Formulación de disolución rápida que comprende cinacalcet HCl.

Una composición farmacéutica que comprende

(a) desde el 5 % hasta el 40 % en peso de cinacalcet HCI;



(b) un excipiente farmacéuticamente aceptable que comprende celulosa microcristalina y almidón en una proporción en peso que oscila entre 1:1 y 15:1;

en el que al menos una unidad de dosificación de la composición farmacéutica tiene un perfil de disolución en HCl 0,05 N, medido según un ensayo de disolución realizado en un aparato USP 2 a una temperatura de 37ºC ± 0,5°C, y a una velocidad de rotación de 75 rpm, que comprende la liberación del 50% al 125% de una cantidad objetivo de cinacalcet desde la composición antes de aproximadamente 30 minutos desde el inicio del ensayo.

Tipo: Patente Europea. Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: E17185704.

Solicitante: AMGEN INC..

Nacionalidad solicitante: Estados Unidos de América.

Dirección: ONE AMGEN CENTER DRIVE THOUSAND OAKS, CA 91320-1799 ESTADOS UNIDOS DE AMERICA.

Inventor/es: ALVAREZ,FRANCISCO J, LIN,HUNG-REN H, JU,TZUCHI R, LAWRENCE,GLEN CARY.

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A61K31/00 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L; composiciones a base de jabón C11D). › Preparaciones medicinales que contienen ingredientes orgánicos activos.
  • A61K31/135 A61K […] › A61K 31/00 Preparaciones medicinales que contienen ingredientes orgánicos activos. › que tienen ciclos aromáticos, p. ej. metadona.
  • A61K31/137 A61K 31/00 […] › Arilalquilaminas, p. ej. Anfetamina, epinefrina, salbutamol, efedrina.
  • A61K9/20 A61K […] › A61K 9/00 Preparaciones medicinales caracterizadas por un aspecto particular. › Píldoras, pastillas o comprimidos.
  • A61K9/28 A61K 9/00 […] › Grageas; Píldoras o comprimidos con revestimientos.
  • A61P5/18 A61 […] › A61P ACTIVIDAD TERAPEUTICA ESPECIFICA DE COMPUESTOS QUIMICOS O DE PREPARACIONES MEDICINALES.A61P 5/00 Medicamentos para el tratamiento de trastornos del sistema endocrino. › de las hormonas paratiroideas.

PDF original: ES-2734057_T3.pdf

 

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