Ampolla.

Ampolla (10) de plástico, comprendiendo:

- una parte contenedora (12) para la recepción de un fluido predefinido,

como un fluido farmacéutico,

- una parte de cuello (14), sustancialmente cilíndrica, que se conecta al lado superior (54) de la parte contenedora (12), tiene un orificio del cuello (20) para la extracción del fluido de la parte contenedora (12) y como mínimo un punto de entrada para el aire en forma de canal (24) al interior (26) de la parte contenedora (12), caracterizada porque

- para tapar el orificio del cuello (20) se ha previsto en el cuello (14) una cabeza desmontable (16),

- el como mínimo un punto de entrada (24) se configura como canal anular (28) en el perímetro externo del cuello (14), y

- el canal anular (28) se emplea como contraparte para la rosca interna (46) de un cuerpo de cánula (42) y las secciones libres del canal anular aún se dimensionan de tal forma que el aire pueda fluir ulteriormente más o menos sin obstrucciones, como una especie de guía de torsión, al interior de la parte contenedora (12) para un proceso de extracción.

Ampolla La presente invención hace referencia a una ampolla de plástico, comprendiendo una parte contenedora para la recepción de un determinado fluido, como un fluido farmacéutico, y una parte de cuello, sustancialmente cilíndrica, unida a un lado superior de la parte contenedora. Esta parte del cuello tiene una abertura para extraer el fluido de la parte contenedora y, como mínimo, un punto de entrada, para el aire, en forma de canal al interior de la parte contenedora.

Gracias a la DE 39 16 840 C2 se conoce una ampolla rígida de plástico para un líquido (fluido) , que puede extraersede la ampolla por medio de un cuerpo de jeringuilla. Éste tiene, por su extremo a introducir en el cuello de la 10 ampolla, una pipa cónica de extracción, estando la pared interna del cuello de la ampolla, en la zona determinada para el apoyo del cono, provista de una zona de unión que impida el paso del fluido entre las paredes del cono y la pared interna del cuello de la ampolla. Esto da por resultado una disposición a lo largo de una línea circular. En la solución conocida, el extremo libre del cuello de la ampolla se configura como superficie de apoyo para una superficie frontal y portadora del cono del cuerpo de jeringuilla y está separado de la zona de unión en la dirección 15 longitudinal del cuello. De esta forma, al apoyar la superficie frontal del cuerpo de jeringuilla sobre la superficie de apoyo del cuello, la presión de apoyo del cono sobre la pared interna del cuello está limitada a un valor que garantice una entrada del aire entre las paredes del cono y la pared interna del cuello conservando bloqueado el paso del fluido. Así, en un montaje normal de la jeringuilla sobre el émbolo de la misma, es posible una extracción manual sin problemas del fluido, incluso cuando la ampolla esté boca abajo como es habitual para el proceso de extracción, es decir, cuando su cuello apunte por consiguiente hacia abajo.

Sin embargo, se ha demostrado en la práctica que, si el proceso de montaje es muy rápido, la jeringuilla puede provocar un cortocircuito; es decir: si la ampolla no está completamente llena del fluido farmacéutico, el fluido permanecerá en la parte contenedora de la ampolla y al succionar entrará en el cuerpo de jeringuilla casi sólo el aire contenido también, al menos parcialmente, en la parte contenedora de ésta.

En la solución conforme a la invención, los intentos de obtener una elevada entrada de aire haciendo que la pared interna del cuello de la ampolla forme, en la zona destinada a apoyar el cono del cuerpo de jeringuilla, un reborde anular sobresaliente radialmente hacia dentro por encima de las zonas vecinas de la pared interna y previendo, en la parte del cuello destinada al apoyo del cono sobre su lado interno, por lo menos una ranura longitudinal abierta hacia dentro y paralela al eje longitudinal de la ampolla, para aumentar en este sentido el punto de entrada del aire ambiental, se han mostrado insuficientes para poder resolver eficazmente el problema del cortocircuito de la ventilación en procesos rápidos de extracción.

