Formulaciones de anticuerpos anti-RSV líquidas estabilizadas.

Una formulación de palivizumab acuosa estable, que comprende,

(a) en agua, 103 ± 3 mg/ml de palivizumab, histidina 25 mM y glicina 1,6 mM, donde la formulación tiene un pH de 6,0 y la formulación es estable de 2 °C a 8 °C durante 15 meses según se determina mediante cromatografía de exclusión por tamaño de alto rendimiento (HPSEC).



(b) en un portador acuoso, al menos 75 mg/ml de palivizumab o un fragmento de unión al antígeno del mismo, histidina de 20 mM a 30 mM y glicina inferior a 3 mM, donde la formulación es estable de 38 °C a 42 °C durante al menos 60 días según se determina mediante HPSEC.

Tipo: Patente Europea. Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: E10010453.

Solicitante: MEDIMMUNE, LLC.

Nacionalidad solicitante: Estados Unidos de América.

Dirección: ONE MEDIMMUNE WAY GAITHERSBURG, MD 20878 ESTADOS UNIDOS DE AMERICA.

Inventor/es: CHANG,STEPHEN, SHANE,ERICA, ISSAACS,BENJAMIN,S, ALLAN,CHRISTIAN,B, OLIVER,CYNTHIA N.

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A61K39/385 SECCION A — NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L;   composiciones a base de jabón C11D). › A61K 39/00 Preparaciones medicinales que contienen antígenos o anticuerpos (materiales para ensayos inmunológicos G01N 33/53). › Haptenos o antígenos, unidos a soportes.
  • A61K39/42 A61K 39/00 […] › virales.
  • A61K47/18 A61K […] › A61K 47/00 Preparaciones medicinales caracterizadas por los ingredientes no activos utilizados, p. ej. portadores, aditivos inertes. › Aminas; Compuestos de amonio cuaternario.
  • A61K47/26 A61K 47/00 […] › Hidratos de carbono.
  • A61K9/00 A61K […] › Preparaciones medicinales caracterizadas por un aspecto particular.
  • C07K16/00 SECCION C — QUIMICA; METALURGIA.C07 QUIMICA ORGANICA.C07K PEPTIDOS (péptidos que contienen β -anillos lactamas C07D; ipéptidos cíclicos que no tienen en su molécula ningún otro enlace peptídico más que los que forman su ciclo, p. ej. piperazina diones-2,5, C07D; alcaloides del cornezuelo del centeno de tipo péptido cíclico C07D 519/02;   proteínas monocelulares, enzimas C12N; procedimientos de obtención de péptidos por ingeniería genética C12N 15/00). › Inmunoglobulinas, p. ej. anticuerpos mono o policlonales.
  • C07K16/10 C07K […] › C07K 16/00 Inmunoglobulinas, p. ej. anticuerpos mono o policlonales. › de virus ARN.

PDF original: ES-2702968_T3.pdf

 

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