(06/01/2016) Un compuesto que comprende dos o mas unidades multimerizadas, en el que cada una de dichas unidades comprende una region de multimerizacion y una region que comprende al menos un dominio Fc que es capaz de unirse a un receptor Fcγ, en el que cada una de dichas unidades comprende dos monomeros dimerizados, en donde cada uno de dichos monomeros comprende un monomero de region de multimerizacion y una region que comprende al menos un monomero de dominio Fc, en donde la dimerizacion de los dos monomeros forma una region de multimerizacion y una region que comprende al menos un dominio Fc que es capaz de unirse a un receptor Fcγ, en el que las regiones de multimerizacion…

(09/12/2015) Un proceso para la preparación de una composición de inmunoglobulina que contiene IgM a partir de una fracción de plasma que comprende inmunoglobulinas, comprendiendo el proceso: (a) proporcionar una fracción plasmática en forma de solución que contiene las inmunoglobulinas; (b) mezclar un ácido carboxílico C7 a C9 con la solución y tratar la solución mezclada con un agitador vibrador para precipitar las proteínas contaminantes; y (c) separar las proteínas precipitadas a partir de la solución para dar como resultado la composición de inmunoglobulina que contiene la IgM.

(20/11/2015) Una preparación de anticuerpos adecuada para su administración intravenosa a seres humanos que comprende anticuerpos IgG, IgA y al menos un 5% de anticuerpos IgM en peso de la cantidad total de anticuerpos, donde la preparación se prepara a partir de plasma humano, donde la preparación de anticuerpos tiene una actividad activadora específica del complemento, donde la preparación de anticuerpos se prepara mediante un proceso que puede eliminar más de 3log10 de virus sin envoltura y donde en un ensayo in vitro con suero humano adecuado para determinar la capacidad de la preparación de anticuerpos para activar el complemento inespecíficamente, la preparación de anticuerpos genera: (i) sustancialmente nada de C5a, de tal manera que la preparación de anticuerpos ajustada a una concentración de 1,72 mg/ml genera menos de 200 ng/ml de…

(24/06/2015) Un método para purificar una proteína diana a partir de una mezcla que contiene una proteína de una célula hospedadora, que comprende someter dicha mezcla a: (a) una primera etapa de purificación de no afinidad, y (b) una segunda etapa de purificación de no afinidad, seguido de (c) filtración de flujo tangencial de alto rendimiento (FTTAR), y (d) aislar dicha proteína hasta una pureza que contiene menos de 100 partes por millón (ppm) de dicha proteína de la célula hospedadora, en el que dicha primera etapa de purificación de no afinidad es la cromatografía de intercambio catiónico y dicha segunda etapa de purificación de no afinidad es cromatografía de intercambio aniónico y en donde el…

(06/05/2015) Método de selección de una célula eucariótica expresante de una inmunoglobulina, en el que el método comprende: a) transfectar una célula eucariótica con un ácido nucleico que comprende, en dirección 5' a 3', i) un primer ácido nucleico codificante de por lo menos un fragmento de un dominio CH3 o CH4 de cadena pesada de inmunoglobulina sin codón de parada traduccional dentro del marco, ii) un segundo ácido nucleico que se inicia con el sitio 5' donante de procesamiento de un dominio CH3 o CH4 de cadena pesada de inmunoglobulina y que termina en el sitio 3' aceptor de procesamiento del exón M1 de dominio transmembranal de cadena pesada de inmunoglobulina posterior que comprende un codón de parada traduccional dentro del marco y una señal de poliadenilación, iii) un tercer ácido nucleico…

(22/04/2015) Método para producir una inmunoglobulina o polipéptido que comprende por lo menos el dominio CH2 y el dominio CH3 de una cadena pesada de inmunoglobulina de longitud completa con una glucoestructura definida, que comprende las etapas siguientes: - proporcionar un eluido de columna de cromatografía de afinidad que contiene la inmunoglobulina o fragmento de inmunoglobulina, - incubar el eluido de columna de cromatografía de afinidad con una α-galactosidasas de origen vegetal que escinde los residuos terminales de galactosa unidos mediante enlace (α1,3)-glucosídico en el extremo no reductor de la glucoestructura en el dominio CH2 de la inmunoglobulina…