Por lo demás, gracias a la US 5, 716, 346 se conoce un procedimiento para el traspaso de fluidos inyectables de una ampolla contenedora a una jeringuilla o cánula. Esta jeringuilla está provista de un primer elemento de acoplamiento y de una abertura, unida con el interior cilíndrico hueco de la jeringuilla (sistema Luer-Lock) . De este modo se logra 35 que el fluido pase por el primer elemento de acoplamiento y fluya a través de la abertura al hueco cilíndrico y llene la jeringuilla o cánula. En este sentido, se consigue una unión bloqueada y estanca a los fluidos y equipar, por consiguiente, a la ampolla con paredes elásticas que se contraigan bajo la depresión del proceso de extracción con la jeringuilla o cánula y aseguren en este sentido el proceso de extracción. En consecuencia, el procedimiento de extracción estanco al aire a efectuar con el dispositivo conocido no se puede aplicar en este sentido a las ampollas rígidas y se origina una depresión dentro de la ampolla debida a las " paredes flexibles de la ampolla". Como consecuencia, la ampolla succiona de nuevo forzadamente el contenido durante la extracción con la jeringuilla.

Gracias a la US-A-3 630 199 se conoce un juego (set) con una ampolla apropiada, constituida por una parte contenedora de plástico para la recepción de una cantidad predeterminada de fluido. A esta parte contenedora se le une, en el estado final del juego, un cuerpo de cánula en forma de jeringuilla roscada que aloja otro fluido en una 45 cantidad predeterminada. El juego citado está constituido por la parte contenedora y el cuerpo de cánula y sirve para mezclar, al menos parcialmente, las cantidades de fluido almacenadas por separado e incluso emitir posterior y conjuntamente la cantidad de fluido mezclada por el cuerpo de cánula o jeringuilla.

Al cuerpo de la cánula se le aplica, en su zona con el paso a la aguja de emisión de la jeringuilla, un cuerpo compuesto con una rosca externa, que permanezca en el cuerpo de cánula al separarlo de la disposición del juego. 50 Dentro del juego aludido, la rosca externa de la pieza compuesta se agarra, sin embargo, positivamente y sin separación a una rosca interna de la parte contenedora por la zona de su extremo abierto libre. La parte contenedora no tiene hacia fuera ninguna cabeza separable por una junta de acoplamiento para poder liberar en este sentido, en la zona del cuello y tras la separación de la cabeza, la abertura del cuello para la extracción del contenido. Para facilitar la extracción del fluido de la parte contenedora abierta, se prevé una ventilación del interior 55 de la parte contenedora, y a través de al menos una abertura de ventilación integrada radialmente en la pared del recipiente. En el estado final normal del juego, la abertura de evacuación del aire está tapada por la pieza de unión del cuerpo de cánula. El cuerpo de la cánula con la pieza de unión se gira hacia atrás a lo largo de los tramos roscados engranados para extraer el contenido líquido del recipiente, hasta que la pieza de conexión libere finalmente la abertura de ventilación y el aire pueda fluir ulteriormente desde fuera y a través de la pared del recipiente al interior de la parte contenedora durante el proceso de extracción, lo que facilita el proceso de extracción.

Partiendo de este estado actual de la técnica, la invención se basa en el objeto de mejorar la solución en ampolla definidora de tipo citada inicialmente en el sentido de proporcionar una posibilidad segura de almacenamiento del fluido en cuerpos de ampolla. Además, a cada velocidad de extracción, se consigue un llenado seguro del cuerpo de jeringuilla o de cánula.

Un objeto a tal efecto lo resuelve una ampolla con las características de la Reivindicación 1 en su conjunto.

La presente invención abarca adicionalmente un dispositivo de extracción, comprendiendo una ampolla conforme a la invención y un cuerpo de cánula con una pieza de fijación sustancialmente cilíndrica para la fijación a la parte del cuello de la ampolla. Ordenaciones ventajosas de la invención son objetos de las subreivindicaciones.

