Cierre de originalidad para una jeringuilla.

Cierre de originalidad para una jeringuilla con conexión Luer o conexión de bloqueo Luer,

en la que al menos elextremo del lado de la conexión consiste en plástico, con un capuchón (3) que abraza al menos a la conexión Luer(2) y que está unido con la jeringuilla (1) a través de al menos un puente de separación (4), estando realizado elcapuchón (3) como una pieza de fundición inyectada de plástico y formando el puente de separación (4) un sitio derotura nominal que se rompe al retirar el capuchón (3) de la jeringuilla (1), caracterizado por que el capuchón (3)está unido, a través del puente de separación (4), con un componente de inmovilización que está unido porsoldadura (7) con el extremo del lado de conexión de la jeringuilla (1), y por que el capuchón (3), el puente deseparación (4) y el componente de inmovilización (5) están realizados como una sola pieza de fundición inyectada.

Cierre de originalidad para una jeringuilla.

La invención concierne a un cierre de originalidad para una jeringuilla según las características indicadas en el preámbulo de la reivindicación 1.

En las jeringuillas, especialmente en las jeringuillas prellenadas, está previsto un cierre de originalidad que garantiza para el usuario la originalidad, es decir, la integridad del cierre y, por tanto, del medio envasado en la jeringuilla. Tales cierres de originalidad forman parte del estado de la técnica y se conocen, por ejemplo, por el documento EP 0 737 485 o por el documento EP 0 397 951 A1. La jeringuilla allí descrita consiste en una jeringuilla con un cilindro de vidrio en cuyo extremo está instalado un componente consistente en plástico que presenta una conexión Luer sobre la cual se enchufa posteriormente la cánula de una manera en sí conocida o a través de la cual se conecta la jeringuilla de otra manera. Esta conexión Luer está herméticamente cerrada con un tapón que abraza completamente al extremo libre tanto por dentro como por fuera. Se sujeta este tapón con un capuchón de plástico que está unido con un anillo como componente de inmovilización a través de un puente de separación. Este anillo presenta un saliente que encaja en un rebajo correspondiente del extremo del lado de conexión de la jeringuilla y lo sujeta allí firmemente. El capuchón, el puente de separación y el anillo están configurados aquí típicamente en una sola pieza como un componente de fundición inyectada y se calan sobre el extremo del lado de conexión de la jeringuilla hasta que el saliente se encastre en el anillo del extremo del lado de conexión.

En tales cierres de originalidad que se enchufan con encastre sobre el extremo del lado de conexión de la jeringuilla es problemático el hecho de que las tolerancias de fabricación son relativamente estrechas para asegurar que, al quitar el capuchón, se rompa realmente el puente de separación y no se rompa la unión entre el anillo de inmovilización y el extremo del lado de conexión de la jeringuilla. En efecto, el cierre puede ser asentado entonces de nuevo sin mayores dificultades, no quedando ya garantizadas la originalidad y, por tanto, la esterilidad del producto. Además, existe el riesgo de que el puente de separación se rompa ya al asentarlo por acodamiento o alargamiento excesivo. Además, el puente de separación es frecuentemente de construcción tan maciza que no es suficiente una retirada del capuchón por la sola aplicación de fuerzas de tracción, sino que, por el contrario, se tiene que girar adicionalmente el capuchón por fuerza manual con respecto al anillo de inmovilización. Sin embargo, son necesarias entonces ambas manos, una para agarrar el anillo de inmovilización y la otra para agarrar el capuchón. Aparte de que esto es engorroso, existe siempre, especialmente en las jeringuillas médicas de las que se habla aquí, el riesgo de que lleguen así gérmenes a esta zona. Es frecuente que un dimensionamiento más delgado del puente de separación no sea en absoluto posible o solamente se pueda materializar con dificultad mediante técnicas de herramientas, ya que específicamente el anillo de inmovilización tiene que rellenarse de plástico durante el proceso de inyección, generalmente a través del puente de separación, de modo que ya por este motivo tiene que estar presente una cierta sección transversal mínima para asegurar un llenado completo del anillo de inmovilización durante el proceso de inyección.

Ante este antecedente, la invención se basa en el problema de mejorar un cierre de originalidad de la clase citada al principio en el sentido de que, por un lado, se pueda fabricar a bajo coste, pero, por otro lado, garantice fiablemente la integridad del cierre en tanto esté intacto su puente de separación.

Este problema se resuelve según la invención por medio de las características indicadas en la reivindicación 1. En las reivindicaciones subordinadas, la descripción siguiente y el dibujo se indican ejecuciones ventajosas de la invención.

La idea básica de la presente invención consiste en unir el cierre de originalidad con el extremo del lado de conexión de la jeringuilla no por medio de una unión de encastre, sino más bien por medio de una unión de complementariedad de material. La unión de complementariedad de material se efectúa por soldadura. El puente de separación se une entonces de manera en sí conocida con un componente de inmovilización que se une después por soldadura con el extremo del lado de conexión de la jeringuilla. Gracias a la unión de complementariedad de material prevista según la invención, la cual se establece solamente después de enchufar el capuchón, se puede crear una unión sensiblemente más duradera que la que es posible con las uniones de encastre conocidas hasta ahora. Se pueden fabricar así los componentes con mayor tolerancia, lo que es ventajoso en lo que respecta a los costes de producción. El puente de separación puede dimensionarse de conformidad con los requisitos, con lo cual se pueden ajustar deliberadamente las fuerzas de apertura. Se pueden reducir así también los costes del utillaje.

