Procedimiento para la preparación de micropartículas cristalinas de un principio activo.
Procedimiento para la preparación de micropartículas cristalinas de un principio activo que comprende las etapas siguientes:
a una suspensión de partículas primarias del principio activo y cuerpos moldeados inertes con una dimensión máxima de 0,1-2 mm, en una mezcla de un disolvente y un no disolvente para el principio activo, se le añade (a) una disolución del principio activo en el disolvente y (b) el no disolvente, en que el disolvente y el no disolvente son miscibles en la relación cuantitativa empleada, la suspensión se mezcla, en lo que el principio activo cristaliza a partir de la suspensión, el principio activo se separa en forma de partículas producto y las partículas producto se secan a continuación, en que las partículas primarias y las partículas producto son cristalinas, están presentes en la modificación cristalina más estable del principio activo, presentan una superficie cristalina de 3-10 m2/g y la distribución del tamaño de las partículas primarias y las partículas producto, determinada por difracción de láser, es, respectivamente, de d50 ≥ 1-2 μm, d99 < 6 μm y d100 < 12 μm, en lo que estos valores de d se refieren a porcentajes volumétricos de las partículas.
Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/EP2009/004724.
Solicitante: Jesalis Pharma GmbH.
Nacionalidad solicitante: Alemania.
Dirección: WINZERLAER STRASSE 2 07745 JENA ALEMANIA.
Inventor/es: GRAWE, DETLEF, GLIESING, SABINE, EILERS,ROBERT.
Fecha de Publicación: .
Clasificación Internacional de Patentes:
- A61K9/16 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L; composiciones a base de jabón C11D). › A61K 9/00 Preparaciones medicinales caracterizadas por un aspecto particular. › Aglomerados; Granulados; Microbolitas.
PDF original: ES-2557904_T3.pdf
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