Un conjunto de jeringuilla operativo que tiene una estructura de inutilización pasiva que comprende:

un cilindro (102) que incluye una pared lateral cilíndrica (106) que tiene una superficie interior (107) que define una cámara (109) para la retención de fluidos, un extremo proximal abierto (113) y un extremo distal (115) que incluye una pared distal (117) que tiene un conducto (119) a través de ella en comunicación de fluidos con dicha cámara; un vástago (108) de émbolo hueco y alargado que tiene un extremo proximal (111), un extremo distal abierto (110) y una superficie interior (116), un tope (128) que incluye un elemento de obturación (144) de forma circular que tiene una superficie periférica (145) que forma una obturación con dicha superficie interior de dicho cilindro y un miembro saliente (134) que sobresale en sentido proximal desde dicho elemento de obturación. se proporciona por lo menos un rebaje (114) en dicha superficie interior de dicho extremo distal de dicho vástago de émbolo, dicho rebaje tiene una cara distal (121), por lo menos un fiador (118) sobre dicha superficie interior de dicho extremo distal de dicho vástago de émbolo, dicho tope comprende por lo menos un fiador (136) de saliente en dicho saliente, por lo menos un brazo en voladizo (140) que se extiende en sentido proximal desde dicho elemento de obturación (144) se proporciona un elemento de trabado (130) que incluye una parte central (148) de cuerpo que tiene una abertura (152) a través de la misma, por lo menos una pata en voladizo (150) que se extiende en sentido distal hacia el exterior desde dicha parte de cuerpo, y por lo menos un elemento de dedo (154) que se extiende en sentido proximal hacia el interior desde dicha abertura (152), dicha por lo menos una pata (150) tiene un extremo libre afilado (155) dirigido hacia el exterior para acoplarse a dicha superficie interior de dicho cilindro, dicho elemento de trabado (130) se sitúa con dicho extremo libre afilado (155) en contacto con dicha superficie interior (116) de dicho vástago de émbolo en sentido proximal de dicho por lo menos un fiador, dicho miembro de saliente (134) se sitúa en dicha abertura (152) de dicho elemento de trabado en el que dicho por lo menos un elemento de dedo (154) está en contacto con dicho saliente proximal de dicho por lo menos un fiador (136) de saliente, caracterizado porque dicho por lo menos un brazo en voladizo tiene un nervio (142) que se extiende hacia el exterior cerca de su extremo libre, dicho nervio tiene un tamaño adecuado para encajar dentro de dicho rebaje (114) en dicho vástago (108) de émbolo en el que dicho nervio (142) que se extiende hacia el exterior se sitúa en dicho rebaje (114) de dicho vástago (108) de émbolo, de manera que la aplicación de una fuerza dirigida en sentido proximal a dicho vástago de émbolo mientras se sostiene dicho cilindro provoca que dicho vástago de émbolo se mueva en sentido proximal con respecto a dicho tope hasta que dicho extremo libre de dicha pata en voladizo (150) se mueve en sentido distal a lo largo de dicha superficie interna de dicho vástago de émbolo a dicho por lo menos un fiador (118) y dicho nervio (142) que se extiende hacia el exterior en dicho brazo en voladizo se acopla a dicha cara distal (121) de dicho rebaje (114) para mover dicho tope en sentido proximal una distancia seleccionada, y posteriormente la aplicación de una fuerza dirigida en sentido distal a dicho vástago (108) de émbolo para descargar fluido desde dicha cámara a través de dicho conducto provoca que dicho vástago de émbolo se mueva en sentido distal junto con dicho elemento de trabado (130) debido a su acoplamiento con dicho por lo menos un fiador hasta que dicho elemento de dedo de dicho elemento de trabado sube por encima de dicho por lo menos un fiador (136) de saliente y en contacto con dicho por lo menos un fiador de saliente y dicho vástago de émbolo hace contacto con dicho tope (128) para mover dicho tope en sentido distal para descargar fluido desde dicha cámara, después de lo cual la aplicación de una fuerza dirigida en sentido proximal a dicho vástago de émbolo hará que dicho vástago de émbolo se mueva en sentido proximal hasta que dicho extremo libre (155) de dicha pata en voladizo (150) se mueva en sentido distal a lo largo de dicha superficie interna más allá de dicho extremo distal (110) de dicho vástago (108) de émbolo de manera que dicho extremo afilado (155) de dicha por lo menos una pata en voladizo (150) se acopla al interior de dicho cilindro para ayudar a evitar el movimiento en sentido proximal de dicho tope para hacer inutilizable dicho conjunto de jeringuilla

