Catéteres de embolectomía.

Catéter de infusión (808, 820, 854, 926) configurado para su suministro sobre un alambre de guía (800,

824, 858,920) y a través de un coágulo (802, 826, 862), cuyo catéter comprende un globo expansible (822, 856) en unextremo distal, caracterizado por

una zona (830) que tiene pocos o ningún introductor de infusión;

una zona media (832) con introductores de infusión que están más concentrados en el centro de la zona media(832); y

una zona distal (834) con una gran concentración de introductores de infusión.

Tipo: Patente Europea. Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: E10182734.

Solicitante: MICROVENTION, INC..

Nacionalidad solicitante: Estados Unidos de América.

Dirección: 72 Argonaut Aliso Viejo CA 92656 ESTADOS UNIDOS DE AMERICA.

Inventor/es: COX, BRIAN, J., ROSENBLUTH, ROBERT, F., GREEN,George,R.,Jr, STERNWEILER,Thomas,R, CHOW,Sean,L, MONETTI,Richard,R.

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A61B17/00 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61B DIAGNOSTICO; CIRUGIA; IDENTIFICACION (análisis de material biológico G01N, p.ej. G01N 33/48). › Instrumentos, dispositivos o procedimientos quirúrgicos, p. ej. torniquetes (A61B 18/00 tiene prioridad; dispositivos anticonceptivos, pesarios, dispositivos para su introducción A61F 6/00; cirugía ocular A61F 9/007; cirugía otorrina A61F 11/00).
  • A61B17/22 A61B […] › A61B 17/00 Instrumentos, dispositivos o procedimientos quirúrgicos, p. ej. torniquetes (A61B 18/00 tiene prioridad; dispositivos anticonceptivos, pesarios, dispositivos para su introducción A61F 6/00; cirugía ocular A61F 9/007; cirugía otorrina A61F 11/00). › Instrumentos para comprimir úlceras o similares situadas sobre órganos internos del cuerpo; Utensilios para el legrado de las cavidades de los órganos del cuerpo, p. ej. de los huesos; para la eliminación o la destrucción invasiva de cálculos mediante la utilización de vibraciones mecánicas; para la eliminación de obstrucciones en los vasos sanguíneos no prevista en otro lugar.
  • A61M25/00 A61 […] › A61M DISPOSITIVOS PARA INTRODUCIR AGENTES EN EL CUERPO O PARA DEPOSITARLOS SOBRE EL MISMO (introducción de remedios en o sobre el cuerpo de animales A61D 7/00; medios para la inserción de tampones A61F 13/26; dispositivos para la administración vía oral de alimentos o medicinas A61J; recipientes para la recogida, almacenamiento o administración de sangre o de fluidos médicos A61J 1/05 ); DISPOSITIVOS PARA HACER CIRCULAR LOS AGENTES POR EL CUERPO O PARA SU EXTRACCION (cirugía A61B; aspectos químicos de los artículos quirúrgicos A61L; magnetoterapia utilizando elementos magnéticos colocados dentro del cuerpo A61N 2/10 ); DISPOSITIVOS PARA INDUCIR UN ESTADO DE SUEÑO O LETARGIA O PARA PONERLE FIN. › Catéteres; Sondas huecas (para medida o examen A61B).
  • A61M29/00 A61M […] › Dilatadores con o sin medios para introducir agentes, p. ej. remedios (stents A61F 2/82).

PDF original: ES-2438147_T3.pdf

 


Fragmento de la descripción:

Catéteres de embolectomía

SECTOR DE LA INVENCIÓN

La presente invención se refiere de manera general a dispositivos médicos y, más particularmente, a catéteres de trombolectomía, para eliminar coágulos de sangre u otros materiales de los pasos de vasos sanguíneos y otros conductos anatómicos.

1.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

Como es sabido, en los seres humanos y en otros mamíferos tienen lugar diferentes tipos de alteraciones tromboembólicas, tales como ataques de apoplejía, embolismo pulmonar, trombosis periférica, aterosclerosis, y

similares. Estas alteraciones tromboembólicas se caracterizan de manera típica por la presencia de un tromboémbolo (es decir, un coagulo de sangre viscoelástico formado por plaquetas, fibrinógeno y otras proteínas coagulantes) que se ha alojado en un lugar específico de un vaso sanguíneo.

En los casos en los que los tromboembolismos están situados en una vena, la obstrucción creada por el

tromboémbolo puede dar lugar a una situación de estasis de la sangre con el desarrollo de una situación conocida como tromboflebitis dentro de la vena. Además, los embolismos venosos periféricos pueden emigrar a otras áreas del cuerpo en las que se pueden producir resultados desfavorables todavía más graves. Por ejemplo, la mayor parte de embolismos pulmonares son provocados por émbolos que se originan en el sistema venoso periférico, y que después emigran por los vasos venosos y se alojan en el pulmón.

