Aparato para monitorizar un acceso vascular.

Aparato para monitorizar un acceso vascular asociado a un circuito de sangre extracorporal,

que comprende:

- al menos una primera bomba (9, 16) dispuesta para la circulación de un fluido en al menos uno del circuito de sangreextracorporal y al menos un conducto (15) de transporte de fluido que actúa conjuntamente con el circuito;

- una memoria; y

- una unidad (17) de control y cálculo conectada a la memoria y a la primera bomba (9,16);

caracterizado porque:

dicha memoria contiene un primer modelo matemático del acceso (6) vascular que comprende:

o al menos un primer parámetro relativo a al menos una característica (Rd, Rf, Rv, qa, qf, qv) del acceso vascular;o al menos un segundo parámetro relativo a al menos una característica (P) de la sangre; y

o al menos un tercer parámetro relativo a un caudal (qb, quf) del fluido movido por la primera bomba (9; 16);estando programada dicha unidad (17) de control y cálculo para realizar un procedimiento de monitorización quecomprende las siguientes fases de funcionamiento:

o variar el caudal de la primera bomba (9; 16);

o recibir las señales correspondientes a los valores (Paf, Pam, Pvf, Pvm) adoptados por la característica (P) dela sangre en al menos dos zonas del trayecto de circulación de sangre y con al menos dos valores diferentesdel caudal (qb, quf) de la primera bomba (9; 16);

o almacenar en memoria los valores de la característica de la sangre y los valores correspondientes delcaudal de la primera bomba (9; 16);

o procesar los valores almacenados en memoria por medio del primer modelo matemático, con el fin de determinar al menos un valor de la característica del acceso vascular;

estando dispuesta la unidad (17) de control y cálculo para recibir las señales correspondientes a valores para la característicade sangre en al menos una primera zona de detección y/o una segunda zona de detección del circuito

extracorporal, estando la primera zona de detección alejada de una zona de retirada de sangre del acceso (6) vascu40lar y estando la segunda zona de detección alejada de una zona de retirada de sangre del acceso (6) vascular;conteniendo la memoria:

o un segundo modelo matemático de la variación de la característica de sangre entre la zona de retirada desangre y la primera zona de detección, y/o

o un tercer modelo matemático de la variación de la característica de sangre entre la zona de retorno desangre y la segunda zona de detección;

estando programada la unidad (17) de control y cálculo para procesar:

o usando el segundo modelo matemático, los valores de la característica de sangre relativos a la primerazona de detección, y para determinar al menos un valor de la característica de sangre que se refiere a lazona de retirada de sangre; y/o

o usando el tercer modelo matemático, los valores de la característica de sangre relativos a la segunda zona de detección, y para determinar al menos un valor de la característica de sangre que se refiere a la zonade retorno de sangre.

Tipo: Patente Europea. Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: E09008205.

Solicitante: GAMBRO LUNDIA AB.

Nacionalidad solicitante: Suecia.

Dirección: P.O. BOX 10101 220 10 LUND SUECIA.

Inventor/es: FAVA, MASSIMO, LODI,CARLO,ALBERTO, CAVALCANTI,SILVIO.

