COMPOSICIONES DE CUIDADO PERSONAL CON PAQUETES PORTÁTILES.

[0001] Esta invención se refiere a composiciones de higiene dental y paquetes/kits para su uso humano; a aquellas composiciones y paquetes cuando se adaptan para su uso junto con un cepillo o similar como aplicador higiénico, y particularmente a composiciones en forma integral o de monodosis, distribuidas en paquetes portátiles. ANTECEDENTES [0002] No ha habido ningún cambio significativo en la presentación de dentífricos, pastas dentales, u otros compuestos utilizables como agentes de limpieza dental durante algún tiempo. La salud dental de los niños en particular permanece bajo amenaza, especialmente con la disponibilidad de bebidas endulzadas y alimentos de refrigerio en el mundo occidental. Cifras recientes de la Organización Mundial de la Salud para la incidencia de la caries dental en niños muestran una alta incidencia de caries incluso en algunos países desarrollados. [0003] Preparaciones de limpieza dental conocidas incluyen las pastas dentales habitualmente exitosas. Una formulación dentífrica típica incluye, en una base acuosa, un espesante, un abrasivo, un sabor tal como menta, y un detergente que tiene tensioactivo y propiedades de formación de espuma. La pasta dental tiene una apariencia blanca si el abrasivo es un polvo mineral con un índice de refracción diferente al agua. Pastas dentales de gel emplean un derivado de celulosa tal como carboximetilcelulosa como espesante o material de aumento de la viscosidad, y sílice hidratado (con un índice de refracción como el del agua (1,33)) como dentífrico o abrasivo, de modo que se pueden extrudir en un cepillo como un material viscoso claro o artificialmente coloreado y permanecer en el cepillo hasta que se genera una espuma. [0004] Las pastas dentales comunes normalmente contienen agentes gelificantes o polímeros hidrosolubles, que sirven al objetivo de espesantes y ligantes con diferentes objetivos. El asentamiento del contenido durante el almacenamiento dentro del tubo es indeseable. La pasta dental debe permanecer capaz de ser extrudida del tubo, pero debe ser lo suficientemente adhesiva para extenderse sobre el cepillo antes de su uso, o en los dientes durante su uso, pero no ser tan adhesiva como para dejar un rastro. [0005] Espesantes preferidos incluyen carboximetilcelulosa y otros éteres de celulosa. La carragenina, xantano y poliacrilatos son mucho menos usados. El subconjunto de pastas dentales vendidas como geles son claros en apariencia y no son lo suficientemente sólidos para formar perlas separadas capaces de permanecer aparte después de su almacenamiento durante períodos de típicamente un año o más. [0006] La producción de pasta dental común y luego meterla en tubos de pasta dental deformables es un proceso complejo. La pasta dental común en el tubo no está adaptada para ser llevada en el bolsillo, lista para su uso. La pasta dental puede ensuciarse si se almacena con otras cosas, bien por fuga o por rotura del contenedor. Se forman depósitos en el tapón. Existe un potencial de propagación de enfermedades si varias personas comparten un tubo de pasta dental. No es fácil dispensar en cantidades unitarias, simples y medidas (a menudo los niños aprietan demasiado). Temas tales como la toxicidad del fluoruro sugieren que es deseable un mejor control. El fluoruro tiene un margen de seguridad relativamente bajo para la toxicidad. [0007] Un kit o paquete compacto de cuidado personal sería útil para aquellas personas que a menudo están fuera de casa, o tienen un cambio forzado de planes, o que se encuentran en una "emergencia social" tal como cuando están a punto de encontrarse con una persona deseable o un contacto de negocios cuando se piensa en la posibilidad "tengo los dientes sucios?" Kits de este tipo deberían ofrecer una opción de desinfectante oral/ refrescante bucal, ya que algunos olores pueden originarse en la lengua o en la faringe, así como entre los dientes. TÉCNICA ANTERIOR [0008] El envase de un sólo uso para objetivos de higiene oral/dental incluye: el documento EP 0179166 que describe un dentífrico de un sólo uso, como una pila de comprimidos