Conjunto de dispositivo de control de temperatura y sensor térmico para dispositivo médico.

Conjunto dispensador, que comprende:

un alojamiento (425) de cámara dispensadora que tiene una superficie interior,

una superficie exterior y un espesor de pared;

definiendo la superficie interior por lo menos parcialmente una cámara dispensadora (405) para recibir una cantidad de una sustancia;

un dispositivo de control de temperatura (450) situado sobre un sustrato y que rodea por lo menos parcialmente el alojamiento de la cámara dispensadora, estando el dispositivo de control de temperatura adaptado para modificar una temperatura de una sustancia en la cámara dispensadora; y

un sensor térmico (460) situado sobre el sustrato,

caracterizado por que una distancia entre el dispositivo de control de temperatura (450) y el sensor térmico (460) es aproximadamente igual al espesor de pared del alojamiento (425) de la cámara dispensadora.

Conjunto de dispositivo de control de temperatura y sensor térmico para dispositivo médico.

Antecedentes de la invención

La presente invención se refiere a un dispositivo médico de un solo uso y, más particularmente, a un dispositivo de inyección oftálmico de dos piezas con un extremo de punta desechable que contiene un conjunto de dispositivo de control de temperatura y sensor de temperatura.

Varias enfermedades y condiciones del segmento posterior del ojo amenazan a la visión. La degeneración macular relacionada con la edad (ARMD), la neovascularización coroidal (CNV), las retinopatías (por ejemplo, retinopatía diabética, vitreorretinopatía), la retinitis (por ejemplo, retinitis por citomegalovirus (CMV)), la uveítis, el edema macular, el glaucoma y las neuropatías son varios ejemplos.

Estas y otras enfermedades pueden tratarse inyectando un fármaco en el ojo. Tales inyecciones se realizan típicamente de manera manual utilizando una jeringuilla y una aguja convencionales. La figura 1 es una vista en perspectiva de una jeringuilla de la técnica anterior utilizada para inyectar fármacos en el ojo. En la figura 1, la jeringuilla incluye una aguja 15, un casquillo luer 11, una cámara 115, un émbolo 12, un vástago de émbolo 125 y un apoyo 13 para el pulgar. Como se conoce comúnmente, el fármaco que se debe inyectar está situado en la cámara 115. El empuje sobre el apoyo 13 para el pulgar hace que el émbolo 12 expulse el fármaco a través de la aguja 15.

Al utilizar tal jeringuilla, se requiere que el cirujano perfore el tejido del ojo con la aguja, sujete la jeringuilla firmemente y accione el émbolo de la jeringuilla (con o sin ayuda de una enfermera) para inyectar el fluido en el ojo. El volumen inyectado no es controlado típicamente de una manera precisa debido a que la lectura del nonio está sometida a error de paralaje. Los caudales de fluido se descontrolan y pueden ocurrir daños en el tejido debido a una inyección "temblorosa". Puede tener lugar también un reflujo del fármaco cuando la aguja se retira del ojo.

Se ha hecho un esfuerzo por controlar la administración de pequeñas cantidades de líquidos. Un dispensador de fluido comercialmente disponible es el dispensador de desplazamiento positivo ULTRA disponible en EFD Inc. de Providence, Rhode Island. El dispensador ULTRA se utiliza típicamente en la dispensación de pequeños volúmenes de adhesivos industriales. Utiliza una jeringuilla convencional y una punta de dispensación a la medida. El émbolo de la jeringuilla se acciona utilizando un motor de pasos eléctrico y un fluido de accionamiento. Con este tipo de dispensador, los volúmenes suministrados son altamente dependientes de la viscosidad del fluido, la tensión superficial y la punta de dispensación específica. Parker Hannifin Corporation de Cleveland, Ohio, distribuye un dispensador de líquido de volumen pequeño para aplicaciones de administración de fármacos, hecho por Aurora Instruments LLC de San Diego, California. El dispensador de Parker/Aurora utiliza un mecanismo dispensador piezoeléctrico. Aunque es preciso, este dispensador es caro y requiere que se suministre una señal eléctrica al mecanismo dispensador.

La patente US n° 6.29.69 describe un sistema oftálmico para inyectar un fluido viscoso (por ejemplo, aceite de silicona) en el ojo, mientras se aspira simultáneamente un segundo fluido viscoso (por ejemplo, un líquido de perfluorocarbono) del ojo en un intercambio de fluido/fluido durante la cirugía para reparar un desprendimiento o desgarro retlnal. El sistema incluye una jeringuilla convencional con un émbolo. Un extremo de la jeringuilla está fluídlcamente acoplado a una fuente de presión neumática que proporciona una presión neumática constante para accionar el émbolo. El otro extremo de la jeringuilla está fluídicamente acoplado a una cánula de infusión a través de un tubo para suministrar el fluido viscoso que se debe inyectar.

Sería deseable tener una pieza de mano portátil para inyectar un fármaco en el ojo. Una pieza de mano de este tipo puede Incluir un conjunto de reutilización limitada sujetable a un segmento de punta desechable y retirabie del mismo. El segmento de punta desechable contiene el fármaco, una aguja para administrar el fármaco y un dispositivo de control de temperatura, tal como un calentador, para alterar la temperatura del fármaco. Con el fin de facilitar el ensamblaje del dispositivo, sería deseable tener un dispositivo de control de temperatura integrado con un sensor térmico en un único conjunto.

La técnica anterior está representada por el documento WO-A-25/27578.

