Apósito antimicrobiano para heridas.

Un material compuesto antimicrobiano, del tipo "composite", el cual comprende una primera capa,

permeable a los líquidos, y una segunda capa, dispuesta sobre la primera capa, en donde, la primera capa, comprende un material provisto de forámenes, y en donde, se encuentra presente un metal antimicrobiano, en forma elemental, entre la primera capa y la segunda capa, y substancialmente, no se encuentra presente ningún metal antimicrobiano, en forma elemental, sobre las superficies exteriores del material compuesto del tipo "composite".

Apósito antimicrobiano para heridas.

ANTECEDENTE Y TRANSFONDO DE LA INVENCIÓN

1. Sector de la invención La presente invención, se refiere a composiciones antimicrobianas, la cuales pueden utilizarse, de una forma particular, como coberturas para heridas, apósitos, ropas, y por el estilo. Mediante el recubrimiento de una parte de material permeable a los líquidos, con un metal antimicrobiano, tal como la plata, y laminando el material resultante, a un material tal como un material del tipo "tejido no tejido", absorbente de líquidos, con el recubrimiento de metal encarando con el material absorbente de líquidos, la abrasión de las partículas de metal, puede evitarse, mientras que, simultáneamente se retiene el efecto antimicrobiano y desinfectante del recubrimiento metálico.

2. Discusión de la información sobre los antecedentes y trasfondo El tratamiento y el curado de las heridas y piel contaminadas por bacterias, o de la piel y las heridas infectadas, es un desafío mayor para la medicina y para las ciencias naturales. El curado insuficiente y las heridas crónicas, se repueblan con una gran variedad de microorganismos, los cuales retardan de una forma considerable el curado y, algunas veces, incluso impiden el curado en su totalidad. Frecuentemente, en el caso de las heridas crónicas que se causan mediante un trauma, una intervención quirúrgica, o incluye por solamente una simple lesión, la penetración de la infección mediante microorganismos patógenos, puede evitarse, no puede evitarse, no obstante, de una forma completa.

Se describen varias posibilidades para eliminar los microorganismos, del tejido contaminado o infectado de una herida y / o para eliminar los microorganismos. Adicionalmente a la administración oral de antibióticos, la eliminación de microorganismos patógenos, de una herida, puede lograrse, según la técnica correspondiente al arte anterior de la ciencia, mediante la aplicación tópica de un desinfectante o de un antibiótico. No obstante, los antisépticos y antibióticos, son citotóxicos; adicionalmente, además, muchas cepas de patógenos, han desarrollado resistencias a han desarrollado resistencias a los antibióticos.

Un ejemplo de tratamiento antimicrobiano y / o profiláctico conocido de las heridas contaminadas o infectadas, es el uso de oxidantes, tales como la tintura de yodo, o antisépticos, tales como los ungüentos, los cuales contienen sulfadiazina de plata (sulfadiazina argéntica) .

Durante un prolongado transcurso de tiempo, la plata, ha sido el agente de selección para el tratamiento de las infecciones, debido a su amplio efecto bactericida y fungicida. Adicionalmente además de sus amplios márgenes de actividad, la plata, es efectiva, al momento, a saber, en cantidades correspondientes a trazas (efecto oligodinámico) . Puesto que, las cantidades de plata son tan pequeñas, la tolerancia, es excelente. Así, por ejemplo, los aerosoles de plata, las soluciones con contenido en plata, los ungüentos o las tabletas, se utilizan ampliamente, como antisépticos.

Los productos que contienen plata, se utilizan, también, en forma de los correspondientes apósitos o vendajes y de materiales para el cuidado de las heridas, impregnados, y tratados de una forma antimicrobiana. Se conoce, también, el uso de las zeolitas que contienen plata, de los vidrios y de los fosfatos de circonilo, y también de la plata, en forma elemental o en forma microcristalina.

Básicamente, existen dos formas que se utilizan para la administración de (iones de) plata, a saber, las formas en la cuales los iones de plata se encuentran presentes en el producto, por sí mismas, y las formas en las cuales la forma iónica de la plata, se genera mediante la oxidación del la plata elemental. El primer caso, involucra, de una forma esencial, un proceso de disolución o de intercambio de iones. Esto convierte a los iones de plata en rápidamente disponibles, pero la cantidad de iones de plata, en la preparación, desciende, también, rápidamente. El suministro de una cantidad suficiente de plata, para contrarrestar esta desventaja, no puede realizarse de una forma exenta de problemas. Así, por ejemplo, la citotoxicidad de los iones de plata, limita la cantidad máxima, aceptable, de éstos, que puede utilizarse, en un producto.

