AGENTE ANESTÉSICO VOLÁTIL CON XENÓN.

Agente anestésico, que contiene oxígeno, xenón o un gas que contiene xenón,

y un agente anestésico volátil como una formulación combinada para el uso simultáneo, por separado o escalonado cronológicamente en la anestesia, caracterizado porque el agente anestésico contiene xenón en una concentración situada en el intervalo de 10 a 50 % en volumen

El invento se refiere a un agente anestésico volátil, que contiene xenón o se emplea en combinación con xenón.

Entre los agentes anestésicos volátiles se cuentan metoxiflurano, halotano, enflurano, isoflurano, sevoflurano y desflurano. El metoxiflurano ya no se emplea más debido a los riesgos sanitarios.

El xenón se emplea ya desde hace muchos años como agente anestésico por inhalación. Una recopilación sobre las propiedades anestésicas y farmacológicas del xenón se encuentra en la cita de F. Giunta y colaboradores, "Xenon: a review of its anaesthetic and pharmacological properties" (Xenón: una recopilación sobre sus propiedades anestésicas y farmacológicas), Applied Cardiopulmonary Pathophysiology 00:1-9, 1996.

Como una medida de la potencia anestésica de un agente anestésico se introdujo el denominado valor de la MAC (acrónimo de "minimal alveolar concentration" = concentración alveolar mínima). El valor de la MAC constituye un valor orientativo en la anestesia. La concentración realmente necesaria de un agente anestésico es diferente de un paciente a otro y depende de muchos parámetros tales como, entre otros, la edad. La concentración necesaria de un agente anestésico fluctúa, por lo tanto, habitualmente en el intervalo de valores de 0,7 a 1,3 veces el valor de la MAC. Según el estado actual de los conocimientos, el valor de la MAC en los seres humanos para el xenón se sitúa en 71 % en volumen de xenón.

Los agentes anestésicos por inhalación volátiles conocidos tienen una serie de desventajas. Así, estos agentes tienen un efecto depresor de la presión (tensión) sanguínea, y son degradados sólo gradualmente en el cuerpo o son segregados a través del hígado y de los riñones, y tienen por lo general unos efectos secundarios indeseados.

El invento está basado en la misión de poner a disposición un agente para la anestesia, que presente menos desventajas.

Sorprendentemente, se encontró que en el caso de una administración de un agente anestésico volátil con xenón gaseoso se pueden disminuir manifiestamente las desventajas en el caso del empleo de agentes anestésicos volátiles.

Por consiguiente, constituye un objeto del invento un agente anestésico con las características descritas en la reivindicación 1.

El agente anestésico contiene, además de oxígeno, como uno de los componentes xenón o un gas que contiene xenón, y, como otro componente adicional, un agente anestésico volátil, empleándose los componentes para el uso simultáneo, por separado o escalonado cronológicamente en la anestesia. El agente anestésico, que se emplea de manera especialmente preferida en forma de los componentes separados de un modo adaptado a la anestesia, es designado por lo tanto también como agente anestésico combinado o como agente anestésico por inhalación combinado. El agente anestésico o sus componentes son gaseosos en el caso de su uso. El agente anestésico por inhalación combinado se produce de manera preferida inmediatamente antes de su uso, mezclando los componentes del agente anestésico por inhalación, que se deben de emplear en cada vez, oxígeno y eventualmente un gas, de manera preferida un gas con propiedades inertes (p.ej. un gas inerte) para formar un gas respirable.

Un objeto adicional del invento es la utilización de oxígeno, de xenón en una concentración situada en un intervalo de 10 a 50 % en volumen, y de uno o varios agentes anestésicos volátiles como componentes para la producción de un agente anestésico combinado para el uso simultáneo, por separado o escalonado cronológicamente en la anestesia.

El agente anestésico combinado se emplea en seres humanos o e mamíferos.

Como agente anestésico volátil se emplean p.ej. halotano, enflurano, isoflurano, sevoflurano o desflurano. El componente del agente anestésico volátil en el agente anestésico combinado puede ser también una mezcla de dos

o más agentes anestésicos volátiles. Se prefiere el empleo de un único agente anestésico volátil individual en el agente anestésico combinado.

El agente anestésico se produce de manera preferida durante el uso mediante una adición dosificada de xenón o de un gas que contiene xenón, y de un agente anestésico volátil a una corriente gaseosa, que se compone de oxígeno

o que contiene oxígeno en una cantidad suficiente para la respiración. La adición dosificada de los componentes del agente anestésico se efectúa, por ejemplo, en una manguera de respiración artificial de un paciente. La mezcla gaseosa o el agente anestésico combinado, que se ha producido, contiene xenón en una concentración situada en el intervalo de 10 a 50 % en volumen.

Las mezclas gaseosas producidas para la anestesia pueden contener, además de oxígeno, de xenón y del agente anestésico volátil, uno o varios gases o unas sustancias que son gaseosas a la temperatura corporal y a la presión normal. Unos gases adicionales son, por ejemplo, un gas inerte, tal como nitrógeno o gases nobles (p.ej. helio, neón, argón, criptón). La adición y mezcladura de uno o varios gases, que son inertes o que se comportan de un modo inerte, puede ser muy ventajosa cuando se deba de incorporar una pequeña cantidad de xenón en el cuerpo. Esto puede ser el caso por ejemplo a la terminación de una narcosis.

