento del peso. Tales dietas pueden estar compuestas de una variedad de diferentes comidas que cada una encaja en la dieta o puede consistir en un único producto que se puede usar como alimento completo de un ser humano, cuando se usa como única nutrición. Un producto llamado Ketocal pertenece a la categoría última y se usa para combatir la epilepsia, en particular la epilepsia intratable en niños pequeños. El producto proporciona por cada 100 g de materia seca 3011 kilojulios y comprende por cada 100 g de materia seca 15,25 g de proteína, 73 g de lípidos y 3 g de carbohidratos digeribles. La cantidad de ácidos grasos saturados es aproximadamente el 22% en peso de triglicéridos. No obstante, la cantidad extremadamente baja de carbohidratos y la naturaleza del lípido hicieron el producto no óptimo para el consumo humano. Es por lo tanto un objetivo de la invención proporcionar un producto altamente eficaz que es más sabroso, mientras proporciona una mejor fracción lipídica en cuanto a las propiedades cetogénicas, la tolerancia, la seguridad y una cantidad inferior de ácidos grasos trans.

EP 0843972 expone un producto completo para la alimentación enteral de personas que padecen el síndrome metabólico o hipertrigliceridemia, que comprende del 33 al 63 por ciento en energía de grasas, y las proteínas del 5 al 30% en energía de la composición y en el cual los ácidos grasos comprenden del 55 al 90% en peso de ácidos grasos de cadena mediana, del 5 al 25% en peso de ácidos grasos poliinsaturados y de 0 al 30% en peso de otros ácidos grasos. Los niveles de ácido palmítico son muy bajos, del orden de 0,5 a 1% en base de ácido graso.

El problema subyacente de la invención es proporcionar así una fórmula nutritiva, que es conveniente para el uso como nutrición completa cuando es administrada como producto seco, semisólido o como un producto líquido reconstituido, y que es especialmente destinado a reunir las necesidades de bebés epilépticos, proporcionando niveles altos de componentes cetogénicos, mientras se evitan los inconvenientes de los productos de la técnica anterior.

Descripción de la invención

Este problema ha sido resuelto según la invención mediante el aumento de la cantidad de carbohidratos digeribles y seleccionando lípidos particulares como ingredientes. Estos lípidos proporcionan no sólo el tipo adecuado de energía cuando es catabolizada, sino que también proporcionan cantidades relativamente altas de ácidos palmíticos que se pueden usar para objetivos biosintéticos, en particular en pacientes epilépticos pediátricos, que típicamente padecen el retraso del crecimiento.

El producto según la invención es un producto adecuado para el alimento completo de los seres humanos, en particular bebés y más en particular pacientes epilépticos pediátricos. El producto por lo tanto comprende una fracción proteica, una fracción lipídica, una fracción de carbohidratos digeribles, una fracción vitamínica y una fracción de oligominerales/oligoelementos y opcionalmente otros componentes.

La fracción proteica comprende preferiblemente péptidos más grandes que 8 aminoácidos, que hacen el producto inadecuado para la administración parenteral, debido a potenciales reacciones alérgicas. Se prefiere incluir proteínas en la fórmula que tienen propiedades emulgentes intensas, tales como ciertas caseínas que se conocen en la técnica. Cuando son usadas proteínas parcialmente hidrolizadas, se prefiere incluir al menos el 20% de lactosuero hidrolizado como está indicado abajo, para obtener los requisitos nutritivos. No obstante, productos utilizables para la reconstitución en agua o fórmula líquida deberían preferiblemente contener lisolecitina, ésteres tartáricos o combinaciones de los mismos como sistema de estabilización para obtener un producto que se adecúa a la bebida.

El producto es preferiblemente un producto con una naturaleza sólida o semisólida, tal como un polvo, una barra, un pudín, etcétera. Un producto semisólido se entiende ser un producto con un contenido en sólidos superior a 40 g por 100 g de un producto preparado para su uso. Más preferiblemente es un polvo que puede ser reconstituido en agua para ser usado como un único alimento completo. El polvo puede consistir en partículas primarias, pero también en partículas primarias aglomeradas o mezclas de partículas de diferentes tamaños. Tales polvos pueden ser fabricados usando métodos conocidos en la técnica, tales como el secado por atomización, especialmente cuando se utilizan ayudas, para mejorar las características de flujo.

Los líquidos útiles para alimentar pacientes epilépticos pediátricos tienen una densidad de energía de .9-3.0 kcal/ml (3.8-12.6 kJ/ml) preferiblemente 1.1-2.0 kcal/ml (4.6-8.4 kJ) y más preferiblemente de 1.2-1.7 (5.0-7.2 kJ/ml). Especialmente 1.3-1.6 kcal/ml (5.4-6.7 kJ/ml) parecen ser útiles cuando se alimenta completamente con la fórmula. Cuando la densidad de energía de la fórmula líquida es de 8.4-12.6 kJ/ml, el producto es también útil para una fortificación intermedia del paciente.