Antecedentes de la invención

La presente invención se refiere a conjuntos de jeringuilla y en particular a conjuntos de jeringuilla que tienen un mecanismo de inutilización automática. En todo el mundo el uso múltiple de los productos de jeringuilla hipodérmica que están destinados a un solo uso, es fundamental para el uso abusivo de drogas y en la transmisión de enfermedades contagiosas. Los usuarios de drogas por vía intravenosa que habitualmente comparten y reutilizan jeringuillas son un grupo de alto riesgo en relación con el virus del SIDA. Además, los efectos del uso múltiple son una gran preocupación en algunos países en los que el uso repetido de los productos de

10 jeringuilla durante los programas de inmunización a gran escala puede ser responsable de la propagación de muchas enfermedades. La reutilización de los conjuntos de jeringuilla hipodérmica de un solo uso es también fundamental en la propagación del abuso de las drogas, incluso en ausencia de infección o enfermedad. Se han hecho muchos intentos para remediar este problema. Los más notables son las contribuciones iniciales que se basaron en una acción específica para destruir la jeringuilla después de su uso ya sea utilizando un dispositivo destructivo o proporcionando un conjunto de jeringuilla con zonas frangibles, de manera que la jeringuilla se puede inutilizar mediante la aplicación de fuerza. Otros intentos implican la inclusión de una estructura que permite la destrucción o supresión de la función de la jeringuilla en un acto consciente por parte del usuario de la jeringuilla. Aunque muchos de estos dispositivos funcionan bastante bien, requieren la intención específica del usuario seguida por la acción real para destruir o volver inoperativa la jeringuilla. Estos dispositivos no son efectivos con un usuario que tenga la intención específica de reutilizar la jeringuilla hipodérmica. Por consiguiente, era necesaria una jeringuilla hipodérmica de un solo uso que después de su uso automáticamente se vuelve inoperativa o que ya no se puede utilizar más sin ninguna acción adicional por parte del usuario. La función automática es mucho más difícil de proporcionar porque los medios para volver inoperativa la jeringuilla no deben impedir su relleno o el uso en condiciones normales.

30 Una jeringuilla de un solo uso que se inutiliza automáticamente después de la inyección se enseña en la patente de EE.UU. nº 4.973.310 de Kosinski. Esta jeringuilla contiene un elemento de trabado situado en el cilindro de la jeringuilla entre el vástago de émbolo y la superficie interior del cilindro. Durante el uso, la jeringuilla permite al usuario atraer una cantidad preseleccionada de medicación a la cámara del cilindro y suministrar esta medicación, tal como mediante inyección, adentro del paciente.

Cualquier intento de retirar el émbolo para utilizar la jeringuilla una segunda vez hará que el propio elemento de trabado se incruste en la superficie interior del cilindro de la jeringuilla para evitar el movimiento proximal del vástago del émbolo.

La primera parte de la reivindicación 1 se refiere a un conjunto de jeringuilla operativo tal como se describe en el documento DE 89 14 128 U. Esta jeringuilla de inyección en un sentido comprende un vástago de émbolo hueco y alargado que forma una parte de émbolo hueco que comprende un componente en forma de H con dos lengüetas de resorte que se extienden desde ambos lados de una parte de base en sentidos opuestos. Las lengüetas de resorte se acoplan en anillos de acoplamiento de la parte de émbolo hueco. El componente se conecta con una placa de émbolo a través de un vástago de émbolo. Cuando el conjunto de jeringuilla se utiliza para atraer líquido dentro del cilindro de la jeringuilla, los brazos de resorte del componente en forma de H se desacoplan de las partes de anillo del vástago de émbolo hueco, de modo que se mueven hacia el interior y el componente en forma de H se libera del

