Composición farmacéutica líquida.
Una composición farmacéutica acuosa que comprende:
(a) adalimumab;
(b) un agente de tamponamiento de acetato (o sistema de tampón de acetato);
(c) un estabilizador de azúcar, en el que el estabilizador de azúcar es un disacárido no reductor seleccionado del grupo que incluye trehalosa y sacarosa
(d) polisorbato 80; y
en la que la composición:
* tiene un pH entre 5.0 y 5.5;
* es ya sea libre de arginina o comprende arginina en una concentración de a lo sumo 0.1 mM;
* es ya sea libre de agentes de tamponamiento de fosfato o comprende un sistema de tampón de fosfato en una concentración de a lo sumo 0.1 mM;
* es ya sea libre de aminoácidos o comprende uno o más aminoácidos en una concentración (colectiva) de a lo sumo 0.1 mM; y
* es ya sea libre de surfactantes, con la excepción de polisorbato 80, o comprende uno o más de los surfactantes que excluyen polisorbato 80 en una concentración colectiva de a lo sumo 0.001 mM.
Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/EP2015/060816.
Solicitante: FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH.
Inventor/es: DEL RIO, ALESSANDRA, RINALDI,GIANLUCA, FRATARCANGELI,SILVIA.
Fecha de Publicación: .
Clasificación Internacional de Patentes:
- A61K39/00 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L; composiciones a base de jabón C11D). › Preparaciones medicinales que contienen antígenos o anticuerpos (materiales para ensayos inmunológicos G01N 33/53).
- A61K39/395 A61K […] › A61K 39/00 Preparaciones medicinales que contienen antígenos o anticuerpos (materiales para ensayos inmunológicos G01N 33/53). › Anticuerpos (aglutininas A61K 38/36 ); Inmunoglobulinas; Inmunosuero, p. ej. suero antilinfocitario.
- A61K47/02 A61K […] › A61K 47/00 Preparaciones medicinales caracterizadas por los ingredientes no activos utilizados, p. ej. portadores o aditivos inertes; Agentes de direccionamiento o agentes modificadores enlazados químicamente al ingrediente activo. › Compuestos inorgánicos.
- A61K47/12 A61K 47/00 […] › Acidos carboxílicos; Sus sales o anhídridos.
- A61K47/26 A61K 47/00 […] › Hidratos de carbono, p. ej. alcoholes de azúcares, amino azúcares, ácidos nucleicos, mono-, di- u oligo-sacáridos; Sus derivados, p. ej. polisorbatos, ésteres de ácidos grasos sorbitano o glicirricina.
- A61K9/00 A61K […] › Preparaciones medicinales caracterizadas por un aspecto particular.
- A61K9/19 A61K […] › A61K 9/00 Preparaciones medicinales caracterizadas por un aspecto particular. › liofilizados.
- C07K16/24 QUIMICA; METALURGIA. › C07 QUIMICA ORGANICA. › C07K PEPTIDOS (péptidos que contienen β -anillos lactamas C07D; ipéptidos cíclicos que no tienen en su molécula ningún otro enlace peptídico más que los que forman su ciclo, p. ej. piperazina diones-2,5, C07D; alcaloides del cornezuelo del centeno de tipo péptido cíclico C07D 519/02; proteínas monocelulares, enzimas C12N; procedimientos de obtención de péptidos por ingeniería genética C12N 15/00). › C07K 16/00 Inmunoglobulinas, p. ej. anticuerpos mono o policlonales. › contra citoquinas, linfoquinas o interferones.
PDF original: ES-2687600_T3.pdf
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