En los casos en los que el tromboémbolo está situado dentro de una arteria, el flujo normal de sangre arterial puede quedar bloqueado o alterado, y se puede desarrollar isquemia de tejidos (falta de disponibilidad de oxígeno y nutrientes requeridos por el tejido) . En estos casos, si el tromboembolismo no es aliviado, los tejidos isquémicos pueden resultar infartados, es decir necróticos. Dependiendo del tipo de localización del tromboémbolo arterial, este infarto de tejidos puede tener como resultado la muerte y amputación de una extremidad, infarto de miocardio, o un ataque de apoplejía. De manera específica, las interrupciones provocadas por tromboémbolos que se alojan en los pequeños vasos sanguíneos del cerebro continúan siendo una causa principal de muerte y discapacidad en todo el mundo.

En la práctica médica moderna, los desórdenes tromboembólicos son tratados típicamente por una o varias de las siguientes modalidades de tratamiento:

a) tratamiento farmacológico en el que se administran agentes trombolíticos (por ejemplo, estreptoquinasa, uroquinasa, activador de plasminógeno de tejidos (TPA) ) y/o medicamentos anticoagulantes (por ejemplo, heparina,

warfarina) en un esfuerzo de disolver e impedir el crecimiento adicional del coágulo.

b) procesos de cirugía abierta (por ejemplo, embolectomía o eliminación de coágulos por vía quirúrgica) , en los que se hace una incisión en el vaso sanguíneo en el que está alojado el trombo y éste es retirado a través de dicha incisión, en algunos casos con ayuda de un catéter con punta de globo (por ejemplo, un catéter “Fogarty”) que se 45 hace pasar por la incisión y hacia dentro del paso del vaso sanguíneo donde el globo es hinchado y utilizado para extraer el coágulo hacia fuera de la incisión y,

c) procesos de intervención transluminales basados en catéteres en los que un catéter, para la retirada/destrucción del coágulo (por ejemplo, un catéter de tipo succión, que tiene un punta de succión, un catéter de tipo captura de 50 coágulo que tiene un receptáculo para captar coágulos (por ejemplo, un cesta, arrollamiento, gancho, etc.) , o catéter para la destrucción de coágulos que tiene un aparato para la destrucción de coágulos (por ejemplo, una sonda de ultrasonidos o láser) ) , que se inserta de forma percutánea y se hace avanzar por los vasos del paciente hasta un lugar adyacente al coágulo. La punta de succión, receptáculo de captación de coágulo, o aparato de destrucción de coágulos se utiliza para aspirar, capturar y retirar, destruir o cortar el coágulo agresor.

Cada una de las modalidades de tratamiento antes mencionadas tiene su propio conjunto de ventajas y desventajas. Por ejemplo, el tratamiento farmacológico tiene la ventaja de ser no invasivo y, frecuentemente, es eficaz para provocar la lisis o disolución del coágulo. No obstante, los medicamentos trombolíticos y/o anticoagulantes utilizados en estos tratamientos farmacológicos pueden provocar efectos secundarios no deseables, tales como sangrado o 60 hemorragia. Asimismo, en casos en los que el tiempo es esencial, tal como los casos en los que un tromboembolismo arterial provoca una fuerte isquemia de los tejidos (por ejemplo, una apoplejía en desarrollo o un infarto de miocardio en desarrollo) , el tiempo que puede ser necesario para que los medicamentos trombolíticos efectúen una lisis completa o disolución del coágulo de la sangre restaurando la circulación arterial puede ser excesivo para evitar o minimizar el correspondiente infarto.

Los procesos quirúrgicos abiertos para la eliminación de trombos pueden ser utilizados en muchos casos para eliminar coágulos de manera rápida de los pasos de los vasos sanguíneos, pero estos procedimientos quirúrgicos abiertos son notablemente invasivos, requiriendo frecuentemente anestesia general, y la utilización de dichos procedimientos quirúrgicos abiertos está limitada en general a vasos sanguíneos que están situados en áreas quirúrgicamente accesibles del cuerpo. Por ejemplo, muchos pacientes sufren ataques debido al alojamiento de coágulos de sangre en pequeñas arterias situadas en áreas quirúrgicamente inaccesibles del cerebro y, por lo tanto, no tienen la posibilidad de tratamiento quirúrgico abierto.

Los procesos de intervención transluminales, basados en catéteres, son mínimamente invasivos, se pueden llevar a cabo frecuentemente sin anestesia general y, en algunos casos, pueden ser utilizados para eliminar con rapidez un coágulo del paso de un vaso sanguíneo. No obstante, estos procesos de intervención basados en catéteres son altamente dependientes de la habilidad del operador y pueden ser difíciles o imposibles de llevar a cabo en vasos sanguíneos pequeños o tortuosos. Por lo tanto, los pacientes que sufren ataques de apoplejía debido a la presencia de coágulos en las arterias pequeñas y tortuosas del cerebro, pueden no ser, en la actualidad, candidatos a la eliminación del coágulo por vía transluminal basada en un catéter, debido a las pequeñas dimensiones y tortuosidad de las arterias en las que están situados los coágulos.