Otra desventaja, es la consistente en que, la plata, se desactiva mediante las proteínas, otros formadores de complejos, o en presencia de iones que forman sales de plata, escasamente solubles. Estas condiciones, existen, sin duda alguna, en forma de fluidos. Como contraste de ello, la liberación de plata, a partir de la plata "elemental" (metal de plata) , es más lenta, y acontece a través de un transcurso de tiempo más prolongado, pero tiene lugar de una forma continua. Correspondientemente en concordancia, puede siempre liberarse una cantidad suficiente de iones de plata, que sea inofensiva o inocua para el usuario, a partir del depósito de plata elemental, dependiendo, no obstante, la cantidad total de iones de plata, del hecho consistente en si pueden liberarse más o menos de dichos iones, mediante procesos de equilibrio. La liberación de plata es, por lo tanto, "de la forma que se necesita", y queda asegurada la liberación de una cantidad efectiva de plata.

Una supervisión de los materiales con contenido en plata, antibacterianos, para el cuidado de heridas, se proporciona en el documento de solicitud de patente alemana DE-A1-19958458.

Un producto para el cuidado de las heridas, con propiedades antimicrobianas, que se encuentra comercialmente disponible en el mercado, es el que se conoce con el nombre de Arglaes®. Su forma de acción, se base en la tecnología de "polímero de liberación lenta", la cual provoca una liberación lenta, pero constante, de los iones de platas, en el medio húmedo de la herida. (Biomed. Mat., Noviembre de 1995; Health Industr y Today, 1 Noviembre de 1997, Volumen 58, Nº . 11) .

El documento de solicitud de patente alemana DE-A1-19958458, da a conocer recubrimientos de heridas, que comprenden un material polímero, sintético, que contiene zeolitas que contienen iones metálicos.

Los vidrios que contienen plata, y que tienen un efecto anitimicrobiano, se conocen, a raíz de los documentos de solicitud de patente europea EP - A1 - 1 116 698 y EP - A1 - 1 116 700. Estos vidrios, se encuentran embebidos en polímeros termoplásticos, los cuales se utilizan en una gran variedad de formas, para aplicaciones del cuidado doméstico y para aplicaciones higiénicas, tales como las consistentes en papeles para paredes, tablas de corte, etc.

Los documentos de patente estadounidenses US nº 5.753.251 y US nº 5.681.575, describen recubrimientos antimicrobianos, con la así llamada plata nanocristalina, los cuales se forman, sobre productos médicos, procediendo a depositar metales tales como, por ejemplo, plata, procedente de una fase de gas. El efecto antimicrobiano, se basa en la liberación de iones, átomos, moléculas o grupos, a partir de re redes o retículos metálicos, desordenados, cuando la plata se encuentra en contacto con electrolitos a base de agua o de alcohol. El correspondiente producto, se conoce con el nombre comercial de Acticoat®. Una de las desventajas de este producto, es la abrasión, visiblemente identificable, que provoca la decoloración negra del área de piel cubierta.

El documento de patente estadounidense US nº 2.934.066, describe un recubrimiento para heridas, recubierto con metales, especialmente, con plata, la cual, según se reporta, tiene un efecto desinfectante.

Los recubrimientos para heridas que comprenden un material de tejido no tejido, el cual se encuentra recubierto con una malla de polietileno recubierta con plata, son también conocidos, como por ejemplo, los de la marca Katomed®.

El documento de solicitud de patente internacional WO 01 / 60 599 A1, da a conocer un material compuesto, antimicrobiano, del tipo "composite", el cual comprende una o más capas, en donde, una capa, es un polímero con una capa de gel cerrada.

Una de estas capas, puede comprender plata, en donde, la capa de plata en cuestión, se encuentra encarada hacia la herida o la piel. De una forma detallada, el documento de patente internacional WO 01 / 60 599, da a conocer

· una composición de múltiples capas, la cual comprende

· una primera capa polimérica · una segunda capa, la cual se acopla con por lo menos un lado de la primera capa

· conteniendo, la citada segunda capa,... [Seguir leyendo]

1. Un material compuesto antimicrobiano, del tipo "composite", el cual comprende una primera capa, permeable a los líquidos, y una segunda capa, dispuesta sobre la primera capa, en donde, la primera capa, comprende un material provisto de forámenes, y en donde, se encuentra presente un metal antimicrobiano, en forma elemental, entre la primera capa y la segunda capa, y substancialmente, no se encuentra presente ningún metal antimicrobiano, en forma elemental, sobre las superficies exteriores del material compuesto del tipo "composite".

2. El material compuesto del tipo "composite" de la reivindicación 1, en donde, la primera capa, comprende, por lo menos, una, de entre una estructura de huecos y una estructura de malla.

3. El material compuesto del tipo "composite" de la reivindicación 2, en donde, la primera capa, comprende una malla de polietileno.

