BRAZAL PARA PROPORCIONAR COMPRESION A UN MIEMBRO.

Brazal para proporcionar compresión a un miembro, comprendiendo el brazal una pared exterior unida a una pared interior para formar una cámara (6,

10, 30), estando la cámara provista de medios (23) para separar las paredes para mantener una trayectoria para flujo de fluido dentro y fuera de la cámara (6, 10, 30), siendo los medios de separación un separador (23) dispuesto en el interior de una pared, que separa las paredes cuando la cámara (6, 10, 30) se desinfla, caracterizado porque la pared interior de la cámara (6, 10, 30) está provista de un separador (23) y la pared exterior de la cámara (6, 10, 30) va provista de un separador (23), dichos separadores (23) presionan cuando la cámara (6, 10, 30) es desinflada

Brazal para proporcionar compresión a un miembro.

La presente invención se refiere a un dispositivo de compresión para un miembro y, particularmente, a un dispositivo para su uso sobre el pie. El dispositivo es particularmente adecuado para su uso en el tipo de terapia de compresión usada en el tratamiento de úlceras venosas de pie o úlceras venosas de talón.

Se conocen varios dispositivos de compresión para la aplicación de presión de compresión a un miembro de un paciente. Estos tipos de dispositivos se usan para ayudar principalmente en la prevención de trombosis venosa profunda (TVP), trastornos vasculares y la reducción de edemas. Los dispositivos de la técnica anterior están adaptados para usarse en hospitales, en los cuales se usan predominantemente para la prevención de TVP en pacientes con un alto riesgo de desarrollarla. Los documentos US 5117812, US 5022387 y US 5263473 (The Kendall Company), US 6231532 (Tyco International Inc), US 6440093 (McEwen et al) y US 6463934 (Aircast Inc) describen estos dispositivos.

La terapia de compresión se usa en el tratamiento de úlceras venosas de piernas. El tratamiento se basa en la compresión, consiguiendo una reducción en el edema y un retorno mejorado de la sangre a través del sistema venoso. Esto, a su vez, reduce el tiempo de residencia de la sangre suministrada al miembro inferior y la severidad de los episodios isquémicos en el miembro que pueden resultar en la rotura del tejido.

El documento WO/95/03016 da a conocer un aparato para tratar lesiones que tiene una cámara inflable. Una capa de material flexible se acopla a las paredes de la cámara de manera que se forma un espacio en la cámara.

La compresión del pie se puede conseguir mediante un dispositivo de compresión neumático. Los dispositivos conocidos aplican presión al pie y al resto del miembro a través de un brazal grueso que es grande, voluminoso y que está alimentado mediante electricidad. Los dispositivos conocidos no solamente afectan a la movilidad del paciente, sino que son estéticamente inaceptables para muchos pacientes. Por ejemplo, el dispositivo puede evitar que el paciente pueda llevar zapatos y ropa ordinaria, lo que significa que el paciente está limitado y no puede caminar. En los dispositivos de hospital, estos inconvenientes no son evidentes, porque el paciente está confinado mucho tiempo en la cama.

Un problema para proporcionar un brazal de pie estéticamente aceptable es el de suministrar el fluido neumático al brazal. En los dispositivos de hospital de la técnica anterior, el fluido neumático se suministra al brazal a través de una red de conductos sin consideración de que el paciente se mueva, lleve ropas normales o que lleve un zapato. Incluso si el paciente puede ponerse su zapato con el brazal en posición en un estado deshinchado, el zapato puede evitar el hinchado del brazal en las áreas donde se requiere presión, ya que el zapato puede bloquear la trayectoria para el paso del fluido neumático. Si se utiliza un tubo para suministrar el fluido a, por ejemplo, el arco del pie, el zapato puede colapsar o enroscar el tubo y puede provocar puntos de presión sobre el pie.

Además, un problema con los dispositivos de la técnica anterior es que el brazal es generalmente cilíndrico y que aplica presión sobre toda su superficie al pie, lo que significa que la movilidad del tobillo se reduce, haciendo difícil caminar incluso si el paciente puede llevar un zapato e hinchar el brazal.

Sin embargo, los dispositivos de compresión neumáticos tienen ventajas, en particular sobre las vendas de compresión. Proporcionan un tratamiento efectivo, mientras están deshinchadas, el brazal o brazales hinchables son fáciles de aplicar en el pie del paciente y la presión se puede controlar y monitorizar más fácilmente. Además, no están sometidos al efecto de radio, donde el nivel de compresión depende de la circunferencia del miembro, de manera que se producen puntos de alta presión y baja presión en el tobillo, donde el radio bajo la venda varía. El efecto de radio es una limitación fundamental de las vendas y medias elásticas. Además, es difícil aplicar presión al talón del pie una venda elástica y esta es un área en la cual se producen úlceras. Con vendas elásticas que aplican presión al talón, reduce la movilidad del tobillo ya que la venda aplica presión sobre todo el tobillo.

Esta reducción en la movilidad perjudica el retorno venoso ya que el paciente es incapaz de caminar normalmente.

Así, existe una necesidad de un brazal de pie, que focalice la presión aplicada mediante el brazal aquellas áreas donde las úlceras son prevalentes y que limite el hinchado del brazal en las áreas circundantes, de manera que el paciente pueda llevar sus zapatos y ropa ordinaria con el brazal hinchado. También hay una necesidad de unos medios para suministrar fluido neumático a un brazal de pie de manera que el hinchado se focalice sobre ciertas áreas y el paciente pueda moverse y llevar zapatos ordinarios sin interrumpir el suministro del fluido al brazal. También hay necesidad de un brazal de pie que permita la aplicación de presión de una manera que sea lo suficientemente flexible para permitir el tratamiento de varias indicaciones a partir de un dispositivo.