Como concepto, el tipo de catéteres desplegables transluminalmente para la captura de coágulos se podría utilizar en ataques isquémicos, porque son capaces de manera típica, de eliminar un coágulo agresivo de la sangre sin 20 necesidad de succión o aplicación de energía (por ejemplo, láser, ultrasonidos) que podría dañar los pequeños y delicados vasos sanguíneos del cerebro. No obstante, ninguno de los catéteres de la técnica anterior, desplegables transluminalmente, para la captura de coágulos, se cree que tengan un diseño óptimo para su utilización en los pequeños vasos sanguíneos del cerebro porque a) no está no están equipados de pasos apropiados para el paso de alambres de guía para permitir que pasen sobre alambres de guía de pequeño diámetro (por ejemplo, 0, 006-0, 018

pulgadas = 0, 152-0, 0457 cm) previamente insertados, b) no están adaptados para un cambio rápido sobre un alambre de guía de longitud estándar (por ejemplo un alambre de guía que es menos del doble de la longitud del catéter) , y c) el recipiente captación de coágulos de estos catéteres no están construidos de manera óptima y configurados para eliminar catéteres de vasos sanguíneos muy pequeños, tal como se encuentran de manera típica en el cerebro.

Son ejemplos de catéteres de embolectomía de tipo desplegable transluminalmente para la captura de coágulos, según la técnica anterior, los descritos en las patentes USA Nºs 4.706.671 (Weinrib) , 4.873.978 (Ginsburg) ,

5.011.488 (Ginsburg) y 5.895.398 (Wensel, y otros) . La patente ‘390 de Wetzel, y otros, da a conocer un dispositivo para la captación de coágulos en el que un pequeño catéter se hace pasar, en primer lugar, en dirección distal a 35 través de un coágulo viscoelástico. Un arrollamiento para la captación de coágulos, montado en un mandrino de inserción rígido, se hace avanzar a continuación por el catéter y es desplegado en el lado distal del coágulo. El arrollamiento de captación de coágulos puede consistir en una serie de alambres que tienen memoria de forma, los cuales se expansionan... [Seguir leyendo]

 


Reivindicaciones:

1. Catéter de infusión (808, 820, 854, 926) configurado para su suministro sobre un alambre de guía (800, 824, 858, 920) y a través de un coágulo (802, 826, 862) , cuyo catéter comprende un globo expansible (822, 856) en un extremo distal, caracterizado por una zona (830) que tiene pocos o ningún introductor de infusión; una zona media (832) con introductores de infusión que están más concentrados en el centro de la zona media (832) ; y una zona distal (834) con una gran concentración de introductores de infusión.

2. Catéter de infusión, según la reivindicación 1, en el que la infusión de fluido por dicha serie de introductores de infusión separados de manera variable, según la longitud del catéter crea un gradiente de presión que fuerza a un coágulo sanguíneo hacia un extremo próximo (830) de dicho catéter de infusión.

3. Catéter de infusión, según la reivindicación 1, que comprende además una serie de introductores de aspiración (842) dispuestos para aspirar un coágulo.

4. Catéter de infusión, según la reivindicación 1, que comprende además una funda de catéter retráctil (852) y un recipiente expansible (850) que se expansiona selectivamente desde un extremo distal de dicha funda de catéter 20 retráctil.

5. Catéter de infusión, según la reivindicación 4, que comprende además una serie de introductores de aspiración (842) dispuestos cerca de dicho extremo distal de la mencionada funda de catéter retráctil para aspirar un coágulo.

6. Catéter de infusión, según la reivindicación 1, que comprende además un cuerpo de catéter y dicho alambre de guía y en el que dicho alambre de guía comprende además un elemento de manguito externo (924) y un elemento de alambre interno (922) desmontable con respecto a dicho elemento de manguito externo para permitir infusión de fluido por dicho elemento de manguito.

7. Catéter de infusión, según la reivindicación 6, en el que dicho elemento de alambre tiene un diámetro externo aproximado de 0, 007 pulgadas (0, 018 cm) y dicho elemento de manguito externo tiene un diámetro externo aproximadamente de 0, 010 pulgadas (0, 025 cm) .

8. Catéter de infusión, según la reivindicación 6, que comprende además una serie de introductores laterales (934) 35 situados en dicho elemento de manguito externo.

9. Catéter de infusión, según la reivindicación 8, en el que dicha serie de introductores laterales están dispuestos longitudinalmente a lo largo de dicho elemento de manguito externo para su localización dentro de un espacio anular

(928) dentro de un paso de dicho cuerpo del catéter. 40

10. Catéter de infusión, según la reivindicación 9, en el que dicho espacio anular y dicha serie de introductores laterales (934) están dispuestos entre sí.

11. Catéter de infusión, según la reivindicación 6, en el que dicho alambre de guía es extensible entre un extremo 45 distal (938) de dicho cuerpo del catéter para infundir un fluido más allá de un coágulo.

12. Catéter de infusión, según la reivindicación 11, en el que dicho alambre de guía está configurado para infundir un fluido de contraste.


 

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