Un dispositivo de extracción (30), el cual comprende:

una cubierta de extracción (32) que define una abertura para la lanceta (46);

una cubierta de extracción (32) la cual tiene una superficie que contacta con la piel que es generalmente plana y está posicionada de cara al tejido durante la extracción de un fluido corporal; la cubierta de extracción (32) que incluye un anillo elastomérico (38) que se extiende alrededor de la abertura de la lanceta (46) a partir de la cual la superficie contacta con la piel, en donde el anillo elastomérico (38) incluye un material elastomérico; y la cubierta de extracción (32) tiene una superficie biselada (50) entre la abertura de la lanceta y el anillo elastomérico (38) para potenciar la extracción de un fluido corporal cuando la cubierta de extracción (32) se presiona alrededor de un lugar de incisión, y una capa de sobremoldeada (60) que cubre el anillo elastomérico (38), caracterizado porque en el interior del anillo elastomérico (38) la cubierta de extracción (32) tiene una superficie biselada (50) .

Anillo toroidal elastomérico para la extracción de sangre

5 ANTECEDENTES

La presente invención se refiere en general a un dispositivo de extracción, y más específicamente, pero no exclusivamente, se refiere a un anillo toroidal elastomérico para la extracción de un fluido corporal a partir de una incisión.

La obtención y análisis de fluidos corporales es de utilidad para muchas finalidades y continúa creciendo en importancia para emplear en diagnósticos y tratamientos médicos como por ejemplo la diabetes, y en otras diversas aplicaciones. En el campo médico es deseable para los operadores profanos, efectuar análisis rutinariamente, rápidamente y reproduciblemente fuera del entorno de un laboratorio, con resultados rápidos y una lectura de salida de la información resultante del análisis. El análisis puede efectuarse sobre varios fluidos corporales y, para ciertas

aplicaciones está particularmente relacionado con el análisis de sangre y/o el fluido intersticial. La realización de diagnósticos domésticos puede ser a veces una experiencia dolorosa. Ciertos lugares del cuerpo proporcionan grandes cantidades de sangre como por ejemplo los dedos, pero estas localizaciones tienden a tener altas densidades de nervios, lo cual a su vez puede hacer algunas veces que la recogida de la muestra con lanceta sea una experiencia muy dolorosa. Otros sitios del cuerpo como por ejemplo el antebrazo y las piernas tienen menos

densidades de nervios y de esta forma las experiencias del paciente son menos dolorosas cuando la lanceta se aplica en estos sitios. Sin embargo, otros sitios suministran típicamente también menos sangre que los dedos. Con profundidades de penetración más profundas cuando los sitios de aplicación de la lanceta pueden algunas veces aumentar el flujo de sangre que sale a partir de la incisión. Sin embargo la aplicación de la lanceta a profundidades demasiado grandes tiende a ser más dolorosa. Por lo tanto es deseable minimizar el dolor asociado con la

aplicación de la lanceta sobre la piel para el análisis de diagnóstico casero. Los volúmenes de muestra mínimos necesarios para un análisis exacto se han ido reduciendo a lo largo de los años hasta el punto de que hoy en día son habituales volúmenes de muestra inferiores a 1 µl. Sin embargo, la mayor parte de los sitios no producen fiablemente todavía suficientes cantidades de sangre para asegurar la consistencia de resultados exactos con el mínimo dolor. De manera similar, las incisiones superficiales sobre los dedos, que tienden a minimizar el dolor, no

producen volúmenes suficientemente fiables de sangre para obtener resultados consistentes de análisis.

Se han propuesto varias soluciones de diseño para aumentar o potenciar el sangrado de las incisiones. En una técnica, el lugar de la incisión se comprime contra un elemento de extracción, o viceversa, con el fin de aumentar localmente la presión de la sangre en el interior de los canales capilares que alimentan la sangre en la incisión, y por

lo tanto aumentan el sangrado de la incisión. Los resultados de esta técnica de compresión son algunas veces inconsecuentes, de manera que se obtiene una muestra insuficiente de sangre para los fines del análisis de la incisión. Cuando la muestra de fluido es insuficiente, el paciente entonces tiene que aplicar la lanceta en otro lugar y efectuar el proceso de nuevo, lo cual puede ser muy doloroso.

Por lo tanto es deseable tener un dispositivo de extracción que proporcione de una forma consecuente una muestra de fluido suficiente para los fines del análisis.

Por lo tanto, persiste la necesidad de más contribuciones en esta área de la tecnología.

45 RESUMEN

Un aspecto se refiere a un dispositivo de extracción. El dispositivo de extracción incluye una cubierta de extracción que define una abertura para la lanceta. La cubierta de extracción tiene una superficie que contacta con la piel, que es generalmente plana y está posicionada de cara al tejido durante la extracción del fluido corporal. La cubierta de 50 extracción incluye un anillo elastomérico que se extiende alrededor de la abertura de la lanceta sobre la superficie de contacto con la piel. El anillo elastomérico incluye un material elastomérico. La cubierta de extracción tiene una superficie biselada entre la abertura de la lanceta y el anillo elastomérico, para potenciar la extracción del fluido corporal cuando la cubierta de extracción se comprime alrededor del lugar de la incisión. La cubierta de extracción tiene además una capa sobremoldeada que cubre el anillo elastomérico y en el interior del anillo elastomérico la

55 cubierta de extracción tiene una superficie biselada.

