Aparato de estimulación, para la prevención de la apnea.

Aparato de estimulación para la prevención de la apnea para aplicar estímulos a un paciente,

que incluye una unidad de conducción para permitir que pulsos eléctricos fluyan desde la unidad de conducción a través de una zona del mentón del paciente, que comprende:

medios de generación de estímulos para emitir señales de estimulación a dicha unidad de conducción independientemente de si el paciente se encuentra o no en una apnea del sueño en este momento, dicha señal de estimulación repite, durante un periodo de tiempo determinado, alternativamente un periodo de conducción durante el que se generan los grupos de pulsos eléctricos que comprenden una serie de dichos pulsos eléctricos y un periodo de pausa durante el que no se generan dichos grupos de pulsos eléctricos,

caracterizado porque dichos medios de generación de estímulos están adaptados para emitir señales de estimulación tales que la amplitud de dicho pulso eléctrico aumenta gradualmente desde el inicio de la emisión de dichas señales de estimulación hasta que transcurre un primer periodo de tiempo y dichos medios de generación de estímulos están adaptados, además, de manera que

se aumenta con el tiempo una tasa del aumento en la amplitud de dichos pulsos eléctricos sin fijar dicha tasa.

Aparato de estimulaciïn, para la prevenciïn de la apnea La presente invenciïn se refiere a un aparato de estimulaciïn para la prevenciïn de la apnea para evitar la apariciïn de problemas que tienen lugar debido a una anormalidad en la funciïn respiratoria durante el sueïo.

TïCNICA ANTERIOR

Muchos estudios han informado sobre un sïndrome denominado apnea del sueïo, es decir, apnea que viene acompaïada de la suspensiïn de la respiraciïn, por ejemplo, durante 10 segundos o mïs durante el sueïo por la noche.

Si se detiene la respiraciïn desde unas pocas docenas de veces hasta cientos de veces durante el sueïo, la falta de oxïgeno en el cuerpo de un paciente alcanza un nivel grave, mostrando de esta manera sïntomas tales como insomnio y asfixia durante el sueïo. Como resultado, el paciente entra en un estado de falta de sueïo.

En consecuencia, el paciente se encuentra somnoliento durante el dïa, dando lugar a una baja concentraciïn o bajos niveles de energïa o dormitando mientras trabaja, lo que puede provocar serios accidentes, tales como los provocados por conducir con somnolencia.

Ademïs, la falta de oxïgeno provocarï un esfuerzo indebido en los ïrganos de la circulaciïn, dando lugar a una incidencia aumentada de ritmo cardïaco anormal, elevada presiïn arterial, fallo cardïaco y diabetes. De esta manera, la anormalidad respiratoria durante el sueïo es un tema clïnicamente importante y es necesario tomar medidas para evitar la apariciïn de las alteraciones anteriormente mencionadas.

El sïndrome de la apnea del sueïo se clasifica en un denominado tipo central provocado por una anormalidad en el aparato respiratorio, un tipo obstructivo provocado por una obstrucciïn de las vïas aïreas superiores, y un tipo mixto provocado por una combinaciïn de los mismos.

En cuanto al tipo obstructivo, que a menudo provoca el sïndrome de la apnea del sueïo, convencionalmente se han conocido mïtodos de tratamiento para la apertura de las vïas aïreas superiores cerradas, por ejemplo, mediante la introducciïn de una boquilla en la boca del paciente para fijar la mandïbula inferior, de manera que sobresalga hacia delante o mediante la introducciïn de una mïscara de plïstico en la cavidad nasal durante el sueïo y, posteriormente, bombear aire desde una instalaciïn de bombeo conectada con la mïscara de la cavidad nasal a travïs de un tubo.

No obstante, segïn el mïtodo anterior, dado que el paciente no puede respirar a travïs de la boca con la boquilla introducida en la misma, no se puede utilizar cuando se tiene congestiïn nasal. Segïn un mïtodo posterior, el paciente debe ponerse una mïscara para la cavidad nasal para suministrar aire a la cara y, de esta manera, existe la posibilidad de que el paciente pueda experimentar malestar durante el sueïo.

Para abordar los problemas anteriores, el documento de patente 1 propone un dispositivo de estimulaciïn para la prevenciïn de la apnea en el que se detecta el estado respiratorio del paciente mediante unos medios de detecciïn de la respiraciïn tales como un termistor y si los medios de detecciïn de la respiraciïn determinan que el paciente se encuentra en un paro respiratorio, entonces se aplican seïales de estimulaciïn que comprenden pulsos elïctricos de una frecuencia de 40 a 150 Hz, un valor pico de 1 a 50 voltios y una constante de tiempo de subida de 0, 2 segundos o mïs a su mïsculo geniogloso, que es uno de los mïsculos dilatadores de las vïas aïreas superiores cerradas.

El dispositivo de estimulaciïn para la prevenciïn de la apnea anteriormente conocido es ventajoso porque dado que aplica las seïales de estimulaciïn al mïsculo geniogloso sin utilizar presiïn de aire, no es necesario poner una mïscara para la cavidad nasal que cubra una zona sustancial de la cara, y porque las vïas aïreas superiores se pueden recuperar de la obstrucciïn rïpidamente, independientemente de si el paciente tiene o no congestiïn nasal.

