Dispositivo de reconstitución.

Un dispositivo de reconstitución (10), que comprende:

un receptáculo (12);

un capuchón (24) que incluye un primer extremo (26), un segundo extremo (28), y un orificio interior (58) que tiene una abertura central (62), estando asegurado el primer extremo (26) al receptáculo (12);

un tapón (18) situado entre el receptáculo (12) y el capuchón (24), incluyendo el tapón (18) una porción que puede ser perforada;

un émbolo (38) asegurado al segundo extremo (28) del capuchón (24), comprendiendo el émbolo un eje (42) para perforar el tapón (18)

un mecanismo de bloqueo (64) situado en el capuchón (24) que comprende un material delgado que incluye una lengüeta (66) que puede ser flexionada en una dirección vertical; y

un mecanismo de accionamiento,

caracterizado porque

el mecanismo de bloqueo (64) comprende adicionalmente una solapa (69) que está conectada con la lengüeta (66),

en el que la lengüeta está situada dentro de una abertura (67) dentro del mecanismo de bloqueo (64), y en el que la lengüeta (66) comprende una abertura (68) que está alineada coaxialmente con el eje (42) del émbolo (38).

Dispositivo de reconstitución Campo de la invención La presente solicitud se refiere, en general, a dispositivos de reconstitución. Más en particular, la solicitud se refiere a un dispositivo de reconstitución mejorado para conectar un receptáculo cerrado y un recipiente, tal como una jeringa.

Descripción de la técnica relacionada En el campo del envasado de medicamentos, es conocido el almacenar un componente de un preparado medicinal, tal como por ejemplo su ingrediente activo, en un recipiente cerrado por un tapón de un material relativamente no rígido, por ejemplo de elastómero. Puede introducirse un líquido dentro de este recipiente tras perforar el tapón, para disolver el componente contenido en el recipiente o suspenderlo, en vistas a obtener un preparado medicinal en forma líquida listo para su administración al paciente.

Los dispositivos tradicionales incluyen una base adaptada para cubrir el cuello del recipiente y que se extiende en una pestaña que forma un orificio interior, mientras que un émbolo está adaptado para deslizarse en el orificio, entre una posición desenganchada con respecto al tapón y una posición enganchada en la que una aguja hueca soportada por el émbolo atraviesa este tapón. El desplazamiento del émbolo desde su posición desenganchada hacia su posición enganchada se efectúa manualmente por un operador Sin embargo, los dispositivos tradicionales no incluyen un mecanismo de accionamiento para evitar el uso no deseado del dispositivo y para facilitar la interacción con el usuario. Dado que el dispositivo de reconstitución no está diseñado para su reutilización, el accionamiento no deseado del dispositivo podría suponer un desperdicio e incurrir en costes innecesarios.

Por consiguiente, resulta deseable desarrollar un dispositivo de reconstitución que facilite la interacción con el usuario mediante el aumento de posibilidades de que el usuario siga las etapas apropiadas en el proceso de reconstitución, y que también evite suficientemente que el dispositivo sea accionado o reutilizado inadvertidamente (véase, p. ej., el dispositivo de reconstitución del documento FR-A-2753624) .

Sumario La presente invención está dirigida a un dispositivo de reconstitución.

De acuerdo con la invención, según se reivindica, el dispositivo de reconstitución comprende: (i) un receptáculo, (ii) un capuchón que incluye un primer extremo, un segundo extremo, y un orificio interior que tiene una abertura central, estando asegurado el primer extremo al receptáculo, (iii) un tapón situado entre el receptáculo y el capuchón, incluyendo el tapón una porción que puede perforarse, (iv) un émbolo asegurado al segundo extremo del capuchón, incluyendo el émbolo un eje para perforar el tapón, (v) un mecanismo de bloqueo situado en el émbolo que comprende un material delgado que incluye una lengüeta que puede flexionarse en una dirección vertical y una abertura que está alineada coaxialmente con el eje del émbolo, y (vi) un mecanismo de información para indicar al usuario cuándo el émbolo ha perforado el tapón.

La presente invención ayuda a resolver las deficiencias de la técnica anterior al facilitar la interacción con el usuario mediante el aumento de posibilidades de que el usuario siga las etapas apropiadas durante el proceso de reconstitución. El dispositivo proporciona adicionalmente un medio a prueba de manipulaciones mejor que los dispositivos de reconstitución disponibles en la actualidad.

Estos, así como otros aspectos y ventajas, resultarán evidentes para los expertos en la técnica al leer la siguiente descripción detallada, con referencia a los dibujos adjuntos cuando resulte apropiado. Adicionalmente, debe comprenderse que las realizaciones descritas en este sumario y en el resto del documento pretenden ilustrar la invención a modo de ejemplo únicamente.

