ADENOVIRUS ONCOLÍTICOS PARA EL TRATAMIENTO DEL CÁNCER.
Adenovirus oncolíticos para el tratamiento del cáncer.
La invención se refiere a un adenovirus oncolítico que comprende una secuencia que codifica una enzima hialuronidasa insertada en su genoma.
Este adenovirus se distribuye más eficientemente por la masa tumoral y por consiguiente se aumenta el efecto oncolítico. Inyectando el adenovirus oncolítico de la invención endovenosamente se obtienen regresiones del volumen tumoral. Por lo tanto el adenovirus oncolítico de la presente invención es útil para el tratamiento del cáncer o de un estado pre-maligno del mismo.
Tipo: Patente de Invención. Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: P200901201.
Solicitante: FUNDACIÓ PRIVADA INSTITUT D'INVESTIGACIÓ BIOMÈDICA DE BELLVITGE.
Nacionalidad solicitante: España.
Inventor/es: ALEMANY BONASTRE,RAMON, CASCALLO PIQUERAS,MANEL MARIA, GUEDÁN CARRIÓ,SÒNIA.
Fecha de Publicación: .
Clasificación Internacional de Patentes:
- A61K48/00 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L; composiciones a base de jabón C11D). › Preparaciones medicinales que contienen material genético que se introduce en las células del cuerpo vivo para tratar enfermedades genéticas; Terapia génica.
- C12N15/861 QUIMICA; METALURGIA. › C12 BIOQUIMICA; CERVEZA; BEBIDAS ALCOHOLICAS; VINO; VINAGRE; MICROBIOLOGIA; ENZIMOLOGIA; TECNICAS DE MUTACION O DE GENETICA. › C12N MICROORGANISMOS O ENZIMAS; COMPOSICIONES QUE LOS CONTIENEN; PROPAGACION, CULTIVO O CONSERVACION DE MICROORGANISMOS; TECNICAS DE MUTACION O DE INGENIERIA GENETICA; MEDIOS DE CULTIVO (medios para ensayos microbiológicos C12Q 1/00). › C12N 15/00 Técnicas de mutación o de ingeniería genética; ADN o ARN relacionado con la ingeniería genética, vectores, p. ej. plásmidos, o su aislamiento, su preparación o su purificación; Utilización de huéspedes para ello (mutantes o microorganismos modificados por ingeniería genética C12N 1/00, C12N 5/00, C12N 7/00; nuevas plantas en sí A01H; reproducción de plantas por técnicas de cultivo de tejidos A01H 4/00; nuevas razas animales en sí A01K 67/00; utilización de preparaciones medicinales que contienen material genético que es introducido en células del cuerpo humano para tratar enfermedades genéticas, terapia génica A61K 48/00; péptidos en general C07K). › Vectores adenovirales.
PDF original: ES-2385251_A1.pdf
Descripción:
Reivindicaciones:
OFICINA ES ANOLA DE ATENTES Y MARCAS
N.° solicitud:
ES ANA
Fecha de presentación de la solicitud: 6. .
3 Fecha de prioridad:
INFORME SOBRE EL ESTADO DE LA TECNICA
Int. Cl. : C12N151861 ( 6. ) A61K48100 ( 6. )
DOCUMENTOS RELEVANTES
Categoria ® Documentos citados Reivindicaciones afectadas Y Y Y Y Y GANESH S. et al.: "Relaxinº espressing fiber chimeric oncolytic adenovirus prolongs survival of tumorºbearingmice', CANCER RES, ( 7) , vol. 67, no. , 7, paginas 43 º44 7, todo el documento. KIM JO OºHANG et al .: "Relaxin e xpression f rom t umorºtargeting ade noviruses and its intratumoral spread, apoptosis induction, and efficacy", JOURNAL OF THE NATIONAL CANCER INSTITUTE, OXFORD UNIVERSITY RESS, GB, ( 6) , vol 8, n° , pag. 48 º 4 3, todo el documento. GANESH S.: "Intratumoral coadministration of hyaluronidase enzyme and oncolytic adenoviruses enhances virus potency in metastatic tumor models", ( 8) , CLINICAL CANCER RESEARCH, THE AMERICAN ASSOCIATION FOR CANCER RESEARCH, US, vol. 4, n° , pag. 3 33º 3 4 , todo el documento. JIN CHENG et al.: "Human Matrix Metalloproteinase 8 Gene Deliver y increases the Oncolytic Activityof a Replicating Adenovirus", ( 7) , MOLECULAR THERA Y, vol. º, n° , pag. 8 º , todo el documento. TOOLE B et al.: "Hyaluronan; A constitutive regulator of chemoresistance and malignancyin cancer cells", SEMINARS IN CANCER BIOLOGY, SAUNDERS SCIENTIFIC UBLICATIONS, HILADEL HIA, A, US, ( 8) , vol. 8, n° 4, pag. 44º º , todo el documento. Categoria de los documentos citados X: de particular relevancia Y: de particular relevancia combinado con otro/s de la misma categoria A: refleja el estado de la tecnica O: referido a divulgación no escrita : publicado entre la fecha de prioridad yla de presentación de la solicitud E: documento anterior, pero publicado despues de la fecha de presentación de la solicitud El presente informe ha sido realizado º para todas las reivindicaciones º para las reivindicaciones n°: Fecha de realización del informe 3. 7. Examinador M. Hernandez Cuellar Pagina /4INFORME DEL ESTADO DE LA TECNICA
N° de solicitud:
Documentación minima buscada (sistema de clasificación seguido de los simbolos de clasificación) C N, A6 K Bases de datos electrónicas consultadas durante la busqueda (nombre de la base de datos y, si es posible, terminos de busqueda utilizados) E ODOC, W I, MEDLINE, EMBASE, BIOSIS, CA LUS
Informe del Estado de la Tecnica agina /4
OPINION ESCRITA
N° de solicitud:
Fecha de Realización de la Opinión Escrita: 3. 7.
