Conjunto radial de electrodos.

Un dispositivo de conjunto de sensores (600) para monitorizar señales médicas,

que comprende:

un sustrato flexible (602) que define un punto focal central (608) y al menos una abertura de referencia (605) paraencapsular parcialmente una estructura corporal;

una pluralidad de electrodos médicos (E1-E6) dispuestos en la periferia de dicho sustrato flexible (602); yal menos un conector (640) en comunicación eléctrica con dichos electrodos médicos (E1-E6) y adaptado para laconexión a un sistema electrónico (150),

que está caracterizado por:

al menos un electrodo de referencia (R) dispuesto en dicho sustrato flexible (602), en que dicho al menos unelectrodo de referencia (R) circunda dicha al menos una abertura de referencia (605).

Conjunto radial de electrodos Antecedentes

Campo técnico La presente publicación se refiere a un dispositivo de conjunto de sensores y, más particularmente, se refiere a un dispositivo de conjunto de sensores para aplicar un conjunto de electrodos a la superficie corporal de un paciente durante, por ejemplo, la monitorización materna y fetal en conexión con monitorización intraparto y la evaluación del bienestar fetal y materno.

Descripción de la técnica relacionada Los electrodos médicos son usados para monitorizar señales bioeléctricas generadas por el cuerpo. Los electrodos son cubiertos o revestidos a menudo con un gel conductor, que sirve como un agente de acoplamiento electroquímico y mejora la capacidad del electrodo para adherirse a la piel del paciente. Los electrodos son conectados a un sistema electrónico, típicamente un sistema de monitorización de señales, y procesados para uso y análisis por personal médico.

La calidad de la información obtenida por cada electrodo está determinada por la conexión entre el electrodo y la piel del paciente, la colocación del electrodo sobre el paciente con relación a la fuente de señales y la colocación consistente de los electrodos uno con relación a otro.

Un conjunto de sensores de acuerdo con el preámbulo de la reivindicación 1 es conocido a partir del documento WO 02/053028.

Sumario De acuerdo con ello, la presente publicación está dirigida a un dispositivo de conjunto de sensores de electrodo útil en una aplicación diagnóstica, por ejemplo, una monitorización materna y fetal, para recoger datos clínicos tales como un electrocardiograma (ECG) materno, un electromiograma (EMG) uterino materno, el pulso cardiaco fetal (FHR, del inglés “Fetal Heart Rate”) , un ECG fetal, etc. El dispositivo de conjunto de sensores facilita la colocación precisa y consistente de electrodos sobre el paciente y asegura una colocación precisa y consistente de electrodos uno con relación a otros durante usos sucesivos. El dispositivo de conjunto de sensores está adaptado para ajustarse a una superficie no plana del cuerpo. Un conjunto de sensores de acuerdo con la invención está definido en la reivindicación 1.

En una realización preferida, un dispositivo de conjunto de sensores para monitorizar señales médicas incluye un sustrato flexible adaptado para ajustarse en general a una topografía de una superficie de piel. El sustrato flexible incluye una parte central dispuesta en torno a un punto focal central y una pluralidad de proyecciones a modo de dedo que se extienden radialmente hacia fuera desde la parte central. Un electrodo médico está dispuesto en al menos una de las proyecciones a modo de dedo, preferiblemente, en cada una de las proyecciones a modo de dedo. Un conector está en comunicación eléctrica con el electrodo médico y está adaptado para la conexión a un sistema electrónico.

Al menos un electrodo de referencia puede estar dispuesto en la parte central del sustrato. El electrodo de referencia puede estar alineado en general con respecto al punto focal central de la parte central. Los electrodos médicos dispuestos en las proyecciones a modo de dedo están cada uno a una distancia predeterminada con relación al electrodo de referencia cuando el sustrato flexible es aplicado sobre la superficie de la piel. Preferiblemente, las distancias predeterminadas para al menos algunos de los electrodos son sustancialmente las mismas.

El sustrato flexible puede estar dispuesto en general simétricamente en torno a un eje de simetría, con lo que una proyección a modo de dedo por un lado del eje de simetría lleva asociada una proyección a modo de dedo correspondiente por el lado opuesto del eje de simetría. Con esta disposición, los electrodos dispuestos en proyecciones a modo de dedo correspondientes por cada lado del eje de simetría están separados por distancias sustancialmente iguales 45 con relación al electrodo de referencia cuando el sustrato flexible es aplicado sobre la superficie de piel.

El sustrato flexible define al menos una abertura de referencia para acomodar una estructura corporal. La al menos una abertura de referencia puede estar adaptada para encapsular al menos parcialmente el tejido de ombligo. El sustrato flexible puede definir también dos aberturas de referencia. Con esta disposición, la orientación del sustrato flexible puede ser rotada para proporcionar acceso al conector eléctrico desde cualquier lado del tejido del paciente 50 con una o dos aberturas de referencia que encapsulan parcialmente el tejido de ombligo.

Los electrodos médicos pueden estar dispuestos como electrodos médicos unipolares con lo que la información bioeléctrica es monitorizada entre al menos uno de dichos electrodos unipolares y el electrodo de referencia.

