Adición a la patente de invención 200302779 por "formulación a base de óxido de cinc para la prevención y el tratamiento de diarrea en animales de granja",

que presenta las características adicionales de unos excipientes más adecuados para mejorar el producto en cuanto a la disponibilidad del principio activo, es decir, a la dispensación, dosificación, administración y aplicación del producto

Adición a la patente de invención nº P 200302779 por: "Formulación a base de óxido de cinc para la prevención y el tratamiento de diarrea en animales de granja".

Campo técnico de la invención

La presente invención se refiere a mejoras introducidas en el objeto de la Patente de Invención 200302779, que pertenece al campo técnico de la alimentación de animales de granja, concretamente a una formulación a base de óxido de zinc en forma líquida para la prevención y el tratamiento de la diarrea en animales de granja.

Antecedentes de la invención

En el apartado referente a los antecedentes de la invención de la patente principal 200302779 se detallan los efectos positivos de proveer de óxido de zinc en la alimentación de animales de granja, en particular ganancia de peso y prevención de diarrea debida a E-Coli. Sin embargo el óxido de zinc se presentaba hasta ahora en estado sólido, bien adicionado a la comida de los animales o bien al agua, lo cual presentaba rechazo de aceptación en los animales por motivos organolépticos. Se planteaba entonces la necesidad de proveer de óxido en forma de una administración nueva, que fue resuelta por la patente de referencia. Dicha patente formuló una disolución de óxido de zinc que comprendía entre 30 y 60% en peso de óxido de zinc, entre 1 y 6% de un tensoactivo no iónico y entre 2,5 y 10% de un tensoactivo iónico en agua.

La presente adición mejora la formulación de la patente de referencia al presentar una nueva formulación a una concentración concreta de óxido de zinc, con la misma aplicaciones pero con unos excipientes distintos. No ha variado el principio activo ni la finalidad para la que se había formulado inicialmente, ni las especies de destino. En la nueva formulación únicamente han variado los excipientes con el propósito de mejorar el producto en cuanto a su disponibilidad y aplicación.

Descripción de la invención

La forma farmacéutica de un medicamento ayuda a su dispensación, dosificación y administración. Esta forma farmacéutica la comprenden el principio activo del medicamento y los excipientes. Excipiente es todo compuesto de un medicamento que no es principio activo y se emplea en su elaboración. No tiene acción farmacológica y por tanto no posee acción terapéutica. Los excipientes comprenden diluyentes, aglutinantes, disgregantes, viscosizantes y tensioactivos. Todos ellos tienen como finalidad facilitar la elaboración, administración, biodisponibilidad y características organolépticas del medicamento, así como servir como soporte, en su caso. Han de ser estables, inertes, inocuos y atóxicos; estables frente a las condiciones de fabricación como el calentamiento y esterilización y conservación; inertes químicamente para que no reaccionen con el entorno e inertes biológicamente frente al organismo al que se van a administrar.

De acuerdo a lo anterior, la presente invención consiste en una adición a la Patente de Invención 200302779 por "Formulación a base de óxido de zinc para la prevención y el tratamiento de diarrea en animales de granja" caracterizada porque comprende óxido de zinc entre el 16 y 48% en peso, monoglicéridos, diglicéridos y triglicéridos entre 15 y el 45% en peso, agentes tensioactivos no iónicos entre 6 y 20% en peso, sílice coloidal anhidra ente el 0,4 y 4% en peso, y agentes viscosizantes entre 1,5 y 7,5% en peso, alcoholes de cadena corta entre 4 y 16% en peso y galato de propilo entre 0,05 y 0,2% en peso.

Es decir, la presente solicitud de adición refiere a una formulación que contiene como excipientes monoglicéridos, diglicéridos y triglicéridos, agentes tensioactivos no iónicos, sílice coloidal anhidra y agentes viscosizantes en los siguientes porcentajes.

Los monoglicéridos pueden ser sólidos céreos, sólidos duros o líquidos, todos ellos insolubles en agua. Tienen la capacidad de disminuir la tensión superficial entre el agua y distintos lípidos a altas temperaturas. Se caracterizan por situarse sobre la superficie de la fase dispersa de las emulsiones formando una película superficial visco-elástica o bien formado cristales líquidos. Un alto contenido de monoglicéridos en la mezcla proporciona mejores propiedades emulgentes.