Segïn el dispositivo, no obstante, las seïales de estimulaciïn se aplican ïnicamente cuando se determina que el paciente se encuentra en parada respiratoria tras detectar el estado respiratorio, se necesita fijar dos o mïs termistores a las proximidades de ambas fosas nasales o de la boca de la paciente. Por otra parte, el paciente es propenso a despertarse debido a que las seïales de estimulaciïn se aplican de manera sïncrona con la parada respiratoria del paciente.

Se conoce un dispositivo segïn el preïmbulo de la reivindicaciïn 1 a partir del documento WO0213677.

Documento de patente 1: solicitud de patente japonesa registrada nïmero 2794196.

MATERIA DE LA INVENCIïN

PROBLEMAS A SOLUCIONAR POR LA INVENCIïN

Por tanto, es un objeto de la presente invenciïn dar a conocer un aparato de estimulaciïn para la prevenciïn de la apnea que permite que las seïales de estimulaciïn se apliquen de manera eficaz a una zona del mentïn de un paciente perturbando su sueïo lo menos posible, sin la necesidad de ningïn sistema de monitorizaciïn del estado respiratorio.

MEDIOS PARA SOLUCIONAR LOS PROBLEMAS

La invenciïn se define en la reivindicaciïn 1.

El aparato de estimulaciïn para la prevenciïn de la apnea segïn otro aspecto de la invenciïn incluye, ademïs, unos primeros medios funcionales para variar la amplitud de dicho pulso elïctrico.

El aparato de estimulaciïn para la prevenciïn de la apnea segïn otro aspecto de la invenciïn incluye, ademïs, unos 20 segundos medios funcionales para variar dicho periodo de conducciïn.

El aparato de estimulaciïn para la prevenciïn de la apnea segïn otro aspecto de la invenciïn incluye, ademïs, unos terceros medios funcionales para variar dicho periodo de pausa.

El aparato de estimulaciïn para la prevenciïn de la apnea segïn otro aspecto de la invenciïn incluye, ademïs, unos cuartos medios funcionales para iniciar la emisiïn de dichas seïales de estimulaciïn y unos quintos medios funcionales para detener la emisiïn de las mismas.

Segïn el aparato de estimulaciïn para la prevenciïn de la apnea segïn un aspecto adicional, dichos medios de generaciïn de estïmulos emiten las seïales de estimulaciïn en las que la amplitud de dicho pulso elïctrico aumenta gradualmente desde el inicio de la emisiïn de dichas seïales de estimulaciïn hasta que transcurre un primer periodo de tiempo.

El aparato de estimulaciïn para la prevenciïn de la apnea segïn otro aspecto de la invenciïn incluye, ademïs, unos 35 sextos medios funcionales para variar dicho primer periodo de tiempo.

Segïn el aparato de estimulaciïn para la prevenciïn de la apnea segïn aïn otro aspecto de la invenciïn, durante la emisiïn de dichos grupos de pulsos elïctricos, dichos medios de generaciïn de estïmulos emiten seïales de estimulaciïn en las que una serie de pulsos elïctricos que componen los grupos de pulsos elïctricos varïan en el

periodo de tiempo.

Segïn el aparato de estimulaciïn para la prevenciïn de la apnea segïn aïn otro aspecto adicional de la invenciïn, dichos medios de generaciïn de estïmulos generan dichos grupos de pulsos elïctricos con un segundo periodo de tiempo alternativamente con respecto a lados positivo y negativo durante dicho periodo de conducciïn, y emite las 45 seïales de estimulaciïn de tal manera que el periodo de tiempo de cada pulso elïctrico se ensancha gradualmente desde un borde ascendente de dichos grupos de pulsos elïctricos hasta que transcurre la mitad de dicho segundo periodo de tiempo y entonces se estrecha a medida que se acerca a un borde descendente de dichos grupos de pulsos elïctricos.

Segïn el aparato de estimulaciïn para la prevenciïn de la apnea segïn otro aspecto de la invenciïn, dichos medios de generaciïn de estïmulos emiten seïales de estimulaciïn en las que la densidad de una serie de pulsos elïctricos que forman los grupos de pulsos elïctricos varïa durante la emisiïn de dichos grupos de pulsos elïctricos.

Segïn el aparato de estimulaciïn para la prevenciïn de la apnea segïn otro aspecto de la invenciïn, dichos medios 55 de generaciïn de estïmulos genera dichos grupos de pulsos elïctricos con el segundo periodo de tiempo alternando con respecto a lados positivos y negativos durante dicho periodo de conducciïn y emite las seïales de estimulaciïn de tal manera que la densidad de pulsos elïctricos aumenta gradualmente desde un borde ascendente de dichos grupos de pulsos elïctricos hasta que transcurre dicho segundo periodo de tiempo, y posteriormente se reduce gradualmente a medida que se acerca a un borde descendente de dichos grupos de pulsos elïctricos.