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A61M1/16 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61M DISPOSITIVOS PARA INTRODUCIR AGENTES EN EL CUERPO O PARA DEPOSITARLOS SOBRE EL MISMO (introducción de remedios en o sobre el cuerpo de animales A61D 7/00; medios para la inserción de tampones A61F 13/26; dispositivos para la administración vía oral de alimentos o medicinas A61J; recipientes para la recogida, almacenamiento o administración de sangre o de fluidos médicos A61J 1/05 ); DISPOSITIVOS PARA HACER CIRCULAR LOS AGENTES POR EL CUERPO O PARA SU EXTRACCION (cirugía A61B; aspectos químicos de los artículos quirúrgicos A61L; magnetoterapia utilizando elementos magnéticos colocados dentro del cuerpo A61N 2/10 ); DISPOSITIVOS PARA INDUCIR UN ESTADO DE SUEÑO O LETARGIA O PARA PONERLE FIN. › A61M 1/00 Dispositivos de succión o de bombeo de uso médico; Dispositivos para extraer, tratar o transportar los líquidos del cuerpo; Sistemas de drenaje (catéteres A61M 25/00; conectores o acoplamientos para tubos, válvulas o conjuntos de derivación, especialmente concebidos para uso médico A61M 39/00; dispositivos para tomar muestras sanguíneas A61B 5/15;  instrumentos para retirar la saliva para dentistas A61C 17/06; filtros para implantar en los vasos sanguíneos A61F 2/01). › con membranas.
  • A61M1/36 A61M 1/00 […] › Otros tratamientos de la sangre en una derivación del sistema circulatorio natural, p. ej. adaptación de la temperatura, irradiación.

PDF original: ES-2405823_T3.pdf

 


Fragmento de la descripción:

Aparato para monitorizar un acceso vascular.

Antecedentes de la invención.

La invención se refiere a un sistema para monitorizar el acceso vascular en un paciente que se somete a tratamiento de sangre extracorporal.

Específicamente, aunque no exclusivamente, la invención puede aplicarse con utilidad en el campo de tratamiento extracorporal para fracaso renal.

El establecimiento de un tratamiento de sangre extracorporal, tal como por ejemplo terapia de hemodiálisis, requiere hacer circular la sangre en un circuito extracorporal conectado al circuito cardiovascular del paciente a través de un acceso vascular.

La sangre, tomada del paciente y enviada a través de un circuito extracorporal, se somete a un tratamiento, pasando generalmente a través de una unidad de tratamiento (por ejemplo un filtro dializador) y a continuación se retorna al paciente. El acceso vascular es donde la sangre se retira del sistema cardiovascular del paciente y se retorna al sistema.

Uno de los accesos vasculares que se usan más habitualmente en terapia de hemodiálisis es el acceso de fístula arteriovenosa de Cimino-Brescia. Sin embargo, se conocen otros tipos de acceso vascular. Por motivos de simplicidad la presente descripción hará referencia a la fístula arteriovenosa como ejemplo de acceso vascular, sin excluir otros tipos de acceso vascular del campo de protección reivindicado.

En un tratamiento extracorporal la sangre se toma habitualmente desde el acceso vascular mediante una aguja arterial con conexión de fluido al circuito extracorporal. Tras haber pasado a través de la unidad de tratamiento, la sangre se envía de vuelta al acceso vascular a través de una aguja venosa. Generalmente la circulación de sangre en el circuito extracorporal se realiza mediante una bomba de desplazamiento positivo, generalmente peristáltica.

Uno de los problemas del tratamiento de sangre extracorporal es monitorizar la eficacia del acceso vascular.

Un parámetro indicativo de esta eficacia es el caudal de sangre que puede suministrar el acceso vascular. Este caudal es habitualmente mayor que el caudal de sangre a través del circuito extracorporal. Por ejemplo, en condiciones normales el caudal de sangre en el acceso vascular es aproximadamente 80041200 ml/minuto, mientras que el caudal de sangre en el circuito extracorporal varía entre 100 y 700 ml/minuto.

El caudal en el acceso vascular puede disminuir debido a una patología vascular, tal como, por ejemplo, una estenosis, es decir, un estrechamiento de la sección de paso de sangre, o por ejemplo, debido a una caída en el gasto cardiaco. La presencia y ubicación de una estenosis en el acceso vascular debe determinarse lo antes posible con el fin de evitar que la estenosis degenere en una trombosis (oclusión de los vasos sanguíneos) .

