Jeringa retractable accionable por gas.

Jeringa de seguridad del tipo para su uso con una aguja hipodérmica donde,

tras el uso de la jeringa para inyectar medicamento desde su tambor, la aguja se separa del extremo distal de la jeringa y se retracta en el tambor de la jeringa, evitando así pinchazos accidentales después de su uso, que comprende:

a. un tambor de jeringa (43, 443, 643);

b. una aguja (37, 437, 637) dispuesta desmontable en el extremo distal de la jeringa (20, 420, 620);

c. un émbolo (48, 448, 648) móvil axialmente en el tambor (43, 443, 643) y que tiene dentro un lumen de retirada (39, 439, 639) abierto en su extremo distal para recibir la aguja (37, 437, 637) después del uso de la jeringa, un sello de émbolo (40, 440, 640) provisto en el extremo aguas abajo del émbolo en acoplamiento deslizable con una superficie de pared cilíndrica interna (33, 433, 633) del tambor de jeringa (43, 443, 643);

d. el lumen (39, 439, 639) está dimensionado para recibir suficiente longitud combinada de la aguja (37, 437, 637) y el sello del puerto de la aguja (41, 441, 641) que, después de la retirada, la aguja (37, 437, 637) está en su totalidad en la jeringa (20, 420, 620), y la aguja (37, 437, 637) permanece luego en la posición retractada, caracterizado por el hecho de que:

e. un sello del puerto de la aguja (41, 441, 641) para el acoplamiento de la aguja (37, 437, 637) cerca de su extremo proximal y que lleva la aguja (37, 437, 637) al lumen (39, 439, 639) durante la retirada de la aguja (37, 437, 637), el sello del puerto de la aguja (41, 441, 641) que tiene una superficie de soporte distal contra el que el gas bajo presión puede apoyarse, el sello del puerto de la aguja (41, 441, 641) acoplado por fricción con la pared interna del lumen de émbolo (39, 439, 639) y móvil en el lumen de émbolo bajo presión del gas para retraer la aguja (37, 437, 637) en el lumen (39, 439, 639);

f. una célula de liberación gas (25, 425, 625) localizada en la jeringa ensamblada distalmente del émbolo (48, 448, 648) entre el sello del puerto de la aguja (41, 441, 641) y el extremo distal del tambor (43, 443, 643), intacta e inoperativa antes de la finalización sustancial de la inyección de medicamento por movimiento aguas abajo del émbolo (48, 448, 648);

g. medios de puesta en marcha de liberación de gas (23, 423, 623) localizados en la jeringa ensamblada distalmente del émbolo y accionables en respuesta al movimiento aguas abajo del émbolo (48, 448, 648) cuando éste se aproxima a su límite aguas abajo de desplazamiento para hacer que la célula de liberación de gas (25, 425, 625) libere gas en el interior de la jeringa en una área confinada por el sello del puerto de la aguja (41, 441, 641), el émbolo (48, 448, 648), el sello de émbolo (40, 440, 640) y el tambor de jeringa (43, 443, 643),

h. donde el sello del puerto de la aguja (41, 441, 641) se adapta para acoplarse con la aguja (37, 437, 637) cerca de su extremo proximal para agarrar la aguja (37, 437, 637) después de que sustancialmente todo el medicamento se haya inyectado;

i. y donde una presión de gas creada por liberación de gas a partir de la célula de liberación de gas (25, 425, 625) y que actúa sobre el sello del puerto de la aguja (41, 441, 641) es suficiente para superar una fuerza de fricción entre el sello del puerto de la aguja (41, 441, 641) y el lumen de émbolo (39, 439, 639) para mover el sello del puerto de la aguja (41, 441, 641) y la aguja (37, 437, 637) agarrada por el sello del puerto de la aguja (41, 441, 641) en el lumen de émbolo (39, 439, 639).