Breve descripción de los dibujos En el presente documento se describen realizaciones ejemplares de la invención con referencia a los dibujos, en los cuales:

La Figura 1 es una vista ampliada de un dispositivo de reconstitución de la presente invención;

La Figura 2 es una vista ampliada del émbolo mostrado en la Figura 1;

La Figura 3 es una vista en sección transversal del dispositivo de reconstitución de la Figura 1;

La Figura 4 es una vista en perspectiva del mecanismo de bloqueo del dispositivo de la Figura 1;

Las Figuras 5A-5C son unas vistas en perspectiva del accionamiento del dispositivo de reconstitución de la Figura 1;

La Figura 6 es una vista en perspectiva de una porción del dispositivo de reconstitución de la Figura 1;

La Figura 7 es una vista en perspectiva del dispositivo de reconstitución de la Figura 1 que incluye una parte superior;

Las Figuras 8A y 8B son unas vistas en perspectiva de un segundo receptáculo en uso con el dispositivo de reconstitución de la Figura 1;

La Figura 9 es una vista en sección transversal de una segunda realización de un dispositivo de reconstitución;

La Figura 10 es una vista en sección transversal del dispositivo de reconstitución de la Figura 9, que incluye un mecanismo de trinquete; y La Figura 11 es una vista en perspectiva del dispositivo de reconstitución de la Figura 9, que incluye una parte superior.

Descripción detallada La Figura 1 representa un dispositivo de reconstitución 10. El dispositivo de reconstitución 10 puede incluir un receptáculo 12 para almacenar un primer componente de un preparado farmacéutico (no mostrado) , tal como su ingrediente activo, por ejemplo. El receptáculo 12 puede incluir una abertura 16 rodeada, o parcialmente rodeada, por un cuello 14. El cuello 14 también puede incluir un labio 15. La abertura 16 en el cuello 14 permite introducir un segundo componente (no mostrado) , tal como un líquido, dentro del receptáculo 12 y mezclarlo con el primer componente. Un tapón 18 puede estar posicionado en la abertura 16 del cuello 14 para bloquear el acceso al receptáculo 12. El tapón 18 puede estar fabricado de un material relativamente no rígido, tal como elastómero. El tapón 18 puede incluir una parte superior 20 situada contra el labio 15, y una porción inferior 22 situada dentro de la abertura del cuello 14. La parte superior 20 puede perforarse, permitiendo así el acceso al receptáculo 12.

El dispositivo 10 puede incluir adicionalmente un capuchón 24 asegurado al cuello 14 del receptáculo 12. El capuchón 24 puede tener un primer extremo 26, que está asegurado al cuello 14 del receptáculo 12, y un segundo extremo 28 situado opuesto al primer extremo 26. El primer extremo 26 del capuchón 24 puede rodear al menos una porción del tapón 18. El primer extremo 26 del capuchón 24 puede incluir una o más patillas flexibles 30 de tal manera que el capuchón 24 pueda expandirse para encajar sobre el labio 15 del cuello 14 durante el proceso de fabricación, y luego contraerse para acoplarse de manera segura al cuello 14. El capuchón 24 puede incluir adicionalmente una porción de escalón 32, situada entre el primer extremo 26 y el segundo extremo 28, separando así el primer extremo 26 del segundo extremo 28. El primer extremo 26 del capuchón 24 puede tener un diámetro mayor que el segundo extremo 28 del capuchón 24.

El primer extremo 26 del capuchón 24 puede estar asegurado al receptáculo 12 mediante un clip en C 34, que puede estar posicionado en una indentación 25 del primer extremo 26 del capuchón 24. Por lo tanto, el clip en C 34 no está situado directamente sobre el cuello 14 del receptáculo 12 y no se producen rasguños. El clip en C 34 puede estar fabricado de un material que no esté sujeto a degradación térmica, tal como metal por ejemplo, de tal modo que el dispositivo 10 pueda ser resistente a la manipulación térmica.

El primer extremo 26 del capuchón puede estar rodeado por un manguito 36 para su protección. Se evita que el manguito 36 deslice del capuchón 24 mediante una porción de escalón 32. El manguito 36 puede incluir una parte 37 en forma de onda para facilitar la apertura por parte de un usuario (no mostrado) , tal como puede observarse en detalle en la Figura 6. El manguito 36 puede incluir adicionalmente una superficie con textura para facilitar el agarre del dispositivo 10 por parte de un usuario.

