APARATO PARA BIOPSIAS.

Esta exposición se refiere a un aparato para la biopsia de especímenes de tejidos y más específicamente a un aparato y método para una biopsia percutánea de muestras múltiple mediante una única inserción. 2. Antecedentes de la técnica relacionada A menudo es necesario tomar muestras de tejidos con el fin de diagnosticar y tratar pacientes sospechosos de tener tumores cancerígenos, estados premalignos y otras enfermedades o trastornos. Típicamente, en el caso de un tejido cancerígeno sospechoso, cuando el médico verifica por medio de procedimientos tales como palpación, rayos X o formación de imágenes por ultrasonidos que existen sospechas de cáncer, se realiza una biopsia para determinar si las células son cancerosas. La biopsia puede ser hecha mediante una técnica abierta o percutánea. En la biopsia abierta se retira toda la masa (biopsia excisional) o una parte de la masa (biopsia incisional). Por otra parte, la biopsia percutánea usualmente es realizada con un instrumento de tipo aguja y puede ser bien una biopsia por aspiración mediante una aguja fina (FNA) o un cilindro de biopsia. En la biopsia FNA, las células individuales o agrupaciones de células se obtienen para un examen citológico y pueden ser preparadas tal como en un frotis de Papanicolau. En el cilindro de biopsia, como indica el término, un núcleo o fragmento de tejido se obtiene para un examen histológico, lo cual puede ser realizado por medio de una sección congelada o sección en parafina. En desarrollos más recientes las técnicas percutáneas se han usado para retirar toda la masa durante el procedimiento inicial. El tipo de biopsia utilizada depende en gran parte de las circunstancias presentes con respecto al paciente y no existe un único procedimiento ideal para todos los casos. Sin embargo, cilindro de biopsia es extremadamente útil en ciertos casos y se usa cada vez con más frecuencia. El personal médico prefiere el tejido intacto procedente del órgano o lesión con el fin de llegar a un diagnóstico definitivo con respecto al estado del paciente. En la mayoría de los casos es necesario tomar muestras de sólo parte del órgano o lesión. Las partes de tejido extraídas tienen que ser indicativas del órgano o lesión en su conjunto. En el pasado, para obtener un tejido adecuado de órganos o lesiones del interior del cuerpo, se realizaba una cirugía para localizar de forma fiable, identificar y retirar el tejido. Con la tecnología actual se puede usar un equipo médico de formación de imágenes tal como los rayos X estereotácticos, la fluoroscopia, la tomografía informatizada, los ultrasonidos, la medicina nuclear y la formación de imágenes por resonancia magnética. Estas tecnologías hacen posible identificar pequeñas anomalías incluso profundas dentro del cuerpo. No obstante, la caracterización definitiva del tejido requiere además la obtención de muestras de tejido adecuadas para determinar la histología del órgano o lesión. Una mamografía puede identificar anormalidades del pecho no palpables (no perceptibles por palpamiento) antes de que puedan ser diagnosticadas mediante un examen físico. La mayoría de las anormalidades de pecho no palpables son benignas aunque algunas son malignas. Cuando se diagnostica un cáncer de pecho antes de que sea palpable se puede reducir la mortalidad por cáncer de pecho. Es todavía difícil de determinar si las anormalidades de pecho prepalpables son malignas, ya que algunas lesiones benignas tienen características mamográficas que se parecen a las lesiones malignas, y algunas lesiones malignas tienen características mamográficas que parecen lesiones benignas. Para llegar a un diagnóstico definitivo el tejido procedente del interior del pecho debe ser retirado y examinado en el microscopio. La introducción de las biopsias de pecho percutáneas guiadas estereoctáticas ofrecieron alternativas a la biopsia de pecho quirúrgica abierta. Con el paso del tiempo, estos sistemas de guía han llegado a ser más precisos y más fáciles de usar. Las pistolas de biopsia fueron introducidas para uso en conjunción con estos sistemas de guía. La colocación exacta de las pistolas de biopsia fue importante para obtener una información útil de la biopsia debido a que sólo se podría obtener un pequeño cilindro de muestra por inserción en cada sitio. Para tomar muestras de