CONJUNTO DE ANCLAJE ÓSEO.
Conjunto de anclaje óseo, que comprende:
un elemento de anclaje óseo (1,
20) con un vástago (2, 22) para su anclaje a un hueso o una vértebra y una parte receptora (3, 25) para recibir una varilla (9);
una varilla (9) que tiene una sección flexible de un material polimérico;
comprendiendo la parte receptora (3, 25) un canal (4, 36) de sección transversal esencialmente en U con dos patas libres (5, 6, 37, 38);
un primer elemento de bloqueo (11, 101) que coopera con las patas para asegurar la varilla en el canal (4, 36), un segundo elemento de bloqueo (12, 102) que coopera con el primer elemento de bloqueo (11, 101) y actúa sobre el vástago (9) con independencia del primer elemento de bloqueo (11, 101); y un primer saliente en forma de perno (15, 105) previsto en el segundo elemento de bloqueo (12, 102) caracterizado porque dicho material polimérico es un material elastómero y dicho primer saliente en forma de perno entra en contacto con la sección flexible de la varilla (9) cuando se aprieta el segundo elemento de bloqueo (12, 102), donde el primer saliente en forma de perno (15, 105) es un perno en forma de varilla longitudinal y la superficie del perno (15, 105) en contacto con la varilla (9) es redondeada, de manera que, en estado apretado, la estructura integral de la varilla (9) no se viola.
Tipo: Patente Europea. Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: E08011203.
Solicitante: BIEDERMANN MOTECH GMBH.
Nacionalidad solicitante: Alemania.
Dirección: BERTHA-VON-SUTTNER-STRASSE 23 78054 VS-SCHWENNINGEN ALEMANIA.
Inventor/es: POHL, GERHARD, BIEDERMANN, LUTZ, MATTHIS,WILFRIED.
Fecha de Publicación: .
Clasificación Internacional de Patentes:
- A61B17/70 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61B DIAGNOSTICO; CIRUGIA; IDENTIFICACION (análisis de material biológico G01N, p.ej. G01N 33/48). › A61B 17/00 Instrumentos, dispositivos o procedimientos quirúrgicos, p. ej. torniquetes (A61B 18/00 tiene prioridad; dispositivos anticonceptivos, pesarios, dispositivos para su introducción A61F 6/00; cirugía ocular A61F 9/007; cirugía otorrina A61F 11/00). › Dispositivos para mantener en posición o estabilizar la columna vertebral.
PDF original: ES-2375526_T3.pdf
Fragmento de la descripción:
Conjunto de anclaje óseo.
La invención se refiere a un conjunto de anclaje óseo para la estabilización dinámica que comprende un elemento de anclaje óseo con un vástago para su anclaje a un hueso o una vértebra y una parte receptora para recibir una varilla y una varilla que al menos en parte es flexible, estando hecha la sección flexible de un material polimérico. La varilla conecta al menos dos elementos de anclaje óseo. El elemento de anclaje óseo comprende un dispositivo de fijación en dos piezas para permitir la sujeción de la varilla en dos pasos mediante pernos de punta redondeada.
Un conjunto de anclaje óseo con una varilla flexible de un material elastomérico se conoce, por ejemplo, de la EP 1 759 646 A1. La varilla se mantiene en la parte receptora mediante una tapa de cierre y una pieza de relleno que ejerce presión sobre la varilla cuando la tapa de cierre se atornilla en la parte receptora. La superficie de la pieza de relleno y el fondo de la parte receptora comprenden, por ejemplo, pernos cónicos que ejercen presión sobre la varilla y crean una conexión de adaptación de forma indirecta, que ayuda a la unión por fricción, para mantener la varilla en su sitio de forma segura. La conexión de adaptación de forma indirecta se consigue mediante una deformación local elástica o plástica del material de la varilla. El elemento de anclaje óseo es del tipo de un tornillo monoaxial donde la parte receptora y el vástago no están conectados de forma pivotante.
Un conjunto de anclaje óseo con una varilla flexible también se conoce de la EP 1 795 134 A1, que describe un elemento de anclaje óseo poliaxial. La parte receptora y el vástago están conectados de forma pivotante y se proporciona un elemento de presión para bloquear la posición angular del vástago con respecto a la parte receptora. La superficie de la pieza de relleno y aquella del elemento de presión que entra en contacto con la varilla presenta salientes en forma de nervios que ejercen presión sobre la varilla flexible y proporcionan una ayuda de ajuste de forma a la fijación de la varilla en la parte receptora.
De la EP 1 900 334 A1 se conoce un conjunto de anclaje óseo del tipo antes mencionado, que comprende un elemento de cierre de una sola pieza en vez de un elemento de cierre con una pieza de relleno. El elemento de cierre de una sola pieza es un tornillo interior a ser atornillado entre las patas de la parte receptora, la cual tiene un saliente anular en su lado inferior para ejercer presión sobre la varilla flexible. Los conjuntos de anclaje óseo antes mencionados que utilizan la varilla flexible comprenden una estructura de acoplamiento para fijar la varilla, que tiene bordes afilados y/o dientes o nervios dispuestos exactamente en sus lados opuestos para proporcionar un bloqueo seguro.
