CONJUNTOS Y MÉTODOS DE BLINDAJE CONTRA LA RADIACIÓN.

Un conjunto de blindaje contra la radiación para contener un material radioactivo,

incluyendo el conjunto: un cuerpo (111) que define parcialmente una cavidad (113) para contener el material radioactivo, teniendo dicho cuerpo un agujero (129) a la cavidad, estando construido el cuerpo para limitar el escape de radiación de la cavidad a través del cuerpo; una base (117) construida para montaje soltable selectivo al cuerpo generalmente en su agujero, caracterizado porque dicha base se puede montar en una primera orientación de la base con relación al cuerpo y en una segunda orientación de la base con relación al cuerpo, siendo la segunda orientación diferente de la primera orientación, estando construida la base (117) para limitar el escape de radiación de la cavidad a través del agujero cuando la base está montada en el cuerpo en dicha primera orientación y cuando la base está montada en el cuerpo en dicha segunda orientación, teniendo la base una primera superficie de cierre (153a) colocada generalmente en el agujero y definiendo en parte la cavidad cuando la base está montada en el cuerpo en dicha primera orientación y una segunda superficie de cierre (155a) colocada generalmente en el agujero y definiendo en parte la cavidad cuando la base está montada en el cuerpo en dicha segunda orientación, estando configurada la base de modo que la cavidad tenga un primer tamaño y una primera forma cuando la base está montada en el cuerpo en dicha primera orientación, y en la segunda orientación de la base la cavidad tiene al menos uno de un segundo tamaño diferente del primer tamaño y una segunda forma diferente de la primera forma

Tipo: Patente Europea. Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: E08003341.

Solicitante: MALLINCKRODT INC..

Nacionalidad solicitante: Estados Unidos de América.

Dirección: 675 MCDONNELL BOULEVARD HAZELWOOD, MO 63042 ESTADOS UNIDOS DE AMERICA.

Inventor/es: WAGNER, GARY, S., HAYNES,ELAINE E, PATEL,Yogesh,P.

Fecha de Publicación: .

Fecha Solicitud PCT: 26 de Julio de 2006.

Clasificación Internacional de Patentes:

  • G21F5/015 FISICA.G21 FISICA NUCLEAR; TECNICA NUCLEAR.G21F PROTECCION CONTRA LOS RAYOS X, RAYOS GAMMA, RADIACIONES CORPUSCULARES O BOMBARDEOS DE PARTICULAS; TRATAMIENTO DE MATERIALES CONTAMINADOS POR LA RADIACTIVIDAD; DISPOSICIONES PARA LA DESCONTAMINACION (protección contra las radiaciones por medios farmacéuticos A61K 8/00, A61Q 17/04; en los vehículos espaciales B64G 1/54; asociada con un reactor G21C 11/00; asociada con un tubo de rayos X H01J 35/16; asociada con un aparato de rayos X H05G 1/02). › G21F 5/00 Recipientes blindados portátiles o transportables. › para el almacenaje de fuentes radiactivas, p. ej. soportes de fuentes para unidades de irradiación; Recipientes para radioisótopos.

Clasificación PCT:

  • G21F5/015 G21F 5/00 […] › para el almacenaje de fuentes radiactivas, p. ej. soportes de fuentes para unidades de irradiación; Recipientes para radioisótopos.

Países PCT: Austria, Bélgica, Suiza, Alemania, Dinamarca, España, Francia, Reino Unido, Grecia, Italia, Liechtensein, Luxemburgo, Países Bajos, Suecia, Mónaco, Portugal, Irlanda, Eslovenia, Finlandia, Rumania, Chipre, Lituania, Letonia, Ex República Yugoslava de Macedonia, Albania.

PDF original: ES-2361787_T3.pdf

 


Fragmento de la descripción:

Campo de la invención

La presente invención se refiere en general a sistemas de blindaje contra la radiación y, más en concreto, a sistemas de blindaje contra la radiación usados en la producción de radioisótopos para medicina nuclear.