Cuando se aplica el producto líquido, sólido o semisólido como tónico reconstituyente intermedio entre comidas, el producto comprende beneficiosamente por 100 kiloJulios según es proporcionado por el producto más que 4.0, preferiblemente más que 8, más preferiblemente 20-1000 mg de un donante de metilo añadido, seleccionado del grupo de serina, colina, betaína, dimetilglicina, sarcosina, MSM (metil sulfonil metano) y SAM (S-adenosil metionina).

El producto seco es al menos parcialmente soluble en agua, para permitir la preparación de un alimento líquido listo para su uso, si se desea. Preferiblemente al menos el 50% en peso, más preferiblemente al menos el 75% en peso de la masa seca es soluble cuando es disuelta al 10% (peso por volumen) en agua a una temperatura de 20º Celsius.

El producto es relativamente rico en energía para productos para bebés. En particular esto proporciona 600-735 kcal o 2520-3080 y preferiblemente 2800-3040 kJ por 100 gramos de materia seca. La proporción en peso de lípidos con respecto a proteínas y carbohidratos digeribles se encuentra en el rango de 2.6-3.8 a 1, preferiblemente de 2.7-3.4 e incluso más preferiblemente 2.7 a aproximadamente 3 con respecto a uno.

La cantidad de carbohidratos digeribles es de 3.2-9, preferiblemente de 4-8.6, más preferiblemente de 5-8.2 g por 100...

1. Producto nutritivo sólido o semisólido comprendiendo proteínas, lípidos y carbohidratos digeribles, estos componentes provienen de al menos dos fuentes diferentes, que provee 2520 a 3080 kilojulios por 100 g de masa seca, en la cual la proporción en peso de los lípidos con respecto a la suma de proteínas y carbohidratos digeribles es de 2.6 y 3.8 a 1.

2. Producto nutritivo según la reivindicación 1, en el que la proporción en peso de los lípidos con respecto a la suma de proteínas y carbohidratos digeribles es de 2.7 y 3.4 a 1.

3. Producto nutritivo según alguna de las reivindicaciones precedentes, en el que los lípidos comprenden del 23 al 50% en peso de ácido palmítico, en base de ácido graso.

4. Producto nutritivo según alguna de las reivindicaciones precedentes, en el que los lípidos comprenden del 10 al 25% en peso de uno o varios fosfolípidos, lisofosfolípidos, diacilglicéridos y monoglicéridos.

5. Producto nutritivo según alguna de las reivindicaciones precedentes, en el que los lípidos comprenden del 16 al 40% en peso de ácidos grasos poliinsaturados, en base de ácido graso.

6. Producto nutritivo según la reivindicación 5, en el que los ácidos grasos poliinsaturados comprenden del 1 al 10% en peso de ácido docosahexaenoico.

7. Producto nutritivo según alguna de las reivindicaciones precedentes, en el que las proteínas comprenden al menos el 20% en peso de a-lactoalbúmina.

8. Producto nutritivo según alguna de las reivindicaciones precedentes, en el que los carbohidratos comprenden del 20 al 90% en peso de una fuente de galactosa y/o unidades de ribosa.

9. Producto nutritivo según alguna de las reivindicaciones precedentes, que contiene 6 a 100 mg de nucleótidos por 100 g de materia seca.

10. Producto nutritivo según alguna de las reivindicaciones precedentes, que contiene más de 25 mg de carnitina por 100 g de materia seca.

11. Producto nutritivo según alguna de las reivindicaciones precedentes, que contiene 40 mg a 1,8 g de oligosacáridos no digeribles que tienen 3 a 20 unidades monosacáridas, comprendiendo al menos dos unidades diferentes de monosacáridos seleccionadas de galactosa, fructosa, fucosa, mañosa, arabinosa, ácido glucurónico, ácido galacturónico, ácido siálico, y N-acetil glucosamina, por 100 g de materia seca.

12. Producto nutritivo, caracterizado por el hecho de que al menos 50% de la masa seca es soluble cuando es disuelta al 10% en agua a una temperatura de 20ºC.

13. Producto nutritivo líquido obtenido por reconstitución del producto según alguna de las reivindicaciones 1 a 11 con agua.

14. Producto líquido según la reivindicación 13, comprendiendo vitaminas adicionadas y/o oligoelementos adicionados y con una densidad de energía de 1.2 a 1.8 kcal/ml.