Métodos de fabricación de conectores con una matriz de electrodos radialmente segmentados.

Un método de fabricación de un conector para un dispositivo de estimulación que comprende:

formar al menos un pre-electrodo en forma de un anillo, el al menos un pre-electrodo comprende al menos dos porciones de pared delgada separadas por al menos dos porciones de pared gruesa;

disponer el al menos un pre-electrodo cerca de un extremo distal de un cuerpo de conector;

unir al menos un conductor a cada porción de pared gruesa del al menos un pre-electrodo; y caracterizado por rectificar el cuerpo de conector y el al menos un pre-electrodo para eliminar las porciones de pared delgada del al menos una pre-electrodo para formar una pluralidad de electrodos segmentados a partir de las porciones de pared gruesa del al menos un pre-electrodo.

Métodos de fabricación de conectores con una matriz de electrodos radialmente segmentados Campo

La invención se refiere a métodos para fabricar un conector para la estimulación del cerebro que tiene una pluralidad de electrodos segmentados.

Antecedentes

La estimulación cerebral profunda puede ser útil para tratar una variedad de condiciones incluyendo, por ejemplo, la enfermedad de Parkinson, distonía, temblor esencial, dolor crónico, la enfermedad de Huntington, discinesias inducidas por levodopa y rigidez, bradicinesia, la epilepsia y convulsiones, trastornos de la alimentación, y trastornos del estado de ánimo. Típicamente, un conector con un electrodo de estimulación cerca o en una punta del conector, proporciona estimulación a neuronas diana en el cerebro. Las técnicas de imagen por resonancia magnética (RM) o tomografías computarizadas (TC) pueden proporcionar un punto de partida para determinar donde debería colocarse el electrodo de estimulación para proporcionar el estímulo deseado a las neuronas diana.

Tras la inserción, se introduce corriente a lo largo de la longitud del conector para estimular las neuronas diana en el cerebro. Esta estimulación es proporcionada por los electrodos, típicamente en forma de anillos, dispuestos en el conector. La corriente se proyecta desde cada electrodo por igual en todas las direcciones en cualquier longitud dada a lo largo del eje del conector. Debido a la forma de los electrodos, la selectividad radial de la corriente es mínima. Esto da como resultado la estimulación no deseada de tejido neural vecino, efectos secundarios no deseados y una mayor duración de tiempo para obtener el apropiado efecto terapéutico.

Los estudios han demostrado que los métodos actuales de fabricación producen conectores de estimulación profunda del cerebro que son poco fiables y propensos a fallar. Un estudio muestra que las tasas de rotura del conector en algunos productos de conectores que se reportan en cualquier lugar son del 6,8 al 12,4%, y que la rotura se produce en un promedio 26 a 39 días. Por tanto, en muchos casos, se necesita una cirugía de revisión dentro de un corto período de tiempo. Esta cirugía de revisión es física, mental y financieramente agotadora para el paciente.

Breve compendio de la invención

De acuerdo con la invención, que se define en la reivindicación 1, un método para fabricar un conector para un dispositivo de estimulación incluye formar al menos un pre-electrodo en forma de un anillo, el al menos un preelectrodo comprende al menos dos porciones de pared delgada separadas por al menos dos porciones de pared gruesa; disponer el al menos un pre-electrodo cerca de un extremo distal de un cuerpo de conector, unir al menos un conector a cada porción de pared gruesa del al menos un pre-electrodo; y rectificar el cuerpo de conector y el al menos un pre-electrodo para eliminar las porciones de pared delgada del al menos un pre-electrodo para formar una pluralidad de electrodos segmentados a partir de las porciones de pared gruesa del al menos un pre-electrodo.

Breve descripción de los dibujos

Se describen formas de realización, no limitantes ni exhaustivas, de la presente invención con referencia a los siguientes dibujos. En los dibujos, números de referencia similares se refieren a partes similares a lo largo de las diversas figuras, a menos que se especifique lo contrario.

Para una mejor comprensión de la presente invención, se hará referencia a la siguiente descripción detallada, que se debe leer en asociación con los dibujos adjuntos, en donde:

La FIG. 1 es una vista esquemática en perspectiva de una forma de realización de una porción de un conector que tiene una pluralidad de electrodos segmentados;

La FIG. 2 es una vista esquemática en perspectiva de otra forma de realización de una porción de un conector que tiene una pluralidad de electrodos segmentados dispuestos en una orientación escalonada;

La FIG. 3A es una vista esquemática en perspectiva de una tercera forma de realización de una porción de un conector que tiene una pluralidad de electrodos segmentados;

La FIG. 3B es una vista esquemática en perspectiva de una cuarta forma de realización de una porción de un conector que tiene una pluralidad de electrodos segmentados;

La FIG. 4 es un diagrama esquemático de la corriente radial a lo largo de varios niveles de electrodos a lo largo de la longitud de un conector;

La FIG. 5 es una vista en perspectiva de una porción de un conector que tiene cables conductores expuestos en el extremo distal;

La FIG. 6 es una vista en sección transversal esquemática de un pre-electrodo que tiene dos porciones de pared delgada separadas por dos porciones de pared gruesa;

La FIG. 7 es una vista esquemática en sección transversal del pre-electrodo de la figura 6 después de que las porciones de pared delgada se han eliminado para crear dos electrodos segmentados;

La FIG. 8 es una vista esquemática en sección transversal de un pre-electrodo que tiene tres porciones de pared delgada separadas por tres porciones de pared gruesa;