Antecedentes

La medicina nuclear es una rama de la medicina que usa materiales radioactivos (por ejemplo, radioisótopos) para varias aplicaciones de investigación, diagnóstico y terapéuticas. Las radiofarmacias producen varios radiofármacos (es decir, productos farmacéuticos radioactivos) combinando uno o más materiales radioactivos con otros materiales para adaptar los materiales radioactivos para uso en un procedimiento médico concreto.

Por ejemplo, se pueden usar generadores de radioisótopos para obtener una solución incluyendo un radioisótopo hija (por ejemplo, Tecnecio-99m) de un radioisótopo padre (por ejemplo, Molibdeno-99) que produce el radioisótopo hija por desintegración radioactiva. Un generador de radioisótopos puede incluir una columna conteniendo el radioisótopo padre adsorbido en un medio portador. El medio portador (por ejemplo, alúmina) tiene una afinidad relativamente más alta para el radioisótopo padre que el radioisótopo hija. Cuando el radioisótopo padre se desintegra, se produce una cantidad del radioisótopo hija deseado. Para obtener el radioisótopo hija deseado, se puede pasar un eluyente adecuado (por ejemplo, una solución salina estéril) a través de la columna para eluir el radioisótopo hija del portador. El eluato resultante contiene el radioisótopo hija (por ejemplo, en forma de una sal disuelta), que hace el eluato un material útil para preparación de radiofármacos. Por ejemplo, el eluato puede ser usado como la fuente de un radioisótopo en una solución adaptada para administración intravenosa a un paciente para alguno de varios procedimientos diagnósticos y/o terapéuticos.

En un método de obtener una cantidad de eluato de un generador, se puede conectar un recipiente evacuado (por ejemplo, un vial de elución) al generador en un punto de toma. Por ejemplo, se puede usar una aguja hueca en el generador para perforar un tabique de un recipiente evacuado para establecer comunicación de fluido entre el recipiente y la columna del generador. El vacío parcial del recipiente puede aspirar eluyente de un recipiente de eluyente a través de la columna y al vial, eluyendo por ello el radioisótopo hija de la columna. El recipiente puede estar contenido en un blindaje de elución, que es un dispositivo de blindaje contra la radiación usado para proteger a operarios (por ejemplo, radiofarmacéuticos) de radiación emitida por el eluato después de ser cargado en el recipiente.

Después de finalizar la elución, el eluato puede ser analizado. Por ejemplo, la actividad del eluato puede ser calibrada transfiriendo el recipiente a un sistema de calibración. La calibración puede implicar sacar el recipiente del conjunto protector y colocarlo en el sistema de calibración para medir la cantidad de radioactividad emitida por el eluato. Se puede realizar una prueba de saturación para confirmar que la cantidad del radioisótopo padre en el eluato no excede de niveles de tolerancia aceptables. La prueba de saturación puede implicar transferencia del recipiente a una copa de blindaje fina (por ejemplo, una copa que protege efectivamente contra la radiación emitida por el isótopo hija, pero no la radiación de energía más alta emitida por el isótopo padre) y la medición de la cantidad de radiación que penetra el blindaje de la copa.

Después de las pruebas de calibración y saturación, el recipiente puede ser transferido a un blindaje de dispensación. El blindaje de dispensación protege a los operarios de la radiación emitida por el eluato en el recipiente mientras el eluato es transferido del recipiente a uno o más recipientes (por ejemplo, jeringas) que pueden ser usados para preparar, transportar, y/o administrar los radiofármacos. Típicamente, el proceso de dispensación implica la transferencia en serie de eluato a muchos recipientes diferentes (por ejemplo, ocasionalmente durante todo el transcurso de un día). La práctica de usar un dispositivo protector para dispensación diferente del usado para elución se debe al hecho de que es práctica común en la industria colocar el lado superior del recipiente de blindaje hacia abajo en una superficie de trabajo (por ejemplo, superficie de encimera) durante los períodos inactivos entre la dispensación de eluato a un recipiente y los siguientes. Los blindajes de elución de la técnica anterior no son generalmente adecuados para uso como blindajes de dispensación porque, entre otras razones, pueden ser inestables cuando están invertidos. Por ejemplo, algunos blindajes de elución tienen una base pesada que da lugar a un centro de gravedad relativamente alto cuando el blindaje de elución está con el lado superior hacia abajo. Además, algunos blindajes de elución tienen superficies superiores que no están adaptadas para descansar en una superficie de trabajo plana (por ejemplo, superficies superiores con abombamientos que harían inestable el blindaje de elución si se colocase con el lado superior hacia abajo sobre una superficie plana). Las radiofarmacias han afrontado este problema manteniendo un suministro de blindajes de elución y otro suministro de blindajes de dispensación.

