Banda gástrica ajustable de una pieza que puede fijarse de forma liberable.

Una banda gástrica ajustable (12) fijable de forma que se pueda liberar que comprende:

un extremo posterior (10a);

un extremo anterior (10b) para recibir dicho extremo posterior (10a); y

un medio (24) de bloqueo liberable para fijar dichos extremos anterior y posterior de dicha banda gástrica deforma que se puedan liberar en una posición envolvente, caracterizada porque dicho extremo posterior (10a)comprende un indicador visual (38) de fijación y dicho extremo anterior (10b) comprende una ventana (36) paraproporcionar una indicación visual positiva cuando dicho extremo anterior y dicho extremo posterior estánfijados entre sí de forma que se puedan liberar, y

en la que dicha banda gástrica está adaptada para ser bloqueada en su lugar de forma que se pueda liberarcuando dicho indicador aparece en dicha ventana después de la inserción de dicho extremo posterior en dichoextremo anterior.

Banda gástrica ajustable de una pieza que puede fijarse de forma liberable Antecedentes de la invención 1. Campo de la invención La presente invención versa, en general, acerca de bandas gástricas implantadas quirúrgicamente para rodear el estómago que tiene un apéndice de fijación que puede ser liberado.

2. Descripción de la técnica relacionada En la patente U.S. 5.601.604 de Vincent se da a conocer una banda gástrica similar a un cinturón para rodear el estómago y controlar la obesidad mórbida. La banda comprende un cinturón que puede ser pasado en torno al estómago y bloqueado en una posición envolvente para crear una abertura de estoma en el estómago. Una porción ajustable de la banda comprende un miembro inflable, que permite un ajuste preciso de la abertura del estoma después de que se crea un estoma al bloquear la banda en su lugar. La abertura del estoma puede ajustarse al añadir un fluido al interior de un miembro inflable o al retirarlo del mismo. El medio para inyectar el fluido en el miembro inflable comprende, normalmente, un orificio de llenado ubicado debajo de la piel al que puede accederse de forma extracorpórea mediante inyección transdérmica. Por lo tanto, después de la implantación, la banda gástrica puede ajustarse para aumentar o reducir el estoma según sea requerido.

La banda gástrica está implantada quirúrgicamente, mediante laparoscopia o laparotomía, y puede implicar la colocación de un aparato de calibración en el estómago para colocar el estoma y dimensionar la bolsa creada por encima del estoma. La banda gástrica está imbricada en su posición en torno al estómago para evitar un deslizamiento, normalmente mediante suturas gastrogástricas (es decir, el tejido está envuelto sobre la bolsa y suturado consigo mismo) .

Como da a conocer Vincent, preferentemente, el miembro o cubierta inflable es de una extensión sustancialmente equivalente a la de una superficie interna orientada al estómago de la banda gástrica. Además, se ha observado que el miembro inflable no debería arrugarse ni plegarse cuando sea ajustado, de forma que presente un contorno sustancialmente liso a lo largo de la circunferencia interna. Esto garantiza no solo que el tejido del estómago no será pellizcado por el miembro inflable, lo que podría dar lugar a molestias o necrosis, sino que también protege a la cubierta de un fenómeno conocido como fallo por pliegue de arrugas, que puede producirse si se infla más allá de su intervalo previsto de ajuste o si la cubierta no está realizada con una forma toroidal o circular.

Durante su uso, se ha observado que las bandas gástricas actuales no pueden ser liberadas fácilmente una vez están bloqueadas en su lugar en torno al estómago para formar el estoma. Esto puede ser un inconveniente significativo para un cirujano que intente mover una banda gástrica después de su implantación. En particular, la fisiología o el cambio en la fisiología de un paciente pueden hacer necesario mover la banda después de una colocación inicial. Otros factores que podrían requerir mover o liberar la banda incluyen la incapacidad de un paciente para controlar la ingesta de alimentos.

