APÓSITO.

La invención se refiere a un apósito que comprende un soporte con una primera cara orientada hacia una superficie que se ha de tratar y con una segunda cara opuesta, dotada de un metal de efecto antimicrobiano. Este tipo de apósitos se emplean, por ejemplo, para el tratamiento de heridas infectadas o para la protección preventiva contra infecciones de heridas. El tratamiento de heridas infectadas o contaminadas frecuentemente plantea problemas a la medicina. Es el caso, especialmente, en heridas de difícil cura o crónicas en las que la evolución de la curación se ve fuertemente retrasada por la colonización de gérmenes. Pero también en heridas agudas supone un gran riesgo la colonización de gérmenes. Por lo tanto, en el estado de la técnica existen una multitud de propuestas de eliminar microorganismos de heridas colonizadas e infectadas o destruirlos dentro de las mismas y/o evitar la colonización. Aparte de la administración oral de antibióticos, la eliminación de microorganismos patógenos se puede conseguir mediante la aplicación tópica de agentes desinfectantes o antibióticos. Sin embargo, muchos antisépticos son citotóxicos. Además, frecuentemente existen resistencias de gérmenes patógenos frente a antibióticos. Por lo tanto, desde hace mucho tiempo se conoce en el estado de la técnica el uso de metales y oxidantes de efecto antimicrobiano, por ejemplo tintura de yodo. Por ejemplo, por el documento DE19958458A1 es conocido el hecho de prever un apósito con propiedades antimicrobianas en el que materiales polímeros autoadhesivos o no autoadhesivos que se usan en el tratamiento de heridas se combinan con zeolitas que contienen plata y que pueden incorporarse en los materiales polímeros. Las zeolitas actúan como intercambiadores iónicos, liberándose en ambientes húmedos pequeñas cantidades definidas como iones de plata, con lo que se pretende garantizar un efecto antibacteriano de larga duración. Asimismo, por el documento DE3033606 es conocido el hecho de emplear un apósito antimicrobiano, antiadhesivo a base de materiales de vendaje y preparados farmacéuticos, en el que un tejido o una tela no tejida, de fibras naturales o sintéticas, antiadhesivo o con apresto antiadhesivo, está recubierto de un preparado antimicrobiano, por ejemplo una pomada de sulfadiazina de plata, y se usa para la terapia local. Además, por el documento WO01/60599A1 es conocido el hecho de proporcionar un laminado multicapas con una primera capa de un material polímero y con una segunda capa unida con la primera capa, conteniendo la segunda capa un metal bactericida, pudiendo ser el metal preferentemente plata. La desventaja de esta configuración es que la liberación del metal al entrar en contacto con el ambiente húmedo de la superficie de la herida no puede ser controlada pudiendo producirse eventualmente una liberación prematura de una cantidad demasiado grande de metal que puede ser perjudicial para la salud y que puede hacer necesario un cambio anticipado del vendaje. Además, el documento WO2004/007595A1 da a conocer un material de espuma en el que el material de espuma comprende un componente antimicrobiano que debe liberarse en cantidad controlada. Además, el documento WO2004/002384A1 da a conocer un material de vendaje con actividad antibacteriana, antiviral y/o antifungicida. También en este caso, está prevista una liberación controlada de plata iónica al líquido de la herida y el material de vendaje se compone de un polímero hidrófilo, aniónico al que preferentemente está ligada plata a través de un enlace polar o iónico. El documento WO02/085387A2 presenta el uso de un metal de efecto antimicrobiano en forma de nanocristales. Además, el documento US6,087,548 presenta un vendaje multicapas para heridas, en el que capas de plata o capas de fibras recubiertas de plata se alternan, en un material textil tejido, con capas compuestas preferentemente de un material no metálico, no conductivo. Las distintas capas contienen preferentemente diferentes partes de plata. El documento WO2004/112852A1, finalmente, presenta un vendaje para heridas que comprende una primera capa permeable a los líquidos y una segunda capa dispuesta