La FIG. 9 es una vista esquemática en sección transversal del pre-electrodo de la figura 8 después de que las porciones de pared delgada se han eliminado para crear tres electrodos segmentados;

La FIG. 1A es una vista esquemática en perspectiva de una pluralidad de electrodos acoplados a una placa;

La FIG. 1B es una vista esquemática en perspectiva de la pluralidad de electrodos acoplados a una placa después de que la placa se ha convertido en un cilindro;

La FIG. 1C es una vista esquemática en perspectiva del cilindro de la figura 1B después de que se ha rellenado su lumen con un material aislante para crear un conjunto conectar;

La FIG. 1D es una vista esquemática en perspectiva del cilindro de la figura 1C después de que se ha retirado la placa;

La FÍG. 11A es una vista esquemática en sección transversal de una forma de realización de una matriz de electrodos colocados dentro de un molde portador;

La FIG. 11B es una vista esquemática en sección transversal del molde portador y la matriz de electrodos de la figura 11 A después de colocar una cubierta del molde portador sobre el molde portador;

La FIG. 11C es una vista esquemática en sección transversal del conjunto de la figura 11 B después de moldeado un portador alrededor de la matriz de electrodos;

La FIG. 11D es una vista esquemática en perspectiva de un electrodo sobremoldeado en un portador de moldeo por inyección de líquido; y

La FIG. 12 es una vista lateral esquemática de una forma realización de un conectar y un estilete.

Descripción detallada

La presente divulgación se refiere al área de dispositivos y métodos para la estimulación cerebral incluyendo la estimulación profunda del cerebro. La Invención se refiere a métodos para fabricar un conectar para la estimulación del cerebro que tiene una pluralidad de electrodos segmentados.

Un conectar para la estimulación cerebral profunda puede incluir electrodos de estimulación, electrodos de registro, o una combinación de ambos. Un médico puede determinar la posición de las neuronas diana utilizando el o los electrodos de registro y luego colocar el o los electrodos de estimulación de forma consecuente, sin la eliminación de un conectar de registro y la Inserción de un conectar de estimulación. En algunas formas de realización, se pueden utilizar los mismos electrodos tanto para el registro como para la estimulación.

En algunas formas de realización, se pueden utilizar conectares; uno con electrodos de registro que identifican las neuronas diana, y un segundo conectar con electrodos de estimulación que sustituye al primero después de la Identificación de las neuronas diana. Un conectar puede incluir electrodos de registro espaciados alrededor de la circunferencia del conectar para determinar con mayor precisión la posición de las neuronas diana. En al menos algunas formas de realización, el conectar es giratorio de modo que los electrodos de estimulación se pueden alinear con las neuronas diana después de que se han localizado las neuronas utilizando los electrodos de registro.

En el estado de la técnica se describen dispositivos y conectares de estimulación cerebral profunda. Véase, por ejemplo, la Publicación de Solicitud de Patente US N° 26/149335 A1 ("Dispositivos y métodos para la estimulación cerebral"), la Publicación de Solicitud de Patente US N° 21/ 76535 ("Conectares con extremos distales en forma no circular para la estimulación cerebral. Sistemas y Métodos de fabricación y uso"), Publicación de Solicitud de Patente US N° 27/1536 A1 ("Conectares... [Seguir leyendo]

1. Un método de fabricación de un conector para un dispositivo de estimulación que comprende:

formar al menos un pre-electrodo en forma de un anillo, el al menos un pre-electrodo comprende al menos dos porciones de pared delgada separadas por al menos dos porciones de pared gruesa;

disponer el al menos un pre-electrodo cerca de un extremo distal de un cuerpo de conector;

unir al menos un conductor a cada porción de pared gruesa del al menos un pre-electrodo; y caracterizado por

rectificar el cuerpo de conector y el al menos un pre-electrodo para eliminar las porciones de pared delgada del al menos una pre-electrodo para formar una pluralidad de electrodos segmentados a partir de las porciones de pared gruesa del al menos un pre-electrodo.

2. El método de la reivindicación 1, en el que disponer el al menos un pre-electrodo cerca del extremo distal del cuerpo del conector comprende disponer una pluralidad de pre-electrodos cerca del extremo distal del cuerpo del conector y además comprende separar los pre-electrodos usando al menos un espaciador.

3. El método de la reivindicación 2, que comprende además el reflujo de al menos un espaciador.

4. El método de la reivindicación 1, en el que las porciones de pared delgada del al menos un pre-electrodo están igualmente espaciadas alrededor de la circunferencia del al menos un pre-electrodo.

5. El método de la reivindicación 2, en el que el al menos un pre-electrodo comprende tres porciones de pared delgada.

6. El método de la reivindicación 1, en el que formar el cuerpo de conector comprende formar un cuerpo de conector que tiene una sección ablaclonada y disponer el al menos un pre-electrodo en la sección ablacionada del cuerpo del conector.

7. El método de la reivindicación 4, en el que el cuerpo del conector incluye un extremo proximal y un extremo distal, y en el que la sección ablacionada está dispuesta en el extremo distal del cuerpo del conector.

8. El método de la reivindicación 1, en el que el al menos un conductor es una pluralidad de conductores y en el que unir al menos un conductor comprende soldar individualmente los conductores a intervalos regulares alrededor de la circunferencia del cuerpo del conector.

9. El método de la reivindicación 1, en el que rectificar el cuerpo del conector comprende rectificar sin puntos el cuerpo del conector.

1. El método de la reivindicación 1, en el que el al menos un pre-electrodo comprende marcas para el acoplamiento con el cuerpo del conector.