Un acceso vascular de eficacia reducida puede conducir a un fenómeno indeseable de recirculación de sangre durante el tratamiento. La recirculación consiste en la presencia durante el tratamiento de flujo de sangre procedente de un sentido opuesto al deseado, es decir, de la zona de retorno de la sangre tratada (aguja venosa) a la zona de suministro de la sangre que va a tratarse (aguja arterial) . La recirculación de flujo consiste por tanto en el retorno (en el circuito extracorporal) de sangre que ya se ha sometido a tratamiento, con una consiguiente disminución en la eficacia del tratamiento.

Se han propuesto diversos sistemas para monitorizar el acceso vascular y, más generalmente, el sistema cardiovascular de un paciente sometido a tratamiento de sangre extracorporal.

El documento EP 1 044 695 A2, que da a conocer un aparato según el preámbulo de la reivindicación 1, enseña un método para determinar el caudal de sangre en un acceso vascular durante un tratamiento de hemodiálisis. El método varía el caudal de sangre del circuito extracorporal y mide las presiones arterial y venosa en el circuito extracorporal durante las variaciones de caudal mencionadas anteriormente. Las operaciones se llevan a cabo en dos condiciones diferentes: primero con el acceso vascular abierto, en el que una parte del flujo de sangre pasa a través del acceso vascular entre la aguja de retirada y la aguja de retorno, y a continuación cuando el acceso vascular está cerrado, en el que el flujo del acceso vascular entre la aguja de retirada y la aguja de retorno es cero. Según el método del documento EP 1 044 695 A2, el caudal de sangre del acceso vascular, con el acceso vascular abierto, se estima que es igual al caudal de la bomba de sangre en el que la diferencia de presión arterial (o presión venosa) en las dos diferentes situaciones es cero.

Este método tiene el inconveniente de que es necesario intervenir mecánicamente en la fístula para interrumpir el flujo de sangre.

El documento WO 00/18451 enseña un método para determinar el flujo en una fístula de un paciente usando un circuito de flujo de sangre extracorporal, tal como por ejemplo, un circuito de hemodiálisis, en el que los flujos de sangre desde un punto de retirada en la fístula a un punto de retorno en la fístula. El método varía el caudal de sangre en el circuito extracorporal y toma una lectura de una señal que puede correlacionarse con el caudal de la fístula aguas abajo del punto de retirada. El caudal de sangre aguas arriba del punto de retirada se evalúa como igual al caudal de sangre que se obtiene en el circuito extracorporal cuando el caudal de sangre de la fístula aguas abajo, leído con la señal descrita anteriormente, es cero. El documento WO 00/18451 incluye una realización en la que la señal que puede correlacionarse con el flujo de sangre de la fístula aguas abajo del punto de retirada se genera mediante un sensor de ultrasonidos que opera directamente en el acceso vascular del paciente.

El uso de un sensor para medir directamente el caudal de sangre en la vía de la fístula comprendida entre la aguja de retirada y la aguja de retorno conduce a cierta complicación constructiva, así como a cierta incomodidad para el paciente.

El documento EP 1 020 199 A2 enseña un método para detectar la presencia de una estenosis en un acceso vascular durante el tratamiento de sangre extracorporal. El método incluye el uso de al menos un sensor de presión dispuesto en el circuito extracorporal a lo largo del conducto arterial aguas arriba de la bomba de sangre. Una estenosis puede calcularse a partir de la entidad del pulso de presión medido por el sensor de presión.

Un sensor de presión puede colocarse en el conducto arterial demasiado aguas abajo de la bomba de sangre y aguas arriba de un dializador, y un sensor de presión adicional puede colocarse en el conducto venoso aguas abajo del dializador. El método también incluye una lectura de la frecuencia del pulso de presión y el uso de esa frecuencia como factor de corrección de entidad de señal. La señal de frecuencia del pulso de presión puede corregirse por medio de una función que depende del caudal de la bomba de sangre.

Los datos que pueden deducirse del método descrito en el documento EP 1 020 199 A2 sin embargo son limitados: en particular, el método proporciona sólo una indicación general del estado hemodinámico de la fístula, señalizando la presencia de una estenosis, pero no puede deducir datos más detallados, tales como, por ejemplo, el caudal de sangre del acceso vascular o la ubicación de ninguna estenosis hallada.