En casos en los que la banda se ha deslizado fuera de su lugar, está colocada de forma incorrecta, o cuando cambios en la fisiología del paciente requieren el movimiento de la banda, las bandas gástricas conocidas actualmente no permiten liberar los medios de bloqueo que sujetan la banda firmemente en torno al estómago de un paciente. Aunque algunos dispositivos pueden ser liberables en última instancia, tales dispositivos requieren, normalmente, la aplicación de una fuerza considerable, lo que puede causar daños a la banda, o el fallo de la misma. Además, cuando se manipula la banda de forma laparoscópica, la cantidad de fuerza que puede aplicarse durante tal procedimiento es muy limitada.

Se ha comercializado con el nombre de HELIOGAST® un dispositivo de bandaje gástrico que parece tener algo de capacidad para ser bloqueado y desbloqueado. La banda Heliogast es una banda gástrica inflable que tiene un medio inflable de bloqueo fijado a la parte posterior y que está insertada en un bucle fijado a la parte anterior de la banda. Después de su implantación, la banda debe ser inflada para bloquear la banda en su lugar. En teoría, podría volverse a abrir esta banda después de su colocación para permitir que un profesional médico vuelva a colocar la banda. Sin embargo, tiene el inconveniente de que debe ser inflada para bloquearse en su posición y, por lo tanto, debe ser desinflada antes de ser abierta y movida. El requerimiento de que la banda deba ser inflada para bloquearse también limita el alcance de la abertura del estoma que puede conseguirse mediante tal banda, dado que la banda debe tener necesariamente una cierta cantidad de presión del líquido dentro de la banda para bloquearse. Por consiguiente, el intervalo de ajuste de la banda Heliogast está limitado en comparación con la banda de la presente invención, que puede ser bloqueada con independencia de su nivel de inflado. Además, la banda puede ser abierta mediante la aplicación de una fuerza menor que las de la técnica anterior. La capacidad de la fuerza menor para vencer el mecanismo de bloqueo aumenta la posibilidad de que la banda se desbloquee por accidente, tal como durante un vómito del paciente.

En consecuencia, existe una necesidad de una banda gástrica liberable que pueda ser bloqueada en su lugar de forma que se pueda liberar en torno al estómago de un paciente, liberada o desbloqueada para volver a colocar la banda gástrica en el estómago del paciente (o extraer la banda completamente) , y luego fijada en su lugar de nuevo en torno al estómago del paciente. Existe una necesidad adicional de una banda gástrica fijable de forma que se pueda liberar que no requiera ser desinflada antes de ser liberada, y que pueda ser bloqueada en su lugar sin un inflado subsiguiente del medio de bloqueo. Además, existe una necesidad de una banda gástrica que resista ser desbloqueada mediante fuerzas fisiológicas normales.

También existen una necesidad de una banda gástrica ajustable con una mayor facilidad de uso en comparación con las que hay en la actualidad en el mercado internacional, específicamente una banda gástrica que tenga una resistencia elevada a la fuerza de tracción a lo largo de la banda, mientras que tenga capacidad para ser abierta con una fuerza reducida.

El documento US 5.658.298 A versa acerca de una banda gástrica en la que una lengüeta en una hebilla está provista de un orificio. Este orificio está configurado para recibir el vástago de una herramienta.

El documento US 5.601.604 A versa acerca de otra banda gástrica ajustable que puede ponerse alrededor del estómago.

Sumario de la invención La presente invención versa acerca de una banda gástrica ajustable que se puede fijar de forma que se pueda liberar como se define en la reivindicación independiente 1. Se citan reivindicaciones ventajosas en las reivindicaciones dependientes.