El montaje del primer extremo 26 del capuchón 24 en el receptáculo 12 puede llevarse a cabo utilizando diversos procedimientos. Por ejemplo, un procedimiento de montaje puede incluir insertar inicialmente el clip en C 34 dentro de la indentación 25, y luego deslizar el capuchón 24 sobre el tapón 18 y el labio 15. Como otro ejemplo, un procedimiento de montaje puede incluir colocar inicialmente el clip en C 34 en el segundo extremo 28 del... [Seguir leyendo]

1. Un dispositivo de reconstitución (10) , que comprende: un receptáculo (12) ; un capuchón (24) que incluye un primer extremo (26) , un segundo extremo (28) , y un orificio interior (58) que tiene una abertura central (62) , estando asegurado el primer extremo (26) al receptáculo (12) ;

un tapón (18) situado entre el receptáculo (12) y el capuchón (24) , incluyendo el tapón (18) una porción que puede ser perforada; un émbolo (38) asegurado al segundo extremo (28) del capuchón (24) , comprendiendo el émbolo un eje (42)

para perforar el tapón (18)

un mecanismo de bloqueo (64) situado en el capuchón (24) que comprende un material delgado que incluye una lengüeta (66) que puede ser flexionada en una dirección vertical; y un mecanismo de accionamiento, caracterizado porque el mecanismo de bloqueo (64) comprende adicionalmente una solapa (69) que está conectada con la 15 lengüeta (66) , en el que la lengüeta está situada dentro de una abertura (67) dentro del mecanismo de bloqueo (64) , y en el que la lengüeta (66) comprende una abertura (68) que está alineada coaxialmente con el eje (42) del émbolo (38) .

2. El dispositivo (10) de la reivindicación 1, en el que el mecanismo de accionamiento comprende al menos un saliente (72) en el capuchón (24) y al menos una indentación (70) en el émbolo (38) , en el que el émbolo (38) se puede girar para alinear el al menos un saliente (72) con la al menos una indentación (70) , y en el que el émbolo (38) se puede mover en una dirección hacia abajo cuando el al menos un saliente (72) 25 queda alineado con la al menos una indentación (70) .

3. El dispositivo (10) de la reivindicación 2, que comprende adicionalmente: un mecanismo de información para indicar a un usuario cuando el émbolo (38) ha perforado el tapón (18) .

4. El dispositivo (10) de la reivindicación 3, en el que el mecanismo de información comprende una

protuberancia convexa (57) en cada uno del al menos un saliente (72) en el capuchón (24) , y una 30 protuberancia convexa (55) en cada una de la al menos una indentación (70) en el émbolo (38) .

5. El dispositivo (10) de la reivindicación 2, que comprende adicionalmente:

un mecanismo de información para indicar a un usuario cuando el émbolo (38) ha girado de tal manera que el al menos un saliente (72) queda alineado con la al menos una indentación (70) .

6. El dispositivo (10) de la reivindicación 5, en el que mecanismo de información proporciona información táctil e 35 información audible.

7. El dispositivo (10) de la reivindicación 1, en el que el receptáculo (12) incluye una abertura (16) rodeada por un cuello (14) para su unión al primer extremo (26) del capuchón (24) , estando situado el tapón (18) en la abertura (16) del cuello (14) .

8. El dispositivo (10) de la reivindicación 7, en el que el primer extremo (26) del capuchón (24) está asegurado al 40 cuello (14) del receptáculo (12) mediante un anillo de presión.

9. El dispositivo (10) de la reivindicación 7, en el que el primer extremo (26) del capuchón (24) está asegurado al receptáculo mediante un clip en C (34) .

10. El dispositivo (10) de la reivindicación 1,

en el que el émbolo (38) incluye adicionalmente un elemento macho (48) para recibir un segundo receptáculo (90) , en el que el segundo receptáculo (90) es una jeringa, y en el que el elemento macho (48) incluye un orificio interior (50) y una superficie exterior (51) que incluye una rosca (52) .

11. El dispositivo (10) de la reivindicación 1, en el que el émbolo (38) está adaptado para deslizarse a lo largo del 5 orificio interior (58) del capuchón (24) .

12. El dispositivo (10) de la reivindicación 1, en el que, cuando se tira hacia arriba del émbolo (38) , el eje (42) tira hacia arriba de la lengüeta (66) para hacer que la lengüeta (66) se flexione verticalmente en una dirección hacia arriba, y en el que la flexión de la lengüeta (66) hace que la abertura (68) cambie desde una primera forma cuando la abertura (68) es perpendicular al eje (42) hasta una segunda forma cuando la abertura 68 no es perpendicular al eje (42) .

13. El dispositivo (10) de una de las reivindicaciones 1 a 12, en el que el émbolo (38) tiene una superficie superior (41) que incluye marcadores de dirección (74) y marcadores de alineación (76) .

14. El dispositivo (10) de una de las reivindicaciones 1 a 13, que comprende adicionalmente un mecanismo a 15 prueba de manipulaciones.