Una composición entérica nutritiva destinada a favorecer el crecimiento y maduración de tractos gastrointes- tinales in-maduros de jóvenes mamíferos,

la cual contiene: - una mezcla de hidrolizados de proteína dietéticos que tienen un grado de hidrólisis en un margen desde el 10% hasta menos del 50%, estando en forma de una mezcla de péptidos de tamaños diferentes y aminoácidos libres, estando presentes los aminoácidos libres en una cantidad de hasta aproximada- mente el 20% en peso del contenido total de proteína, (cada uno calculado como nitrógeno x 6, 25), - proteínas intactas que están parcialmente en forma de péptidos bioactivos, y en donde los hidrolizados de proteína dietéticos con- tienen por lo menos aproximadamente el 5% (en peso del contenido total de proteína calculado como nitrógeno x 6, 25) de hidrolizado con un grado de hidrólisis de aproximadamente el 40 % y por lo menos aproximadamente el 5% de hidrolizados con un menor grado de hidrólisis.

Composición nutritiva destinada a la maduración gastrointestinal especifica en mamíferos prematuros.

CAMPO DE LA INVENCIÓN

Esta invención se refiere a una composición entérica que contiene péptidos de un tamaño de perfil adaptado, péptidos bioactivos, proteínas intactas, y aminoácidos libres, destinada a la maduración gastrointestinal específica en mamíferos prematuros.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

Las composiciones nutritivas basadas en hidrolizados de proteína tales como la leche o la soja, se emplean corrientemente en la nutrición infantil y clínica y particularmente en fórmulas hipoalergénicas y fórmulas para pacientes que padecen problemas varios de absorción intestinal. Es también conocido el empleo de aminoácidos libres en composiciones nutritivas por ejemplo para pacientes que padecen enfermedades o condiciones concretas tales como la enfermedad inflamatoria del intestino, diarreas rebeldes, síndrome del intestino corto, y similares. En consecuencia, los aminoácidos se emplean bien solos o bien en combinación con proteína o hidrolizados de proteína. Los hidrolizados de proteína o mezclas de aminoácidos seemplean también principalmente en casos concretos tales como la alergia a lasproteínas engeneral.

Otro interés en el empleo de hidrolizados de proteína en la nutrición, se debe al hecho de que se absorben más rápidamente en el intestino que el conjunto de proteínas o aminoácidos libres. Sin embargo, no está claro si esta absorción más rápida se traduce en una mejor utilización del nitrógeno dado que los estudios efectuados hasta la fecha han proporcionado resultados contrapuestos (Collin-Vidal et al; 1994; Endocrinol. Metab., 30, E 907-914) . Además, este interés se genera en el sentido de proporcionar una fuente de aminoácidos para satisfacer las necesidades generales de aminoácidos del paciente y no para proporcionar específicamente las necesidades de la maduración gastrointestinal individual. La patente US 4.997.137 se refiere a la lactoferrina de la leche como un ingrediente dietético, que puede añadirse a una fórmula infantil, que puede ser la leche o una fórmula infantil corrientemente disponible o puede ser consumida como suplemento dietético para promover el crecimiento del tracto gastrointestinal. La patente US 5.514.655 describe un producto nutritivo líquido entérico que contiene una mezcla de proteínas de hidrolizados de proteína de soja y una o más fuentes de proteína intacta. La patente CA 2.163.379 proporciona una composición nutritiva, en donde el componente de nitrógeno dietético contiene del 20 al 30% en peso de aminoácidos libres, del 60 al 75% en peso de caseína hidrolizada y del 5 al 15% en peso de proteína de caseína intacta.

RESUMEN DE LA INVENCIÓN

En consecuencia, en un aspecto, esta invención proporciona una composición entérica nutritiva destinada a favorecer el crecimiento y maduración de tractos gastrointestinales inmaduros de mamíferos jóvenes, que contienen una mezcla de hidrolizados de proteína dietéticos que tienen un grado de hidrólisis en un margen desde el 15% hasta menos del 50% y que están en forma de una mezcla de péptidos de diferentes tamaños y aminoácidos libres, estando presentes los aminoácidos libres en una cantidad hasta aproximadamente el 20% en peso del contenido total de proteína (cada uno de ellos calculado como nitrógeno x 6, 25) , estando las proteínas intactas parcialmente en forma de péptidos bioactivos, y en donde los hidrolizados de proteína dietéticos contienen por lo menos aproximadamente el 5% (en peso del contenido total de proteína calculado como nitrógeno x 6, 25) de hidrolizado con un grado de hidrólisis de el 40% y por lo menos el 5% de hidrolizados con un grado menor de hidrólisis.

En esta composición, los hidrolizados de proteína dietéticos están en forma de una mezcla de péptidos de diferentes tamaños, aminoácidos libres o una mezcla de los mismos. Los hidrolizados de proteína dietéticos pueden ser hidrolizados de proteínas animales (tales como proteínas de la leche, proteínas de la carne y proteínas de huevo) , o proteínas vegetales (tales como proteínas de soja, proteínas de trigo, proteínas de arroz, y proteínas de guisantes) . La fuente preferida es la proteína de leche. Los hidrolizados de proteína dietéticos pueden emplearse como tales o pueden aislarse fracciones peptídicas de los mismos.

Las proteínas hidrolizadas contienen por lo menos el 5% ( en peso del contenido total de proteína calculado como nitrógeno x 6, 25 ) de hidrolizado con un grado de hidrólisis de aproximadamente el 40% y por lo menos un 5% de hidrolizados con un grado de hidrólisis menor, Los aminoácidos libres están preferentemente en una cantidad de hasta el 20% en peso de un contenido total de proteína ( N X 6, 25 ) .