4. El material compuesto del tipo "composite" de la reivindicación 1, en donde, la segunda capa, es una capa absorbente de líquidos.

5. El material compuesto del tipo "composite" de la reivindicación 1, en donde, la segunda capa, comprende un superabsorbente.

6. El material compuesto del tipo "composite" de la reivindicación 5, en donde, el superabsorbente, comprende un polímero que tiene unidades repetitivas derivadas del ácido acrílico, y derivados de éste.

7. El material compuesto del tipo "composite" de la reivindicación 1, en donde, el metal antimicrobiano, comprende por lo menos uno, de entre Ag, Au, Pd, Pt, Cu, Ir, Zn, Sn, Sb, Bi y / o una aleación, que comprende uno o más de estos metales.

8. El material compuesto del tipo "composite" de la reivindicación 7, en donde, el metal antimicrobiano, comprende Ag, y metales de ésta.

9. El material compuesto del tipo "composite" de la reivindicación 1, en donde, el metal antimicrobiano, se proporciona como un recubrimiento sobre por lo menos una de las superficies de la primera y la segunda capas.

10. El material compuesto del tipo "composite" de la reivindicación 1, en donde, el metal antimicrobiano, se encuentra presente como una capa, la cual comprende un metal antimicrobiano, y se encuentra dispuesto entre la primera y segunda capas.

11. El material compuesto del tipo "composite" de la reivindicación 8, en donde, la plata, se encuentra presente en una cantidad que va desde 60 mg/m2 hasta 80 mg/m2.

12. El material compuesto del tipo "composite" de la reivindicación 1, en donde, la primera capa, tiene un recubrimiento de plata, sobre las superficie de ésta, la cual encara con la segunda capa.

13. El material compuesto del tipo "composite" de la reivindicación 1, en donde, la segunda capa, tiene un recubrimiento de plata, sobre la superficie de ésta, la cual encara con la primera capa.

14. El material compuesto del tipo "composite" de la reivindicación 12, en donde, se encuentra dispuesta una capa intermedia, entre el recubrimiento de plata y la primera capa.

15. El material compuesto del tipo "composite" de la reivindicación 14, en donde, la capa intermedia, comprende aluminio.

16. El material compuesto del tipo "composite" de la reivindicación 1, en donde, la primera capa, se encuentra recubierto con aluminio, sobre el lado de ésta.

17. El material compuesto del tipo "composite" de la reivindicación 1, como un componente de un artículo de recubrimiento de heridas, un artículo para el cuidado de la cara, o un pañal.

18. Un procedimiento para producir un material compuesto del tipo "composite", comprendiendo, el procedimiento, el unir conjuntamente, un primer material, permeable a los líquidos, y un segundo material, el cual es por lo menos uno de entre el permeable a los líquidos y el absorbente de líquidos, en donde, por lo menos uno de entre el primer y el segundo material, se recubre con un metal antimicrobiano, en forma elemental, sobre una superficie de éste, que encara con el otro material, en donde, substancialmente, no se encuentra presente ningún metal antimicrobiano, en forma elemental, sobre una superficie exterior del material compuesto del tipo "composite" resultante, y en donde, la primera capa, comprende una material provisto de forámenes.

19. El procedimiento de la reivindicación 18, en donde, el procedimiento, comprende el proporcionar un material, semejante a una hoja, permeable a los líquidos, el recubrir un lado del material con un metal antimicrobiano, en forma elemental, y unir un material absorbente de líquidos, a un lado del material permeable a los líquidos, el cual tiene el metal antimicrobiano sobre éste.

20. El procedimiento, según la reivindicación 18, en donde, el material permeable a los líquidos, comprende, por lo menos, una de entre una estructura de huecos y una estructura de malla.

21. El procedimiento de la reivindicación 18, en donde, el metal antimicrobiano, comprende, por lo menos, uno de entre Ag, Au, Pd, Pt, Zn, y aleaciones que comprenden uno o más de estos metales.

22. El procedimiento de la reivindicación 18, en donde, el material permeable a los líquidos, se recubre, con el metal, mediante una técnica que comprende la deposición por vapor.

1.

23. El procedimiento de la reivindicación 18, en donde, el material permeable a los líquidos, tiene un recubrimiento intermedio, sobre la superficie de éste, la cual debe recubrirse con el metal antimicrobiano.

24. El procedimiento de la reivindicación 23, en donde, el recubrimiento intermediario, comprende aluminio.

2.

25. El procedimiento de la reivindicación 18, en donde, el material absorbente de líquidos, y el material permeable a los líquidos, se unen, el uno con el otro, mediante por lo menos una de las técnicas consistentes en la laminación bajo carga, la unión mediante calor y presión, el encolado, la soldadura, o el cosido.