Jeringa retractable accionable por gas Campo de la invención [0001] La invención se refiere generalmente a una jeringa neumática de seguridad del tipo para su uso con una aguja hipodérmica. En una jeringa según la presente invención, siguiendo el uso de la jeringa, el émbolo se bloquea en el cuerpo de jeringa (tambor) y la aguja se retracta en el lumen de retracción del émbolo, previniendo así pinchazos accidentales tras su uso y una reextensión indeseada del émbolo fuera del tambor. La retirada de la aguja es efectuada por la liberación de gas bajo presión u otros medios neumáticos adecuados; por ejemplo se obtiene puncionando una célula de gas o causando una reacción química que liberará gas. Una jeringa de este tipo general es a veces denominada "jeringa retractable"; lo que se entiende por este término es que la aguja se retrae en el cuerpo de la jeringa.

Antecedentes de la invención [0002] Es bien conocido que muchas enfermedades transmisibles peligrosas se propagan a través del contacto de los fluidos corporales de una persona infectada. Tras el uso de una jeringa, es posible que los fluidos corporales residuales permanezcan en o dentro de la aguja de la jeringa. Por esta razón, las jeringas se conciben normalmente sólo para un único uso. Para ser manejada de forma segura tras el uso, la aguja de una jeringa debe estar cubierta para prevenir que accidentalmente pinche a una persona que está, por ejemplo, recogiendo la jeringa para su desecho, liberando así los fluidos corporales residuales en tal persona. Normalmente, se prevé una tapa protectora con la jeringa, que tras el uso de la jeringa, puede utilizarse para cubrir la punta de la aguja. No obstante, a veces ocurre que las personas que intentan tapar una aguja usada pierden la tapa y accidentalmente se pinchan ellos mismos, dando como resultado una exposición potencial a enfermedades transmisibles. Además, la propagación de enfermedades transmisibles y peligrosas se efectúa por adictos a las drogas que comparten y reutilizan aguja s y jeringas concebidas para un uso único.

Ha habido diferentes intentos de abordar este problema incorporando en jeringas mecanismos para la retracción de la aguja en el siguiente uso de la jeringa. La patente estadounidense nº 5.334.155 (Sobel, 2 agosto 1994) divulga un dispositivo de seguridad de aguja que incluye una vaina de protección de doble pared. Antes del uso, el vacío parcial en la vaina de protección hace que la vaina se pliegue hacia el interior sobre sí misma de modo que la aguja sobresalga más allá de la vaina de protección y se pueda usar para inyecciones. Después de la inyección, la doble pared de la vaina de protección puede ser rota en un punto de modo que el interior de la vaina de protección alcance la presión atmosférica. La vaina de protección luego se extiende para cubrir la aguja saliente. No obstante, la vaina de protección puede interferir en el uso de la jeringa ya que puede dificultar la visión del punto donde la aguja debe ser insertada en el paciente. Además, es inconveniente para su uso; tras la inyección, el usuario debe cambiar la posición de la mano del usuario sobre la jeringa para romper la doble pared y activar la vaina. De esta manera la activación del mecanismo de seguridad no sigue automáticamente a la inyección del medicamento.

El dispositivo de seguridad de protección mostrado en la patente estadounidense nº 5.188.614 (Hart, 23 febrero 1993) es una carcasa cilíndrica hueca que abarca la jeringa. Un espumante de doble componente está dispuesto en el extremo inferior de la carcasa. Tras la inyección, los dos componentes del espumante de doble componente se mezclan, creando una mezcla de espuma que se expande que obliga a la jeringa a volver dentro de la carcasa y abarca la aguja. No obstante, este dispositivo tiene las desventajas de que la carcasa puede interferir en el uso de la jeringa en las inyecciones ya que está diseñada para ajustarse a una jeringa convencional cambiando así el tamaño y el tacto del dispositivo en comparación con una jeringa convencional. Además, es necesaria una cantidad considerable de material para hacer la vaina de protección, aumentando el coste tanto de fabricación como de desecho del dispositivo.