A través del canal anular insertado en el cuello se origina una especie de guía de torsión para el aire entrante, que hace circular al fluido extraído en el proceso de extracción por el lado del perímetro externo del cuello. Esto es hidráulicamente favorable para el proceso de extracción. El respectivo canal anular se configura preferentemente helicoidal en el cuello, a lo largo de un tramo roscado definido. El canal anular helicoidal tiene preferentemente un punto de entrada y uno de salida tales, que sólo puedan fijarse a la ampolla pipas de extracción cónicas conformes al contenido de la DE 39 16 840 C2, que hace referencia a una conexión Luer-Lock, tal y como se establece en la Norma ISO 594/1 1ª edición del 15º de Junio de 1986. Sin embargo, con la ampolla conforme a la invención se pueden fijar también las uniones de los cuerpos de jeringuilla y cánula, tal y como se describen en la Norma ISO594/2 1ª edición del 1º de Mayo de 1991 en la Parte 2 “Racores de Retención”.

En otra forma de ejecución preferente de la ampolla conforme a la invención, el respectivo canal anular con su receso en forma de ranura está interrumpido, al menos parcialmente, por puentes longitudinales situados en el plano de forma de la parte contenedora. Así se puede obtener la ampolla e incluso el contenido por un procedimiento de moldeo por soplado y llenado, de manera especialmente racional y barata. Además, los pasos de rosca del canal... [Seguir leyendo]

1. Ampolla (10) de plástico, comprendiendo:

- una parte contenedora (12) para la recepción de un fluido predefinido, como un fluido farmacéutico,

- una parte de cuello (14) , sustancialmente cilíndrica, que se conecta al lado superior (54) de la parte contenedora (12) , tiene un orificio del cuello (20) para la extracción del fluido de la parte contenedora (12) y como mínimo un punto de entrada para el aire en forma de canal (24) al interior (26) de la parte contenedora (12) ,

caracterizadaporque -ºpara tapar el orificio del cuello (20) se ha previsto en el cuello (14) una cabeza desmontable (16) ,

- el como mínimo un punto de entrada (24) se configura como canal anular (28) en el perímetro externo del cuello (14) , y

- ºel canal anular (28) se emplea como contraparte para la rosca interna (46) de un cuerpo de cánula (42) y las secciones libres del canal anular aún se dimensionan de tal forma que el aire pueda fluir ulteriormente más o menos sin obstrucciones, como una especie de guía de torsión, al interior de la parte contenedora (12) para un proceso de extracción.

2. Ampolla acorde a la Reivindicación 1, caracterizada porque el canal anular (28) está configurado helicoidalmente en el cuello (14) a lo largo de un tramo roscado definido.

3. Ampolla acorde a la Reivindicación 2, caracterizada porque el canal anular helicoidal (28) tiene un punto de entrada (32) - y uno de salida (34) .

4. Ampolla acorde a la Reivindicación 2 ó 3, caracterizada porque la forma del perfil del respectivo canal anular

(28) es métrica o trapezoidal o tiene forma de rosca Whitworth.

5. Ampolla acorde a una de las anteriores Reivindicaciones, caracterizada porque el cuello (14) de la ampolla (10) se estrecha cónicamente hacia su extremo libre con una ligera inclinación.

6. Ampolla acorde a una de las anteriores Reivindicaciones, caracterizada porque el canal anular (28) con su receso en forma de ranura está interrumpido, al menos parcialmente, por puentes longitudinales (38) , situados en el plano de moldeo (40) de la parte contenedora (12) .

7. Ampolla acorde a una de las anteriores Reivindicaciones, caracterizadaºporqueºpor el lado del perímetro externo en la parte del cuello (14) y por fuera del canal anular respectivamente asignado (28) hay una pieza de tope (26) como protección contra la sobrerrotación.

8. Ampolla acorde a una de las anteriores Reivindicaciones, caracterizada porque en el perímetro interno de la parte del cuello (14) hay un canal anular interno (30)

9. Ampolla acorde a la Reivindicación 8, caracterizada porque a lo largo del cuello (14) se extienden cavidades roscadas en forma de ranura en secuencia alternante desde los canales anulares externo (28) e interno (30) .

10. Dispositivo de extracción, comprendiendo una ampolla (10) acorde a una de las anteriores Reivindicaciones y un cuerpo de cánula (42) con una pieza de fijación (14) sustancialmente cilíndrica para la fijación al cuello (14) de la ampolla (10) .

11. Dispositivo de extracción acorde a la Reivindicación 12, caracterizado porque en la pieza de fijación (14) se configura una rosca interna (46) para enroscarla a un correspondiente canal anular helicoidal (28) del cuello (14) de la ampolla (10) .