Declaración Novedad (Art. .1 LP 11/198 ) Reivindicaciones SI Reivindicaciones NO
Actividad inventiva (Art. 8.1 LP11/198 ) Reivindicaciones SI Reivindicaciones NO
Se considera que la solicitud cumple con el requisito de aplicación industrial. Este requisito fue evaluado durante la fase de examen formal y tecnico de la solicitud (Articulo 3 . Ley / 86) .
Base de la Opinión.
La presente opinión se ha realizado sobre la base de la solicitud de patente tal y como se publica.
Informe del Estado de la Tecnica agina 3/4
OPINION ESCRITA
N° de solicitud:
1. Documentos considerados.
A continuación se relacionan los documentos pertenecientes al estado de la tecnica tomados en consideración para la realización de esta opinión.
Documento Numero Publicación o Identificación Fecha Publicación D GANESH S. et al.: "Relaxinº espressing fiber chimeric oncolytic adenovirus prolongs survival of tumor ºbearing mice', CANCER RES, ( 7) , vol. 67, n o. , 7, paginas 43 º44 7, todo el documento. D KIM JOOºHANG et al.: "Relaxin expression from tumorºtargeting adenoviruses and i ts intratumoral sp read, apoptosis induction, and ef ficacy", JO URNAL O F THE NATIONAL CA NCER INSTITUTE, OXFORD UNIVERSITY RESS, GB, ( 6) , vol 8, n° , pag. 48 º 4 3, todo el documento. D 3 GANESH S.: "Intratumoral coadministration of hyaluronidase enzyme an d oncolytic adenoviruses enhances virus potency i n metastatic tumor m odels", ( 8) , C LINICAL CANCER RESEARCH, THE AMERICAN ASSOCIATION FOR CANCER RESEARCH, US, vol. 4, n° , pag. 3 33º 3 4 , todo el documento. D 4 JIN CHE NG et al .: "H uman Ma trix Metalloproteinaseº8 Gene Deliver y i ncreases the O ncolytic Activity of a R eplicating Adenovirus", ( 7) , MO LECULAR T HERA Y, vol. º, n° , pag. 8 º , todo el documento. D ºTOOLE B et al.: "Hyaluronan; A constitutive regulator of chemoresistance and malignancy in cancer cells", SEMINARS IN CANCER BIOLOGY, SAUNDERS SCIENTIFIC UBLICATIONS, HILADEL HIA, A, US, ( 8) , vol. 8, n° 4, pag. 44ºº , todo el documento.2. Declaración motivada segun los articulos 29. y 29.7 del Reglamento de ejecución de la Ley 11/198 , de 20 de marzo, de Patentes sobre la novedad y la actividad inventiva; citas y explicaciones en apoyo de esta declaración La presente invención se refiere a adenovirus oncoliticos que tienen una secuencia que codifica una hialuronidasa insertada en su genoma, asi como a composiciones farmaceuticas que comprenden el citado adenovirus y su uso para la fabricación de un medicamento para el tratamiento del cancer.
.º NOVEDAD Ninguno de los documentos citados describe adenovirus oncoliticos que tienen una secuencia que codifica una hialuronidasa insertada e n s u ge noma. E n co nsecuencia l as reivindicaciones cumplen e l r equisito de nov edad establecido en el Art. 6. L / 86.
.ºACTIVIDAD INVENTIVA Cualquiera de los documentos D y D se puede considerar representativo del estado de la tecnica mas cercano a la invención. Ambos documentos describen un adenovirus oncolitico que comprende una secuencia que codifica relaxina insertada en su genoma. La diferencia entre la información aportada en ambos documentos y la reivindicación es la elección de la hialuronidasa como el gen expresado por el adenovirus oncolitico. El efecto de esta diferencia es el mismoque el mostrado en ambos documentos, es decir, la degradación de la matriz extracelular de las celulas tumorales para facilitar la diseminación del adenovirus y mejorar su eficacia. El problema subyacente de la reivindicación se puede plantear como la provisión de un adenovirus oncolitico alternativo con el mismo propósito. La solución que proporciona la reivindicación es un adenovirus oncolitico que tienen una secuencia que codifica una hialuronidasa insertada en su genoma. El documento D º describe la capacidad de la hialuronidasa para degradar la matriz extracelular de las celulas tumorales y permitir una diseminación eficiente de los adenovirus oncoliticos que mejora la actividad anti tumoral, tal y como se describe en D 3. En este sentido se considera que la capacidad de degradar la matriz extracelular asi como su posible uso para mejorar la diseminación y eficacia de un adenovirus oncolitico era información accesible para un experto en la materia con anterioridad la presentación de la solicitud de patente. A la vista de la mejora proporcionada por la expresión de una enzima que degrada la matriz extracelular por el adenovirus oncolitico en vez de la coadministración de la hialuronidasa con el adenovirus oncolitico, el experto en la materia habria conseguido el objeto de la reivindicación sin esfuerzo inventivo. Las reivindicaciones dependientes tambien carecen de actividad inventiva ya que corresponden a realizaciones que se consideran rutinarias en el estado de la tecnica. Finalmente, losadenovirus oncoliticos descritos en el estado de la tecnica se usan para el tratamiento del cancer. En este sentido, los usos terapeuticos de las reivindicaciones y tambien carecen de actividad inventiva. En consecuencia, las reivindicaciones no cumplen el requisito establecido en el Art. 8. L / 86.
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