La patente estadounidense nº 6.193.695 (Rippstein, 27 febrero 2001) divulga una jeringa de seguridad que comprende una cámara de vacío en la parte superior de la cabeza de émbolo. Tras la inyección del medicamento, la cabeza de émbolo engancha la cabeza de la aguja, la presión atmosférica ambiental externa a la cabeza de la aguja actúa en la cabeza de la aguja, forzando a la aguja y al émbolo de nuevo en contra del vacío hacia adentro del cuerpo de jeringa. El brazo del émbolo puede luego ser desprendido por el usuario para prohibir otro uso de la aguja. Este dispositivo sufre la desventaja de que es posible una reextensión accidental de la aguja si el brazo del émbolo no es desprendido por el usuario. Otra desventaja de este dispositivo es que si el usuario no aplica una fuerza de inyección constante, existe la posibilidad de que el émbolo se retraiga bajo el vacío antes de que el medicamento sea completamente inyectado, haciendo así que la jeringa funcione al revés.

La patente estadounidense nº 6.413.236 (Van Dyke, 2 julio 2002) divulga una jeringa de seguridad que comprende una cámara de vacío en la parte superior de la cabeza del émbolo. Tras la inyección del medicamento, la cabeza del émbolo engancha la cabeza de aguja, y la presión atmosférica ambiental externa en la cabeza de la aguja actúa sobre la cabeza de aguja, forzando a la aguja y al émbolo de nuevo en contra del vacío hacia adentro del cuerpo de la jeringa. En esta patente, a diferencia de la patente estadounidense nº 6.193.695, la aguja se aloja en el cuerpo de la jeringa en un ángulo de modo que el extremo de la punta perforadora de la aguja es presionado contra la superficie

interna de la jeringa prohibiendo la reextensión de la aguja aunque el brazo del émbolo esté completamente extendido fuera del cuerpo de la jeringa. No obstante, este dispositivo todavía tiene la desventaja de que si el usuario no aplica una fuerza de inyección constante, existe la posibilidad de que el émbolo se retraiga bajo el vacío antes de que el medicamento sea completamente inyectado, haciendo así que la jeringa tenga el efecto contrario.

El dispositivo descrito en la patente estadounidense nº 5.868.713 (Klippenstein, 9 febrero 1999) concreta una mejora significativa sobre la tecnología de la jeringa precedente. Esta jeringa Klippenstein anterior incluye un depósito de gas que contiene un gas no tóxico comprimido. Una vez que se ha roto el depósito de gas por el soporte de aguja cuando el soporte de aguja es forzada en una dirección aguas abajo, el gas no tóxico comprimido liberado proporciona una presión de desviación aguas arriba que desvía el soporte de aguja y el émbolo para que se deslice aguas arriba, retrayendo la aguja en el cuerpo de la jeringa. Un mecanismo de bloqueo impide el movimiento aguas abajo del émbolo tras la retracción de la aguja. No obstante, al extremo de la fase de retracción, el émbolo continúa extendiéndose fuera del tambor de la jeringa, requiriendo así que el usuario haya cambiado la posición de su mano alejando su pulgar del botón de pulgar al extremo del émbolo. Además, debido a la retención del émbolo en la posición extendida bloqueada tras la retracción, la jeringa extendida ocupa más espacio en los contenedores de desecho que las jeringas convencionales. Es un objeto de la presente invención superar éstas y otras desventajas asociadas a ellas con este diseño Klippenstein previo.

El documento WO 99/25401 A1 divulga una jeringa de seguridad con una unidad de soporte de aguja para autodestruir jeringas hipodérmicas y similares. El soporte de aguja está equipado con agentes químicos para la retracción del soporte de aguja en el alojamiento de la jeringa. Un agente químico puede ser activado por un líquido para generar un gas, que a su vez presiona el soporte de la aguja alejándolo de una tapa de modo que el soporte de la aguja y la aguja son retiradas dentro del alojamiento de la jeringa para un desecho seguro.

El documento US 2004/153034 A1 divulga otra jeringa según el preámbulo de la reivindicación 1. Aquí, tras el uso de la jeringa, un soporte de aguja puede ser desviado mecánicamente por un resorte hacia adentro de un alojamiento de émbolo.

