APOSITO MEJORADO PARA HERIDAS.

Un apósito para heridas que comprende una capa de envés que tiene una marca de referencia,

una capa de hidrocoloide y una capa despegable, caracterizado porque dicha capa de hidrocoloide contiene un hidrocoloide suspendido en una matriz elastomérica y porque la marca de referencia se encuentra en una ubicación de forma que el aumento de volumen de la capa de hidrocoloide que se extiende hasta el perímetro de la marca de referencia, o más allá de la misma, indica que se debería cambiar el apósito

Tipo: Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: W9717140US.

Solicitante: BRISTOL-MYERS SQUIBB COMPANY.

Nacionalidad solicitante: Estados Unidos de América.

Dirección: 100 HEADQUARTERS PARK DRIVE,SKILLMAN, NJ 08558.

Inventor/es: KADASH, MARJORY, A., MARSH,THOMAS,A, SMITH,SALINA.

Fecha de Publicación: .

Fecha Concesión Europea: 28 de Octubre de 2009.

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A61F13/02D
  • A61L15/42 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61L PROCEDIMIENTOS O APARATOS PARA ESTERILIZAR MATERIALES U OBJECTOS EN GENERAL; DESINFECCION, ESTERILIZACION O DESODORIZACION DEL AIRE; ASPECTOS QUIMICOS DE VENDAS, APOSITOS, COMPRESAS ABSORBENTES O ARTICULOS QUIRURGICOS; MATERIALES PARA VENDAS, APOSITOS, COMPRESAS ABSORBENTES O ARTICULOS QUIRURGICOS (conservación de cuerpos o desinfección caracterizada por los agentes empleados A01N; conservación, p. ej. esterilización de alimentos o productos alimenticios A23; preparaciones de uso medico, dental o para el aseo A61K). › A61L 15/00 Aspectos químicos de vendas, apósitos o compresas absorbentes o utilización de materiales para su fabricación (para vendas líquidas A61L 26/00; apósitos radiactivos A61M 36/14). › Utilización de materiales caracterizados por su función o sus propiedades físicas.
  • A61L15/46 A61L 15/00 […] › Desodorantes o productos para neutralizar los malos olores, p. ej. para inhibir la formación de amoniaco o la multiplicación de bacterias.
  • A61L15/60 A61L 15/00 […] › Materiales que se hinchan con los líquidos para formar un gel, p. ej. superabsorbentes.

Clasificación PCT:

  • A61F13/02 A61 […] › A61F FILTROS IMPLANTABLES EN LOS VASOS SANGUINEOS; PROTESIS; DISPOSITIVOS QUE MANTIENEN LA LUZ O QUE EVITAN EL COLAPSO DE ESTRUCTURAS TUBULARES, p. ej. STENTS; DISPOSITIVOS DE ORTOPEDIA, CURA O PARA LA CONTRACEPCION; FOMENTACION; TRATAMIENTO O PROTECCION DE OJOS Y OIDOS; VENDAJES, APOSITOS O COMPRESAS ABSORBENTES; BOTIQUINES DE PRIMEROS AUXILIOS (prótesis dentales A61C). › A61F 13/00 Vendas o apósitos (suspensorios A61F 5/40; apósitos radiactivos A61M 36/14 ); Compresas absorbentes (aspectos químicos de las vendas, apósitos o compresas absorbentes* A61L 15/00, A61L 26/00). › Emplastos o apósitos adhesivos (A61F 13/06 - A61F 13/15 tienen prioridad; adhesivos o cementos quirúrgicos A61L 24/00).
  • A61F13/42 A61F 13/00 […] › con un indicador o alarma de humedad.
  • A61L15/42 A61L 15/00 […] › Utilización de materiales caracterizados por su función o sus propiedades físicas.
  • A61L15/46 A61L 15/00 […] › Desodorantes o productos para neutralizar los malos olores, p. ej. para inhibir la formación de amoniaco o la multiplicación de bacterias.
  • A61L15/60 A61L 15/00 […] › Materiales que se hinchan con los líquidos para formar un gel, p. ej. superabsorbentes.