El documento US 5.830.365 enseña un método para determinar algunos parámetros hemodinámicos, entre los que se encuentran el caudal de sangre en una fístula durante un tratamiento de sangre extracorporal. El método implica la alteración de al menos una característica físico-química de la sangre en el conducto venoso del circuito extracorporal, y registrar el cambio que se produce en el conducto arterial tras esta alteración. La alteración puede ser un cambio en la concentración de un indicador, o un cambio en la temperatura o la presión. En una realización específica se usa una máquina de hemodiálisis dotada de un dializador en el que se registra una solución de diálisis que contiene flujos de indicador y el cambio de concentración del indicador en los conductos venoso y arterial del circuito extracorporal conectado al dializador. En el conducto venoso la concentración del indicador aumenta por efecto de retrofiltración a través del dializador. En el conducto arterial la concentración del indicador aumenta por efecto de recirculación en la fístula. El cambio de concentración en los conductos arterial y venoso se lee mediante sensores de ultrasonidos. Alteración (en este caso el cambio en la concentración) se realiza en dos fases: primero cuando la sangre fluye en el sentido... [Seguir leyendo]

 


Reivindicaciones:

1. Aparato para monitorizar un acceso vascular asociado a un circuito de sangre extracorporal, que comprende:

- al menos una primera bomba (9, 16) dispuesta para la circulación de un fluido en al menos uno del circuito de sangre extracorporal y al menos un conducto (15) de transporte de fluido que actúa conjuntamente con el circuito;

- una memoria; y

- una unidad (17) de control y cálculo conectada a la memoria y a la primera bomba (9, 16) ;

caracterizado porque:

dicha memoria contiene un primer modelo matemático del acceso (6) vascular que comprende:

o al menos un primer parámetro relativo a al menos una característica (Rd, Rf, Rv, qa, qf, qv) del acceso vascular;

o al menos un segundo parámetro relativo a al menos una característica (P) de la sangre; y

o al menos un tercer parámetro relativo a un caudal (qb, quí) del fluido movido por la primera bomba (9; 16) ;

estando programada dicha unidad (17) de control y cálculo para realizar un procedimiento de monitorización que comprende las siguientes fases de funcionamiento:

o variar el caudal de la primera bomba (9; 16) ;

o recibir las señales correspondientes a los valores (Paf, Pam, Pvf, Pvm) adoptados por la característica (P) de la sangre en al menos dos zonas del trayecto de circulación de sangre y con al menos dos valores diferentes del caudal (qb, quí) de la primera bomba (9; 16) ;

o almacenar en memoria los valores de la característica de la sangre y los valores correspondientes del caudal de la primera bomba (9; 16) ;

o procesar los valores almacenados en memoria por medio del primer modelo matemático, con el fin de determinar al menos un valor de la característica del acceso vascular;

estando dispuesta la unidad (17) de control y cálculo para recibir las señales correspondientes a valores para la característica de sangre en al menos una primera zona de detección y/o una segunda zona de detección del circuito extracorporal, estando la primera zona de detección alejada de una zona de retirada de sangre del acceso (6) vascular y estando la segunda zona de detección alejada de una zona de retirada de sangre del acceso (6) vascular;

conteniendo la memoria:

o un segundo modelo matemático de la variación de la característica de sangre entre la zona de retirada de sangre y la primera zona de detección, y/o

o un tercer modelo matemático de la variación de la característica de sangre entre la zona de retorno de sangre y la segunda zona de detección;

estando programada la unidad (17) de control y cálculo para procesar:

o usando el segundo modelo matemático, los valores de la característica de sangre relativos a la primera zona de detección, y para determinar al menos un valor de la característica de sangre que se refiere a la zona de retirada de sangre; y/o

o usando el tercer modelo matemático, los valores de la característica de sangre relativos a la segunda zona de detección, y para determinar al menos un valor de la característica de sangre que se refiere a la zona de retorno de sangre.