La patente estadounidense nº 5.176.640 A muestra una jeringa formada a partir de un cuerpo cilíndrico, un émbolo deslizable dentro del cuerpo cilíndrico y provisto de un eje hueco que define una cámara interna, y una aguja o cánula metálica huecas conectadas a dicho cuerpo cilíndrico por primeros... [Seguir leyendo]

1. Jeringa de seguridad del tipo para su uso con una aguja hipodérmica donde, tras el uso de la jeringa para inyectar medicamento desde su tambor, la aguja se separa del extremo distal de la jeringa y se retracta en el tambor de la jeringa, evitando así pinchazos accidentales después de su uso, que comprende:

a. un tambor de jeringa (43, 443, 643) ;

b. una aguja (37, 437, 637) dispuesta desmontable en el extremo distal de la jeringa (20, 420, 620) ;

c. un émbolo (48, 448, 648) móvil axialmente en el tambor (43, 443, 643) y que tiene dentro un lumen de retirada (39, 439, 639) abierto en su extremo distal para recibir la aguja (37, 437, 637) después del uso de la jeringa, un sello de émbolo (40, 440, 640) provisto en el extremo aguas abajo del émbolo en acoplamiento deslizable con una superficie de pared cilíndrica interna (33, 433, 633) del tambor de jeringa (43, 443, 643) ;

d. el lumen (39, 439, 639) está dimensionado para recibir suficiente longitud combinada de la aguja (37, 437, 637) y el sello del puerto de la aguja (41, 441, 641) que, después de la retirada, la aguja (37, 437, 637) está en su totalidad en la jeringa (20, 420, 620) , y la aguja (37, 437, 637) permanece luego en la posición retractada, caracterizado por el hecho de que:

e. un sello del puerto de la aguja (41, 441, 641) para el acoplamiento de la aguja (37, 437, 637) cerca de su extremo proximal y que lleva la aguja (37, 437, 637) al lumen (39, 439, 639) durante la retirada de la aguja (37, 437, 637) , el sello del puerto de la aguja (41, 441, 641) que tiene una superficie de soporte distal contra el que el gas bajo presión puede apoyarse, el sello del puerto de la aguja (41, 441, 641) acoplado por fricción con la pared interna del lumen de émbolo (39, 439, 639) y móvil en el lumen de émbolo bajo presión del gas para retraer la aguja (37, 437, 637) en el lumen (39, 439, 639) ;

f. una célula de liberación gas (25, 425, 625) localizada en la jeringa ensamblada distalmente del émbolo (48, 448, 648) entre el sello del puerto de la aguja (41, 441, 641) y el extremo distal del tambor (43, 443, 643) , intacta e inoperativa antes de la finalización sustancial de la inyección de medicamento por movimiento aguas abajo del émbolo (48, 448, 648) ;

g. medios de puesta en marcha de liberación de gas (23, 423, 623) localizados en la jeringa ensamblada distalmente del émbolo y accionables en respuesta al movimiento aguas abajo del émbolo (48, 448, 648) cuando éste se aproxima a su límite aguas abajo de desplazamiento para hacer que la célula de liberación de gas (25, 425, 625) libere gas en el interior de la jeringa en una área confinada por el sello del puerto de la aguja (41, 441, 641) , el émbolo (48, 448, 648) , el sello de émbolo (40, 440, 640) y el tambor de jeringa (43, 443, 643) ,

h. donde el sello del puerto de la aguja (41, 441, 641) se adapta para acoplarse con la aguja (37, 437, 637) cerca de su extremo proximal para agarrar la aguja (37, 437, 637) después de que sustancialmente todo el medicamento se haya inyectado;

i. y donde una presión de gas creada por liberación de gas a partir de la célula de liberación de gas (25, 425, 625) y que actúa sobre el sello del puerto de la aguja (41, 441, 641) es suficiente para superar una fuerza de fricción entre el sello del puerto de la aguja (41, 441, 641) y el lumen de émbolo (39, 439, 639) para mover el sello del puerto de la aguja (41, 441, 641) y la aguja (37, 437, 637) agarrada por el sello del puerto de la aguja (41, 441, 641) en el lumen de émbolo (39, 439, 639) .