También se expone un dispositivo de conjunto de sensores para monitorizar señales médicas que incluye un sustrato flexible que define un punto focal central, una pluralidad de electrodos médicos dispuestos en la periferia del sustrato flexible y al menos un conector en comunicación eléctrica con los electrodos médicos y adaptado para la conexión a un sistema electrónico. El sustrato flexible puede incluir un miembro anular o cerrado que define en general una forma seleccionada de un grupo que consta de un círculo, triángulo, cuadrado, rectángulo, polígono u óvalo. Una pluralidad de lengüetas pueden extenderse hacia fuera desde el miembro anular. Unos electrodos están preferiblemente dispuestos en cada lengüeta y están dispuestos a distancias radiales sustancialmente iguales con respecto al punto focal central. Un electrodo de referencia está preferiblemente fijado al miembro anular del sustrato. El electrodo de referencia puede ser de configuración anular y extenderse sobre el miembro anular del sustrato flexible. Con esta disposición, los electrodos médicos están separados cada uno a distancias sustancialmente iguales con respecto al electrodo de referencia.

Alternativamente, puede estar previsto un segundo sustrato flexible que está adaptado para la colocación dentro del primer sustrato mencionado. El electrodo de referencia está dispuesto en el segundo sustrato flexible con lo que la información bio-eléctrica es monitorizada entre al menos uno de los electrodos médicos y el electrodo de referencia.

El segundo sustrato flexible define al menos una abertura de referencia adaptada para encapsular al menos parcialmente el tejido de ombligo. El electrodo de referencia se extiende en torno al perímetro interior de la abertura de referencia y cada uno de los electrodos médicos están a una distancia predeterminada sobre la piel con relación al electrodo de referencia, con lo que la distancia predeterminada para cada electrodo es sustancialmente la misma.

Breve descripción de los dibujos Se describen aquí diversas realizaciones del dispositivo de conjunto de sensores con referencia a los dibujos en los que:

la figura 1 es una vista en perspectiva de un dispositivo de conjunto de sensores para monitorizar señales bioeléctricas maternas y fetales, aplicado al abdomen de una mujer embarazada a término; no conforme con la invención;

la figura 2A es una vista del dispositivo de conjunto de sensores de la figura 1 que ilustra las proyecciones a modo de dedo que se extienden radialmente hacia fuera desde la parte central;

la figura 2B es una vista de una realización alternativa de un conjunto de sensores con proyecciones a modo de dedo dispuestas asimétricamente, no conforme con la invención;

la figura 3 es una vista de una realización alternativa de un dispositivo de conjunto de sensores que incorpora un electrodo de referencia que rodea una única abertura de referencia;

las figuras 4A y 4B son realizaciones alternativas de un dispositivo de conjunto de sensores que incorpora dos aberturas de referencia, no conforme con la invención;

las figuras 5A y 5B son vistas del dispositivo de conjunto de sensores de la figura 4A aplicado al abdomen de una mujer embarazada a término;

la figura 6A es una vista de otra realización alternativa del dispositivo de conjunto de sensores que incorpora un punto focal central;

las figuras 6B, 6C y 6D son vistas de realizaciones alternativas de dispositivos de conjunto de sensores de la figura 6A;

la figura 7 es una vista de otra realización de un dispositivo de conjunto de sensores que incorpora un primer y un segundo sustrato flexible asociados al punto focal central;

la figura 8 es una vista de otra realización de un dispositivo de conjunto de sensores con un segundo sustrato flexible que define una abertura en ranura; no conforme con la invención; y

la figura 9 es una vista... [Seguir leyendo]

1. Un dispositivo de conjunto de sensores (600) para monitorizar señales médicas, que comprende:

un sustrato flexible (602) que define un punto focal central (608) y al menos una abertura de referencia (605) para encapsular parcialmente una estructura corporal;

una pluralidad de electrodos médicos (E1-E6) dispuestos en la periferia de dicho sustrato flexible (602) ; y

al menos un conector (640) en comunicación eléctrica con dichos electrodos médicos (E1-E6) y adaptado para la conexión a un sistema electrónico (150) ,

que está caracterizado por:

al menos un electrodo de referencia (R) dispuesto en dicho sustrato flexible (602) , en que dicho al menos un 10 electrodo de referencia (R) circunda dicha al menos una abertura de referencia (605) .

2. El dispositivo de conjunto de sensores (600) según la reivindicación 1 en que dicho sustrato flexible (602) define en general una forma seleccionada de un grupo que consta de un círculo, triángulo, cuadrado, rectángulo, polígono u óvalo.

3. El dispositivo de conjunto de sensores (600) según la reivindicación 1 en que dichos electrodos médicos (E1-E6)

están dispuestos a distancias radiales predeterminadas sustancialmente iguales con respecto a uno de dicho punto focal central (608) y uno de dicho al menos un electrodo de referencia (R) .

4. El dispositivo de conjunto de sensores (600) según la reivindicación 1 en que dichos electrodos médicos (E1-E8) están dispuestos en general simétricamente en dicho sustrato flexible (602) en torno a un eje de simetría (222) con lo que un electrodo médico (E1-E6) por un lado de dicho eje de simetría (222) tiene un electrodo médico correspondiente (E1-E6) por el lado opuesto de dicho eje de simetría (222) .

5. El dispositivo de conjunto de sensores (600) según la reivindicación 1 en que dicho electrodo de referencia (R) se extiende en torno al perímetro interior de dicho sustrato flexible (602) .

6. El dispositivo de conjunto de sensores (600) según la reivindicación 5 en que dicha pluralidad de electrodos

médicos (E1-E8) están separados cada uno a distancias sustancialmente iguales con respecto a dicho electrodo de 25 referencia (R) .