Procedimiento y sistema de prueba de analitos con notificación de tendencias de glucemia alta y baja.

Un procedimiento de notificación a un usuario de tendencias altas o bajas en valores de glucosa en sangre obtenidos con una unidad de tratamiento de la diabetes que tiene un microprocesador acoplado a un visualizador,

memoria y botones de interfaz de usuario, comprendiendo el procedimiento:

realizar con el microprocesador una pluralidad de mediciones de glucosa en sangre del usuario;

guardar en la memoria la pluralidad de mediciones de glucosa en sangre;

determinar si una medición de glucosa en sangre más reciente en un momento dado durante un día está por encima de un segundo umbral y si la medición de glucosa en sangre más reciente en un momento dado durante un día está etiquetada como una medición hecha antes de una comida o una medición hecha durante un periodo en ayunas;

tras ser cierta la determinación, evaluar con el microprocesador si al menos una medición de glucosa en sangre de la pluralidad de mediciones de glucosa en sangre realizadas dentro de un periodo de tiempo de X horas alrededor de la hora dada de la medición de glucosa en sangre más reciente durante un periodo de N días recientes es superior al segundo umbral; y

tras conseguirse la etapa de evaluación, anunciar que en el mismo periodo de tiempo con respecto al número N de días, la pluralidad de mediciones de glucosa en sangre indica una tendencia de glucosa en sangre superior al segundo umbral.

Antecedentes

La monitorización de la glucosa es un hecho de la vida cotidiana para Individuos diabéticos. La exactitud de tal monitorización puede afectar significativamente la salud y, por último lugar, la calidad de vida de la persona con diabetes. Generalmente, un paciente diabético mide los niveles de glucosa en sangre varias veces al día para monitorizar y controlar los niveles de azúcar en sangre. El fallo en probar los niveles de glucosa en sangre con exactitud y regularmente puede producir graves complicaciones relacionadas con la diabetes, que incluyen enfermedad cardiovascular, enfermedad renal, lesión nerviosa y ceguera. Hay varios dispositivos electrónicos actualmente disponibles que permiten que un individuo pruebe el nivel de glucosa en una pequeña muestra de sangre. Un glucosímetro tal es el glucosímetro OneTouch® Profile, un producto que se fabrica por LifeScan.

Además de monitorizar la glucosa, los individuos diabéticos frecuentemente tienen que mantener un estricto control de su estilo de vida, de manera que no estén adversamente afectadas por, por ejemplo, consumo de alimentos o ejercicio irregular. Además, un médico que trata a un individuo diabético particular puede requerir información detallada sobre el estilo de vida del individuo para proporcionar tratamiento o modificación eficaz del tratamiento para controlar la diabetes. Actualmente, una de las formas de monitorización del estilo de vida de un individuo con diabetes ha sido que el individuo mantuviera un cuaderno de anotaciones en papel de su estilo de vida. Otra forma se basa en que simplemente un individuo recuerde hechos sobre su estilo de vida y luego confíe estos detalles a su médico en cada visita.

Los procedimientos anteriormente mencionados de registrar la información del estilo de vida son inherentemente difíciles, requieren tiempo y posiblemente son erróneos. Los cuadernos de anotaciones en papel no son necesariamente siempre llevados por un individuo y pueden no estar completados con exactitud, si se requiere. Tales cuadernos de anotaciones en papel son pequeños y es, por tanto, difícil entrar la información detallada que requiere descriptores detallados de los acontecimientos de la calidad de vida. Además, un individuo puede frecuentemente olvidar hechos clave sobre su estilo de vida cuando es preguntado por un médico que tiene que revisar manualmente e interpretar información de un cuaderno escrito a mano. No se proporcionan análisis por el cuaderno de anotaciones en papel para destilar o separar la información componente. Por tanto, no hay simplificaciones gráficas o resumen de la información. La entrada de datos en un sistema de almacenamiento de datos secundario, tal como una base de datos u otro sistema electrónico, requiere una transcripción laboriosa de la información, que incluye datos del estilo de vida, en este almacenamiento de datos secundario. La dificultad de recordar datos fomenta la entrada retrospectiva de información pertinente que produce registros imprecisos e incompletos.

Actualmente existen varios dispositivos electrónicos portátiles que pueden medir los niveles de glucosa en un individuo y almacenar los niveles para ser llamados o actualizados por otro ordenador para análisis. Un dispositivo tal es el sistema Accu-Check Complete de Roche Diagnostics, que proporciona funcionalidad limitada para guardar los datos del estilo de vida. Sin embargo, el sistema Accu-Check Complete solo permite almacenar una selección limitada de variables del estilo de vida en un medidor. No hay retroalimentación inteligente de valores previamente entrados en el medidor y la interfaz de usuario es poco intuitiva para un usuario poco frecuente del medidor.