Sumario de la invención

La presente Invención es un conjunto dispensador y un conjunto de control de temperatura de una sola pieza de acuerdo con las reivindicaciones que siguen.

En una realización compatible con los principios de la presente invención, ésta consiste en un conjunto dispensador con un alojamiento de cámara dispensadora, un dispositivo de control de temperatura y un sensor térmico. El alojamiento de cámara dispensadora tiene una superficie interior, una superficie exterior y un espesor de pared. La

superficie interior define parcialmente una cámara dispensadora para recibir una cantidad de una sustancia. El dispositivo de control de temperatura rodea por lo menos parcialmente el alojamiento de cámara dispensadora. El dispositivo de control de temperatura altera una temperatura de una sustancia en la cámara dispensadora. El dispositivo de control de temperatura y el sensor térmico están situados sobre el sustrato.

Se describe un conjunto de control de temperatura de una sola pieza. El conjunto Incluye un dispositivo de control de temperatura y un sensor térmico situados sobre un sustrato. El sensor térmico está dispuesto sobre el sustrato de tal manera que la distancia entre el sensor térmico y el dispositivo de control de temperatura sea aproximadamente igual a la distancia entre el dispositivo de control de temperatura y una sustancia cuya temperatura debe ser alterada por el dispositivo de control de temperatura.

En otra realización compatible con los principios de la presente invención, ésta consiste en un conjunto dispensador que tiene un alojamiento de cámara dispensadora, un dispositivo de control de temperatura, un sensor térmico y una interfaz. El alojamiento de cámara dispensadora tiene una superficie interior, una superficie exterior y un espesor de pared. La superficie interior define parcialmente una cámara dispensadora para recibir una cantidad de una sustancia. El dispositivo de control de temperatura rodea por lo menos parcialmente el alojamiento de cámara dispensadora. El dispositivo de control de temperatura altera una temperatura de una sustancia en la cámara dispensadora. El dispositivo de control de temperatura y el sensor térmico están situados sobre un sustrato. La interfaz está conectada al dispositivo de control de temperatura y al sensor térmico. Un conector de interfaz está conectado a la interfaz. La distancia entre el dispositivo de control de temperatura y el sensor térmico es aproximadamente igual al espesor de pared del alojamiento de cámara dispensadora. El sustrato está envuelto alrededor de una superficie exterior del alojamiento de cámara dispensadora.

Debe entenderse que tanto la descripción general anterior como la descripción detallada siguiente son a modo de ejemplo y explicación solamente y están destinadas a proporcionar una explicación adicional de la Invención reivindicada. La siguiente descripción, así como la práctica de la invención, exponen y sugieren ventajas y finalidades adicionales de la invención.

Breve descripción de los dibujos

Las figuras que se acompañan, que se incorporan en esta memoria y constituyen una parte de la misma, ilustran varias formas de realización de la invención y, junto con la descripción, sirven para explicar los principios de la invención.

La figura 1 es una vista en perspectiva de una jeringuilla de la técnica anterior.

La figura 2 es una vista de un dispositivo médico oftálmico que incluye un segmento de punta desechable y un conjunto de reutilización limitada según los principios de la presente invención.

La figura 3 es una realización de un conjunto de reutilización limitada según los principios de la presente invención.

La figura 4 es una vista en sección transversal de un segmento de punta desechable y un conjunto de reutilización limitada según los principios de la presente invención.

La figura 5 es una vista en sección transversal de un segmento de punta desechable según los principios de la presente invención.

Las figuras 6A y 6B son vistas en sección transversal de un conjunto... [Seguir leyendo]

1. Conjunto dispensador, que comprende:

un alojamiento (425) de cámara dispensadora que tiene una superficie interior, una superficie exterior y un espesor de pared;

definiendo la superficie interior por lo menos parcialmente una cámara dispensadora (45) para recibir una cantidad de una sustancia;

un dispositivo de control de temperatura (45) situado sobre un sustrato y que rodea por lo menos parcialmente el alojamiento de la cámara dispensadora, estando el dispositivo de control de temperatura adaptado para modificar una temperatura de una sustancia en la cámara dispensadora; y

un sensor térmico (46) situado sobre el sustrato,

caracterizado por que una distancia entre el dispositivo de control de temperatura (45) y el sensor térmico (46) es aproximadamente igual al espesor de pared del alojamiento (425) de la cámara dispensadora.

2. Conjunto según la reivindicación 1, en el que el alojamiento (425) de la cámara dispensadora tiene forma sustancialmente cilindrica.

3. Conjunto según la reivindicación 1, que comprende además:

una interfaz (535, 53) conectada al dispositivo de control de temperatura (45) y al sensor térmico (46); y un conector de interfaz (52, 525) conectado a la interfaz.

4. Conjunto según la reivindicación 3, en el que se proporciona potencia al dispositivo de control de temperatura (45) a través de la interfaz (535, 53).

5. Conjunto según la reivindicación 3, en el que la información de temperatura pasa desde el sensor térmico (46) a través de la interfaz (535, 53).

6. Conjunto según la reivindicación 1, en el que el sensor térmico (46) es un termistor.

7. Conjunto según la reivindicación 1, en el que el dispositivo de control de temperatura (45) es un calentador que comprende un elemento resistivo.

8. Conjunto según la reivindicación 1, que comprende además:

una aguja (21) fluídicamente acoplada a la cámara dispensadora (45).

9. Conjunto según la reivindicación 1, en el que el sustrato está envuelto alrededor de una superficie exterior del alojamiento (425) de la cámara dispensadora.