Clasificación antigua:

  • A61F5/00 A61F […] › Procedimientos o aparatos ortopédicos para el tratamiento no quirúrgico de huesos o articulaciones (instrumentos o procedimientos quirúrgicos para el tratamiento de huesos o articulaciones, dispositivos especialmente adaptados al efecto A61B 17/56 ); Dispositivos para proporcionar los cuidados adecuados (vendajes, apósitos o compresas absorbentes A61F 13/00).
APOSITO MEJORADO PARA HERIDAS.

Fragmento de la descripción:

Apósito mejorado para heridas.

Campo de la invención

La presente invención versa acerca de un apósito para heridas que es útil para el tratamiento de heridas.

Antecedentes de la invención

En conexión con el cuidado y el tratamiento de las heridas en el presente documento, se pretende que el término "herida" incluya heridas crónicas como úlceras por decúbito (Etapas I-IV) y úlceras de la pierna, heridas agudas como las heridas quirúrgicas (por ejemplo, heridas operatorias), heridas traumáticas como abrasiones y laceraciones menores, quemaduras (de primer y segundo grado), punciones, cirugía de Moh, escisiones dermatológicas, y similares. Un aspecto crítico de los cuidados de las heridas es la consideración de los requerimientos del epitelio, es decir, aquella área de nuevo crecimiento celular sobre la herida que está formada durante el proceso de cicatrización, de forma que se facilite la misma. Otra consideración en el cuidado de las heridas son las necesidades de la piel no herida circundante.

Dado que se reconoce que la cicatrización de la herida se produce según el epitelio emigra mediante el crecimiento generalmente desde la periferia hacia dentro, se tiene cuidado de no lesionar innecesariamente ni de irritar esta nueva área de crecimiento o de tejido existente puesto en peligro. Frecuentemente, con los apósitos de la técnica anterior, se pueden producir problemas cuando se dejan los apósitos sobre una herida durante un periodo demasiado largo y durante los cambios de apósito. Por ejemplo, los apósitos pueden adherirse al epitelio, y el tejido de granulación y el nuevo crecimiento celular puede quedar entrelazado en la matriz de los apósitos. En estos casos, existe un riesgo de que la separación del apósito dañe el tejido sensible y el nuevo crecimiento causando de ese modo una regresión en el progreso de la cicatrización de la herida.

En consecuencia, otra consideración crítica en los cuidados de las heridas es la frecuencia de los cambios de los apósitos. Puede ser deseable cambiar los apósitos frecuentemente cuando la herida está emitiendo un gran volumen de exudado, y menos frecuentemente cuando la herida está emitiendo menos exudado. No obstante, cada vez que se cambian los apósitos, existe un riesgo de que se lesione innecesariamente el tejido sensible y el nuevo crecimiento. Además, se pueden eliminar innecesariamente factores positivos de crecimiento en el fluido de la herida del lecho de la herida, evitando de ese modo sus efectos positivos. Por lo tanto, es importante cambiar los apósitos cuando es apropiado pero no tan a menudo como para dañar innecesariamente el tejido sensible y el nuevo crecimiento, ni para eliminar innecesariamente los factores positivos de crecimiento.

Por desgracia, la mayoría de los apósitos de la técnica anterior dependen de que el cuidador o que el paciente decida si se debería cambiar un apósito. En particular, en el caso de un profesional no sanitario o del propio paciente, puede ser difícil saber cuándo se debe cambiar un apósito. Por ejemplo, un tipo de tratamiento de heridas utilizado en la actualidad, en particular para úlceras de la pierna, comprende la aplicación de una gasa a la úlcera y el uso de un vendaje de compresión para fijar la gasa a la úlcera. Esencialmente, el cuidador debe simplemente adivinar cuándo es apropiado cambiar el apósito. Si el apósito se cambia con demasiada frecuencia, se puede dañar el tejido subyacente y se desaprovecha parte de la vida útil del apósito. Sin embargo, si se deja la gasa puesta durante un periodo de tiempo demasiado largo, el exudado de la herida puede comenzar a hiperhidratar y macerar la piel circundante del paciente.