Las proteínas intactas pueden ser individuales o fracciones de proteína animal o vegetal enriquecidas, que contienen leche entera, caseínas, proteínas de suero de leche, proteínas de soja o proteínas de arroz, por ejemplo. De preferencia están en una cantidad de por lo menos aproximadamente un 5% del contenido total de proteínas ( N x 6, 25 ) .

La fracción de proteína intacta puede contener péptidos bioactivos tales como el TGF-º2 o una fuente de péptidos bioactivos tales como la beta-caseína liberada en el intestino mediante hidrólisis enzimática. La concentración final de TGF-º2 puede estar en el margen de 0, 1 a 4 ng/mg de proteína total, de preferencia aproximadamente 1 a 2, 5 ng/mg.

La composición nutritiva puede contener también una fuente de grasas y una fuente de hidratos de carbono. Esta composición contiene de preferencia una fuente de proteína que proporciona de un 5 a un 30% de la energía total, una fuente de hidratos de carbono que proporciona de un 40 a un 80% de la energía total, una fuente de lípidos que proporciona de un 5% a un 55% de la energía total, minerales y vitaminas para satisfacer las necesidades diarias.

En otro aspecto, esta invención proporciona el empleo de una mezcla selectiva de hidrolizados de proteína dietéticos y de proteínas intactas estando parcialmente en forma de péptidos bioactivos para la preparación de una composición entérica nutritiva para favorecer el crecimiento y maduración de tractos gastrointestinales inmaduros o premaduros de mamíferos jóvenes.

La composición nutritiva pretende también cubrir necesidades altamente nutritivas para el crecimiento y desarrollo durante dicha etapa. Asegura una digestión óptima y una utilización (para la acreción de tejido) de una fuente de proteína y pretende minimizar el deshecho de nitrógeno del organismo. Además, una mezcla de proteína intacta, hidrolizados de proteína, péptidos bioactivos y aminoácidos libres proporciona una fuente mejor de aminoácidos para satisfacer las necesidades generales de aminoácidos del paciente además de las específicamente favorables a la maduración de órganos individuales.

A continuación, se describen varias versiones de la invención solamente a título de ejemplo.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN

En la especificación, el término grado de hidrólisis (DH) significa el tanto por ciento de nitrógeno en forma de nitrógeno amino-alfa libre con respecto al nitrógeno total. Es una medida de la extensión a la cual la proteína ha sido hidrolizada. El término péptido bioactivo se refiere a i) una proteína o péptido presente como tal en la preparación y que demuestra propiedades funcionales específicas, o ii) una proteína o péptido que contiene una secuencia de aminoácidos con propiedades específicas, siendo dicha secuencia liberada en el tracto gastrointestinal durante el proceso natural de la digestión.

De acuerdo con el primer aspecto de la invención, la composición nutritiva contiene como fuente de proteína una mezcla selectiva de proteína intacta estando parcialmente en forma de péptidos bioactivos e hidrolizados de proteína dietéticos y teniendo un grado de hidrólisis en un margen desde un 15% hasta aproximadamente un 50% de aminoácidos libres. La concentración de nitrógeno no proteínico de la fuente de proteína puede estar comprendida entre un 10% y un 95% del nitrógeno total. Dicha fuente de proteína maximiza el área del intestino en el cual la proteína se digiere y optimiza la síntesis de proteína en el intestino y tejidos periféricos.

La composición nutritiva puede contener también una fuente de hidratos de carbono,... [Seguir leyendo]

1. Una composición entérica nutritiva destinada a favorecer el crecimiento y maduración de tractos gastrointestinales inmaduros de jóvenes mamíferos, la cual contiene: 5

- una mezcla de hidrolizados de proteína dietéticos que tienen un grado de hidrólisis en un margen desde el 10% hasta menos del 50%, estando en forma de una mezcla de péptidos de tamaños diferentes y aminoácidos libres, estando presentes los aminoácidos libres en una cantidad de hasta aproximadamente el 20% en peso del contenido total de proteína, (cada uno calculado como nitrógeno x 6, 25) ,

- proteínas intactas que están parcialmente en forma de péptidos bioactivos, y en donde los hidrolizados de proteína dietéticos contienen por lo menos aproximadamente el 5% (en peso del contenido total de proteína calculado como nitrógeno x 6, 25) de hidrolizado con un grado de hidrólisis de aproximadamente el 40% y por lo menos aproximadamente el 5% de hidrolizados con un menor grado de hidrólisis.

2. La composición de acuerdo con la reivindicación 1, en donde las proteínas intactas están presentes en una cantidad de por lo menos aproximadamente el 5% en peso del contenido total de proteína.

3. La composición de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde las proteínas intactas son proteínas de la leche, proteínas del suero de leche, caseínas y proteínas bioactivas, tales como TGF-ºº 20

4. La composición de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde los péptidos bioactivos representan por lo menos aproximadamente de 0, 1 a aproximadamente 4 ng/mg de proteína total.

5. La composición de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, la cual contiene una fuente de proteínas que proporciona del 5 al 30% de la energía total, una fuente de hidratos de carbono que proporciona del 40 al 80% de la energía total, una fuente de lípidos que proporciona del 5 al 55% de la energía total, minerales y vitaminas para satisfacer los requerimientos diarios.

6. Empleo de una composición de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, para la preparación de una composición entérica nutritiva para favorecer el crecimiento y maduración de tractos gastrointestinales inmaduros de jóvenes mamíferos.