Conjunto para la venopunción caracterizado por poseer una cánula con un sistema antirreflujo para evitar la salida de fluidos y un catéter con un dispositivo de seguridad para evitar pinchazos accidentales.

La invención consiste en una cánula radio opaca para canalizar vasos sanguíneos o cavidades corporales con un catéter que le sirve de guía. El dispositivo de seguridad, que evita los pinchazos accidentales, consiste en un cilindro metálico hueco que protege el extremo en bisel afilado del catéter cuando se desacoplan la cánula y el catéter durante la realización de la técnica. También incorpora un sistema valvular antirreflujo alojado en su interior, que impide la salida de fluidos corporales al exterior durante las maniobras de conexión a la cánula de los dispositivos necesarios para la administración de sustancias o la obtención de muestras de productos biológicos. El conjunto está protegido por una funda hasta el momento de su utilización

Conjunto de cánula con sistema antirreflujo para evitar la salida de fluidos y catéter con dispositivo de seguridad para evitar pinchazos accidentales.

Sector de la técnica

Material clínico para la administración de fármacos, sueros, hemoderivados, etc. por vía parenteral y la obtención de muestras biológicas.

Antecedentes de la invención

La administración de fármacos, sueros, hemoderivados, etc. por vía parenteral se viene realizando con cánulas flexibles que se introducen en una vena por medio de un catéter que les sirve de soporte y guía durante el proceso de canalización de la misma, dicho catéter se retira una vez insertada la cánula en la vena. Este tipo de cánulas se utiliza también para obtener muestras biológicas, las cuales son transferidas a distintos tubos de ensayo para ser sometidas a análisis clínicos y para evacuar productos patológicos de cavidades corporales donde se acumulan de forma anómala.

El empleo de este tipo de cánulas presenta dos inconvenientes fundamentales:

El primero de los inconvenientes, el riesgo de sufrir pinchazos accidentales, ha sido resuelto exitosamente por cánulas como Introcan® Safety^TM de B. Braun Medical Inc.; Protectiv® Plus de Medex. Inc o Insyte^TM Autoguard^TM de BD Vialon^TM (BD Radical Systems Inc.) aunque su empleo, en algunos de los modelos, entrañe dificultades técnicas y sea engorroso.

El segundo de los inconvenientes, la salida de sangre u otros fluidos corporales al exterior, no ha sido resuelto por ninguno de los sistemas conocidos.

Con la cánula y el catéter objeto de la presente invención se evitan los inconvenientes anteriormente descritos: 1) El riesgo de sufrir accidentes laborales por pinchazos accidentales tanto del personal sanitario como del no sanitario, y que pueden ser la causa de adquisición de enfermedades transmisibles, algunas de ellas, especialmente graves para la persona afectada, con el consiguiente impacto sanitario, personal, familiar y social que llevan aparejadas y 2) La salida de sangre u otros fluidos corporales al exterior.

Ambos inconvenientes se resuelven de una forma práctica, segura y sencilla, no siendo necesaria la adquisición de nuevas destrezas en el personal acostumbrado a utilizar este tipo de cánulas, ya que se reduce el número de pasos del proceso y por tanto se acorta la duración total de la técnica y el empleo de materiales. Igualmente se reduce significativamente el coste temporal y económico de la enseñanza de la técnica a los nuevos alumnos; además de reducir los niveles de ansiedad y estrés en el personal sanitario y no sanitario y en los pacientes y sus familiares.

Explicación

La presente invención consiste en una cánula con un sistema antirreflujo utilizable para la administración de fármacos, sueros, hemoderivados, etc. y la toma de muestras de productos biológicos (sangre, líquido ascítico, etc.). También se puede utilizar para la evacuación de productos patológicos de las cavidades corporales en las que se han acumulado.

El sistema antirreflujo de la cánula impide la salida de sangre y fluidos al exterior desde el momento en que el catéter abandona completamente el interior de la cánula hasta que se produce la conexión a la misma de los elementos necesarios para administrar sustancias, obtener las muestras biológicas o evacuar productos patológicos corporales. Esto elementos pueden ser jeringas, sistemas de perfusión, etc.

Este sistema antirreflujo consiste en un cilindro hueco de silicona que se encuentra alojado en el interior del cono de conexión de la cánula y que rodea y cubre una estructura metálica hueca. Al introducir un cono de conexión tipo Luer macho o Luer-lock macho en el interior del cono de conexión de la cánula éste ejerce presión sobre el cilindro hueco de silicona que se desplaza sobre el extremo posterior romo de la estructura metálica hueca dejándolo al descubierto y permitiendo en ese momento el paso de fluidos en ambos sentidos.

