Catéter para la administración parenteral de fluidos biomédicos.

Un catéter (1) para la administración parenteral de fluidos biomédicos,

que comprende al menos unelemento tubular flexible (2) con forma alargada teniendo al menos una primera boca de entrada (3) paraun primer fluido biomédico para ser a dministrado a un paciente por vía venosa central, por lo menos unaprimera boca de salida (4) para dicho primer fluido y por lo menos un primer conducto de conexión (5) entredicha primera boca de entrada (3) y dicha primera boca de salida (4), al menos una segunda boca deentrada (6) de un segundo fluido biomédico para ser administrado a un paciente por vía venosa periférica,por lo menos una segunda boca de salida (7) de dicho segundo fluido y por lo menos un segundo conductode conexión (8) entre dicha segunda boca de entrada (6) y dicha segunda boca de salida (7), donde laprimera y la segunda bocas de salida (4, 7) definen planos inclinados relativos con respecto a los ejeslongitudinales de los correspondientes conductos (5, 8) caracterizado por el hecho que la distancia entredicha primera boca de salida (4) y dicha segunda boca de salida (7) es mayor o igual a 20 cm para elposicionamiento simultáneo de dicha primera boca de salida (4) dentro de una vena central del paciente ydicha segunda boca de salida (7) dentro de un vena periférica del paciente y por el hecho de que los planosdefinidos por la primera y la segunda bocas de salida (47) están inclinados el uno respecto del otro por unángulo mayor de 90 °, estando dichas primera y segunda bocas de salida (4, 7) opuestas la una a la otra

Catéter para la administración parenteral de fluidos biomédicos Ámbito de la invención La presente invención se refiere a un catéter para la administración parenteral de fluidos biomédicos.

Antecedentes de la Invención En relación con el campo de la medicina, es conocida la necesidad de utilizar catéteres para la administración parenteral de fluidos a los pacientes que puedan utilizarse a medio plazo, en forma continua o discontinua, tanto en los ámbitos intrahospitalario y extrahospitalario.

Los catéteres conocidos comprenden generalmente un tubo flexible hecho de materiales de alta biocompatibilidad y que tienen, en un extremo, un conector que puede ser conectado a una línea de suministro del fluido para ser administrado al paciente y en un extremo opuesto, un orificio de salida de fluido.

Tales catéteres se insertan generalmente por medios de canulación venosa periférica.

También es conocida la necesidad para administrar fluidos biomédicos a un paciente por vía periférica o vía central dependiendo del tipo de terapia para ser llevada a cabo y el tipo de fluido biomédico.

En particular, con referencia a la utilización de catéteres a medio plazo, son conocidos los catéteres centrales, llamados PICC (catéteres centrales periféricamente insertados) y los catéteres periféricos, también llamados Midline, utilizables según el tipo de fluido biomédico que va a ser administrado.

Más concretamente, el uso de catéteres centrales contempla la inserción del tubo flexible en una vena periférica del paciente y la colocación del extremo que tiene el orificio para la salida del fluido cerca de la unión entre la vena cava superior y la aurícula derecha del corazón.

Los catéteres centrales pueden utilizarse, por ejemplo, para administrar quimioterapia, fármacos inotrópicos o, en general, para administrar todas las soluciones y las drogas que no son compatibles con la vía venosa periférica.

Por otro lado, el uso de catéteres periféricos contempla la inserción del tubo flexible en una vena periférica de la extremidad superior del paciente, hasta que el extremo con el orificio de salida del fluido es colocado cerca de la vena axilar o la vena subclavia o, en cualquier caso, en una posición no-central.

Los catéteres periféricos pueden ser utilizados por ejemplo, para nutrición parenteral, para transfusiones de sangre, para administrar antibióticos o la hidratación del paciente con fluidos o, en general, para todas esas terapias nutricionales y farmacológicas compatibles con la vía venosa periférica.

Sin embargo, estos catéteres de tipo conocido tienen una serie de inconvenientes.

En particular, es conocida la necesidad para administrar al mismo tiempo diferentes fluidos biomédicos a los pacientes, por ambas vías venosa periférica y central.

Para los pacientes en cuidados intensivos, por ejemplo, podría ser necesario administrar centralmente drogas inotrópicas y, al mismo tiempo, los antibióticos y sangre por vía venosa periférica.

Un ejemplo adicional de tal necesidad está previsto en el campo de la hemato-oncología, en el caso de tener que administrar centralmente las drogas de la quimioterapia y, al mismo tiempo, hemoderivados o fluidos hidratantes por vía venosa periférica.

Esto resulta inevitablemente en la utilización de al menos dos diferentes catéteres, un catéter central y un catéter periférico, introducidos dentro de distintas venas del paciente y ambos conectados a la línea de suministro de fluido.

