Composiciones orales de polifosfato.

Una composición de dentífrico que comprende:

a) una sal de tipo polifosfato soluble en agua en forma de partículas,

comprendiendo la sal de tipo polifosfatoun anión de tipo polifosfato que comprende, al menos, 10 unidades fosfato;

b) un vehículo oralmente aceptable;

caracterizada por que la sal de tipo polifosfato tiene una distribución de tamaño de partículas en la que menosde 5% en volumen de la sal tiene un tamaño de partículas superior a 160 μm y menos de 10% en volumen dela sal tiene un tamaño de partículas superior a 140 μm y menos de 20% en volumen de la sal tiene un tamañode partículas inferior a 30 μm.

Composiciones orales de polifosfato Campo de la invención La presente invención se refiere a composiciones orales que comprenden sales de tipo polifosfato de cadena larga solubles en agua en forma de partículas.

Antecedentes de la invención Los polifosfatos solubles en agua son ingredientes útiles para composiciones orales, por ejemplo, para pastas dentales, debido a que son eficaces como agentes anticálculos. Se usan, generalmente, en su forma de sal, especialmente como fosfatos de sodio.

En WO 00/32159 y WO 01/34108 se describen que determinados polifosfatos, en particular polifosfatos lineales con longitudes de cadena promedio de aproximadamente 4 o mayores, reducen las manchas estannosas sin reducir la eficacia del ion estannoso.

En WO 01/34107 se describe además que los agentes tensioactivos poliméricos, incluidos los polifosfatos lineales de cadena larga, proporcionan reacciones novedosas de acondicionado de la superficie para las superficies orales tales como los dientes y la mucosa. Esto conlleva una mejor sensación de limpieza transmitida por los productos para el cuidado bucal o por los dentífricos que contienen estos agentes.

Conviene aclarar que existen también polifosfatos insolubles en agua que se usan también en composiciones orales como materiales abrasivos; véase, por ejemplo, US-4.272.513 y US-4.780.293.

Para el formulador de dentífricos, los polifosfatos lineales de cadena larga solubles en agua no están exentos de problemas, ya que son susceptibles de sufrir hidrólisis formando sales ortofosfato que no ofrecen las ventajas de los polifosfatos de cadena larga. El problema es especialmente acentuado en presencia de iones fluoruro. Una solución al problema es formular productos en dos fases, de modo que los iones fluoruro se mantengan en una fase físicamente diferente con respecto a las sales de tipo polifosfato. Otra solución es formular el polifosfato en un producto anhidro o en un producto que contenga solamente un nivel bajo de agua. En dichos productos el polifosfato se encuentra, de forma típica, en forma de partículas. Si el tamaño de partículas del polifosfato es grande, entonces la superficie específica es relativamente pequeña y la estabilidad frente a la hidrólisis puede ser aceptable incluso en presencia de una cierta cantidad de agua. Las partículas grandes pueden conferir, en cambio, una consistencia percibida como arenosa por parte de los usuarios del producto, lo que se traduce en una menor aceptación por parte del consumidor. Por el contrario, si hay demasiadas partículas pequeñas no solamente se empeora la tendencia a la hidrólisis debido a una mayor superficie específica, sino que la formulación de cantidades sustanciales del polifosfato para formar un producto líquido puede resultar además en un espesamiento inaceptable, especialmente si la cantidad de materiales abrasivos presentes en la composición ya es alta.

Se ha descubierto ahora que obteniendo una sal de tipo polifosfato en un intervalo de tamaño de partículas específico las quejas en cuanto al uso del dentífrico debidas a la consistencia arenosa pueden reducirse sustancialmente o evitarse, sin que la estabilidad del polifosfato en forma de partículas frente a la hidrólisis, o las propiedades reológicas del producto, se vean afectadas de un modo inaceptable.

Sumario de la invención La presente invención se refiere a una composición de dentífrico que comprende:

a) una sal de tipo polifosfato en forma de partículas, comprendiendo la sal de tipo polifosfato un anión de tipo polifosfato que comprende, al menos, 10 unidades fosfato; y

b) un vehículo oralmente aceptable;

caracterizado por que la sal de tipo polifosfato tiene una distribución de tamaño de partículas tal que menos de 10% en volumen de la sal tiene un tamaño de partículas superior a 160 μm y menos de 20% en volumen de la sal tiene un tamaño de partículas inferior a 5 μm. La composición de dentífrico tiene una buena estabilidad y un tacto en la boca aceptable.

La invención se refiere, además, a sales de tipo polifosfato oralmente aceptables para usar en dichas composiciones de dentífrico.

Descripción detallada de la invención Salvo que se indique lo contrario, todos los porcentajes y relaciones de la presente memoria son en peso de la composición total y todas las mediciones se realizan a 25 °C.

El término “vehículo aceptable por vía oral” en la presente memoria incluye cualquier material seguro y eficaz para usar en las composiciones de la presente invención. Tales materiales incluyen aditivos convencionales en composiciones para el cuidado bucal incluidas, aunque no de forma limitativa fuentes de ion fluoruro, agentes anticálculos o antisarro, agentes desensibilizantes, agentes blanqueantes dentales tales como fuentes de peróxido, abrasivos tales como sílice, agentes de hierbas, agentes quelantes, tampones, agentes contra la formación de manchas, sales bicarbonato de metal alcalino, materiales espesantes, humectantes, agua, tensioactivos, un sistema saborizante, agentes edulcorantes, agentes colorantes y mezclas de los mismos.