(25/03/2015) Método para determinar el patrón de glicosilación de una inmunoglobulina humana o humanizada de la subclase IgG1, IgG2 o IgG4, o de un fragmento Fab2 de las mismas, que comprende las siguientes etapas: a) división de dicha inmunoglobulina en fragmentos por digestión enzimática con el enzima IdeS y tratamiento de dicha inmunoglobulina con carboxipeptidasa B, b) tratamiento con ácido fórmico y TCEP de dicha inmunoglobulina dividida enzimáticamente, c) separación mediante cromatografía líquida de fase inversa de alto rendimiento de los fragmentos de dicha inmunoglobulina obtenidos por digestión enzimática, d) análisis por espectrometría de masas, realizada en ausencia de ácido trifluoroacético, de los fragmentos de dicha inmunoglobulina separados en la etapa c), y e) determinación del patrón de glicosilación de dicha inmunoglobulina…

(25/02/2015) Un procedimiento que comprende las etapas de: (a) precipitar una fracción de plasma desprovisto de crioprecipitado, en una primera etapa de precipitación, con alcohol entre aproximadamente un 6 % y aproximadamente un 10 % a un pH de entre aproximadamente 6,7 y aproximadamente 7,3 para obtener un sobrenadante enriquecido en IgG; (b) precipitar la IgG del sobrenadante con alcohol entre aproximadamente un 20 % y aproximadamente un 30 % a una temperatura inferior y a un pH de entre aproximadamente 6,7 y aproximadamente 7,3 para formar un primer precipitado; (c) resuspender el primer precipitado formado en la etapa (b) para formar una suspensión; (d)…

(31/12/2014) Un método para purificar un anticuerpo de una composición que comprende el anticuerpo y al menos un contaminante, comprendiendo dicho método las etapas secuenciales de: (a) cargar la composición en un material de intercambio catiónico en donde la composición está a un primer pH de 4,0 a 6,0; (b) lavar el material de intercambio catiónico con un primer tampón de lavado, en donde el pH del primer tampón de lavado es de 6,8 a 9,0; (c) lavar el material de intercambio catiónico con un segundo tampón de lavado de un pH de 5,0 a 6,0; y (d) eluir el anticuerpo del material de intercambio catiónico con un tampón de elución a una conductividad que es al menos 2 mS/cm mayor que la del segundo tampón de lavado.

(10/12/2014) Un procedimiento de purificación de al menos un monómero de anticuerpo de una preparación de anticuerpo que contiene agregados de alto peso molecular que comprende someter la preparación de anticuerpo a cromatografía de hidroxiapatita, en el que la cromatografía de hidroxiapatita comprende: - poner en contacto una resina de hidroxiapatita en una columna con la preparación de anticuerpo, en el que la columna es equilibrada con un tampón de equilibrado que tiene un pH de 6,4 a 7,4 y que comprende fosfato sódico de 1 a 20 mM y NaCl de 0 a 200 mM, y, - opcionalmente lavar la columna con un tampón de lavado que tiene un pH de 6,4 a 7,4 y que comprende fosfato sódico de 1 a 20 mM y NaCl…

(05/11/2014) Producto de inmunoglobulina G (IgG) líquido derivado de plasma en bruto o de una fracción de proteína plasmática en bruto, que tiene las siguientes características: a) una pureza de más del 95%, b) un contenido de monómeros y dímeros de IgG de al menos el 95% y, c) un contenido de IgA de menos de 6 mg de IgA/l en el que la concentración de IgG es del 1-20% en peso.

(25/06/2014) Una preparación estabilizada que tiene un pH de 5,7-6,2 y que contiene un anticuerpo anti-receptor de interleuquina-6 humanizado hPM-1 en un tampón de histidina, donde la concentración del tampón de histidina es de 5 mM-20 mM y la preparación está en forma de una formulación en solución.

(25/06/2014) Método para obtener una inmunoglobulina en forma monomérica, en el que el método comprende la etapa siguiente: aplicar una solución acuosa tamponada que comprende una inmunoglobulina en forma monomérica y en forma agregada y/o fragmentos de inmunoglobulina a un material cromatográfico de intercambio aniónico, en el que la solución acuosa tamponada presenta un valor de pH de entre pH 8,0 y pH 8,5, y en el que la inmunoglobulina empobrecida en agregados de inmunoglobulina y fragmentos de inmunoglobulina se recupera del eluido del material de cromatografía de intercambio aniónico y de esta manera se obtiene una inmunoglobulina en forma monomérica