Por lo tanto, en el caso de la administración simultánea venosa periférica y central de fluidos, las operaciones de la canulización y la conexión a la línea de suministro ya complicadas en sí mismas, tienen que ser realizadas para ambos catéteres.

Además, el paciente, está considerablemente restringido en sus movimientos debido a la presencia de dos catéteres, que es más, están fijados en dos puntos distintos de la misma extremidad o, incluso, en dos extremidades diferentes.

Otro tipo de catéteres conocidos está descrito por EP 0711574, WO 2009/051969, US 2007/016124, WO 94/28961.

Más concretamente, estos documentos describen un catéter relativo que comprende dos conductos separados el uno del otro, teniendo bocas de entrada y salida relativas utilizadas en particular para llevar a cabo la hemodiálisis.

Más en detalle, los catéteres descritos por estos documentos están conectados a una maquina de hemodiálisis y permiten extraer la sangre del paciente a través de uno de los dos conductos y re-introducir la sangre dentro del mismo paciente, siguiendo el tratamiento realizado por la máquina de la hemodiálisis, a través del otro conducto. Por lo tanto, estos tipos de catéteres se utilizan generalmente para tratar sangre.

Sin embargo, estos catéteres también tienen una serie de desventajas.

De hecho, su conformación impide que puedan ser utilizados para la administración parenteral de fluidos biomédicos.

Aún más en particular, este tipo de catéter no permite la administración simultánea venosa periférica y central de fluidos biomédicos diferentes.

Por otra parte, estos catéteres de tipo conocido son difíciles de insertar dentro del paciente por cuanto sus bocas de salida se definen en planos relativos sustancialmente perpendiculares a los ejes longitudinales de los conductos en sí mismos y esto produce una menor capacidad de penetración.

Objetivo de la invención El principal objetivo de la presente invención es proporcionar un catéter para la administración parenteral de fluidos biomédicos que permite efectuar la administración simultánea venosa periférica y central de fluidos biomédicos de una manera más fácil y más práctica con respecto a los dispositivos de tipo conocido.

Dentro de este ánimo, un objetivo de la presente invención es simplificar las operaciones relativas concernientes a la canulación de los pacientes y a la conexión a la línea de suministro.

Otro objetivo de la presente invención es proporcionar un catéter para la administración parenteral de fluidos biomédicos que permite limitar las inconveniencias para los pacientes en el caso de la administración simultánea venosa periférica y central de fluidos biomédicos.

Otro objetivo de la presente invención es proporcionar un catéter para la administración parenteral de fluidos biomédicos que permite superar los inconvenientes mencionados del estado de la Técnica en el ámbito de una solución simple, racional, fácil y eficaz para usar así como de bajo coste.

Los objetivos anteriores se logran mediante el presente catéter, para la administración parenteral de fluidos biomédicos como se divulga además en la reivindicación 1, que comprende al menos un elemento tubular flexible con forma alargada que tiene por lo menos una primera boca de entrada para un primer fluido biomédico para ser administrado a un paciente por vía venosa central, al menos una primera boca de salida para dicho primer líquido y por lo menos un primer conducto de conexión entre dicha primera boca de entrada y dicha primera boca de salida, por lo menos una segunda boca de entrada de un segundo fluido biomédico para ser administrado a un paciente por

vía venosa periférica, por lo menos una segunda boca de salida de dicho segundo fluido y por lo menos un segundo conducto de conexión entre dicha segunda boca de entrada y dicha segunda boca de salida, caracterizado por el hecho que la distancia entre dicha primera boca de salida y dicha segunda boca de salida es mayor o igual a 20 cm para el posicionamiento simultáneo de dicha primera boca de salida dentro de una vena central del paciente y de dicha segunda boca de salida dentro de la vena periférica del paciente.

Breve descripción de los dibujos Otras características y ventajas de la presente invención se harán más evidentes de la descripción una preferente, pero no única, realización de un catéter para la administración parenteral de fluidos biomédicos, ilustrado puramente 55 como un ejemplo pero no limitado a los dibujos anexos en los que:

La figura 1 es una vista de sección lateral y parcial del catéter según la invención;

La figura 2 es una vista de sección del catéter según la invención en el plano de sección II-II de la figura 1;

La figura 3 es una vista de sección del catéter según la invención en el plano de sección III-III de la figura 1.