15 vástago de émbolo. Esto permite una sola operación de atracción de la jeringuilla. A partir de entonces, el componente en forma de H está en sus dos extremos liberado del vástago de émbolo hueco, de modo que la placa de émbolo ya no está conectada con el vástago de émbolo. El documento WO 94/13336 describe una jeringuilla no reutilizable con una abertura de aguja. La jeringuilla comprende un pistón conectado, de manera que se puede soltar, con un émbolo de modo que se vuelve inoperativo después de un solo uso. El pistón tiene una pluralidad de brazos fiadores que sobresalen hacia atrás que se pueden acoplar con un anillo de retención dispuesto en el extremo delantero del émbolo. Se proporciona un collar de retención para trabar los brazos fiadores en la posición de acoplamiento. Cuando el líquido se atrae adentro del cilindro de jeringuilla, el collar de retención se mantiene en la posición de trabado. A partir de entonces, el líquido se expulsa del cilindro de la jeringuilla, por lo que los brazos fiadores se liberan del collar de retención de manera que el pistón ya no está conectado con el vástago de émbolo.

30 El documento EE.UU. 5.222.942 A describe una jeringuilla que tiene unos medios de trabado asociados con un émbolo o vástago de émbolo, que pueden utilizarse para administrar el volumen máximo de la jeringuilla sólo una vez. El vástago de émbolo tiene un borde dentado de diseño de diente de sierra en cooperación con un collar de parada. La acción del collar de parada produce la consecuencia de que aunque el vástago de émbolo puede ser empujado dentro del cilindro, ya no es posible repetir la extracción en el sentido de desplazamiento ya que esta extracción se impide mediante sujetadores que se apoyan contra un flanco de diente. Por lo tanto, todavía es posible una carrera en vacío, pero se evita la repetición de una carrera de aspiración. Estas disposiciones garantizan que una jeringuilla se puede utilizar para

5 una sola aplicación prevista.

Todavía existe la necesidad de una jeringuilla de un solo uso que permita un número preseleccionado de carreras de vástago de émbolo antes de que se active el mecanismo de inutilización automática. Por ejemplo, pueden ser necesarias cuatro carreras del émbolo para completar el proceso de inyección. Como cuando el conjunto de jeringuilla se utiliza para atraer un diluyente en el cilindro de la jeringuilla, dispensar el diluyente en un vial que contiene las sustancias que se van a reconstituir, atraer de nuevo la medicación reconstituida a la jeringuilla y luego suministrar el contenido de la jeringuilla al paciente.

15 Compendio de la invención Un objetivo de la invención es proporcionar un conjunto de jeringuilla operativo que tiene una estructura de inutilización pasiva. El conjunto de jeringuilla de la presente invención se define mediante la reivindicación 1.

20 Un conjunto de jeringuilla operativo que tiene una estructura de inutilización pasiva incluye un cilindro que tiene una pared lateral cilíndrica con una superficie interior que define una cámara para retener fluidos, un extremo proximal abierto y un extremo distal que incluye una pared distal tiene un conducto a través de la misma en comunicación de fluidos con la cámara. Se proporciona un vástago de émbolo hueco y alargado que tiene un extremo proximal, un extremo distal abierto y una superficie interior. Un tope tiene un elemento de obturación de forma circular que tiene una superficie periférica que forma una obturación con la superficie interior del cilindro y un miembro saliente que sobresale en sentido proximal desde el elemento de obturación. Un elemento de trabado interacciona entre el tope y el vástago de émbolo. El elemento de trabado incluye una parte central de cuerpo que tiene por lo menos una pata en voladizo que se extiende en sentido distal hacia el exterior desde la parte de cuerpo en la que la pata incluye un extremo libre afilado dirigido hacia el exterior para acoplarse a la superficie interior del cilindro. El elemento de trabado se conecta de manera movible con el saliente del tope y se conecta de manera movible con la superficie interior del vástago del émbolo. Se proporciona una estructura para hacer coincidir el elemento de trabado distal en el vástago de émbolo durante el movimiento proximal del vástago de émbolo para atraer fluido a la cámara y para hacer coincidir el elemento de trabado en sentido distal en el saliente del tope durante el movimiento dirigido en sentido distal del vástago de émbolo para suministrar fluido desde la cámara a través del conducto y medios para acoplar el elemento de trabado con la superficie...