toda la lesión había que realizar muchas inserciones independientes del instrumento. Los procedimientos de la biopsia pueden beneficiarse de la toma de muestras de tejido mayores, por ejemplo, muestras de tejido tan grandes como 10 mm de ancho. Muchos de los dispositivos de la técnica anterior requerían muchas punciones en el pecho u órgano con el fin de obtener las muestras necesarias. Esta práctica es tediosa y larga. Una solución adicional para obtener una muestra de tejido mayor es utilizar un dispositivo capaz de tomar varias muestras de tejido con una única inserción de un instrumento. Un ejemplo de tal dispositivo se encuentra en la Patente de EEUU Nº 5.195.533 de Chin y otros, la cual describe una técnica para extraer varias muestras con una única inserción del dispositivo de biopsia. Generalmente, tales instrumentos de biopsia extraen una muestra de tejido de una masa de tejido bien extrayendo una muestra de tejido en el interior de una aguja hueca mediante una fuente de vacío externa o cortando y colocando una muestra de tejido dentro de una entalladura formada en un 2   estilete. Típico de tales dispositivos que utilizan una fuente de vacío externa son la Patente de EEUU Nº 5.246.011 de Cailouette y la Patente de EEUU Nº 5.183.052 de Terwiliger. Tales dispositivos se basan generalmente en el avance de una aguja hueca en la masa del tejido y en la aplicación de una fuerza de vacío para introducir una muestra en el interior de la aguja y mantener la misma dentro mientras que el tejido es extraído. Cuando se extraen varias muestras con una única inserción del dispositivo de biopsia usando la succión para tirar del tejido o retirar el tejido del cuerpo es importante que el trayecto del vacío no esté obstruido. Si el trayecto del vacío se obstruye la retirada de la muestra resultará difícil o imposible. Esto puede requerir múltiples inserciones del dispositivo o reducir la masa de la muestra por cada extracción. Por lo tanto, existe la necesidad de aparatos y métodos de biopsia percutánea que puedan extraer de manera fiable la o las muestras de biopsia adecuadas mediante una única inserción del instrumento de biopsia. El documento US 5.560.373 expone un instrumento/extractor de cilindro de biopsia mediante aguja para extraer una muestra de tejido por medio de una aspiración con aguja. El extractor comprende una primera cánula que tiene una punta de corte biselada afilada y un depósito de biopsia formado en su extremo distal. El extremo próximo de la primera cánula está en comunicación de fluidos con una jeringa convencional, de forma que cuando el émbolo de la jeringa es retirado por la manipulación del extractor se crea un vacío dentro del depósito de la biopsia de la primera cánula. Montada alrededor de la primera cánula está una segunda cánula de corte que está diseñada y configurada para cubrir y descubrir selectivamente el extremo distal de la primera cánula. Un miembro de desviación, preferiblemente un muelle, está dispuesto para empujar la segunda cánula hacia adelante hacia el extremo distal de la primera cánula. La jeringa, las cánulas primera y segunda colocadas coaxialmente, y el miembro de deformación están contenidos dentro de un introductor que está preferiblemente diseñado y configurado para ser manipulado con una mano. El resbalón y la palanca de la manilla están orientados de manera que permite la retención de tejido mediante el vacío y el corte del espécimen por la segunda cánula para que sea regulado de forma exacta por la operación de la excéntrica. El preámbulo de la reivindicación 1 se basa en la realización de la figura 1 de este documento. El documento WO 96/24289 expone unos instrumentos para llevar a cabo procedimientos de biopsias percutáneas. Estos instrumentos comprenden dos tipos de dispositivos de un uso o de dispositivos de varios usos que tienen una capacidad activa de retención del tejido. Las características incluyen la capacidad de recuperar y evaluar varias muestras de tejido durante un único procedimiento de inserción sin la manipulación de las muestras, así como unas características de la estructura, tales como un alojamiento de un estuche de tejido moldeado, unas variantes de realizaciones de puerto de vacío adecuadas para los diferentes entornos de los tejidos, y un método para la limpieza del instrumento con el fin de eliminar los restos biológicos, entre otros. RESUMEN Una realización particular del presente invento proporciona un aparato para biopsias quirúrgicas... [Seguir leyendo]