Del documento US-2008/0235053 se conoce un sistema de tratamiento de la diabetes útil para reconocer patrones o tendencias para una gran cantidad de mediciones de concentración de glucosa en sangre

Resumen de la divulgación

En una realización, se proporciona un procedimiento de notificación a un usuario de tendencias altas o bajas en valores de glucosa en sangre obtenidos con una unidad de tratamiento de la diabetes. La unidad incluye un microprocesador acoplado a un visualizador, memoria y botones de interfaz de usuario. El procedimiento puede lograrse: realizando con el microprocesador una pluralidad de mediciones de glucosa en sangre del usuario; guardando en la memoria la pluralidad de mediciones de glucosa en sangre; determinando si una medición de glucosa en sangre más reciente en un momento dado durante un día está por debajo de un primer umbral o por encima de un segundo umbral; evaluando con el microprocesador si al menos una medición de glucosa en sangre de la pluralidad de mediciones de glucosa en sangre realizadas dentro de un periodo de tiempo de X horas alrededor de la hora dada de la medición de glucosa en sangre más reciente durante un periodo de N días es inferior al primer umbral o superior al segundo umbral; y tras conseguirse la etapa de evaluación, anunciar que en el mismo periodo de tiempo de al menos dos días con respecto al número N de días, la pluralidad de mediciones de glucosa en sangre indica una tendencia de glucosa en sangre inferior a la del umbral bajo o una tendencia de glucosa en sangre superior a la de un segundo umbral.

En todavía otra realización, se proporciona un sistema de tratamiento de la diabetes que incluye una tira reactiva de

glucosa y una unidad de tratamiento de la diabetes. La unidad de tratamiento de la diabetes incluye una carcasa, puerto de tira reactiva, pluralidad de botones de interfaz de usuario y un microprocesador. La carcasa incluye un puerto de tira reactiva configurado para recibir la tira reactiva de glucosa. El microprocesador se acopla al puerto de tira reactiva para proporcionar datos referentes a una cantidad de glucosa medida en un fluido fisiológico del usuario depositado sobre la tira reactiva, el microprocesador adicionalmente acoplado a una memoria, y botones de interfaz de usuario. El microprocesador está programado para: (a) realizar una pluralidad de mediciones de glucosa en sangre del usuario; (b) guardar la pluralidad de mediciones de glucosa en sangre; (c) determinar si una medición de glucosa en sangre más reciente en un momento dado durante un día está por debajo de un primer umbral o por encima de un segundo umbral; (d) evaluar si al menos una medición de glucosa en sangre de la pluralidad de mediciones de glucosa en sangre realizadas dentro de un periodo de tiempo de X horas alrededor de la hora dada como la medición de glucosa en sangre más reciente durante un periodo de N días es inferior al primer umbral bajo o superior al segundo umbral; y (e) anunciar, tras conseguirse la evaluación, que en el mismo periodo de tiempo de al menos dos días con respecto al número N de días, la pluralidad de mediciones de glucosa en sangre indica una tendencia Inferior a la del umbral bajo o una tendencia superior a la de un segundo umbral.

Estas y otras realizaciones, características y ventajas serán evidentes para aquellos expertos en la materia cuando se toman con referencia a la siguiente descripción más detallada de diversas realizaciones a modo de ejemplo de la invención conjuntamente con los dibujos adjuntos que primero se describen brevemente.

Breve descripción de las figuras

Los dibujos adjuntos, que se incorporan en el presente documento y constituyen parte de esta memoria descriptiva, ¡lustran realizaciones presentemente preferidas de la invención, y, junto con la descripción general facilitada anteriormente y la descripción detallada facilitada más adelante, sirven para explicar características de la invención (en la que números similares representan elementos similares).

La Figura 1A ¡lustra un sistema de tratamiento de la diabetes que incluye una unidad de medida de analito y de tratamiento de datos y un biosensor.

La Figura 1B ¡lustra, en esquema simplificado, una placa de circuito a modo de ejemplo de una unidad de tratamiento de datos de diabetes.

Las Figuras 2A, 2B, 2C y 2D ilustran una visión general de un flujo de proceso para una interfaz de usuario de la unidad de tratamiento de datos de diabetes.

La Figura 3 ilustra una rutina 400 para proporcionar una tendencia baja de mediciones de glucosa en sangre.

La Figura 4 ilustra una rutina 500 para proporcionar una tendencia alta de mediciones de glucosa en sangre.

La Figura 5A ilustra diversas pantallas y flujos de interfaz de usuario para una alerta de tendencia baja de glucosa en sangre.

La Figura 5B ilustra diversas pantallas y flujos de interfaz de usuario con mensajes alternos de tendencia baja que se presentan al usuario.