2. Aparato según la reivindicación 1, en el que el segundo parámetro se refiere a una propiedad física o una propiedad química o una propiedad físico-química de la sangre, propiedad que tiene una correlación con el caudal de sangre, describiendo el primer modelo matemático la correlación.

3. Aparato según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el primer parámetro es relativo a al menos una característica fluidodinámica del acceso vascular, siendo el primer modelo matemático un modelo fluidodinámico del acceso vascular.

4. Aparato según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicho al menos un valor de la característica del acceso vascular se determina calculando al menos una solución de dicho primer modelo matemático, en particular calculando la solución óptima de dicho primer modelo matemático.

5. Aparato según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que:

- el circuito extracorporal está conectado a una primera cámara (2) de una unidad (1) de tratamiento de sangre que tiene una segunda cámara (3) separada de la primera cámara (2) por una membrana (4) semipermeable, teniendo la segunda cámara (3) una salida que está conectada a un conducto (15) de drenaje para un fluido de descarga;

- la primera bomba es una bomba (16) de drenaje dispuesta para la circulación del fluido de descarga en el conducto

(15) de drenaje, el fluido es el fluido de descarga, y el conducto de transporte de fluido que actúa conjuntamente con el circuito extracorporal es el conducto (15) de drenaje.

6. Aparato según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la unidad (17) de control y cálculo está programada para:

- recibir señales correspondientes a los valores adoptados por la característica de sangre en al menos dos zonas diferentes del trayecto de circulación de sangre y para al menos dos valores diferentes del caudal de la segunda bomba (9; 16) ;

- almacenar en la memoria dichos valores de la característica de sangre y los valores correspondientes de caudal de la segunda bomba (9; 16) ;

- procesar dichos valores almacenados usando el primer modelo matemático para determinar al menos un valor de la característica de acceso vascular.

7. Aparato según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende al menos una segunda bomba (9, 16) dispuesta para la circulación de un fluido en otro de o bien el circuito de sangre extracorporal o bien el conducto (15) de transporte de fluido que actúa conjuntamente con el circuito de sangre extracorporal, comprendiendo el primer modelo matemático del acceso (6) vascular al menos un cuarto parámetro relativo al caudal (qb, quí) del fluido que se hace circular en la segunda bomba, estando conectada preferiblemente la unidad (17) de control y cálculo a la segunda bomba (9; 16) , y comprendiendo además el procedimiento de monitorización las siguientes fases:

- variar el caudal de la segunda bomba (9; 16) ;

- recibir señales correspondientes a los valores adoptados por la característica de sangre en al menos una zona del trayecto de circulación de sangre y para al menos dos valores diferentes del caudal de la segunda bomba (9; 16) ;

- almacenar en la memoria dichos valores de la característica de sangre y los valores correspondientes de la segunda bomba (9; 16) ;

- procesar dichos valores almacenados usando el primer modelo matemático para determinar al menos un valor de la característica de acceso vascular, estando programada la unidad (17) de control y cálculo incluso de manera más preferible para:

- recibir señales correspondientes a los valores adoptados por la característica de sangre en al menos dos zonas diferentes del trayecto de circulación de sangre y para al menos dos valores diferentes del caudal de la segunda bomba (9; 16) ;

- almacenar en la memoria dichos valores de la característica de sangre y los valores de caudal correspondientes de la segunda bomba (9; 16) ;

- procesar dichos valores almacenados usando el primer modelo matemático para determinar al menos un valor de la característica de acceso vascular.

8. Aparato según la reivindicación anterior, en el que la unidad (17) de control y cálculo está programada para recibir al menos dos señales, para al menos dos valores diferentes del caudal de la primera bomba y un mismo valor del caudal de la segunda bomba, preferiblemente la unidad de control y cálculo está programada para recibir al menos dos señales, para al menos dos valores diferentes del caudal de la segunda bomba y un mismo valor del caudal de la primera bomba, estando programada en particular la unidad de control y cálculo para mantener el caudal de la segunda bomba constante durante la variación de caudal de la segunda bomba, más en particular en el que la unidad de control y cálculo está programada para mantener el caudal de la primera bomba constante durante la variación de caudal de la segunda bomba.