El término “dentífrico”, en la presente memoria, significa una sustancia para limpiar los dientes que es adecuada para aplicación con cepillo dental y que se aclara después del uso. Puede ser una formulación en forma de polvo, pasta, gel o líquido, salvo que se indique lo contrario. Las composiciones dentífricas en la presente invención pueden ser preparaciones de una, dos o múltiples fases. Una fase única puede comprender un vehículo líquido con una o más partículas insolubles, tales como de un abrasivo dental, dispersadas de forma homogénea o de forma uniforme dentro de él. Las composiciones de dentífrico de la presente invención preferiblemente adoptan la forma de pastas y geles dentales.

Sales de tipo polifosfato Las composiciones de dentífrico de la presente invención comprenden una sal de tipo polifosfato lineal soluble en agua en forma de partículas, comprendiendo la sal de tipo polifosfato un anión de tipo polifosfato que comprende, al menos, 10 unidades fosfato. Los niveles útiles de la sal de tipo polifosfato son generalmente superiores a 1%, preferiblemente de 1, 5% a 50%, más preferiblemente de 2% a 20% y, con máxima preferencia, de 5% a 15%, en peso, de la sal de tipo polifosfato.

Los polifosfatos son comercializados como sales que comprenden un anión de tipo polifosfato. Se prefiere que el polifosfato sea una sal de metal alcalino o mezclas de las mismas, preferiblemente una sal de sodio o potasio o mezclas de las mismas y, más preferiblemente, una sal de sodio. El polifosfato es un término ampliamente utilizado que se refiere a aniones polifosfato que se han polimerizado por deshidratación formando un polímero del anión fosfato. Los polifosfatos pueden existir como materiales lineales o cíclicos o mezclas de los mismos. Son polifosfatos preferidos de la presente invención los materiales lineales que comprenden sólo bajos niveles de materiales cíclicos. Los polifosfatos pueden caracterizarse también por la longitud de cadena aniónica media del anión polímero. Para los propósitos de esta invención, los polifosfatos a los que se hace referencia son las sales de tipo polifosfato lineales solubles en agua que tienen una longitud de cadena aniónica de 10 o superior. Se prefiere que los polifosfatos tengan una longitud de cadena promedio de 10 a 40, preferiblemente de 15 a 30; más preferiblemente de 18 a 30, y mezclas de los mismos.

Los polifosfatos con una longitud de cadena aniónica media mayor que cuatro existen habitualmente como materiales vítreos. Según se define en la presente memoria un material “vítreo” es un material que es amorfo. En esta invención, se prefieren los polifosfatos “vítreos” lineales que tienen la fórmula:

XO (XPO3) nX

en donde X es sodio, potasio o hidrógeno y n es como término medio mayor o igual que 10 o mezclas de los mismos. Dichos polifosfatos son fabricados, p. ej., por FMC Corporation, que utiliza los nombres comerciales Hexaphos (n≈13) , y Glass H (n≈21) , y por Budenheim KG de Rheinstrasse 27, Budenheim, Alemania, con el nombre comercial Budit®. Estos polifosfatos se pueden usar solos o en combinación. En Encyclopedia of Chemical Technology de Kirk-Othmer, cuarta edición, volumen 18, Wiley-Interscience Publishers (1996) , se describe una amplia gama de fosfatos y sus fuentes.

El tamaño de partículas de la sal de tipo polifosfato de la invención puede medirse mediante cualquier método competente capaz de proporcionar una distribución en volumen del tamaño de partículas. Un método ilustrativo es mediante el uso del analizador de tamaño... [Seguir leyendo]

1. Una composición de dentífrico que comprende:

a) una sal de tipo polifosfato soluble en agua en forma de partículas, comprendiendo la sal de tipo polifosfato un anión de tipo polifosfato que comprende, al menos, 10 unidades fosfato;

b) un vehículo oralmente aceptable;

caracterizada por que la sal de tipo polifosfato tiene una distribución de tamaño de partículas en la que menos de 5% en volumen de la sal tiene un tamaño de partículas superior a 160 μm y menos de 10% en volumen de la sal tiene un tamaño de partículas superior a 140 μm y menos de 20% en volumen de la sal tiene un tamaño de partículas inferior a 30 μm.

2. Una composición de dentífrico según la reivindicación 1 en forma de una pasta dental acuosa o gel dental acuoso que tiene un pH de 5 a 9, 5.

3. Una composición de dentífrico según la reivindicación 1 o la reivindicación 2, en la que el anión de tipo polifosfato comprende de 18 a 30 unidades fosfato 4. Una composición de dentífrico según la reivindicación 2 que comprende de 1% a 20%, preferiblemente de 2% a 15 10%, de agua total.

5. Una composición de dentífrico según la reivindicación 4 que comprende suficiente cantidad de una fuente de ion fluoruro para proporcionar de 0, 01% a 0, 35% de ion fluoruro en peso de la composición de dentífrico.

6. Una composición de dentífrico según la reivindicación 5, en la que la fuente de ion fluoruro se selecciona de fluoruro sódico, fluoruro estannoso y mezclas de los mismos.

7. Una composición de dentífrico según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que menos de 20% en volumen de la sal tiene un tamaño de partículas superior a 120 μm y en la que menos de 20% en volumen de la sal tiene un tamaño de partículas inferior a 20 μm.