(14/05/2014) LA INVENCION CONCIERNE A LA PRODUCCION Y APLICACION DE BANCOS DE GENES DE ANTICUERPOS HUMANOS (AK). PARTIENDO DE UNA MEZCLA DE LINFOCITOS-B HUMANOS, SU MRNA SE TRADUCIRA CON LA APLICACION DE OLIGOPRIMERES-DT EN CDNA. A CONTINUACION TIENE LUGAR UNA AMPLIFICACION DE LOS AK-ESPECIFICOS CDNA MEDIANTE LA REACCION DE CADENAS DE POLIMERASO (PCR, POLYMERASE CHAIN REACTION) BAJO LA APLICACION DE LAS CONVENIENTES SECUENCIAS PRIMER DE OLIGONUCLEOTIDAS. MEDIANTE LA EXPRESION DE ESTOS AK-ESPECIFICOS CDNA AMPLIFICADOS EN UN VECTOR DE EXPRESION BACTERIANO, COMO POR EJEMPLO EN SIGUIENTE VECTOR PFMT DESCRITO, EN E.COLI, ESTA ASI UNA BIBLIOTECA DE ANTICUERPOS HUMANOS CON UN EXTENSO REPERTORIO A DISPOSICION PARA EL EXAMEN (SCREENEN) CON ANTIGENOS SELECCIONADOS…

(23/10/2013) Un método para la fabricación de una composición farmacéutica que comprenda una fracción de anticuerposhumanos de una población heterogénea de donantes humanos, que consiste en: (a) someter una preparación de anticuerpos humanos de una población heterogénea de donantes a unfraccionamiento por tamaño, (b) recuperar la fracción de anticuerpos diméricos, y (c) monomerizar los anticuerpos diméricos con un peso molecular aparente de aproximadamente 300 kDa.

(05/09/2013) Un procedimiento para purificar inmunoglobulina G (IgG) a partir de una fracción proteica plasmática crudaque contiene inmunoglobulina, en donde el procedimiento comprende las etapas de: (a) preparar una suspensión acuosa de la fracción proteica plasmática cruda que contiene inmunoglobulina,de modo que la concentración de IgG en la suspensión acuosa sea de al menos aproximadamente 4 g/l, elpH de la suspensión que contiene inmunoglobulina está dentro del intervalo de 5,1 a 5,7 y la suspensiónque contiene inmunoglobulina se filtra adicionalmente mediante filtración en profundidad; (b) añadir un agente precipitante de proteína, sustancialmente no desnaturalizante, hidrosoluble a dichasuspensión filtrada de la etapa (a) en…

(16/08/2013) Un procedimiento de purificación de al menos un monómero de anticuerpo de una preparación de anticuerpo quecontiene agregados de alto peso molecular que comprende someter la preparación de anticuerpo a cromatografía dehidroxiapatita, en el que la cromatografía de hidroxiapatita comprende poner en contacto una resina de hidroxiapatitaen una columna con la preparación de anticuerpo en un tampón de carga que comprende fosfato sódico 1 - 20 mM yNaCl 0,2 - 2,5 M y permitir que el anticuerpo purificado fluya a través de la columna

(07/08/2013) Procedimiento para la purificación de un polipéptido de una composición que comprende el polipéptido y un contaminante, comprendiendo dicho procedimiento las siguientes etapas llevadas a cabo de manera secuencial: a)unión del polipéptido a un material de intercambio iónico utilizando un tampón de carga, en donde el tampón de carga está a una primera conductividad y pH; b) lavado del material de intercambio iónico con un tampón intermedio a una segunda conductividad y/o pH para que eluya el contaminante del material de intercambio iónico; c) lavado del material de intercambio iónico con un tampón de lavado que está a una tercera conductividad y/o pH, en donde el cambio de conductividad y/o pH del tampón intermedio al tampón de lavado está en dirección opuesta al cambio en la conductividad y/o…

(19/06/2013) Un método para la purificación de una inmunoglobulina, donde: a) el método comprende el paso de unir la inmunoglobulina a un material inmunoadsorbente que contiene almenos un agente de unión monoespecífico; b) el agente de unión tiene afinidad por al menos dos epítopos de la inmunoglobulina que están espacialmenteseparados por al menos 30 angstrom; y, c) el agente de unión monoespecífico es un dominio variable de un anticuerpo que se puede obtener de uncamélido que comprende sólo cadenas pesadas y que está naturalmente desprovisto de cadenas ligeras.

(12/06/2013) Un procedimiento para preparar una preparación de anticuerpos purificada, viralmente inactivada y viralmentesegura, a partir de una disolución de partida que comprende anticuerpos y contaminantes, comprendiendo elprocedimiento las etapas de: (a) ajustar el pH de la disolución de partida a un valor entre 4,6 y 4,95, en particular a un valor entre 4,8 y 4,95,para producir una disolución intermedia; (b) añadir iones caprilato y/o heptanoato a la disolución intermedia y mantener el pH entre 4,8 y 4,95, con lo quese forma un precipitado y los anticuerpos están esencialmente presentes en el sobrenadante; (c) incubar la disolución sobrenadante tras una segunda adición de iones…

(26/09/2012) Una proteína de unión a inmunoglobulina capaz de unirse a regiones de una molécula de inmunoglobulina distintas de las regiones determinantes de complementariedad (CDR), donde dicha proteína comprende dos o más unidades que se repiten como se define por SEQ ID NO: 1 o 2, en la que el resto de aminoácido en posición 23 en cada unidad es una treonina.