9. Aparato según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que:

- el primer modelo matemático comprende al menos un parámetro relativo a al menos una característica (Pa, Pv) de

la circulación sistémica de un paciente, siendo en particular la característica de la circulación sistemática del paciente la presión arterial sistemática (Pa) ;

- la unidad (17) de control y cálculo está dispuesta para recibir al menos una señal correspondiente a dicha característica (Pa, Pv) .

10. Aparato según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el fluido es sangre y la primera bomba es una bomba (9) de sangre dispuesta para la circulación de sangre en el circuito extracorporal, estando conectado el circuito (5, 10) de sangre extracorporal al acceso vascular en una zona de retirada de sangre y en una zona de retorno de sangre.

11. Aparato según la reivindicación 10, en el que la unidad (17) de control y cálculo está conectada a al menos un primer sensor (8) , en particular un sensor de presión, dispuesto para detectar al menos un valor de la característica de sangre en una zona que está comprendida entre la zona de retirada de sangre y una bomba (9) de sangre, incluyendo también dicha zona de la detección de valor la zona de retirada de sangre, emitiendo también la unidad (17) de control y cálculo una señal correspondiente al valor detectado.

12. Aparato según la reivindicación 10 u 11, en el que el primer sensor (8) está dispuesto para operar en el circuito (5, 10) extracorporal aguas arriba de la bomba (9) de sangre o en el que el primer sensor está dispuesto para operar en la zona de retirada de sangre del acceso vascular.

13. Aparato según una cualquiera de las reivindicaciones 11 a 12, en el que la unidad (17) de control y cálculo está conectada a al menos un segundo sensor (12) , en particular un sensor de presión, dispuesto para detectar al menos un valor de la característica de sangre en una zona comprendida entre la bomba (9) de sangre y la zona de retorno de sangre, estando incluida la zona de retorno de sangre en dicha zona de detección; emitiendo el segundo sensor una señal que da el valor detectado, estando dispuesto en particular el segundo sensor (12) para operar en el circuito extracorporal aguas abajo de una unidad (1) de tratamiento de sangre o estando dispuesto el segundo sensor para operar en la zona de retorno de sangre del acceso vascular.

14. Aparato según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el segundo parámetro relativa

a al menos una característica de sangre es un parámetro relativo a la presión sanguínea, particularmente en una zona de retirada de sangre del acceso (6) vascular o en una zona de retorno de sangre del acceso (6) vascular.

15. Aparato según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el primer modelo matemático contenido en la memoria describe una variación de presión en el acceso (6) vascular en función del caudal de sangre.

16. Aparato según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el primer parámetro se elige en un grupo que comprende los parámetros relativos a una o más de las siguientes características del acceso (6) vascular: el caudal de sangre (qa) aguas arriba de una zona de retirada de sangre del acceso (6) vascular; el caudal de

sangre (qf) entre la zona de retirada de sangre y una zona de retorno de sangre al acceso (6) vascular; el caudal de sangre (qv) aguas abajo de la zona de retorno de sangre; resistencia hidráulica vascular (Rd) aguas arriba de la zona de retirada de sangre; resistencia hidráulica vascular (Rf) entre la zona de retirada de sangre y la zona de retorno de sangre; resistencia hidráulica vascular (Rv) aguas abajo de la zona de retorno de sangre.

17. Aparato según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el primer modelo matemático comprende una o más de las siguientes ecuaciones:

18. Aparato según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que al menos uno de los modelos matemáticos segundo y tercero comprende al menos un parámetro relativo al caudal de sangre, en particular un parámetro relativo al hematocrito de la sangre.