secos, empaquetados en lámina metalizada o papel, el documento DE 4238421 que describe gránulos de dentífrico en forma de pasta de un sólo uso o composiciones de terapia oral, teniendo cada uno una pared exterior separada y seca de gelatina o similar, y distribuida dentro de recipientes desechables tal como proporcionados por un paquete blíster. La pared se descompone dentro de la boca. El propósito fue proporcionar una variedad de preparaciones para ensayos. El documento US 5213428 describe un cepillo de dientes de dedo de un sólo uso, biodegradable y revestido con pasta dental deshidratada. La solicitud copendiente del inventor (WO 02/26078) enseña composiciones para cápsulas que reciben tratamientos específicos dándoles 2   paredes endurecidas, secas o revestidas y dispositivos de entrega asociados para composiciones de higiene oral que no sean de pasta ni de polvo. Composiciones que incluyen agar para objetivos de higiene oral/dental incluyen: el documento EP 0711544 que describe microcápsulas con paredes de agar y contenido interno, dentro de una pasta dental, el documento GB 750126 que describe agar-agar como estabilizador en combinación química con carboximetilcelulosa de sodio para hacer gelatinas, pero no perlas monodosis de dentífrico, el documento WO03/059302 hace uso de agar, preferiblemente quitosano u otros compuestos con una afinidad de adsorción para levantar una película de placa de los dientes usado dentro de una goma de mascar. El documento US 5094839 describe un pulidor dental (para su uso por dentistas) incluyendo polvo de diamante, hecho en un semigel (no un semisólido) con goma tragacanto y agar. [0009] El documento US 5961990 divulga una preparación cosmética de liberación lenta para su uso en la piel, hecha de gránulos de agar homogéneos, pero que incluye un "polímero de retención" separado del gel y uniendo reversiblemente a ingredientes activos. El documento US 6077544 divulga un envase de distribución de liberación lenta para fármacos que comprenden pequeños esferoides con paredes y un núcleo, para ser comprimidos en una pastilla sólida. El documento DE20014157U proporciona un dentífrico para niños hecho de cápsulas diminutas que estallan con un cepillado vigoroso y liberan sabores, colores y similares para fomentar una buena higiene dental. [0010] El documento FR2822700 divulga una composición dentífrica de dosis unitaria con una matriz de gelificación que le permite retener los ingredientes activos contenidos en la misma, para tener un efecto de larga duración en la cavidad bucal. PROBLEMA A RESOLVER [0011] Crear composiciones mejoradas comprendiendo formulaciones de un sólo uso que son más convenientes para llevar con uno mismo, pero que son comercialmente realizables. [0012] Otro problema es concebir una composición capaz de fomentar que los niños se cepillen los dientes de forma regular (incluso cuando están fuera de casa). Una preparación alternativa, conveniente y adaptada a los niños; de hecho, que fomenta su uso puede ser de una ayuda considerable en términos de odontología pediátrica y minimización de problemas de salubridad pública y costes para la comunidad posteriormente. OBJETO [0013] Es un objeto de esta invención proporcionar composiciones de higiene oral o dental mejoradas o al menos proporcionar al público una elección útil. DEFINICIONES [0014] PERLA: en el presente documento se usa el término "perla" para describir un objeto blando semisólido, que es una dosis unitaria de una nueva composición dental, que sirve a la función de una composición dentífrica de CUIDADO PERSONAL. Las perlas se pueden suministrar a granel o se pueden vender dentro de un contenedor individual, incluyendo una cinta o paquetes blíster. Símiles para "perlas" son dosis unitarias, trozos, píldoras, bolos, bolas, o comprimidos. [0015] DENTÍFRICO: "sustancia para limpiar los dientes". La pasta dental es un tipo de dentífrico. [0016] ABRASIVO DENTAL: abrasivos conocidos usados en formulaciones dentífricas incluyen sales inorgánicas insolubles finamente molidas, tales como carbonato cálcico, fosfato cálcico dibásico y tribásico, sulfato de calcio, metafosfato de sodio insoluble, óxido de aluminio hidratado, y carbonatos y fosfatos de magnesio. Sílice y xerogeles de sílice son también usados en pastas dentales claras. Algunas pastas dentales no tienen ningún abrasivo. [0017] GRADO ALIMENTARIO: calidad generalmente definida de un material no tóxico que es completamente aceptable, particularmente respecto a las reglamentaciones apropiadas, para la ingesta oral por parte de personas. "Considerado generalmente como inocuo" o "GRAS" es una categoría de producto de grado alimentario. [0018] GEL: "masa semisólida, capaz de deformación por calor o presión" 2. "Masa adhesiva,... [Seguir leyendo]

