Dispositivo para la terapia bajo depresión de heridas.

Dispositivo para la terapia bajo depresión de heridas, que comprende:

a) un material de recubrimiento impermeable al aire (1) para efectuar el cierre estanco al aire de la herida y del entorno de la herida (5)

b) un medio para la unión funcional del espacio de la herida (4) con una fuente de depresión (29, 39, 49) que se encuentra fuera del material de recubrimiento de manera tal que se puede producir una depresión en el espacio de la herida (4) y unos líquidos pueden ser succionados a partir del espacio de la herida (4)

c) por lo menos un cuerpo de succión/enjuague activado (3, 53), que contiene por lo menos un polímero superabsorbente. para la incorporación en el espacio intermedio que está formado por la superficie de la herida (2) y un material de recubrimiento (1), conteniendo el cuerpo de succión/enjuague activado (3, 53) por lo menos 500 por ciento en peso, referido al peso del cuerpo de succión/enjuague secado, de una solución de activación acuosa, que comprende

más de 50 por ciento en volumen de agua

por lo menos 5 mmol/l de iones de sodio

con la condición de que en el caso de la solución de activación se trata de una solución de activación sintética.

Dispositivo para la terapia bajo depresiïn de heridas El invento se refiere a un nuevo dispositivo para la terapia bajo depresiïn de heridas, que comprende un material de recubrimiento permeable al aire para efectuar el cierre estanco al aire de la herida y del entorno de la herida, y a un medio para la uniïn funcional del espacio de la herida con una fuente de depresiïn que se encuentra fuera del material de recubrimiento, de manera tal que se puede producir una depresiïn en el espacio de la herida y que unos lïquidos se puedan retirar por succiïn desde el espacio de la herida.

Por el concepto de una “herida” se entiende la separaciïn de la coherencia de tejidos de la envoltura corporal en los casos de seres humanos o animales. Ella puede estar vinculada con una pïrdida de sustancia. Unos dispositivos para la terapia bajo depresiïn de heridas se conocen en el estado de la tïcnica. Asï, por ejemplo, el documento de solicitud de patente internacional WO1993/009727 describe un dispositivo para el fomento de la curaciïn de una herida mediante la aplicaciïn de una depresiïn sobre la zona de la piel que contiene la herida y que rodea a la herida. El dispositivo de acuerdo con el documento WO1993/009727 comprende una disposiciïn de vacïo para la generaciïn de la depresiïn, un recubrimiento estanco al aire de la herida, designado como disposiciïn de estanqueidad, que estï en una uniïn funcional con una disposiciïn de vacïo, asï como una capa superpuesta a la herida, designada como disposiciïn protectora para su colocaciïn junto a la herida dentro de la disposiciïn de estanqueidad. En el caso de la disposiciïn protectora se trata de un material espumado polimïrico de celdillas abiertas, por ejemplo de una espuma de poliïster. Como lo demuestra la descripciïn del documento WO1993/009727, mediante el uso de una terapia bajo depresiïn se puede acelerar la curaciïn de diferentes tipos de heridas tales como por ejemplo heridas causadas por quemaduras, heridas causadas por compresiïn o heridas causadas por explosiïn. Durante el tratamiento, la depresiïn puede ser mantenida de un modo continuo hasta que se efectïe el cambio del vendaje. Alternativamente, la depresiïn puede ser aplicada durante ciclos alternantes, o se pueden llevar al uso unos ciclos con una depresiïn diversamente intensa.

Unos aparatos para la terapia bajo depresiïn de heridas son obtenibles comercialmente, por ejemplo el aparato V.A.C.ï de la entidad KCI. En el caso de los aparatos obtenibles comercialmente se emplea con frecuencia una capa superpuesta a la herida, que contiene un material espumado polimïrico de celdillas abiertas, tal como por ejemplo un poli (alcohol vinïlico) (PVA) o un poliuretano (PU) . Las capas superpuestas a las heridas se comprimen con diversa fuerza dependiendo de la depresiïn aplicada. De esta manera puede resultar un estrechamiento de los pasajes necesarios para el transporte de evacuaciïn del material exudado de la herida. Por lo demïs, en el caso de un uso mïs prologando de un poli (alcohol vinïlico) o de una espuma de poliuretano en la terapia bajo depresiïn puede aparecer un pegamiento de la espuma con el fondo de la herida. La espuma que se ha pegado debe ser eliminada de un modo costoso al cambiar el vendaje, por ejemplo mediante enjuague con una soluciïn de Ringer. El tejido que ha crecido hacia adentro de la herida (es decir se ha encarnado en ella puede conducir, al efectuar un cambio de vendaje, a una traumatizaciïn del tejido y por consiguiente al trastorno de la curaciïn de la herida.

Junto a la utilizaciïn de un material espumado polimïrico de celdillas abiertas se describieron otros materiales para la producciïn de capas superpuestas a las heridas para la terapia bajo depresiïn de heridas. El documento WO2001/89431 describe una matriz de colïgeno como capa superpuesta a una herida para la terapia bajo depresiïn de heridas.