1. Un conjunto de jeringuilla operativo que tiene una estructura de inutilización pasiva que comprende:

un cilindro (102) que incluye una pared lateral cilíndrica (106) que tiene una superficie interior (107) que define una cámara (109) para la retención de fluidos, un extremo proximal abierto (113) y un extremo distal (115) que incluye una pared distal (117) que tiene un conducto (119) a través de ella en comunicación de fluidos con dicha cámara; un vástago (108) de émbolo hueco y alargado que tiene un extremo proximal (111), un extremo distal abierto (110) y una superficie interior (116), un tope (128) que incluye un elemento de obturación (144) de forma circular que tiene una superficie periférica (145) que forma una obturación con dicha superficie interior de dicho cilindro y un miembro saliente (134) que sobresale en sentido proximal desde dicho elemento de obturación. se proporciona por lo menos un rebaje (114) en dicha superficie interior de dicho extremo distal de dicho vástago de émbolo, dicho rebaje tiene una cara distal (121), por lo menos un fiador (118) sobre dicha superficie interior de dicho extremo distal de dicho vástago de émbolo, dicho tope comprende por lo menos un fiador (136) de saliente en dicho saliente, por lo menos un brazo en voladizo (140) que se extiende en sentido proximal desde dicho elemento de obturación (144) se proporciona un elemento de trabado (130) que incluye una parte central (148) de cuerpo que tiene una abertura (152) a través de la misma, por lo menos una pata en voladizo (150) que se extiende en sentido distal hacia el exterior desde dicha parte de cuerpo, y por lo menos un elemento de dedo (154) que se extiende en sentido proximal hacia el interior desde dicha abertura (152), dicha por lo menos una pata (150) tiene un extremo libre afilado (155) dirigido hacia el exterior para acoplarse a dicha superficie interior de dicho cilindro, dicho elemento de trabado (130) se sitúa con dicho extremo libre afilado (155) en contacto con dicha superficie interior (116) de dicho vástago de émbolo en sentido proximal de dicho por lo menos un fiador, dicho miembro de saliente

(134) se sitúa en dicha abertura (152) de dicho elemento de trabado en el que dicho por lo menos un elemento de dedo (154) está en contacto con dicho saliente proximal de dicho por lo menos un fiador (136) de saliente, caracterizado porque dicho por lo menos un brazo en voladizo tiene un nervio

(142) que se extiende hacia el exterior cerca de su extremo libre, dicho nervio tiene un tamaño adecuado para encajar dentro de dicho rebaje (114) en dicho vástago (108) de émbolo en el que dicho nervio (142) que se extiende hacia el exterior se sitúa en dicho rebaje (114) de dicho vástago (108) de émbolo, de manera que la aplicación de una fuerza dirigida en sentido proximal a dicho vástago de émbolo mientras se sostiene dicho cilindro provoca que dicho vástago de émbolo se mueva en sentido proximal con respecto a dicho tope hasta que dicho extremo libre de dicha pata en voladizo (150) se mueve en sentido distal a lo largo de dicha superficie interna de dicho vástago de émbolo a dicho por lo menos un fiador (118) y dicho nervio (142) que se extiende hacia el exterior en dicho brazo en voladizo se acopla a dicha cara distal (121) de dicho rebaje (114) para mover dicho tope en sentido proximal una distancia seleccionada, y posteriormente la aplicación de una fuerza dirigida en sentido distal a dicho vástago (108) de émbolo para descargar fluido desde dicha cámara a través de dicho conducto provoca que dicho vástago de émbolo se mueva en sentido distal junto con dicho elemento de trabado (130) debido a su acoplamiento con dicho por lo menos un fiador hasta que dicho elemento de dedo de dicho elemento de trabado sube por encima de dicho por lo menos un fiador (136) de saliente y en contacto con dicho por lo menos un fiador de saliente y dicho vástago de émbolo hace contacto con dicho tope (128) para mover dicho tope en sentido distal para descargar fluido desde dicha cámara,

25 después de lo cual la aplicación de una fuerza dirigida en sentido proximal a dicho vástago de émbolo hará que dicho vástago de émbolo se mueva en sentido proximal hasta que dicho extremo libre (155) de dicha pata en voladizo

(150) se mueva en sentido distal a lo largo de dicha superficie interna más allá de dicho extremo distal (110) de dicho vástago (108) de émbolo de manera que

30 dicho extremo afilado (155) de dicha por lo menos una pata en voladizo (150) se acopla al interior de dicho cilindro para ayudar a evitar el movimiento en sentido proximal de dicho tope para hacer inutilizable dicho conjunto de jeringuilla.