Una realización preferente de la invención es que los triglicéridos sean acilgliceroles, lípidos formados por una molécula de glicerol que tiene esterificados sus tres grupos hidroxilo por ácidos grasos. En general, la elección de estos emulsificantes primarios dependerá de la naturaleza de los ingredientes de la emulsión y del pH del producto. Poseen además propiedades espesantes y opacificantes.

Los tensioactivos o surfactantes no iónicos son fundamentalmente alcoholes grasos etoxilados o alcanolamidas de ácidos grasos. La principal propiedad de los tensioactivos es la de reducir la tensión superficial de un líquido, en este caso agua, cuando se disuelven en él, facilitando de esta manera la eliminación por métodos fisicoquímicos de la suciedad adherida. Su función está basada en su poder humectante y emulsionante de la suciedad. El término "surfactante no-iónico" se refiere principalmente a los derivados polioxietilenados y polioxipropilenados, aunque también se incluyen en esta categoría los derivados de anhídridos del sorbitán, alcanolamidas grasas, etc. Los surfactantes no iónicos tienen la ventaja de que son estables con la mayoría de los productos químicos en las concentraciones usuales de empleo. Al no ionizarse en agua, no formas sales con los iones metálicos y son igualmente efectivos en aguas blandas y duras, Su naturaleza química los hace compatibles con otros tensioactivos aniónicos, catiónicos y coloides cargados positiva y negativamente. Estas características los hacen valiosos como materia prima para la formulación de diversos productos. En los agentes no iónicos el grupo hidrofóbico está formado por una cadena larga que contiene una serie de grupos débilmente solubilizantes tales como enlaces etéreos o grupos hidroxilos. La repetición de estas unidades débiles tiene el mismo efecto que un hidrófilo fuerte, pero no existe ionización.

La sílice coloidal anhidra es un bióxido coloidal de silicón de alta pureza utilizado en productos farmacéuticos con aplicación en farmacia para dosis semisólidas y líquidas. Es utilizada como agente de viscosidad que aumenta el espesor de los líquidos. Mejora la estabilidad de almacenamiento y temperatura de las dosis y la distribución de ingredientes farmacéuticos activos, así como propiedades antiaglomerantes por su gran capacidad de absor- ción.

Los agentes viscosizantes son generalmente hidrofílicos. Se suelen emplear polisacáridos naturales, polímeros sintéticos o arcillas coloidales. Incrementan la consistencia del preparado además de modificar la reología del producto mejorando sus propiedades de flujo. Estabilizan las suspensiones al aumentar la viscosidad del medio continuo y reducen a velocidad de sedimentación.

Entre los alcoholes de cadena corta, una realización preferente de la invención es que estén seleccionados entre metanol, etanol, propanol, isopropanol y butanol.

Los siguientes ejemplos sirven a modo de ejemplo para ilustrar lo anteriormente descrito, sin ser en modo alguno limitantes de la invención.

Ejemplos de preparación de la formulación

Ejemplo 1

Preparación de la formulación

En un vaso de precipitado con agitación a 120 rpm se incorporaron 540 g de un aceite de girasol estándar, de composición:

• Ácido palmítico (C 16:0): 5-6%

• Ácido esteárico (C 18:0): 3-5%

• Ácido oleico (C 18:1 n-9): 20-26%

• Ácido linoleico (C 18:2 n-6): 62-68%

• Ácido linolénico (C 18:3 n-3): 0,1-0,5%

• Ácido araquídico (C 20:0): <1%

• Ácido benénico (C 22:0): <0,5%

• Ácido erúcico (C 22:1): <1%

conjuntamente con 137,5 g de de monooleato de sorbitán polioxietilenado 20 y 56,5 g de monooleato de sorbitán, y se homogeneizaron durante un período de 15 minutos.

Transcurrido ese tiempo se adicionó al mismo tanque 404 g de Oxido de Zinc de forma lenta hasta conseguir una suspensión homogénea. A continuación, se incorporaron... [Seguir leyendo]

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