Segïn el aparato de estimulaciïn... [Seguir leyendo]

1. Aparato de estimulaciïn para la prevenciïn de la apnea para aplicar estïmulos a un paciente, que incluye una unidad de conducciïn para permitir que pulsos elïctricos fluyan desde la unidad de conducciïn a travïs de una zona del mentïn del paciente, que comprende:

medios de generaciïn de estïmulos para emitir seïales de estimulaciïn a dicha unidad de conducciïn independientemente de si el paciente se encuentra o no en una apnea del sueïo en este momento, dicha seïal de estimulaciïn repite, durante un periodo de tiempo determinado, alternativamente un periodo de conducciïn durante el que se generan los grupos de pulsos elïctricos que comprenden una serie de dichos pulsos elïctricos y un periodo de pausa durante el que no se generan dichos grupos de pulsos elïctricos,

caracterizado porque dichos medios de generaciïn de estïmulos estïn adaptados para emitir seïales de estimulaciïn tales que la amplitud de dicho pulso elïctrico aumenta gradualmente desde el inicio de la emisiïn de dichas seïales de estimulaciïn hasta que transcurre un primer periodo de tiempo y dichos medios de generaciïn de estïmulos estïn adaptados, ademïs, de manera que se aumenta con el tiempo una tasa del aumento en la amplitud de dichos pulsos elïctricos sin fijar dicha tasa.

2. Aparato de estimulaciïn para la prevenciïn de la apnea, segïn la reivindicaciïn 1, que comprende, ademïs, unos primeros medios funcionales para variar la amplitud de dicho pulso elïctrico.

3. Aparato de estimulaciïn para la prevenciïn de la apnea, segïn la reivindicaciïn 1 o 2, que comprende, ademïs, unos segundos medios funcionales para variar dicho periodo de conducciïn.

4. Aparato de estimulaciïn para la prevenciïn de la apnea, segïn una de las reivindicaciones 1 a 3, que comprende, ademïs, unos terceros medios funcionales para variar dicho periodo de pausa.

5. Aparato de estimulaciïn para la prevenciïn de la apnea, segïn una de las reivindicaciones 1 a 4, que comprende, ademïs, unos cuartos medios funcionales para iniciar la emisiïn de dichas seïales de estimulaciïn y unos quintos medios funcionales para detener la emisiïn de las mismas.

6. Aparato de estimulaciïn para la prevenciïn de la apnea, segïn una de las reivindicaciones 1 a 5, que comprende, ademïs, unos sextos medios funcionales para variar dicho primer periodo de tiempo.

7. Aparato de estimulaciïn para la prevenciïn de la apnea, segïn cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en el que durante la emisiïn de dichos grupos de pulsos elïctricos, dichos medios de generaciïn de estïmulos emiten seïales de estimulaciïn en las que una serie de los pulsos elïctricos que forman los grupos de pulsos elïctricos varïan en el periodo de tiempo.

8. Aparato de estimulaciïn para la prevenciïn de la apnea, segïn la reivindicaciïn 7, en el que dichos medios de generaciïn de los estïmulos genera dichos grupos de pulsos elïctricos con un segundo periodo de tiempo alternativamente con respecto a los lados positivo y negativo durante dicho periodo de conducciïn, y emite las seïales de estimulaciïn de tal manera que el periodo de tiempo de cada pulso elïctrico se ensancha gradualmente desde un borde ascendente de dichos grupos de pulsos elïctricos hasta que transcurre la mitad de dicho segundo periodo de tiempo y posteriormente se estrecha a medida que se acerca a un borde descendente de dichos grupos de pulsos elïctricos.

9. Aparato de estimulaciïn para la prevenciïn de la apnea, segïn cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en el que dichos medios de generaciïn de estïmulos emite las seïales de estimulaciïn en las que la densidad de una serie de los pulsos elïctricos que forman los grupos de pulsos elïctricos varïa durante la emisiïn de dichos grupos de pulsos elïctricos.

10. Aparato de estimulaciïn para la prevenciïn de la apnea, segïn la reivindicaciïn 8, en el que dichos medios de generaciïn de estïmulos genera dichos grupos de pulsos elïctricos con el segundo periodo de tiempo alternativamente con respecto a lados positivo y negativo durante dicho periodo de conducciïn, y emite las seïales de estimulaciïn de tal manera que la densidad de los pulsos elïctricos aumenta gradualmente desde un borde ascendente de dichos grupos de pulsos elïctricos hasta que transcurre la mitad de dicho segundo periodo de tiempo y posteriormente disminuye gradualmente a medida que se acerca a un borde descendente de dichos grupos de pulsos elïctricos.

11. Aparato de estimulaciïn para la prevenciïn de la apnea, segïn cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, en el que dicha unidad conductiva comprende un par de electrodos a los que se aplican las seïales de estimulaciïn, y un

elemento laminar adhesivo que mantiene dichos electrodos y que estï fijado de forma desmontable a la zona del mentïn de un paciente.

12. Aparato de estimulaciïn para la prevenciïn de la apnea, segïn la reivindicaciïn 11, en el que dicho elemento laminar dispone los electrodos de manera que el par de electrodos se yuxtapone entre sï en las partes frontal y posterior de la zona del mentïn del paciente.