Con tales estructuras de acoplamiento se corre el riesgo de que se debilite la varilla cuando el diámetro de ésta es pequeño. Por tanto, los conjuntos conocidos se utilizan principalmente con varillas de un diámetro relativamente grande, por ejemplo de un diámetro de aproximadamente 9 mm o mayor. Sin embargo, es necesario utilizar conjuntos de anclaje óseo del tipo que utiliza una varilla flexible, que son de pequeño tamaño, en particular cuando el implante se colocará en un lugar expuesto y no cubierto suficientemente por músculos, ligamentos u otros tejidos blandos.
La FR 2 624 720 describe un dispositivo de osteosíntesis que comprende un elemento de anclaje óseo con un vástago y una parte receptora y una varilla de fijación no flexible, sino rígida, en general de un metal biocompatible. La varilla de fijación se mantiene en la parte receptora mediante una tapa de cierre que comprende un perno central, con una punta atravesando la superficie de la varilla rígida. El perno con la punta sirven para fijar provisionalmente la varilla hasta que se aprieta la tapa de cierre.
La US 2005/0277920 A1 (el preámbulo de la reivindicación 1 se basa en este documento) describe un dispositivo para tratar deformaciones de la columna vertebral que incluye un elemento de anclaje vertebral adaptado para asentar al menos un elemento de fijación vertebral y un mecanismo de cierre adaptado para coincidir con el elemento de anclaje vertebral para bloquear el elemento de fijación vertebral. El elemento de fijación vertebral puede ser, por ejemplo, un elemento de fijación flexible, preferentemente formado de un material bioabsorbible. En una realización, el mecanismo de cierre tiene un primer mecanismo de acoplamiento que puede atornillarse en un segundo mecanismo de acoplamiento cuya rosca coincide con la rosca formada en la superficie interna de la cabeza en forma de U del elemento de anclaje. El primer mecanismo de acoplamiento tiene una parte distal que se extiende hasta el elemento de fijación vertebral.
El objeto de la invención es proporcionar un conjunto de anclaje óseo para la estabilización dinámica utilizando una varilla flexible cuyo tamaño es inferior a la de los conjuntos de anclaje óseo conocidos, proporcionando al mismo tiempo el mismo grado de fijación segura de la varilla que los conjuntos de anclaje óseo conocidos.
El objeto se alcanza con un conjunto de anclaje óseo según la reivindicación 1, otros desarrollos se describen en las reivindicaciones dependientes.
El conjunto de anclaje óseo tiene la ventaja de que puede ser utilizado, por ejemplo, con varillas elastoméricas flexibles de un diámetro inferior a 9 mm. Cuando se utiliza una varilla de pequeño diámetro, también se puede reducir el elemento de anclaje óseo, en concreto la parte receptora. Por tanto, se proporciona un implante de perfil bajo que tiene la ventaja de que la irritación del material corporal a su alrededor es pequeña.
Los pernos que contribuyen a asegurar la varilla tienen en su parte más alta una punta redondeada. Por tanto, no se viola la integridad de la superficie de la varilla, ya que los pernos no arañan la estructura. La sujeción en dos pasos de la varilla es segura y efectiva.
Se proporcionan topes mecánicos que impiden que los pernos de sujeción atraviesen la superficie de la varilla debido a la limitación de la presión.
Otras características y ventajas quedan se pondrán de manifiesto con la descripción de las realizaciones y en base a las figuras adjuntas.
En las figuras: Fig. 1: muestra una perspectiva despiezada del conjunto de anclaje óseo según una primera realización. Fig. 2: vista en perspectiva del conjunto de anclaje óseo según la Fig. 1 en un estado montado antes de la sujeción final de la varilla. Fig. 3: vista en sección del conjunto de anclaje óseo según la primera realización, tomándose la sección perpendicularmente al eje de la varilla, donde el dispositivo de fijación aún no se ha insertado. Fig. 4: vista en sección del conjunto de anclaje óseo según la Fig. 3, tomándose la sección en un plano que contiene el eje de la varilla. Fig. 5: vista en sección del conjunto de anclaje óseo según la Fig. 3 donde el dispositivo de fijación está insertado, aunque aún no se ha apretado. Fig. 6: vista en sección del dispositivo de anclaje de la Fig. 3, tomándose la sección perpendicular al eje de la varilla, donde el tornillo de fijación exterior del dispositivo de fijación está apretado y el tornillo de fijación interior del dispositivo de fijación aún no se ha apretado. Fig. 7: vista en sección del conjunto de anclaje óseo de la Fig. 6. Fig. 8: vista en sección, tomándose la sección perpendicular al eje de la varilla, del conjunto anclaje óseo en un estado totalmente apretado del dispositivo de fijación. Fig. 9: vista en sección del conjunto de anclaje óseo de la Fig. 8, tomándose la sección en un plano que contiene al eje de la varilla. Fig. 10: vista en sección ampliada del dispositivo de fijación con el tornillo de fijación interior sin apretar. Fig. 11: vista en sección del dispositivo de fijación con el tornillo de fijación interior apretado. Fig. 12: vista en sección de la varilla según la primera realización, tomándose la sección perpendicular al eje de la varilla, muestra de forma esquemática el acoplamiento del perno del tornillo de fijación interior. Fig. 13: vista en sección de la varilla, tomándose la sección perpendicular al eje de la varilla, en un caso donde dos dientes de tipo nervio se acoplan en los lados opuestos. Fig. 14: muestra una segunda realización del conjunto anclaje óseo en una vista en perspectiva despiezada. Fig. 15: vista en sección del conjunto de anclaje óseo según la segunda realización, tomándose la sección perpendicular al... [Seguir leyendo]