La Figura 6A ilustra diversas pantallas y flujos de interfaz de usuario para... [Seguir leyendo]

1. Un procedimiento de notificación a un usuario de tendencias altas o bajas en valores de glucosa en sangre obtenidos con una unidad de tratamiento de la diabetes que tiene un microprocesador acoplado a un visualizador, memoria y botones de interfaz de usuario, comprendiendo el procedimiento:

realizar con el microprocesador una pluralidad de mediciones de glucosa en sangre del usuario; guardar en la memoria la pluralidad de mediciones de glucosa en sangre;

determinar si una medición de glucosa en sangre más reciente en un momento dado durante un día está por encima de un segundo umbral y si la medición de glucosa en sangre más reciente en un momento dado durante un día está etiquetada como una medición hecha antes de una comida o una medición hecha durante un periodo en ayunas;

tras ser cierta la determinación, evaluar con el microprocesador si al menos una medición de glucosa en sangre de la pluralidad de mediciones de glucosa en sangre realizadas dentro de un periodo de tiempo de X horas alrededor de la hora dada de la medición de glucosa en sangre más reciente durante un periodo de N días recientes es superior al segundo umbral; y

tras conseguirse la etapa de evaluación, anunciar que en el mismo periodo de tiempo con respecto al número N de días, la pluralidad de mediciones de glucosa en sangre indica una tendencia de glucosa en sangre superior al segundo umbral.

2. El procedimiento de la reivindicación 1, en el que el número N de días recientes comprende cualquier número de aproximadamente 2 a aproximadamente 14.

3. El procedimiento de la reivindicación 1, en el que las X horas comprende cualquier número entre aproximadamente 0 y aproximadamente 7 horas.

4. El procedimiento de la reivindicación 1, en el que las X horas comprende cualquier número de aproximadamente 0 a aproximadamente 3 horas.

5. El procedimiento de la reivindicación 1, en el que el segundo umbral comprende aproximadamente 150 mg de glucosa por decilitro de sangre.

6. El procedimiento de la reivindicación 1, en que el anuncio comprende visualizar una distribución de valores de glucosa en sangre guardados por debajo de un primer umbral con fechas y horas correspondientes obtenidas para valores de glucosa en sangre guardados respectivos.

7. El procedimiento de la reivindicación 6, en el que el primer umbral comprende aproximadamente 70 mg de glucosa por decilitro de sangre.

8. El procedimiento de la reivindicación 6, en el que el anuncio comprende visualizar una tabla que tiene la fecha, hora y valor de glucosa en sangre medido por debajo del primer umbral en tal fecha y hora.

9. El procedimiento de la reivindicación 1, en que el anuncio comprende visualizar valores de glucosa en sangre guardados por encima del segundo umbral con fechas y horas correspondientes obtenidas para valores de glucosa en sangre guardados respectivos.

10. El procedimiento de la reivindicación 2, en que el anuncio comprende visualizar una tabla que tiene la fecha, hora y valor de glucosa en sangre medido por encima del segundo umbral en tal fecha y hora.

11. El procedimiento de la reivindicación 1, en que el anuncio comprende anunciar diferentes formatos de mensaje con generalmente el mismo significado.

12. Un sistema de tratamiento de la diabetes que comprende:

una tira reactiva de glucosa; y

una unidad de tratamiento de la diabetes que comprende:

una carcasa que incluye un puerto de tira reactiva configurado para recibir la tira reactiva de glucosa; una pluralidad de botones de interfaz de usuario;

un microprocesador acoplado al puerto de tira reactiva para proporcionar datos referentes a una cantidad de glucosa medida en un fluido fisiológico del usuario depositado sobre la tira reactiva, el microprocesador adicionalmente acoplado a una memoria y botones de interfaz de usuario; estando el microprocesador programado para:

(a) realizar una pluralidad de mediciones de glucosa en sangre del usuario;

(b) guardar la pluralidad de mediciones de glucosa en sangre;

(c) determinar si una medición de glucosa en sangre más reciente en un momento dado durante un día

está por encima de un segundo umbral y si la medición de glucosa en sangre más reciente en un momento dado durante un día está etiquetada como una medición hecha antes de una comida o una medición hecha durante un periodo en ayunas;

(d) tras ser cierta la determinación, evaluar si al menos una medición de glucosa en sangre de la pluralidad de mediciones de glucosa en sangre realizadas dentro de un periodo de tiempo de X horas alrededor de la hora dada de la medición de glucosa en sangre más reciente durante un periodo de N días recientes es superior al segundo umbral; y

(e) anunciar, tras conseguirse la evaluación, que en el mismo periodo de tiempo de al menos dos días con respecto al número N de días, la pluralidad de mediciones de glucosa en sangre indica una tendencia superior al segundo umbral.

13. El sistema de la reivindicación 12, en el que el microprocesador se programa adicionalmente para confirmar si la medida de glucosa en sangre más reciente está por debajo de un primer umbral como condición predeterminada.

14. El sistema de la reivindicación 12, en el que el número N de días comprende cualquier número de aproximadamente 2 a aproximadamente 14 y las X horas comprende cualquier número entre aproximadamente 0 y aproximadamente 7 horas.

15. El sistema de la reivindicación 12, en el que las X horas comprende cualquier número de aproximadamente 0 a aproximadamente 3 horas.

16. El sistema de la reivindicación 12, en que el segundo umbral comprende aproximadamente 150 mg de glucosa por decilitro de sangre.

17. El sistema de la reivindicación 12, en que el microprocesador está programado para anunciar diferentes formatos de mensaje con generalmente el mismo significado.