La invención incorpora también un catéter con un dispositivo de seguridad que se activa, necesariamente, durante la realización de la técnica de colocación de la cánula, evitando los pinchazos accidentales y por tanto, la exposición del personal sanitario al material biopeligroso contenido en la aguja de acero hueca que forma parte del catéter y que sirve de guía a la cánula.

El dispositivo de seguridad consiste en un cilindro metálico hueco, que en una de sus caras presenta tres aletas destinadas a encajarse en una acanaladura transversal existente en la aguja de acero hueca que forma parte del catéter y que se activa de forma ineludible al retirar el catéter de la cánula, a la cual sirve de guía, durante la realización de la técnica de canalización de un vaso sanguíneo o cavidad corporal.

La cánula (36) consta de un tubo radio opaco (1), una estructura metálica hueca (2), el cilindro hueco de silicona (3) y un cono de conexión (4) que sirve de soporte y elemento de unión del resto de los componentes.

El tubo radio opaco (1) del que consta la cánula (36) está destinado a alojarse en un vaso sanguíneo o cavidad corporal de un paciente y se introduce en el mismo atravesando las estructuras corporales necesarias mediante la ayuda de un catéter (37) que le sirve de guía...

1. Conjunto para la venopunción caracterizado por poseer una cánula con un sistema antirreflujo para evitar la salida de fluidos y un catéter con un dispositivo de seguridad para evitar pinchazos accidentales, compuesto por:

El conjunto de cánula (36) y catéter (37) está protegido por una funda (32) cuando se encuentra ensamblado y listo para su utilización.

2. Conjunto para la venopunción según la reivindicación 1 caracterizado porque el tubo radio opaco (1) que forma parte de la cánula (36) presenta su extremo anterior acabado en un bisel troncocónico (5).

3. Conjunto para la venopunción según la reivindicación 1 caracterizado porque la estructura metálica hueca (2) que forma parte de la cánula (36) consiste en un cilindro metálico hueco que en su extremo anterior es romo y que se encaja en la luz del tubo radio opaco (1) y que por su parte posterior, igualmente roma, presenta un rebaje troncocónico (14). Esta estructura metálica hueca (2) presenta, hacia su mitad, un reborde en forma de embudo (15) que queda embutido en la parte anterior del cono de conexión (4) de la cánula (36) impidiendo su desplazamiento de tal manera que la estructura metálica hueca (2), el tubo radio opaco (1) y el cono de conexión (4), forman un conjunto que no se puede desmontar, salvo que se proceda a su destrucción.

4. Conjunto para la venopunción según la reivindicación 1 caracterizado porque el cono de conexión (4) que forma parte de la cánula (36), fabricado en material termoplástico, presenta unas superficies externas e internas cónicas, una acanaladura longitudinal (8) en su parte posterior interna y otra acanaladura circular (10) en toda su superficie interior, una rosca en su reborde posterior (11) que se encuentra abierto en toda su superficie. Externamente presenta dos pequeñas aletas (12), siendo mayor la situada en posición anterior, estas aletas presentan sendos agujeros (38). La superficie cónica interna (7) se corresponde con las dimensiones de un cono Luer hembra. La rosca en su reborde posterior (11) permite enroscar la rosca de los conos de conexión Luer-lock machos.

5. Conjunto para la venopunción según las reivindicaciones 1 y 4 caracterizado porque el cilindro hueco de silicona (3) es una pieza de silicona de forma cilíndrica, hueca y de paredes finas que está cerrada por su parte posterior y abierta por su parte anterior, presenta un reborde anterior (16) destinado a encajarse en la acanaladura circular (10) existente en el interior del cono de conexión (4) de la cánula (36), ya descrita. En su parte posterior, cerrada como hemos dicho, presenta un corte diametral (17) que da lugar a dos láminas (13).

6. Conjunto para la venopunción según las reivindicaciones 1 y 4 caracterizado porque el dispositivo de seguridad consiste en un pequeño cilindro metálico hueco (6), por su cara anterior esta completamente abierto y por su cara posterior está parcialmente cerrado presentando un orificio central (18). Este orificio lo conforman tres lengüetas (19) ligeramente flexibles.

7. Conjunto para la venopunción según las reivindicaciones 1, 4 y 6 caracterizado porque la aguja de acero hueca (20) que forma parte del catéter (37) tiene su extremo anterior en bisel afilado (24) y el posterior romo. El extremo anterior en bisel afilado (24) de la aguja de acero hueca (20) asoma completamente por delante del extremo anterior acabado en un bisel troncocónico (5) del tubo radio opaco (1) de la cánula (36), cuando todo el conjunto de cánula (36) y catéter (37) está ensamblado y listo para su uso, y el posterior se abre a la cámara de reflujo (21) del catéter (37). Próximo a su extremo anterior presenta una acanaladura transversal (25) destinada a servir de anclaje de las lengüetas (19) existentes en el cilindro metálico hueco (6).