2. El conjunto de jeringuilla de la reivindicación 1 en el que dicho por lo menos 35 un fiador (118) en dicho vástago (108) de émbolo incluye dos fiadores separados axialmente (120) y dicho por lo menos un fiador (136) en dicho saliente (134) incluye dos fiadores de saliente separados axialmente (136) de manera que dicho vástago de émbolo se puede mover en sentido distal dos veces antes de de que el movimiento proximal de dicho vástago (108) de émbolo provoque que dicho elemento de trabado

5 (130) se acople en dicha superficie interior de dicho cilindro.

3. El conjunto de jeringuilla de la reivindicación 2 en el que dichos dos fiadores separados axialmente (118) en dicho vástago de émbolo incluyen dos escalones separados axialmente (120), cada uno con una superficie roma (122) en su extremo

10 distal y que se extiende hacia el interior desde dicha superficie interior.

4. El conjunto de jeringuilla de la reivindicación 2 en el que dichos dos fiadores de saliente separados axialmente (136) pueden incluir una superficie inclinada (137) que se extiende en sentido proximal hacia el interior y una superficie roma (128) en un

15 extremo distal de cada una de dichas superficies inclinadas que se extienden radialmente hacia el interior.

5. El conjunto de jeringuilla de la reivindicación 2 en el que dicha por lo menos una pata en voladizo (150) de dicho elemento de trabado (130) incluye dos patas en

20 voladizo situadas en lados opuestos de dicha parte central (148) de cuerpo y se proporcionan dos fiadores adicionales separados axialmente en dicho vástago de émbolo opuestos a dichos fiadores separados axialmente (118).

6. El conjunto de jeringuilla de la reivindicación 5 que incluye además dos

25 protuberancias radiales (125) en dicho tope (128) situadas para acoplarse y obligar a dichas dos patas en voladizo (150) hacia el exterior cuando se aplica una fuerza excesiva dirigida en sentido proximal a dicho vástago (108) de émbolo en un intento de superar dicho acoplamiento del elemento de trabado de dicha superficie interior de dicho cilindro.

7. El conjunto de jeringuilla de la reivindicación 1 en el que dicho por lo menos un brazo en voladizo (150) de dicho tope incluye dos brazos en voladizo situados en lados opuestos de dicho saliente (134) y dicho por lo menos un rebaje (114) en dicha superficie interna de dicho vástago (108) de émbolo incluye dos rebajes situados en lados opuestos de dicho vástago de émbolo y situados para recibir dichos nervios

(142) que se extienden hacia el exterior de dichos brazos en voladizo (140).

8. El conjunto de jeringuilla de la reivindicación 1 que tiene una discontinuidad (127) sobre dicha superficie interior de dicha pared lateral de cilindro situada para acoplarse en dicho extremo libre afilado (155) de dicho elemento de trabado (130) cuando dicho extremo libre afilado está en contacto con dicha superficie interior de dicho cilindro.

10 9. El conjunto de jeringuilla de la reivindicación 1 en el que dicha pared distal de dicho cilindro incluye además una punta alargada (103) que se extiende en sentido distal desde la misma que tiene un conducto en comunicación de fluidos con dicho conducto en dicha pared distal (117).

15 10. El conjunto de jeringuilla de la reivindicación 1 que incluye además una cánula de aguja (170) que tiene un extremo distal, un extremo proximal y un paso interno a través del mismo, dicho extremo proximal de dicha cánula de aguja está conectado a dicho extremo distal (115) de dicho cilindro de manera que dicho paso interno está en comunicación de fluidos con dicho conducto.

11. La jeringuilla de la reivindicación 1 en la que el elemento de trabado (130) se hace de chapa.

12. El conjunto de jeringuilla de la reivindicación 1 en la que el tope (138) se 25 forma integralmente de material termoplástico.