Además, se describe un método para la extracción de un fluido. Con el método, se forma una incisión en la piel. El fluido corporal se extrae a partir de la incisión presionando alrededor de la incisión en la piel y la cubierta de extracción que incluye un anillo elastomérico hecho de material elastomérico y una superficie biselada situada en el

60 interior del anillo elastomérico.

Serán aparentes además, formas, objetos, características, aspectos, beneficios, ventajas, y versiones de la presente invención, a partir de una detallada descripción y de los dibujos proporcionados con la misma.

BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS

La figura 1 es una vista plana superior de un dispositivo de extracción. La figura 2 es una vista lateral en perspectiva de la figura 1 del dispositivo de extracción. La figura 3 es una segunda vista plana de la parte superior de la figura 1 del dispositivo de extracción que identifica las diferentes dimensiones del dispositivo. La figura 4 es una vista lateral de una variante de la figura 1 del dispositivo de extracción que incluye una capa sobremoldeada La figura 5 es una vista en sección transversal del dispositivo de extracción de la figura 1.

DESCRIPCION DE LAS VERSIONES SELECCIONADAS

Con la finalidad de promover la comprensión de los principios de la invención debe hacerse referencia a los versiones ilustradas en los dibujos y debe emplearse un lenguaje específico para describirlas. Debe comprenderse sin embargo que con dichas versiones no se pretende ninguna limitación del ámbito de la invención, y dichas alteraciones y otras modificaciones en el dispositivo ilustrado y las aplicaciones de los principios de la invención como se ilustra en las mismas, deben ser contemplados como si se le ocurrieran de una forma normal a una persona experta en la técnica a la cual se refiere la invención. Un número de versiones de la invención se muestran en detalle; aunque será aparente a las personas expertas en la técnica que algunas características que no son importantes para la presente invención pueden no ser mostradas en aras de la claridad. Debe hacerse notar que los términos direccionales como por ejemplo "arriba", "abajo", "parte superior" y "fondo" se emplean en la presente solamente para comodidad del lector con el fin de ayudar a la comprensión de la lectura de las versiones ilustradas,

y no se pretende que el empleo de estos términos direccionales limite en manera alguna las características descritas, ilustradas, y o reivindicadas para una específica dirección u orientación.

La presente invención se refiere en general a un dispositivo de extracción para la extracción de un fluido a partir de una incisión. El dispositivo de extracción incluye un anillo elastomérico como por ejemplo un anillo en forma de O, el cual está montado en una placa de extracción. En una forma, el dispositivo de extracción puede tener una estructura unitaria, y en otra forma, el dispositivo puede tener una estructura complementaria de dos componentes, como por ejemplo un anillo en O montado en un cuerpo de soporte. Para la pieza moldeada de una sola pieza, el dispositivo de extracción puede fabricarse de un único material, como por ejemplo la silicona u otros tipos de plásticos elastoméricos flexibles, o un plástico duro, como por ejemplo el poliestireno ó el ABS. Para la forma de dos

componentes, el dispositivo de extracción puede fabricarse de dos o más materiales. Por ejemplo, el anillo en forma de O puede fabricarse de un material elastomérico, y el soporte puede ser fabricado de un plástico duro con un sobremoldeado elastomérico. En otra versión el soporte puede estar hecho de un plástico elastomérico.... [Seguir leyendo]

1. Un dispositivo de extracción (30) , el cual comprende:

una cubierta de extracción (32) que define una abertura para la lanceta (46) ; una cubierta de extracción (32) la cual tiene una superficie que contacta con la piel que es generalmente plana y está posicionada de cara al tejido durante la extracción de un fluido corporal; la cubierta de extracción (32) que incluye un anillo elastomérico (38) que se extiende alrededor de la abertura de la lanceta (46) a partir de la cual la superficie contacta con la piel, en donde el anillo elastomérico (38) incluye un

material elastomérico; y la cubierta de extracción (32) tiene una superficie biselada (50) entre la abertura de la lanceta y el anillo elastomérico

(38) para potenciar la extracción de un fluido corporal cuando la cubierta de extracción (32) se presiona alrededor de un lugar de incisión, y una capa de sobremoldeada (60) que cubre el anillo elastomérico (38) , caracterizado porque en el interior del anillo elastomérico (38) la cubierta de extracción (32) tiene una superficie biselada (50) .

2. El dispositivo de la reivindicación 1, en donde la superficie biselada se extiende en un ángulo desde 20° hasta 30° respecto a la superficie que contacta con la piel.

3. El dispositivo de la reivindicación 1, en donde la superficie biselada se extiende en un ángulo de 20° con 20 respecto a la superficie que contacta con la piel.

4. El dispositivo de la reivindicación 2, en donde:

el anillo elastomérico tiene un diámetro exterior de 10 mm;

el anillo elastomérico tiene un diámetro interior de 7 mm; el anillo elastomérico tiene una altura de 1, 5 mm respecto a la superficie que contacta con la piel; y la abertura para la lanceta tiene un diámetro interno de 6 mm.

5. El dispositivo de la reivindicación 1, en donde el anillo elastomérico es un anillo en forma de O. 30

6. El dispositivo de la reivindicación 1, en donde la cubierta de extracción tiene generalmente una forma anular.