8. Conjunto para la venopunción según la reivindicación 1 caracterizado porque la cámara de reflujo (21) que forma parte del catéter (37), fabricada en material termoplástico transparente, es cilíndrica por su parte anterior presentando en esta zona un resalte (9) longitudinal. Un poco más atrás presenta un reborde transversal (26) cilíndrico con un corte plano (27) situado en la parte opuesta al resalte (9). La parte posterior y externa de la cámara de reflujo (21) presenta cuatro rebajes planos (28), confrontados dos a dos. El extremo posterior de la cámara de reflujo (21), abierto y de forma cónica interiormente y con un calibre que se corresponde con el de un cono de conexión tipo Luer hembra permite acoplar un cono de conexión tipo Luer macho, se cierra por medio de un tapón (22) que aloja un filtro hidrófugo (23).

9. Conjunto para la venopunción según las reivindicaciones 1 y 8 caracterizado porque el tapón (22) que cierra la cámara de reflujo (21) del catéter (37), fabricado en material termoplástico, es hueco (30) y por su parte anterior tiene las dimensiones y las formas de un cono de conexión tipo Luer macho (29) ensanchándose en su parte posterior. En el interior, y hacia la mitad del tapón, presenta una acanaladura perimetral (31) destinada a alojar el filtro hidrófugo (23).

10. Conjunto para la venopunción según las reivindicaciones 1, 8 y 9 caracterizado porque el filtro hidrófugo (23) que forma parte del catéter (37) es una lámina filtrante de forma circular.

11. Conjunto para la venopunción según la reivindicación 1 caracterizado porque la cánula (36) y el catéter (37) están protegidos por una funda (32) hueca, fabricada de material termoplástico, que tiene una forma cónica en su parte anterior y cilíndrica en la posterior. El extremo anterior de esta funda está abierto por completo en un plano transversal. La parte posterior, cilíndrica, presenta una ranura longitudinal (33). El extremo posterior presenta, exteriormente, un reborde perimetral (34) en toda su circunferencia salvo en la zona de la ranura longitudinal (33). Interiormente este extremo presenta cuatro pequeñas pestañas (35).

12. Conjunto para la venopunción según las reivindicaciones 1, 3, 4 y 5 caracterizado porque el conjunto del cilindro hueco de silicona (3) y la parte posterior roma de la estructura metálica hueca (2), conforman un sistema valvular alojado en el interior del cono de conexión (4) de la cánula (36).

13. Conjunto para la venopunción según las reivindicaciones 1 y 4 caracterizado porque la acanaladura longitudinal (8) existente en el interior del cono de conexión (4) y las aletas (12) existentes en el exterior del mismo se encuentran en la misma zona del referido cono de conexión (4), una interna y las otras externamente.

14. Conjunto para la venopunción según las reivindicaciones 1, 6, 7 y 8 caracterizado porque el bisel afilado (24) de la aguja de acero hueca (20) se sitúa dentro del conjunto que conforma el catéter (37), de tal manera que su menor longitud corresponde con la cara de la cámara de reflujo (21) donde se encuentra el resalte (9) existente en el extremo anterior de la misma y su mayor longitud con la cara opuesta.

15. Conjunto para la venopunción según las reivindicaciones 1, 4, 7, 8 y 13 caracterizado porque la acanaladura longitudinal (8) del cono de conexión (4) y el resalte (9) del catéter (37) pueden confrontarse entre si en cualquier posición de los 360 grados de la circunferencia sin que se varíen la situación de las aletas (12) externas existentes en el cono de conexión (4) ni la posición del bisel afilado (24) del catéter (37).

16. Conjunto para la venopunción según las reivindicaciones 1, 3 y 12 caracterizado porque la estructura metálica hueca (2) que forma parte de la cánula (36) está cubierta interiormente de un baño de politetrafluoretileno para reducir la adherencia de las distintas sustancias a la superficie interior de la misma.

17. Conjunto para la venopunción según las reivindicaciones 1, 8 y 9 caracterizado porque el tapón (22) que cierra la cámara de reflujo (21) presenta una forma exterior cilíndrica.

18. Conjunto para la venopunción según las reivindicaciones 1 y 5 caracterizado porque alternativamente en sustitución de un único corte diametral (17) se practican tres cortes radiales (40), espaciados 120 grados, en la parte posterior del cilindro hueco de silicona (3) dando lugar a tres láminas (13).