Los inventores han inventado ahora un brazal o envoltura para aplicar compresión contra un miembro, en particular un pie que alivia los problemas anteriores proporcionando un dispositivo que es simple de aplicar al pie, que focaliza la presión sobre ciertas áreas del pie, que es de perfil bajo y de peso ligero y que tiene un suministro de fluido neumático discreto.

Los inventores han encontrado que este dispositivo puede proporcionar las ventajas de aplicar presión al talón y al arco del pie del paciente sin reducir la movilidad. La presión también se puede concentrar sobre el área del talón, donde las úlceras son más prevalentes. El suministro y control independiente de fluido a las dos cámaras significa que el dispositivo se puede hacer funcionar de una serie de maneras. Esta flexibilidad permite proporcionar una pluralidad de tratamientos mediante el dispositivo y permite así un dispositivo para el tratamiento de una serie de diferentes indicaciones.

El dispositivo se puede operar de manera que las presiones aplicadas mediante las cámaras del talón y el arco puedan ser las mismas o diferentes entre sí o pueden ser las mismas o diferentes a las presiones aplicadas mediante un dispositivo asociado. La cámara del talón, por ejemplo, puede estar a la misma presión que las cámaras situadas en un manguito de pierna asociado y se puede fijar al mismo.

Preferiblemente, el controlador del dispositivo comprende un sistema de control de microprocesador y una bomba. Más preferiblemente, el dispositivo comprende por lo menos un sensor de presión en el canal o colocado en el dispositivo, proporcionando los sensores lecturas de la presión experimentada por el pie debido al hinchado del envoltorio mediante el controlador.

El envoltorio comprende dos o más cámaras hinchables de manera individual. Las cámaras se pueden formar a partir de una pared externa y una pared interna, contactando la pared interna con el pie en uso. El envoltorio puede comprender un tejido no elástico en el cual están fijadas las cámaras o el tejido puede formar la pared externa de la cámara. Preferiblemente, las paredes de la cámara son elásticas y están unidas al envoltorio mediante soldadura.

La cámara está provista de medios para separar las paredes en uso para mantener una trayectoria para el flujo de fluido al interior y al exterior de la cámara. Esto tiene la ventaja de que el hinchado de la cámara se puede localizar en el área del pie donde necesita aplicarse la presión, por ejemplo, el talón y el arco del pie, y se puede limitar en aquellas áreas donde no se necesita aplicar presión, por ejemplo, los lados del pie. De esta manera, el paciente puede moverse, tiene movilidad en el tobillo y llevar sus ropas y zapatos ordinarios.

Los medios de separación en la cámara son un separador dispuesto en el interior de dos paredes de cámara. Mediante estos medios, no es necesario tener un tubo que suministre fluido que se extienda en el zapato del paciente y que provoque posibles puntos o bloqueos de presión. El separador está hecho preferiblemente a partir de material flexible que es relativamente incompresible y es alargado para crear un canal para suministro de fluido al interior y al exterior de la cámara.

Preferiblemente, el envoltorio tiene un perfil en forma...

1. Brazal para proporcionar compresión a un miembro, comprendiendo el brazal una pared exterior unida a una pared interior para formar una cámara (6, 10, 30), estando la cámara provista de medios (23) para separar las paredes para mantener una trayectoria para flujo de fluido dentro y fuera de la cámara (6, 10, 30), siendo los medios de separación un separador (23) dispuesto en el interior de una pared, que separa las paredes cuando la cámara (6, 10, 30) se desinfla, caracterizado porque la pared interior de la cámara (6, 10, 30) está provista de un separador (23) y la pared exterior de la cámara (6, 10, 30) va provista de un separador (23), dichos separadores (23) presionan cuando la cámara (6, 10, 30) es desinflada.

2. Brazal según la reivindicación 1, caracterizado porque el separador (23) está en forma de una correa flexible alargada soldada a la pared de la cámara.

3. Brazal según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque las paredes de la cámara están soldadas de manera selectiva (19) para limitar el hinchado de la cámara (6, 10, 30) en ciertas áreas, de manera que la presión aplicada por la cámara (6, 10, 30) se focaliza sobre áreas seleccionadas del paciente.

4. Brazal según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque las paredes de cámara están soldadas para crear canales alargados (22) para el paso del aire al interior y al exterior de la cámara (6, 10, 30), estando colocados los medios de separación (23) en los canales (22).

5. Brazal según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el brazal es un brazal de pie.

6. Canal (22, 60) para su uso en un dispositivo de compresión para conectar una o más cámaras (6, 10, 30) las unas a las otras o a un controlador, comprendiendo el canal (22, 60) una pared alargada (62) unida por sus lados largos exterior unida a otra pared alargada (64), estando el canal (22, 60) provisto de medios (23, 66, 68) para separar las paredes (62, 64) para crear una trayectoria para fluido para fluir dentro y fuera del canal (22, 60) y dentro y fuera de la cámara (6, 10, 30), caracterizado porque el medio de separación es un separador (23, 66, 68) dispuesto sobre cada una de las paredes (62, 64) del canal (22, 60), dichos separadores (23, 66, 68) presionan cuando el canal (22, 60) es desinflado.

7. Canal según reivindicación 6 caracterizada porque los separadores (23, 66, 68) están en forma de una correa alargada flexible, soldada a cada pared del canal (62, 64).

8. Canal (22, 60) según las reivindicaciones 6 o 7 caracterizado porque el canal (22, 60) se conecta a la cámara (6, 10, 30) por soldadura.

9. Canal (22, 60) según las reivindicaciones 6 a 8 caracterizado porque las paredes de canal (62, 64) están fabricadas del mismo material que las cámaras.