2. Jeringa tal y como se define en la reivindicación 1, que tiene adicionalmente un bloqueo de émbolo para impedir o evitar la reextensión indeseada del émbolo (48, 448, 648) fuera del tambor (43, 443, 643) después del uso de la jeringa, el bloqueo de émbolo comprende:

a. un elemento de acoplamiento de bloqueo de émbolo (70, 470, 670) fijado al émbolo (48, 448, 648) ; y

b. un elemento de acoplamiento de ajuste de bloqueo cooperante (130, 471, 671) fijado al tambor (43, 443, 643) ; donde

c. los elementos de acoplamiento están localizados para hacer contacto de acoplamiento el uno con el otro cerca del límite aguas abajo de desplazamiento del émbolo; y

d. el movimiento aguas abajo del émbolo pasado el punto de contacto de acoplamiento provoca el bloqueo del émbolo en el tambor en o cerca del límite aguas abajo de desplazamiento del émbolo.

3. Jeringa tal y como se define en la reivindicación 2, donde el bloqueo de émbolo está estructurado para bloquear el émbolo (48, 448, 648) al tambor (43, 443, 643) en un punto en el recorrido aguas abajo de desplazamiento del émbolo (48, 448, 648) coincidente o aproximadamente coincidente con el punto en el que los medios de accionamiento de liberación de gas (23, 423, 623) funcionan para accionar la célula de liberación de gas (25, 425, 625) para liberar gas.

4. Jeringa tal y como se define en la reivindicación 3, donde el bloqueo de émbolo está estructurado para bloquear el émbolo (48, 448, 648) al tambor (43, 443, 643) en un punto en el recorrido aguas abajo de desplazamiento del émbolo ligeramente aguas arriba del punto en el que los medios de accionamiento de liberación de gas (23, 423, 623) funcionan para accionar la célula de liberación de gas (25, 425, 625) para liberar gas.

5. Jeringa tal y como se define en cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, que tiene adicionalmente una barrera de reemergencia de aguja (68, 468, 668) que después de la retirada de la aguja (37, 437, 637) en el lumen (39, 439, 639) se localiza aguas abajo de la punta de la aguja y es accionable después de que la aguja haya sido retractada en el lumen de émbolo para prevenir o impedir el movimiento aguas abajo de la aguja fuera del lumen.

6. Jeringa tal y como se define en la reivindicación 5, donde la barrera de reemergencia de aguja (68, 468, 668) comprende medios de cierre del puerto de aguja (68, 468, 668) localizados en el tambor (43, 443, 643) entre el extremo distal del émbolo (48, 448, 648) y el extremo proximal de la abertura de aguja (35, 435, 635) cuando la aguja se ha ensamblado en la jeringa (20, 420, 620) y el émbolo (48, 448, 648) se extiende proximalmente hacia afuera del tambor (43, 443, 643) , los medios de cierre del puerto de aguja (68, 468, 668) son accionables cuando el émbolo se aproxima al límite aguas abajo de su recorrido de desplazamiento para bloquear el extremo proximal de la abertura de aguja (35, 435, 635) .

7. Jeringa tal y como se define en cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, que tiene adicionalmente una barrera de gas (68, 468, 668) localizada en el extremo distal de la jeringa (20, 420, 620) para evitar o impedir el escape aguas abajo de gas fuera de la jeringa desde la célula de liberación de gas (25, 425, 625) .

8. Jeringa tal y como se define en cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, donde la célula de liberación de gas (25, 425, 625) es una célula cerrada que contiene un gas comprimido adecuado sustancialmente no corrosivo no tóxico.

9. Jeringa tal y como se define en la reivindicación 8, donde la célula de liberación de gas (25, 425, 625) presenta una forma total toroidal, de modo que la abertura en el toro puede alojar un paso a través del mismo de la aguja (37, 437, 637) .