1. Un aparato (410) para una biopsia quirúrgica que comprende: un alojamiento (412); un primer miembro tubular alargado (430) montado de forma retirable en el alojamiento y que define en él un pasaje para fluidos, incluyendo el primer miembro tubular alargado: una parte extrema distal cerrada cónica (432) adaptada para penetrar en el tejido; un área (434) que recibe el tejido dispuesta lateralmente formada cerca de la parte extrema distal cónica; y un segundo miembro tubular alargado (414) que puede girar y efectuar un movimiento de vaivén dispuesto coaxialmente alrededor del primer miembro tubular alargado, teniendo el segundo miembro tubular alargado un borde de corte (416) formado en un extremo distal abierto de él; caracterizado porque: el primer miembro tubular alargado comprende una superficie (436) de soporte del tejido que define una pluralidad de agujeros (438) en comunicación de fluidos con el pasaje para fluidos; y el segundo miembro tubular alargado comprende un puerto de descarga de tejido lateral formado proximalmente al borde de corte. 2. Un aparato quirúrgico para biopsia de acuerdo con la reivindicación 1, que además comprende un tercer miembro tubular alargado (458) soportado de forma retirable por el alojamiento y dispuesto coaxialmente alrededor de los miembros tubulares alargados primero y segundo, pudiendo el tercer miembro tubular alargado moverse desde una posición replegada hasta una posición desplegada, en el que una parte extrema distal está dispuesta lateralmente contigua a una posición distal máxima de la abertura que recibe el tejido del primer miembro tubular alargado. 3. Un aparato quirúrgico para biopsia de acuerdo con la reivindicación 2, en el que el tercer miembro alargado es radiotransparente para permitir el paso de los rayos X a través de él. 4. Un aparato quirúrgico para biopsia de acuerdo con la reivindicación 3, en el que el tercer miembro alargado incluye un marcador opaco a la radiación formado en una parte del tercer miembro alargado, de forma que cuando el tercer miembro tubular alargado se encuentra en la posición desplegada el marcador opaco a la radiación es lateralmente contiguo a la posición distal máxima de la abertura que recibe el tejido del primer miembro tubular alargado. 5. Un aparato quirúrgico para biopsia de acuerdo con cualquiera de las anteriores reivindicaciones, que además comprende un miembro (452) de corte del tejido en tiras dispuesto contiguo al puerto de descarga lateral del tejido, incluyendo el miembro de corte del tejido en tiras una parte (456) prolongada flexible configurada y dimensionada para entrar en la abertura que recibe el tejido del primer miembro tubular alargado tras el alineamiento de la abertura que recibe el tejido con el puerto de descarga lateral del tejido. 6. Un aparato quirúrgico para biopsia de acuerdo con la reivindicación 5, en el que el miembro de corte del tejido en tiras incluye un revestimiento de reducción de la fricción formado en él para reducir la fricción con el tejido corporal que está en contacto con el miembro de corte del tejido en tiras. 7. Un aparato quirúrgico para biopsia de acuerdo con cualquiera de las anteriores reivindicaciones, en el que la superficie de soporte del tejido de la abertura de recepción del tejido dispuesta lateralmente tiene una sección recta arqueada. 8. Un aparato quirúrgico para biopsia de acuerdo con cualquiera de las anteriores reivindicaciones, que comprende: un miembro (500) marcador del tejido insertable de forma que se puede retirar a través del segundo miembro tubular alargado, incluyendo el miembro marcador del tejido: un eje alargado (504); una pinza (508) dispuesta en un extremo distal del eje alargado, siendo la pinza operable desde una primera orientación configurada y dimensionada para retener en ella un marcador del tejido, y una segunda orientación para deformar un marcador del tejido retenido por la pinza que de este modo fija el marcador del tejido al tejido del cuerpo de un paciente. 16   17   18   19     21   22   23   24     26   27   28   29     31   32   33   34     36   37   38   39     41   42   43   44     46   47   48   49     51   52   53   54