1. Perla de gel semisólida, homogénea y no encapsulada para usar en forma de monodosis en el cuidado dental personal, dicha perla comprendiendo ingredientes activos farmacéuticamente aceptables característicos de un dentífrico íntimamente mezclados con al menos un agente gelificante; el al menos un agente gelificante proporcionando una estructura de gel que comprende medios de contención suficientes para los ingredientes activos durante el almacenamiento; la estructura de gel siendo capaz de romperse cuando la perla es quebrantada a la fuerza por una persona y poniendo a disposición los ingredientes activos para su uso en un procedimiento de cuidado dental personal; donde dicha perla se usa con unos utensilios de aplicación incluyendo medios para entrar en contacto con una pluralidad de superficies de los dientes de la persona de modo que después de la rotura de una perla y la liberación de los ingredientes activos adyacentes a los dientes, el uso del utensilio fomenta la limpieza de los dientes; y donde el agente gelificante incluye agar en una concentración en el intervalo de un 0,4 a 1,1 por ciento en peso de la perla. 2. Perla según la reivindicación 1, que tiene una masa en el intervalo de 0,1 a 2,5 gramos. 3. Perla según la reivindicación 2, que tiene una masa en el intervalo de 0,4 a 1 gramo. 4. Kit o paquete para su uso en el cuidado dental, incluyendo al menos una perla de un gel semisólido según la reivindicación 1, almacenada dentro de un compartimiento en el paquete. 5. Kit o paquete según la reivindicación 4 que comprende además un utensilio de aplicación incluyendo medios para entrar en contacto con una pluralidad de superficies de los dientes de la persona, de modo que después de la rotura de una perla y liberación de la al menos una sustancia activa adyacente a los dientes, el uso de la herramienta fomenta la limpieza de los dientes. 6. Kit o paquete según la reivindicación 4, donde cada compartimiento comprende una depresión formada en una lámina deformable y medios de cobertura para cubrir la depresión. 7. Método de producción de perlas según la reivindicación 1, dicho método incluye los pasos de mezclar agua con al menos uno de los ingredientes activos aceptables farmacéuticamente junto con al menos un agente gelificante a una temperatura suficiente para fundir el agente gelificante, luego enfriar la mezcla a una temperatura inferior a la que la composición sigue siendo fundida, luego opcionalmente adicionar y mezclar al menos otra sustancia activa, luego expulsar la mezcla desde un orificio. 8. Método según la reivindicación 7, donde, después de la expulsión desde el orificio, la mezcla se enfría para causar la solidificación, luego la mezcla solidificada se separa en una o más perlas homogéneas cada una con una masa deseada. 9. Método según la reivindicación 7, donde el aparato usado en la producción incluye medios para la deposición de una cantidad controlada de la composición derretida del orificio en al menos una de una pluralidad de depresiones formadas en una chapa deformable, medios para permitir que la composición fundida se solidifique, formando así al menos una perla moldeada in situ, y medios para incluir la al menos una perla mediante la colocación de un hoja de cobertura sobre la depresión, de modo que un paquete que contiene al menos una perla moldeada in situ es así fabricado. 10. Método según la reivindicación 7, donde el aparato usado en la producción incluye medios para la inclusión en el paquete o kit de cepillos de dientes. 17   18   19     21