La presente invención se refiere a una banda gástrica inflable que se puede fijar de forma que se pueda liberar que tiene un extremo posterior y un extremo anterior para recibir el extremo posterior. La banda gástrica también incluye un medio de bloqueo se puede ser liberado que fija de forma que se puedan liberar los extremos anterior y posterior el uno del otro. El extremo posterior puede incluir un diente y el extremo anterior puede incluir una muesca para acoplar el diente. Tras la inserción del extremo posterior en el extremo anterior, el diente se acopla con la muesca y bloquea el extremo posterior de forma que se pueda liberar en el extremo anterior. La banda gástrica fijable de forma que se pueda liberar también puede incluir una lengüeta de liberación. Cuando se aplica fuerza a la lengüeta de liberación en una dirección perpendicular a un eje central de la banda gástrica, la lengüeta de liberación actúa sobre el diente y se mueve el diente de la muesca. Este movimiento del diente de la muesca permite que se abra la banda gástrica.

Las diversas características de novedad que caracterizan la invención son indicadas en particular en las reivindicaciones adjuntas a la presente revelación, y que forman parte de la misma. Para una mejor comprensión de la invención, de sus ventajas operativas y de objetos específicos conseguidos mediante su uso, se hace referencia a la materia descriptiva adjunta en la que se ilustran las realizaciones preferentes de la invención.

Breve descripción de los dibujos La FIG. 1 es una vista lateral de un extremo posterior de una banda gástrica.

la FIG. 2 es una vista lateral de un extremo anterior de una banda gástrica;

la... [Seguir leyendo]

1. Una banda gástrica ajustable (12) fijable de forma que se pueda liberar que comprende:

un extremo posterior (10a) ; un extremo anterior (10b) para recibir dicho extremo posterior (10a) ; y un medio (24) de bloqueo liberable para fijar dichos extremos anterior y posterior de dicha banda gástrica de forma que se puedan liberar en una posición envolvente, caracterizada porque dicho extremo posterior (10a) comprende un indicador visual (38) de fijación y dicho extremo anterior (10b) comprende una ventana (36) para proporcionar una indicación visual positiva cuando dicho extremo anterior y dicho extremo posterior están fijados entre sí de forma que se puedan liberar, y en la que dicha banda gástrica está adaptada para ser bloqueada en su lugar de forma que se pueda liberar cuando dicho indicador aparece en dicha ventana después de la inserción de dicho extremo posterior en dicho extremo anterior.

2. La banda gástrica fijable de forma que se pueda liberar de la reivindicación 1, que comprende, además, un diente

(14) formado en una porción de dicho extremo posterior.

3. La banda gástrica fijable de forma que se pueda liberar de la reivindicación 2, que comprende, además, una muesca (20) en dicho extremo anterior para acoplarse a dicho diente.

4. La banda gástrica fijable de forma que se pueda liberar de la reivindicación 3, en la que tras la inserción de dicho extremo posterior en dicho extremo anterior, dicho diente (14) se acopla con dicha muesca y bloquea dicho extremo posterior en dicho extremo anterior de forma que se pueda liberar.

5. La banda gástrica fijable de forma que se pueda liberar de la reivindicación 4, que comprende, además, una lengüeta (24) de liberación sobre dicho extremo anterior.

6. La banda gástrica fijable de forma que se pueda liberar de la reivindicación 5, en la que la aplicación de fuerza a dicha lengüeta de liberación en una dirección sustancialmente perpendicular a un eje central de la banda gástrica permite que dicho diente se desacople de dicha muesca de manera que permite la liberación de dicho extremo posterior de dicho extremo anterior.

7. La banda gástrica fijable de forma que se pueda liberar de la reivindicación 1, en la que dicha banda es ajustable por medio de un inflado hidráulico.

8. La banda gástrica fijable de forma que se pueda liberar de la reivindicación 7, que comprende, además, un tubo

(30) para inflar.

9. La banda gástrica fijable de forma que se pueda liberar de la reivindicación 8, en la que dicho extremo posterior comprende dicho tubo para inflar, o en la que dicho extremo anterior comprende dicho tubo para inflar.

10. La banda gástrica fijable de forma que se pueda liberar de la reivindicación 1, en la que dicha banda es ajustable de forma mecánica o de forma remota.