La mezcla gaseosa producida o el agente anestésico combinado contienen el agente anestésico volátil preferiblemente en una concentración situada por debajo del correspondiente valor de la MAC, por ejemplo, por debajo de 90 % del correspondiente valor de la MAC, de manera preferida por debajo de 75 % del correspondiente valor de la MAC, de manera especialmente preferida por debajo de 50 % del correspondiente valor de la MAC, en particular por debajo de 25 % del correspondiente valor de la MAC.

En los casos de pacientes con daños y lesiones en el hígado o en los riñones, se emplea preferiblemente isoflurano, en los casos de pacientes con una cardiopatía o que tienen un corazón enfermo se emplea preferiblemente enflurano, y en casos normales se emplea preferiblemente isoflurano, sevoflurano o desflurano como agente anestésico volátil en el agente anestésico combinado. Para un rápido despertar del paciente después de la narcosis se emplea preferiblemente sevoflurano o desflurano. En el caso de niños se emplean preferiblemente sevoflurano o halotano como agente anestésico volátil en el agente anestésico combinado.

Los agentes anestésicos volátiles halotano, enflurano, isoflurano, sevoflurano o desflurano se emplean preferiblemente en los siguientes intervalos de concentraciones en el agente anestésico combinado o en la mezcla gaseosa en el caso de seres humanos: de 0,2 a 0,75 % en volumen en el caso de halotano, de 0,6 a 1,6 % en volumen en el caso de enflurano, de 0,5 a 1,15 % en volumen en el caso de isoflurano, de 0,9 a 2,0 % en volumen en el caso de sevoflurano y de 3,6 a 6,0 % en volumen en el caso de desflurano (los valores han sido extrapolados a partir de ensayos con cerdos).

Para la anestesia se emplean unas mezclas gaseosas que se componen de 10 a 50 % en volumen de xenón, de un agente anestésico volátil, de oxígeno y eventualmente de uno o varios otros gases adicionales, estableciendo las proporciones de todos los componentes de la mezcla gaseosa en común un 100 % en volumen. El contenido de oxígeno en la mezcla gaseosa es por lo general de más que 20 % en volumen, de manera preferida en torno a 30 % en volumen. En casos especiales, en particular en situaciones momentáneas de emergencia, pueden ser ventajosas provisionalmente unas concentraciones de oxígeno de más que 40 % en volumen en la mezcla gaseosa (el gas de respiración artificial), en particular en torno a 50 % en volumen o de más que 50 % en volumen, según sea el caso de uso. Una concentración de oxígeno aumentada constantemente en la mezcla gaseosa es ventajosa en particular para la anestesia de pacientes con enfermedades pulmonares o en los casos de operaciones quirúrgicas con una gran pérdida de sangre. En tales casos, se emplean, por ejemplo, unas mezclas gaseosas con xenón y un agente anestésico volátil con una proporción de por lo menos 30 % en volumen de oxígeno (FiO2 ≥ 0,3; FiO2 = fractional inspired oxygen tension (tensión fraccionaria de oxígeno inspirado)) o de por lo menos 50 % en volumen de oxígeno (FiO2 ≥ 0,5), según sea el caso de uso.

Por regla general, las proporciones de los componentes gaseosos son modificadas en la mezcla gaseosa producida durante... [Seguir leyendo]

1. Agente anestésico, que contiene oxígeno, xenón o un gas que contiene xenón, y un agente anestésico volátil como una formulación combinada para el uso simultáneo, por separado o escalonado cronológicamente en la anestesia, caracterizado porque el agente anestésico contiene xenón en una concentración situada en el intervalo de 10 a 50 % en volumen.

2. Agente anestésico de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque el agente anestésico volátil es halotano, enflurano, isoflurano, sevoflurano o desflurano.

3. Agente anestésico de acuerdo con la reivindicación 1 ó 2, caracterizado porque el agente anestésico volátil es halotano, enflurano, isoflurano, sevoflurano o desflurano y se emplea en el intervalo de concentraciones de 0,2 a 0,75 % en volumen en el caso del halotano, de 0,6 a 1,6 % en volumen en el caso del enflurano, de 0,5 a 1,15 % en volumen en el caso del isoflurano, de 0,9 a 2,0 % en volumen en el caso del sevoflurano y de 3,6 a 6,0 % en volumen en el caso del desflurano.

4. Agente anestésico de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque las proporciones del xenón y del agente anestésico volátil se dimensionan de tal manera que la presión sanguínea del paciente no sea modificada esencialmente.

5. Agente anestésico de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque la proporción del oxígeno es de por lo menos 30 % en volumen.

6. Agente anestésico de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque la proporción del oxígeno es de por lo menos 50 % en volumen.

7. Utilización de oxígeno, de xenón en una concentración situada en el intervalo de 10 a 50 % en volumen y de un agente anestésico volátil para la producción de un agente anestésico combinado para el uso simultáneo, por separado o escalonado cronológicamente de los componentes en la anestesia.

8. Utilización de oxígeno, de xenón en una concentración situada en el intervalo de 10 a 50 % en volumen y de un agente anestésico volátil para la producción de un agente anestésico combinado para el uso simultáneo, por separado o escalonado cronológicamente de los componentes en la anestesia de pacientes con enfermedades cardiopulmonares o en el caso de unas operaciones quirúrgicas con una alta pérdida de sangre.