Se han fabricado algunos apósitos que proporcionan medios para monitorizar el estado de la piel o de la herida subyacente. Por ejemplo, en la patente U.S. nº 5.181.905 se da a conocer un apósito. Preferentemente, este apósito se proporciona con un medio indicador eléctrico-mecánico capaz de detectar la condición de la piel o de la herida subyacente. Este indicador es una serie de cristales líquidos encapsulados sensibles a la temperatura que responden con un cambio de color.

También existen otras vendas con indicadores, tal como la venda mostrada en la patente U.S. nº 3.675.654. Esta venda incluye una almohadilla absorbente dispuesta en una capa traslúcida del envés de un material impermeable al agua. Se coloca un agente indicador accionado por la humedad entre la almohadilla y la capa de envés. El agente indicador es una pequeña cantidad de tinte soluble en agua. Cuando la almohadilla absorbente y el agente indicador se mojan durante su uso, la solución resultante entre la almohadilla y la capa de envés es visible a través de la capa de envés para proporcionar una indicación de la humedad. Sin embargo, una indicación de la humedad por sí sola no es suficiente necesariamente como para indicar que se debe cambiar la venda. De hecho, si se cambiase la venda cada vez que se diese algo de humedad, la venda podría ser cambiada con demasiada frecuencia y existe el riesgo de que el tejido sensible y el nuevo crecimiento celular sean dañados cada vez.

También se han proporcionado marcas sobre vendas, por ejemplo, para indicar la dirección apropiada para la separación de la venda de la piel de un paciente para minimizar las lesiones a la herida subyacente que se está cicatrizando (véase, por ejemplo, la patente U.S. nº 4.334.530), para monitorizar la reducción de tamaño de la herida (véase, por ejemplo, la patente U.S. nº 5.000.172) y para marcar el punto óptimo para aplicar presión para detener una hemorragia (véase, por ejemplo, la patente U.S. nº 5.310.402).

No obstante, considerando los diversos tipos de heridas, los numerosos apósitos que se encuentran disponibles y las diversas etapas de cicatrización, sigue existiendo la necesidad de un apósito que minimice los cambios prematuros de apósitos, en particular por el profesional no sanitario, y que optimice de ese modo la vida de la venda y aún funcione para evitar las lesiones a la piel, el tejido y al nuevo crecimiento celular circundante provocadas por cambios frecuentes de los apósitos.

Resumen de la presente invención

Por lo tanto, conforme a la presente invención, se proporciona un apósito mejorado para heridas. El apósito comprende una capa de envés que tiene una marca de referencia, una capa de hidrocoloide y una capa despegable o un sistema de administración. Durante su uso, se coloca el apósito sobre una herida. La herida emite exudado que es absorbido por la capa de hidrocoloide, y la capa de hidrocoloide aumenta de volumen. En una realización preferente, según aumenta de volumen la capa de hidrocoloide, se vuelve blanca. Este aumento de volumen puede ser visto o sentido a través de la capa de envés. Cuando el aumento de volumen se extiende hasta la marca de referencia, o más allá de la misma, se debería cambiar el apósito. Por lo tanto, se puede dejar el apósito en su sitio tanto tiempo como sea posible, pero no lo suficientemente como para dañar la piel subyacente mediante cambios frecuentes de apósitos, o como para exponerse a una pérdida. De esta forma, el apósito para heridas de la presente invención proporciona un cuidado superior de las heridas en el sentido de que se reduce el número de cambios de los apósitos y se minimiza el riesgo de lesionar la piel delicada periférica a la herida que se está cicatrizando mediante cambios frecuentes de los apósitos. Además, se minimiza el riesgo de pérdidas, se simplifica el control general del apósito para heridas, en particular para el profesional no sanitario, y se reducen los costes de los cuidados.