Según la invención, el capuchón, el puente de separación y el componente de inmovilización están realizados como una sola pieza de fundición inyectada, uniéndose entonces sólidamente por soldadura el componente de inmovilización con el extremo del lado de conexión de la jeringuilla después de asentar el capuchón. Con un diseño correspondiente del componente de inmovilización y del extremo del lado de conexión de la jeringuilla se puede realizar el proceso de soldadura de manera sencilla, ya que no existen requisitos especiales respecto de las tolerancias. Mediante una costura de soldadura periférica se puede establecer en general una unión tan estable entre el componente de inmovilización y el extremo del lado de conexión de la jeringuilla que, incluso con un dimensionamiento desfavorable del puente de separación, queda asegurado siempre que el punto de rotura nominal

esté formado por el puente de separación y no por otros componentes o por la costura de soldadura.

Un anillo de esta clase puede soldarse sin dificultades, por ejemplo en una jeringuilla con conexión de bloqueo Luer, a la sección del cilindro del lado de la jeringuilla que lleva en su lado interior la rosca de la conexión de bloqueo Luer. Por sección del cilindro en el sentido de la invención ha de entenderse siempre un cilindro hueco, es decir, un cuerpo de forma anular.

Es especialmente ventajoso que el componente de inmovilización de forma anular esté configurado de manera que se estreche hacia el extremo libre de la sección cilíndrica, es decir que se trate, por ejemplo, de un anillo de forma cónica, ya que entonces el componente que queda después de arrancar el capuchón es adecuado para facilitar el enchufado inmediato de un latiguillo sobre la conexión de bloqueo Luer y para sellar el latiguillo con respecto al perímetro exterior de la conexión de bloqueo Luer por medio de este anillo realzado. Por tanto, el anillo no solamente forma entonces el componente de inmovilización, sino que mejora al mismo tiempo las posibilidades de utilización de la jeringuilla.

Respecto de la técnica de producción, es especialmente ventajoso que el componente de inmovilización esté formado por la sección cilíndrica de la propia conexión de bloque Luer. En efecto, el extremo del lado de conexión de la jeringuilla puede conformarse entonces sin destalonados, es decir que puede fabricarse con un útil relativamente poco costoso. Esto es ventajoso especialmente cuando la conexión del lado de la jeringuilla se fabrica juntamente con el cilindro de dicha jeringuilla, tal como es conocido en las jeringuillas de plástico. La unión de soldadura entre la sección cilíndrica y el extremo del lado de conexión del cilindro de la jeringuilla no solamente une entonces el componente de inmovilización con el cilindro de la jeringuilla, sino que sirve también al mismo tiempo como unión constructiva entre la sección cilíndrica de la conexión de bloqueo Luer y el cilindro de la jeringuilla, es decir que satisface en este aspecto las medidas que, de todos modos, son necesarias en el aspecto constructivo. El puente de separación está conformado entonces en un sitio adecuado, por ejemplo en el lado frontal de la sección cilíndrica o cerca de este lado frontal.

Como ya se ha explicado más arriba, es ventajoso configurar el componente de inmovilización, por ejemplo, como un anillo que se vaya estrechando a fin de posibilitar de esta manera el enchufado de un latiguillo y el sellado entre el latiguillo y la sección cilíndrica. Este componente de inmovilización de forma anular... [Seguir leyendo]

1. Cierre de originalidad para una jeringuilla con conexión Luer o conexión de bloqueo Luer, en la que al menos el extremo del lado de la conexión consiste en plástico, con un capuchón (3) que abraza al menos a la conexión Luer

(2) y que está unido con la jeringuilla (1) a través de al menos un puente de separación (4) , estando realizado el capuchón (3) como una pieza de fundición inyectada de plástico y formando el puente de separación (4) un sitio de rotura nominal que se rompe al retirar el capuchón (3) de la jeringuilla (1) , caracterizado por que el capuchón (3) está unido, a través del puente de separación (4) , con un componente de inmovilización que está unido por soldadura (7) con el extremo del lado de conexión de la jeringuilla (1) , y por que el capuchón (3) , el puente de separación (4) y el componente de inmovilización (5) están realizados como una sola pieza de fundición inyectada.

2. Cierre de originalidad según la reivindicación 1, caracterizado por que el componente de inmovilización está formado por un anillo (29) que está soldado a una sección cilíndrica (5) del lado de la jeringuilla dotada de una rosca interior (6) , cuya sección rodea a la conexión Luer (2) y forma parte de la conexión de bloqueo Luer.

3. Cierre de originalidad según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que el componente de inmovilización anular (29) presenta una sección transversal que se va estrechando hacia el extremo libre de la sección cilíndrica (5) .

4. Cierre de originalidad según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que la sección cilíndrica (5) de la conexión de bloqueo Luer forma el componente de inmovilización.

5. Cierre de originalidad según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que la sección cilíndrica (5) que forma el componente de inmovilización presenta en su perímetro exterior un anillo (24) que se va estrechando en sección transversal hacia el extremo libre de la conexión Luer (2) .

6. Cierre de originalidad según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que el puente de separación (9) presenta interrupciones que están distribuidas uniformemente por todo el perímetro.

7. Cierre de originalidad según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que el capuchón

(22) está constituido por dos plásticos diferentes y presenta un tapón elástico blando (12) .

8. Cierre de originalidad según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que el capuchón (22) y el tapón elástico blando (12) están realizados como una sola pieza de fundición inyectada de plástico.

9. Cierre de originalidad según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que el capuchón está soldado con un pretensado definido de tal manera que éste cierre herméticamente la conexión Luer.

10. Cierre de originalidad según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que los componentes que se deben unir uno con otro por soldadura consisten en poliolefinas, preferiblemente en polipropileno (PP) o polímeros de cicloolefina (COP) .