19. Aparato según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que:

- al menos uno de los modelos matemáticos segundo y tercero comprende al menos una serie de coeficientes determinados experimentalmente que son característicos de una herramienta de acceso (NA, NV) usada para conectar el circuito extracorporal con el acceso (6) vascular durante una fase de retirada o retorno de sangre;

- la memoria contiene coeficientes que son característicos de una pluralidad de herramientas de acceso (NA, NV) de diferentes tipos y está dispuesta para reconocer un tipo de herramienta de acceso usada cada vez y para usar, en al menos uno de los modelos matemáticos segundo y tercero, los coeficientes que son característicos del tipo de herramienta de acceso reconocida.

20. Aparato según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende al menos un dispositivo, de tipo conocido, conectado a la unidad (17) de control y cálculo, dispuesto para emitir una señal que indica el caudal del fluido enviado en circulación por la primera bomba.

21. Aparato según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la unidad (17) de control y cálculo está programada para:

- recibir, a intervalos regulares, las señales relativas a los valores de las características de la sangre, en particular la presión sanguínea, en al menos una zona del trayecto de circulación de sangre durante la variación de caudal de la primera bomba (9; 16) ;

- evaluar los cambios en los valores;

- usar los valores característicos de la sangre para una operación de procesamiento siguiente cuando la variación ha superado un valor umbral, en particular aproximadamente 267 Pa (2 mm·Hg) .

22. Aparato según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la unidad (17) de control y cálculo está programada para:

- recibir, a intervalos regulares, las señales relativas a los valores de la característica de sangre en al menos dos zonas diferentes del trayecto de circulación de sangre durante la variación de caudal de la primera bomba (9; 16) ;

- calcular la diferencia entre el cambio de la característica de sangre detectada en una primera zona del trayecto de circulación de sangre y el cambio de la característica de sangre detectada en una segunda zona del trayecto de circulación de sangre;

- usar para el procesamiento subsiguiente los valores de la característica de sangre cuando la diferencia ha superado un valor umbral.

23. Aparato según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la unidad (17) de control y cálculo está programada para:

- alcanzar un estado estable tras haber mantenido el caudal de cada bomba a una tasa constante durante un periodo de tiempo determinado;

- almacenar y procesar valores de la característica de sangre en el estado estable.

24. Aparato según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores 7 a 23, en el que la unidad (17) de control y cálculo está programada para realizar un procedimiento de monitorización que comprende las siguientes fases operativas:

- cambiar el caudal de la primera bomba;

- cambiar el caudal de la segunda bomba;

- recibir señales relativas a los valores de la característica de sangre en al menos una zona del trayecto de circulación de sangre, para al menos dos valores diferentes del caudal de la primera bomba y para al menos dos valores diferentes del caudal de la segunda bomba;

- almacenar dichos valores de la característica de sangre y los valores correspondientes del caudal de la primera bomba y el caudal de la segunda bomba;

- procesar dichos valores almacenados por medio del primer modelo matemático para determinar al menos un valor de la característica de acceso vascular.

25. Máquina para el tratamiento de sangre en un circuito extracorporal, que comprende un aparato de monitorización según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 24, dispuesta particularmente para realizar uno o más de los siguientes tratamientos:

- hemodiálisis;

- hemofiltración;

- hemodiafiltración;

- ultrafiltración pura;

- plasmaféresis.

26. Máquina según la reivindicación anterior, que comprende un temporizador conectado a la unidad (17) de control y cálculo, pudiendo la unidad (17) de control y cálculo realizar el procedimiento de monitorización al menos una vez durante el tratamiento extracorporal, estando dispuesta en particular la unidad (17) de control y cálculo para operar selectivamente en al menos dos modos operativos:

- un primer modo operativo en el que el procedimiento de monitorización se inicia mediante el control de un operador;

-un segundo modo operativo en el que el procedimiento de monitorización se inicia automáticamente en un momento predeterminado durante el tratamiento.


 

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