10. Jeringa tal y como se define en la reivindicación 8 o 9, donde los medios de accionamiento de liberación de gas (23, 423, 623) comprenden una perforadora (46, 446, 646) para la rotura de la célula de liberación de gas (25, 425, 625) .

11. Jeringa tal y como se define en cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, donde el sello del puerto de la aguja (41, 441) dispone de un sello circunferencialmente dispuesto para suministrar un contacto de sellado entre el sello del puerto de la aguja y las superficies interiores del émbolo (48, 448, 648) a través del cual el sello del puerto de la aguja pasa.

12. Jeringa tal y como se define en cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11, cuyo tambor (43, 443) se divide internamente en una cámara menor aguas abajo (32, 432) para el alojamiento de la célula de liberación de gas (25, 425) y medios de accionamiento de liberación de gas (23, 423) , y una cámara aguas arriba (31, 431) para contener el medicamento que se va a inyectar, dichas cámaras están separadas por una pared separadora de cámara radial (29, 429) que tiene una abertura axial en esta para la descarga del medicamento desde la cámara aguas arriba (31, 431) en la aguja (37, 437) y para recibir la aguja en el lumen de émbolo (39, 439) después de la inyección.

13. Jeringa tal y como se define en la reivindicación 12, donde el émbolo (48, 448) tiene un cuerpo (72, 472) y un extremo distal, el extremo distal del émbolo de diámetro menor que el del cuerpo.

14. Jeringa tal y como se define en la reivindicación 13, donde cerca del límite aguas abajo de desplazamiento del émbolo (48, 448) , el extremo distal del mismo penetra la pared separadora de la cámara (29, 429) a través de la abertura axial en esta, y el movimiento aguas abajo del extremo distal del émbolo más allá de la pared separadora de la cámara hace que los medios de accionamiento de liberación de gas (23, 423) se pongan en marcha.

15. Jeringa tal y como se define en la reivindicación 14, que comprende adicionalmente en la cámara aguas abajo (32, 432) un anillo de acoplamiento (45, 445) deslizable pero con fricción que empeña la pared circunferencial interior de la cámara aguas abajo (32, 432) y móvil axialmente en esta, el anillo de acoplamiento (45, 445) está localizado entre la célula de liberación de gas (25, 425) y la pared separadora radial (29, 429) y que tiene una abertura central a través de la cual el medicamento desde la cámara aguas arriba (31, 431) dentro de la aguja (37, 437) puede fluir y para el paso de la aguja (37, 437) dentro del lumen de émbolo (39, 439) después de la inyección, el anillo de acoplamiento (45, 445) proporciona un tampón contra el que la célula de gas (25, 425) es forzada para facilitar la rotura de la célula de liberación de gas por los medios de puesta en marcha de liberación de gas (23, 423) .

16. Jeringa tal y como se define en la reivindicación 15, donde el extremo distal del émbolo (48, 448) engancha el extremo aguas arriba del anillo de acoplamiento (45, 445) cerca del límite aguas abajo de desplazamiento del émbolo (48, 448) , forzando la célula de liberación de gas (25, 425) en contacto de rotura con el medio de puesta en marcha de liberación de gas (23, 423) en el momento de la finalización del movimiento aguas abajo del émbolo (48, 448) .

17. Jeringa tal y como se define en cualquiera de las reivindicaciones 1 a 16, donde el sello del puerto de la aguja (41, 441) está provisto para bloquear el escape de gas y medicamento a través de la aguja (37, 437) y está instalado en el extremo distal del émbolo (48, 448) para acoplamiento por fricción pero deslizante con la superficie interna del émbolo (48, 448) , y donde al menos la parte circunferencial más exterior del sello del puerto de la aguja (41, 441) está hecha de material elástico de modo que el sello del puerto de la aguja se puede expandir en diámetro para llenar la sección transversal completa del lumen de émbolo (39, 439) en el cuerpo de émbolo (72, 472) durante la fase de retracción de aguja de la operación de jeringa.