sobre la misma, estando presente entre la primera y la segunda capa un metal antimicrobiano en forma elemental, no estando previsto sustancialmente ningún metal antimicrobiano en forma elemental en la cara exterior de las superficies de las dos capas. Partiendo del estado de la técnica, la invención tiene el objetivo de proporcionar un apósito en forma alternativa en el que un metal de efecto antimicrobiano pueda ser liberado de forma controlada. Otro objetivo de la invención es proporcionar un procedimiento para fabricar un apósito de efecto antimicrobiano, especialmente para el tratamiento de heridas invadidas por gérmenes patológicos. La invención consigue este objetivo mediante un apósito que comprende un soporte con una primera cara orientada hacia una superficie que se ha de tratar y con una segunda cara opuesta, dotada de un metal de efecto 2   antimicrobiano, comprendiendo el soporte, al menos en su primera cara, un preparado para la terapia local, siendo el preparado una pomada o una crema. Según la invención, el hecho de que el soporte comprende un preparado al menos en su primera cara significa que el preparado o bien se ha dispuesto directamente en el soporte provisto de metal, o bien, en primer lugar, en la primera cara se ha dispuesto una capa de metal continua o discontinua sobre la que, a su vez, se ha aplicado el preparado. También puede ser deseable una aplicación bilateral del preparado, especialmente si está prevista la aplicación del apósito para taponar heridas. En este caso, resulta ventajoso que también la capa de metal esté aplicada por ambas caras o envolviendo el tejido de punto. El preparado que es una pomada o una crema actúa como mediador entre el apósito dotado del metal y la herida del paciente. De esta manera, se puede evitar de forma segura el contacto directo con el apósito y, en particular, la adhesión del mismo a la herida. Además, dicha pomada o crema puede tener un efecto de cuidado sobre la zona de la piel adyacente a la herida. Si el apósito entra en contacto entonces con la herida a través del preparado, especialmente a través del líquido de la herida por la mediación del preparado, a partir del apósito se libera el metal, por ejemplo la plata, y a través del preparado llega a la herida. Mediante la selección del preparado se puede regular la dosis de metal liberado. En particular, puede estar previsto que como metal se use plata elemental. El metal puede estar dispuesto como recubrimiento sobre el apósito o sobre el soporte, o bien, incorporarse en el soporte por impregnación. Según una primera configuración, puede estar dispuesto en la primera cara del soporte, orientada a la herida. Como soporte entran en consideración especialmente los tejidos de punto de poliamida, especialmente compuestos de un hilo de nylon. Para lograr una mediación especialmente buena a través del preparado, puede estar previsto que el preparado mismo tenga una alta capacidad de absorción de agua. Asimismo, resulta ventajoso que el preparado esté exento de agua. De esta manera, se puede evitar o al menos reducir una oxidación previa del metal antes del uso del apósito. Sólo cuando el apósito entra en contacto con la herida misma y, por tanto, cuando se añade líquido, se produce una liberación de los iones de metal. De esta manera, se puede garantizar que la eficacia del apósito se mantenga en un rango definido, por ejemplo durante el almacenaje del mismo. Además, una secreción elevada de una herida provoca una liberación elevada del metal de efecto antimicrobiano, lo que resulta ventajoso, porque el líquido de la herida constituye un medio de cultivo para todo tipo de gérmenes y, en estos casos, se produce una mayor liberación del principio activo. En particular, puede estar previsto que el apósito libere menos de 500 µg de material antimicrobiano / 100 cm 2 en 24 h a 37ºC en 100 ml de agua, especialmente menos de 400 µg de material antimicrobiano / 100 cm 2 en 24 h a 37ºC en 100 ml de agua y, particularmente, menos de 300 µg de material antimicrobiano / 100 cm 2 en 24 h a 37ºC en 100 ml de agua. No obstante, en particular, puede estar previsto que el apósito libre más de 2 µg de material antimicrobiano / 100 cm 2 en 24 h a 37ºC en 100 ml de agua. Finalmente, puede estar previsto que el preparado comprenda al menos un agente seleccionado del grupo de los monoglicéridos, diglicéridos o triglicéridos, oligómeros de ésteres de ácidos grasos de la glicerina, alcoholes grasos, ésteres de ácidos grasos, alcoholes grasos, ácidos grasos etoxilados, derivados de polietoxileno o ésteres de ácidos grasos dimerizados o derivados de los mismos. En particular, el preparado puede ser una... [Seguir leyendo]