Breve descripción de los dibujos

La Figura 1 es una vista en perspectiva de una realización de la presente invención.

La Figura 2 es una vista en perspectiva de la misma realización de la invención que se muestra en la Figura 1, cuando el apósito está listo para ser cambiado.

Descripción detallada de la invención

Haciendo referencia a la Figura 1, se muestra una realización del apósito 10 para heridas de la presente invención que comprende una capa 20 del envés con una marca 25 de referencia que recubre una capa 30 de hidrocoloide. También se muestra la capa 40 despegable.

Típicamente, la capa 30 de hidrocoloide comprende adhesivos fluidos interactivos conocidos en la técnica para el tratamiento de heridas que emiten exudado, y en particular son hidrocoloides dispersos en una matriz polimérica (por ejemplo, suspendidos en una matriz elastomérica). Preferentemente, estos materiales...

 


Reivindicaciones:

1. Un apósito para heridas que comprende una capa de envés que tiene una marca de referencia, una capa de hidrocoloide y una capa despegable, caracterizado porque dicha capa de hidrocoloide contiene un hidrocoloide suspendido en una matriz elastomérica y porque la marca de referencia se encuentra en una ubicación de forma que el aumento de volumen de la capa de hidrocoloide que se extiende hasta el perímetro de la marca de referencia, o más allá de la misma, indica que se debería cambiar el apósito.

2. El apósito de la reivindicación 1, caracterizado porque dicha capa de hidrocoloide contiene un agente antimicrobiano, de cicatrización de heridas o de control de olores.

3. El apósito de la reivindicación 1, caracterizado porque dicha capa de envés es una película polimérica.

4. El apósito de la reivindicación 3, caracterizado porque dicha capa de envés es una capa de poliuretano.

5. El apósito de la reivindicación 1, caracterizado porque dicha capa despegable contiene una pestaña de despegue siliconada de poliéster y un papel despegable siliconado.

6. El apósito de la reivindicación 1, de forma que se maximiza la vida útil del apósito y se minimiza la necesidad para cambiar los apósitos.

7. El uso de una capa de envés que tiene una marca de referencia en la preparación de un apósito para heridas que comprende, además, una capa de hidrocoloide y una capa despegable, estando la marca de referencia en una ubicación de forma que el aumento de volumen de la capa de hidrocoloide que se extiende hasta el perímetro de la marca de referencia, o más allá de la misma, indica que se debería cambiar el apósito para la prevención de lesiones a la piel, al tejido y al nuevo crecimiento celular circundante debidas a cambios innecesarios de apósitos.

8. El uso de la reivindicación 7, caracterizado porque dicha capa de hidrocoloide contiene un hidrocoloide suspendido en una matriz elastomérica.

9. El uso de la reivindicación 7, caracterizado porque dicha capa de hidrocoloide contiene un agente antimicrobiano, de cicatrización de heridas o de control de olores.

10. El uso de la reivindicación 7, caracterizado porque dicha capa de envés es una película polimérica.

11. El uso de la reivindicación 10, caracterizado porque dicha capa de envés es una capa de poliuretano.

12. El uso de la reivindicación 7, caracterizado porque dicha capa despegable contiene una pestaña de despegue siliconada de poliéster y un papel despegable siliconado.

13. El uso de la reivindicación 7, de forma que se maximiza la vida útil del apósito y se minimiza la necesidad de cambios del apósito.

14. El apósito de la reivindicación 1, en el que dicha marca de referencia está impresa sobre dicha capa de envés.

15. Un apósito para heridas como se reivindica en la reivindicación 1 para su uso en la prevención de lesiones a la piel, al tejido y al nuevo crecimiento celular circundante, debidas a cambios innecesarios de los apósitos.


 

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