Realizaciones de la invención Con particular referencia a esas figuras, de manera general indicado como 1 es un catéter utilizable para la administración simultánea de fluidos biomédicos a un paciente por vía central y vía periférica.... [Seguir leyendo]

1. Un catéter (1) para la administración parenteral de fluidos biomédicos, que comprende al menos un elemento tubular flexible (2) con forma alargada teniendo al menos una primera boca de entrada (3) para 5 un primer fluido biomédico para ser administrado a un paciente por vía venosa central, por lo menos una primera boca de salida (4) para dicho primer fluido y por lo menos un primer conducto de conexión (5) entre dicha primera boca de entrada (3) y dicha primera boca de salida (4) , al menos una segunda boca de entrada (6) de un segundo fluido biomédico para ser administrado a un paciente por vía venosa periférica, por lo menos una segunda boca de salida (7) de dicho segundo fluido y por lo menos un segundo conducto de conexión (8) entre dicha segunda boca de entrada (6) y dicha segunda boca de salida (7) , donde la primera y la segunda bocas de salida (4, 7) definen planos inclinados relativos con respecto a los ejes longitudinales de los correspondientes conductos (5, 8) caracterizado por el hecho que la distancia entre dicha primera boca de salida (4) y dicha segunda boca de salida (7) es mayor o igual a 20 cm para el posicionamiento simultáneo de dicha primera boca de salida (4) dentro de una vena central del paciente y

dicha segunda boca de salida (7) dentro de un vena periférica del paciente y por el hecho de que los planos definidos por la primera y la segunda bocas de salida (47) están inclinados el uno respecto del otro por un ángulo mayor de 90 °, estando dichas primera y segunda bocas de salida (4, 7) opuestas la una a la otra.

2. Un catéter (1) según la reivindicación 1, caracterizado por el hecho que la distancia entre dicha primera boca de salida (4) y dicha segunda boca de salida (7) está entre 25 cm y 30 cm.

3. Un catéter (1) según las reivindicaciones 1 ó 2, caracterizado por el hecho de que dicho elemento tubular

(2) comprende por lo menos un primer extremo (9) que tiene la dicha primera boca de salida (4) .

4. Un catéter (1) según una o más de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por el hecho de que dicho elemento tubular (2) comprende por lo menos un segundo extremo (10) que tiene al menos una entre dicha primera y dicha segunda boca de entrada (3, 6) .

5. Un catéter (1) según una o más de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por el hecho de que dicho elemento tubular (2) comprende al menos una sección (11) entre dichos extremos primero y segundo (9, 10) que tiene dicha segunda boca de salida (7) .

6. Un catéter (1) según una o más de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por el hecho que dicho segundo extremo (10) tiene dicha primera boca de entrada (3) y dicha segunda boca de entrada (6) ,

extendiéndose dicho segundo conducto (8) dentro de una primera parte (2a) de dicho elemento tubular (2) , entre dicho segundo extremo (10) y dicha sección (11) y extendiéndose dicho primer conducto (5) dentro de dicha primera parte (2a) y dentro de una segunda parte (2b) , entre dicha sección (11) y dicho primer extremo (9) .

7. Un catéter (1) según una o más de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por el hecho de que dicha primera parte (2a) tiene una sección transversal sustancialmente circular.

8. Un catéter (1) según una o más de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por el hecho de que

dicha primera parte (2a) comprende por lo menos una pared interior (12) para separar dicho primer 45 conducto (5) de dicho segundo conducto (8) .

9. Un catéter (1) según una o más de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por el hecho de que dicha segunda parte (2b) tiene una sección transversal sustancialmente semi circular.

10. Un catéter (1) según una o más de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por el hecho que al menos uno entre dicho primer conducto (5) y dicho segundo conducto (8) tiene un perfil sustancialmente semicircular.

11. Un catéter (1) según una o más de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por el hecho que dicho 55 primer extremo (9) tiene una forma sustancialmente apuntada.

12. Un catéter (1) según una o más de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por el hecho que dicha sección (11) que tiene la segunda boca de salida (7) representa la parte terminal de dicha primera parte (2a) y tiene una sección transversal sustancialmente decreciente hacia dicha segunda parte (2b) .

13. Un catéter (1) según una o más de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por el hecho que dicho segundo extremo (10) es asociable con por lo menos un dispositivo de suministro de por lo menos uno entre dicho primer y dicho segundo fluido.

14. Un catéter (1) según una o más de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por el hecho que comprende por lo menos un elemento de conexión (13) para conectar dicho segundo extremo (10) del elemento tubular (2) a por lo menos un dispositivo de suministro de por lo menos uno entre dicho primer y dicho segundo fluido.

15. Un catéter (1) según una o más de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por el hecho que dicho elemento de conexión (13) comprende por lo menos un primer conector de entrada (14) de dicho primer fluido y por lo menos un segundo conector de entrada (15) de dicho segundo fluido asociable con dicho dispositivo de suministro, por lo menos un conector de salida (16) asociado con dicho segundo extremo (10) del elemento tubular (2) y por lo menos un primer canal (17) y un segundo canal (18) convenientes para conectar dicho primer conector de entrada (14) a dicha primera boca de entrada (3) y dicho segundo 10 conector de entrada (15) a dicha segunda boca de entrada (6) respectivamente.