E mismo generador puede ser usado para llenar varios recipientes de elución antes de que se agoten los radioisótopos en la columna. El volumen de eluato necesario en cualquier tiempo puede variar dependiendo del número de prescripciones que deba satisfacer por la radiofarmacia y/o la concentración restante de radioisótopos en la columna del generador. Una forma de variar la cantidad de eluato aspirado de la columna es variar el volumen del recipiente evacuado usado para recibir el eluato. Por ejemplo, son comunes en la industria volúmenes de recipiente del orden de aproximadamente 5 ml a aproximadamente 30 ml y actualmente se usan recipientes estándar que tienen volúmenes de 5 ml, 10 ml o 20 ml. Un recipiente que tiene un volumen deseado puede ser seleccionado para facilitar la dispensación de una cantidad de eluato correspondiente de la columna del generador.

Por desgracia, el uso de recipientes de múltiples diferentes tamaños lleva asociadas desventajas significativas. Por ejemplo, una radiofarmacia puede intentar manipular un dispositivo convencional de blindaje de modo que pueda ser usado con recipientes de varios tamaños. Una solución puesta en práctica es mantener a mano varios espaciadores diferentes que pueden ser insertados en dispositivos blindajes para ocupar temporalmente espacio extra en los dispositivos de blindaje contra la radiación cuando se están utilizando recipientes más pequeños. Por desgracia, esto añade complejidad e incrementa el riesgo de confusión porque los espaciadores se pueden mezclar, perder, romper o usar con el recipiente erróneo y pueden ser considerados de uso inconveniente. Por ejemplo, algunos espaciadores convencionales rodean los lados de los recipientes en los dispositivos de blindaje, que es donde se pueden unir etiquetas a los recipientes. Consiguientemente, los espaciadores pueden estropear las etiquetas y/o los adhesivos de contacto usados para unir las etiquetas al recipiente, haciendo en consecuencia que los espaciadores se adhieran a los lados del recipiente o deterioren de otro modo al dispositivo de blindaje contra la radiación.

Otro problema de los sistemas convencionales de blindaje contra la radiación es que los blindajes de dispensación pueden ser algo inconvenientes de manejar. Aunque los blindajes de elución pueden ser manejados entre una y diez veces en un día típico, lo que limita la importancia de la ergonomía de los blindajes de elución, un blindaje de dispensación puede ser manejado cientos de veces en un día típico. Esto hace importante la ergonomía de los blindajes de dispensación. Los blindajes de dispensación de la técnica anterior pueden ser relativamente pesados (por ejemplo, 3-5 libras) y tener diseños utilitarios que se centran en el blindaje contra la radiación y en la función más bien que en la facilidad de manejo. Por ejemplo, los blindajes de dispensación pueden ser cilíndricos, tener bordes afilados, y carecer de un lugar obvio para agarrarlos. A causa del manejo repetido de los blindajes de dispensación por los operarios, la suma total de los inconvenientes anteriores puede sumarse a la incomodidad, lesión y otros problemas.