Reivindicaciones:
1. Conjunto de anclaje óseo, que comprende:
un elemento de anclaje óseo (1, 20) con un vástago (2, 22) para su anclaje a un hueso o una vértebra y una parte receptora (3, 25) para recibir una varilla (9) ;
una varilla (9) que tiene una sección flexible de un material polimérico;
comprendiendo la parte receptora (3, 25) un canal (4, 36) de sección transversal esencialmente en U con dos patas libres (5, 6, 37, 38) ;
un primer elemento de bloqueo (11, 101) que coopera con las patas para asegurar la varilla en el canal (4, 36) , un segundo elemento de bloqueo (12, 102) que coopera con el primer elemento de bloqueo (11, 101) y actúa sobre el vástago (9) con independencia del primer elemento de bloqueo (11, 101) ; y un primer saliente en forma de perno (15, 105) previsto en el segundo elemento de bloqueo (12, 102)
caracterizado porque
dicho material polimérico es un material elastómero y dicho primer saliente en forma de perno entra en contacto con la sección flexible de la varilla (9) cuando se aprieta el segundo elemento de bloqueo (12, 102) , donde el primer saliente en forma de perno (15, 105) es un perno en forma de varilla longitudinal y la superficie del perno (15, 105) en contacto con la varilla (9) es redondeada, de manera que, en estado apretado, la estructura integral de la varilla (9) no se viola.
2. Conjunto de anclaje óseo según la reivindicación 1, caracterizado porque al menos un segundo saliente en forma de perno (13a, 13b, 40a, 40b) se proporciona en el canal (4, 36) que entra en contacto con la varilla (9) cuando se aprieta el primer elemento de bloqueo (11, 101) .
3. Conjunto de anclaje óseo según la reivindicación 2, caracterizado porque una pluralidad de dichos segundos salientes en forma de perno (13a, 13b, 40a, 40b, 15, 105) están dispuestos en el fondo del canal (4, 36) .
4. Conjunto de anclaje óseo según la reivindicación 3, caracterizado porque los segundos salientes en forma de perno (13a, 13b, 40a, 40b) están dispuestos a lo largo del eje longitudinal del canal (4, 36) .
5. Conjunto de anclaje óseo según una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque el primer elemento de bloqueo (11, 101) es un tornillo de fijación exterior que coopera con una rosca interna (7, 32) prevista en las patas (5, 6) de la parte receptora (3, 25) .
6. Conjunto de anclaje óseo según la reivindicación 5, caracterizado porque el primer elemento de bloqueo (11, 101) comprende un taladro coaxial roscado (11a, 101a) y el segundo elemento de bloqueo (12, 102) es un tornillo interno para atornillarlo en dicho taladro (11a, 101a) .
7. Conjunto de anclaje óseo según una de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado porque el vástago (2, 22) y la parte receptora (3, 25) están conectados de manera pivotante y porque se proporciona un elemento de presión
(33) que ejerce presión sobre la parte extrema (23) del vástago para bloquear la posición angular del vástago con respecto a la parte receptora (3, 25) .
8. Conjunto de anclaje óseo la reivindicación 7, caracterizado porque el elemento de presión (33) comprende un canal (36) para recibir la varilla (9) , que está alineada con el canal (4) de la parte receptora (25) .
9. Conjunto de anclaje óseo la reivindicación 8, caracterizado porque se proporciona al menos un segundo saliente en forma de perno (40a, 40b) en el elemento de presión (33) .
10. Conjunto de anclaje óseo la reivindicación 9, caracterizado porque los segundos salientes en forma de perno (40a, 40b) se proporcionan en los dos extremos exteriores del canal (36) de la parte receptora (25) .
11. Conjunto de anclaje óseo una de las reivindicaciones 1 a 9, caracterizado porque se proporciona un tope (12a, 102a) que limita la inserción del segundo elemento de bloqueo (12, 102) en el primer elemento de bloqueo (11, 101) .
12. Conjunto de anclaje óseo una de las reivindicaciones 1 a 10, caracterizado porque se proporciona un tope (7a, 41) que limita la inserción del primer elemento de bloqueo (11, 101) en la parte receptora (3, 25) .
13. Conjunto de anclaje óseo una de las reivindicaciones 2 a 12, caracterizado porque al menos un segundo saliente en forma de perno (13a, 13b, 40a, 40b) del canal (4, 36) de la parte receptora (25) se proporciona con una desviación axial con respecto al primer saliente en forma de perno (15) previsto en el segundo elemento de bloqueo (12, 102) .
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