(25/07/2012) Método determinativo de la concentración de una sal para eluir en una sola etapa una inmunoglobulina apartir de un material de cromatografía de intercambio catiónico débil, que comprende las dos siguientes etapas: a) etapa uno, que comprende las siguientes subetapas a1) preparar una solución que contenga una inmunoglobulina, una sustancia tampón y opcionalmente una sal; a2) poner en contacto un primer alícuota de la solución que contiene la inmunoglobulina con un material deintercambio catiónico débil que lleva un grupo carboxílico como sustituyente cargado, en unas condiciones quepermiten la fijación de la inmunoglobulina al material de intercambio catiónico débil; a3) recuperar la inmunoglobulina del material…

(16/07/2012) Un procedimiento para el fraccionamiento de material basado en sangre para producir un producto deinmunoglobulina (IgG) intravenosa no desnaturalizada útil que comprende las etapas de: (a) después de adquirir una cantidad predeterminada de material basado en sangre procesar y seleccionaruna cantidad de plasma como material basado en sangre; (b) preparar dicha cantidad de plasma congelando el plasma, seguido de descongelación controladacalentando gradualmente el plasma a cero a cuatro grados centígrados para formar un plasmadescongelado en el que se suspende un crioprecipitado y separar el crioprecipitado para proporcionar unplasma crioempobrecido; (c) efectuar una primera etapa de fraccionamiento…

(01/06/2012) Procedimiento para obtener una composición de IgG mediante tratamiento térmico. La presente invención se refiere a un nuevo procedimiento de obtención de una composición de IgG a partir de una solución de IgG parcialmente purificada de plasma humano, en el que aplicando un tratamiento térmico intermedio y sin utilizar reactivos para la precipitación de agregados/polímeros y/o proteínas de alto peso molecular, se obtiene una eliminación prácticamente total de los polímeros de IgG generados durante el proceso. Además, dicho procedimiento presenta una elevada productividad, menores costes de producción y un fácil manejo, en comparación con los procedimientos de la técnica anterior. Por otra parte, con la utilización de dicho procedimiento se proporciona estabilidad al producto final en líquido.

(23/05/2012) Un método para la detección de anticuerpos IgG y de fragmentos de anticuerpo IgG en una muestra,caracterizado de manera que incluye los siguientes pasos in vitro: a) proporcionar una muestra que contiene un anticuerpo IgG y/o fragmentos de anticuerpo IgG b) incubar la muestra proporcionada según a) con iv) la proteasa de cisteína IdeS específica para IgG, v) N-glucosidasa F, vi) el agente reductor tricloroetilfosfato y ácido fórmicodonde la incubación en los pasos b)-i), b)-ii) y b)-iii) es secuencial, c) analizar la muestra incubada según b) mediante una cromatografía líquida acoplada a una espectrometría demasas para detectar el anticuerpo intacto y/o para detectar fragmentos del anticuerpo contenidos en la muestra quese proporciona según…

(16/05/2012) Una preparación para su uso en un método de tratamiento profiláctico de trombocitopenia aloinmune neonatal,TAIN, preparación que es para la administración a una mujer que es negativa para el antígeno plaquetariohumano HPA 1a, así como negativa para anticuerpos específicos contra el antígeno plaquetario humano HPA1a, después de que haya recibido plaquetas fetales positivas para HPA 1a en su circulación en el parto de unhijo positivo para HPA 1a, pero antes de que su sistema inmune empiece a producir sus propios anticuerposcontra el HPA 1a de las plaquetas fetales, en donde la preparación comprende una cantidad suficiente de anticuerpos contra…

(16/03/2012) Un anticuerpo monoclonal humano, o una mezcla, monómero o fragmento activo del mismo, caracterizado por su capacidad para unirse a oligodendrocitos, o un anticuerpo sintético derivado del mismo y que tiene la capacidad para unirse a los oligodendrocitos, con las características siguientes: (a) capaz de inducir remielinización; (b) capaz de estimular la proliferación celular de células gliales; y (c ) capaz de estimular la señalización de Ca++ en los oligodendrocitos; y que tiene: un dominio variable de la cadena pesada que tiene la secuencia de aminoácidos de sHIgM22 de tipo A o de tipo B como se establece en la Figura 17 y un dominio variable de la cadena ligera que tiene la secuencia de aminoácidos de sHIgM22 de tipo I o de tipo II como…