Composiciones farmacéuticas que contienen tiosulfato de sodio.

Tiosulfato de sodio pentahidratado que contiene no más de 10 ppm de carbono orgánico no purgable,

contiene no más de 0,01% en peso de carbonato, contiene no más de 0,05 ppm de mercurio, contiene no más de 2 ppm de aluminio; contiene no más de 0,003% en peso de selenio, contiene no menos de 99% en peso y no más de 100,5% en peso de tiosulfato de sodio sobre una base anhidra medido mediante análisis colorimétrico o no menos de 98% en peso y no más de 102% en peso de tiosulfato de sodio sobre una base anhidra medido mediante cromatografía iónica, tiene un contenido de agua entre 32% y 37% en peso, tiene un contenido de metales pesados de no más de 10 ppm, contiene no más de 200 ppm de cloruro, contiene no más de 0,001% en peso de sulfuro, contiene no más de 0,002% en peso de hierro, contiene no más de 0,01% en peso de calcio, contiene no más de 0,005% en peso de potasio, contiene no más de 0,1% de sulfito, contiene no más de 0,5% de sulfato, contiene no más de 3 ppm de arsénico, contiene no más de 0,001% en peso de plomo, tiene un recuento aeróbico total de carga microbiana de no más de 100 UFC/g, tiene un recuento de levaduras y mohos total de no más de 20 UFC/g, contiene no más de 0,02 UE/mg de endotoxinas bacterianas, contiene no más de 0,002% en peso de compuestos nitrogenados, contiene no más de 0,005% en peso de materia insoluble, tiene un ensayo de identificación positiva para sodio, tiene un ensayo de identificación positiva para tiosulfato, no causa turbidez cuando se expone a oxalato de amonio, contiene no más de 0,01% en peso de agente anti-aglomerante residual, y contiene no más de ICH Q3C límites de impurezas volátiles orgánicas, en donde una solución al 10% del tiosulfato de sodio pentahidratado a 25ºC es incolora y tiene un pH entre 6,0 y 8,0, y en donde el tiosulfato de sodio pentahidratado son cristales inodoros o tiene la apariencia de cristales incoloros.

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/US2010/041182.

Solicitante: Hope Medical Enterprise, Inc. d.b.a. Hope Pharmaceuticals.

Inventor/es: SMITH, CATHERINE MARIE, SHERMAN,CRAIG, WIRTZ,KEVIN ROBERT, SCHULZE,ERICH.

Fecha de Publicación: 1 de Noviembre de 2017.

Clasificación Internacional de Patentes:

A61K33/04 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L; composiciones a base de jabón C11D). › A61K 33/00 Preparaciones medicinales que contienen ingredientes activos inorgánicos. › Azufre, selenio o teluro; Sus compuestos.
A61K9/00 A61K […] › Preparaciones medicinales caracterizadas por un aspecto particular.
A61P39/02 A61 […] › A61P ACTIVIDAD TERAPEUTICA ESPECIFICA DE COMPUESTOS QUIMICOS O DE PREPARACIONES MEDICINALES. › A61P 39/00 Protectores generales o productos antitóxicos. › Antídotos.
C01B17/64 QUIMICA; METALURGIA. › C01 QUIMICA INORGANICA. › C01B ELEMENTOS NO METALICOS; SUS COMPUESTOS (procesos de fermentación o procesos que utilizan enzimas para la preparación de elementos o de compuestos inorgánicos excepto anhídrido carbónico C12P 3/00; producción de elementos no metálicos o de compuestos inorgánicos por electrólisis o electroforesis C25B). › C01B 17/00 Azufre; Sus compuestos. › Tiosulfatos; Ditionitos o hiposulfitos; Politionatos.

PDF original: ES-2655883_T3.pdf

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