Además, cada vez que un operario eleva un blindaje de dispensación para transferir eluato del recipiente alojado en él a otros recipientes,... [Seguir leyendo]

 


Reivindicaciones:

1. Un conjunto de blindaje contra la radiación para contener un material radioactivo, incluyendo el conjunto:

un cuerpo (111) que define parcialmente una cavidad (113) para contener el material radioactivo, teniendo dicho cuerpo un agujero (129) a la cavidad, estando construido el cuerpo para limitar el escape de radiación de la cavidad a través del cuerpo;

una base (117) construida para montaje soltable selectivo al cuerpo generalmente en su agujero, caracterizado porque dicha base se puede montar en una primera orientación de la base con relación al cuerpo y en una segunda orientación de la base con relación al cuerpo, siendo la segunda orientación diferente de la primera orientación, estando construida la base (117) para limitar el escape de radiación de la cavidad a través del agujero cuando la base está montada en el cuerpo en dicha primera orientación y cuando la base está montada en el cuerpo en dicha segunda orientación, teniendo la base una primera superficie de cierre (153a) colocada generalmente en el agujero y definiendo en parte la cavidad cuando la base está montada en el cuerpo en dicha primera orientación y una segunda superficie de cierre (155a) colocada generalmente en el agujero y definiendo en parte la cavidad cuando la base está montada en el cuerpo en dicha segunda orientación, estando configurada la base de modo que la cavidad tenga un primer tamaño y una primera forma cuando la base está montada en el cuerpo en dicha primera orientación, y en la segunda orientación de la base la cavidad tiene al menos uno de un segundo tamaño diferente del primer tamaño y una segunda forma diferente de la primera forma.

2. Un conjunto como el expuesto en la reivindicación 1, donde la base (117) incluye un único blindaje contra la radiación, estando construida la base de modo que el único blindaje contra la radiación se coloque generalmente en el agujero cuando la base esté montada en el cuerpo en sus orientaciones primera y segunda.

3. Un conjunto como el expuesto en la reivindicación 1 o la reivindicación 2, donde la primera superficie de cierre (153a) mira hacia dentro de la cavidad (113) y se extiende una primera distancia al agujero (129) cuando la base está montada en el cuerpo en su primera orientación, y la segunda superficie de cierre (155a) mira hacia dentro de la cavidad y se extiende una segunda distancia al agujero cuando la base está montada en el cuerpo en su segunda orientación, siendo la segunda distancia diferente de la primera distancia.

4. Un conjunto como el expuesto en cualquier reivindicación precedente, donde una de las superficies de cierre primera y segunda (153a, 155a) define al menos en parte una estructura en forma de copa adaptada para recibir al menos un extremo de un recipiente que contiene el material radioactivo, estando configurada la base de modo que la estructura en forma de copa se coloque generalmente en el agujero (129) cuando la base esté montada en el cuerpo en una de sus orientaciones primera y segunda.

5. Un conjunto como el expuesto en cualquier reivindicación precedente, donde la base incluye un elemento de extensión (151) que tiene un primer blindaje contra la radiación (153) fijado en un extremo y un segundo blindaje contra la radiación (155) fijado en otro extremo, estando configurada la base de modo que el primer blindaje contra la radiación (153) se coloque generalmente en el agujero (129) cuando la base esté montada en el cuerpo en su primera orientación y de modo que el segundo blindaje contra la radiación (155) se coloque generalmente en el agujero cuando la base esté montada en el cuerpo en su segunda orientación.

6. Un conjunto como el expuesto en la reivindicación 5, donde el primer blindaje contra la radiación (153) se extiende al agujero cuando la base está montada en el cuerpo en su primera orientación y el segundo blindaje contra la radiación (155) se extiende al agujero cuando la base está montada en el cuerpo en su segunda orientación.

7. Un conjunto como el expuesto en la reivindicación 5 o la reivindicación 6, donde el elemento de extensión (151) está dimensionado de manera que se extienda la longitud general del cuerpo y la base, con relación a la longitud del cuerpo.

8. Un conjunto como se expone en cualquiera de las reivindicaciones 5-7, donde el cuerpo (111) se hace de un material relativamente más pesado y el elemento de extensión (151) se hace de un material relativamente más ligero.

9. Un conjunto como se expone en cualquiera de las reivindicaciones 5-8, donde el elemento de extensión (151) es hueco.

10. Un conjunto como el expuesto en cualquier reivindicación precedente, donde el agujero es un primer agujero (129), teniendo el cuerpo un segundo agujero (127) a la cavidad que es menor que el primer agujero, estando configurada la base (117) para poner un primer recipiente junto al segundo agujero cuando la base esté unida al cuerpo en dicha primera orientación y para poner un segundo recipiente junto al segundo agujero cuando la base esté montada en el cuerpo en dicha segunda orientación, estando adaptado así el cuerpo para acomodar un primer recipiente que tiene una primera altura y el segundo recipiente que tiene una segunda altura diferente de la primera altura.