1 .- Apósito que comprende un soporte (1) con una primera cara orientada hacia una superficie que se ha de tratar y con una segunda cara opuesta, dotada de un metal (2) de efecto antimicrobiano, comprendiendo el soporte (1) al menos en su primera cara un preparado (3) para la terapia local, caracterizado porque el preparado (3) es una pomada o una crema. 2.- Apósito según la reivindicación 1, caracterizado porque el preparado (3) está exento de agua. 3.- Apósito según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el metal está aplicado en el soporte (1) como recubrimiento o está aplicado en el soporte (1) por impregnación. 4.- Apósito según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el metal de efecto antimicrobiano está aplicado en la primera cara del soporte (1). 5.- Apósito según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el metal es plata elemental. 6.- Apósito según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el soporte (1) es un tejido de punto de poliamida, especialmente un tejido de punto de nylon. 7.- Apósito según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el soporte (1) está recubierto o untado del preparado (3) en su primera cara. 8.- Apósito según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el apósito (7) libera menos de 500 µg / 100 cm 2 de metal antimicrobiano en 24 h a 37ºC en 100 ml de agua. 9.- Apósito según la reivindicación 8, caracterizado porque el apósito (7) libera menos de 400 µg / 100 cm 2 de metal antimicrobiano en 24 h a 37ºC en 100 ml de agua. 10.- Apósito según la reivindicación 8 ó 9, caracterizado porque el apósito (7) libera al menos 2 µg / 100 cm 2 de metal antimicrobiano en 24 h a 37ºC en 100 ml de agua y menos de 300 µg / 100 cm 2 de metal antimicrobiano en 24 h a 37ºC en 100 ml de agua. 11.- Apósito según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el preparado (3) comprende al menos un agente seleccionado del grupo de los monoglicéridos, diglicéridos o triglicéridos, oligómeros de ésteres de ácidos grasos de la glicerina, alcoholes grasos, ésteres de ácidos grasos, alcoholes grasos, ácidos grasos etoxilados, derivados de polietoxileno o ésteres de ácidos grasos dimerizados o derivados de los mismos. 12.- Apósito según la reivindicación 11, caracterizado porque el preparado (3) comprende al menos un agente higroscópico. 13.- Apósito según la reivindicación 11, caracterizado porque el preparado (3) comprende una mezcla de monoglicéridos, diglicéridos y triglicéridos y/u oligómeros de ésteres de ácidos grasos de la glicerina. 14.- Apósito según la reivindicación 11, caracterizado porque el preparado (3) comprende al menos un agente higroscópico y ésteres de ácidos grasos dimerizados. 15.- Apósito según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el soporte (1) se compone de múltiples capas. 16.- Apósito según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el preparado (3) no está aplicado por toda la superficie. 17.- Procedimiento para la fabricación de un apósito antimicrobiano según una de las reivindicaciones anteriores, que comprende los pasos (a) puesta a disposición de un soporte dotado de un metal de efecto antimicrobiano y (b) aplicación de un preparado para la terapia local, en forma de pomada o crema, en al menos una cara del soporte. 18.- Apósito según la reivindicación 17, caracterizado porque el soporte se recubre o se unta con el preparado. 19.- Uso de un apósito según una de las reivindicaciones 1 a 16, que comprende un soporte recubierto de un metal de efecto antimicrobiano y un preparado aplicado en al menos una cara del soporte, para la fabricación de un medio para el tratamiento de heridas. 9