11. Un conjunto como se expone en cualquiera de las reivindicaciones 1-9, donde el agujero es un primer agujero (129), teniendo el cuerpo un segundo agujero (127) a la cavidad que es más pequeño que el primer agujero, estando configurada la base (117) para alinear sustancialmente un primer recipiente con el segundo agujero cuando la base está montada en el cuerpo en dicha primera orientación y para alinear sustancialmente un segundo recipiente con el segundo agujero cuando la base esté montada en el cuerpo en dicha segunda orientación, estando adaptado así el cuerpo para acomodar un primer recipiente que tiene un primer diámetro y el segundo recipiente que tiene un segundo diámetro diferente del primer diámetro.

12. Un método de manejar materiales radioactivos, incluyendo el método:

colocar un primer recipiente en una cavidad (113) parcialmente definida en un cuerpo de blindaje contra la radiación

(111) que tiene un agujero a la cavidad, teniendo el primer recipiente un primer tamaño y una primera forma;

unir soltablemente una base (117) al cuerpo generalmente en el agujero mientras la base está en una primera orientación con relación al cuerpo, incluyendo la base una primera superficie de cierre (153a) que define en parte la cavidad de manera que tenga un primer tamaño y una primera forma cuando la base esté unida al cuerpo en dicha primera orientación;

separar la base (117) del cuerpo;

sacar el primer recipiente de la cavidad (113);

colocar un segundo recipiente en la cavidad (113), teniendo el segundo recipiente al menos uno de un tamaño diferente y una forma diferente del primer recipiente;

unir soltablemente la base (117) al cuerpo generalmente en el agujero mientras la base está en una segunda orientación con relación al cuerpo, incluyendo la base una segunda superficie de cierre (155a) que define en parte la cavidad (113) de manera que tenga al menos uno de un segundo tamaño diferente de el primer tamaño y una segunda forma diferente de la primera forma cuando la base esté montada en el cuerpo en la segunda orientación.

13. Un método expuesto en la reivindicación 12, incluyendo además limitar el escape de radiación de la cavidad a través del agujero colocando uno o más blindajes contra la radiación (153, 155) de la base generalmente en el agujero en los pasos de montaje.

14. Un método expuesto en la reivindicación 12 o la reivindicación 13, incluyendo además girar la base (117) aproximadamente 180 grados con relación al cuerpo para cambiar la orientación de la base con relación al cuerpo de su primera orientación a su segunda orientación.

15. Un método expuesto en cualquiera de las reivindicaciones 12-14, donde el agujero (129) es un primer agujero, incluyendo además el método cargar material radioactivo a los depósitos mientras están en la cavidad a través de un segundo agujero en el cuerpo.

16. Un método expuesto en la reivindicación 15, donde la carga incluye insertar la punta de una aguja a través del segundo agujero y al recipiente y hacer fluir el material radioactivo al recipiente a través de la aguja.

17. Un método expuesto en la reivindicación 15, incluyendo además colocar un tapón sobre el segundo agujero para limitar el escape de radiación de la cavidad a través del segundo agujero.

18. Un método expuesto en cualquiera de las reivindicaciones 12-14, donde el agujero (129) es un primer agujero, incluyendo además el método dispensar material radioactivo de los depósitos en la cavidad a través de un segundo agujero en el cuerpo.

19. Un método expuesto en la reivindicación 18, donde la dispensación incluye insertar la punta de una aguja a través del segundo agujero y al recipiente y extraer el material radioactivo del recipiente a través de la aguja.

20. Un método expuesto en la reivindicación 18, incluyendo además colocar el cuerpo (111) con el segundo agujero hacia abajo en un blindaje contra la radiación para limitar el escape de radiación de la cavidad (113) a través del segundo agujero.

 

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