El documento de patente britïnica GB2415908 describe la utilizaciïn de un material en forma de fibras, que tambiïn puede ser biorresorbible, en capas superpuestas a las heridas para la terapia bajo depresiïn de heridas.

El documento WO2006/52839 describe la utilizaciïn de un material fibroso seco o de una mezcla fibrosa como capa que estï en contacto con la herida para la terapia bajo depresiïn de heridas. Durante la terapia bajo depresiïn, el material fibroso forma, por absorciïn del material exudado de herida, un gel. Entre la capa que estï en contacto con la herida, formada a partir del gel, y el material de recubrimiento puede encontrarse una capa de espuma. La capa de espuma puede reemplazar al material de recubrimiento y tomar a su cargo la funciïn de un material de recubrimiento impermeable al aire. En una forma de realizaciïn del documento WO2006/52839 la herida puede ser enjuagada. Esto se consigue mediante un tubo flexible incorporado adicionalmente en el espacio de la herida, a travïs del cual se puede bombear en la herida un lïquido de enjuague. El lïquido de enjuague es eliminado a partir del espacio de la herida a travïs del tubo flexible, que tambiïn sirve para la generaciïn y el mantenimiento de la depresiïn. Con la bomba que genera la depresiïn, debe de estar conectada una trampa colectora de lïquido. El dispositivo de enjuague necesita una estructura complicada, que solamente se puede realizar en unas instalaciones estacionarias.

El documento WO2005/123170 divulga unas capas superpuestas a las heridas para la terapia bajo depresiïn, mediante las cuales unas sustancias indeseadas deben de ser desactivadas o eliminadas desde el espacio de la herida y/o unas sustancias deseadas, que estïn presentes en el espacio de la herida, deben de ser concentradas. Como unos componentes de capas superpuestas a las heridas, que son apropiados para la finalidad deseada, el documento WO2005/123170 propone un gran nïmero de polïmeros, que al principio estïn secos, los cuales pueden formar un gel por absorciïn de agua a partir del material exudado de la herida. Los polïmeros que forman geles hacen posible prescindir de la utilizaciïn de una trampa de lïquido entre el vendaje y la bomba, puesto que el material exudado de la herida es retenido en el polïmero y no entra en el tubo flexible de succiïn. Como polïmeros apropiados se proponen por ejemplo unos geles de poliacrilatos reticulados de manera cruzada y unos geles superabsorbentes.

El documento WO2006/048246 describe un vendaje de mïltiples componentes para el tratamiento bajo depresiïn de heridas, que contiene un polïmero superabsorbente. El polïmero superabsorbente puede estar guarnecido por una envoltura permeable a los lïquidos y formar un cuerpo de absorciïn seco, que es introducido en el espacio de la herida. Durante el tratamiento bajo depresiïn, el volumen del cuerpo de absorciïn aumenta por causa de la absorciïn de lïquido a partir del material exudado de la herida.

Tambiïn los documentos WO2006/056294 y WO2006/048240 describen unos dispositivos de drenaje, que contienen un polïmero superabsorbente, para el tratamiento bajo depresiïn de heridas. Entre el cuerpo de absorciïn y la superficie de la herida puede encontrarse un elemento protector favorable para la mucosa. Durante el tratamiento bajo depresiïn, el ïrea de la superficie de secciïn transversal del cuerpo de absorciïn aumenta de manera muy grande y se aproxima a una forma de cïrculo. Un aumento del volumen inicial del cuerpo de absorciïn es deseado expresamente, como lo demuestra la descripciïn del documento WO2006/056294, con el fin de retener dentro del cuerpo de absorciïn las secreciones de heridas absorbidas hasta la eliminaciïn del cuerpo de absorciïn desde el espacio de la herida. El fuerte aumento del volumen que se produce conforme al invento es hecho posible mediante la aplicaciïn de un cuerpo de absorciïn seco en la herida.

El presente invento se basa en la misiïn de mejorar aïn mïs el tratamiento bajo depresiïn de heridas y superar las desventajas del estado de la tïcnica. En particular, el presente invento se basa en la misiïn de poner a disposiciïn unos dispositivos para el tratamiento bajo depresiïn de heridas, con los cuales se pueda llevar a cabo un tratamiento de la manera mïs eficaz que sea posible y lo mïs moderada y protectora que sea posible.

El invento resuelve el problema planteado por esta misiïn con un dispositivo para la terapia bajo depresiïn de heridas que tiene las caracterïsticas de la reivindicaciïn 1, asï como con un conjunto presto para el uso destinado al uso en la terapia bajo depresiïn de heridas de acuerdo con la reivindicaciïn 21.

De un modo sorprendente, se encontrï por fin que un dispositivo para la terapia bajo depresiïn de heridas, que comprende un material de recubrimiento impermeable al aire para efectuar... [Seguir leyendo]

1. Dispositivo para la terapia bajo depresiïn de heridas, que comprende: a) un material de recubrimiento impermeable al aire (1) para efectuar el cierre estanco al aire de la herida y del entorno de la herida (5)

b) un medio para la uniïn funcional del espacio de la herida (4) con una fuente de depresiïn (29, 39, 49) que se encuentra fuera del material de recubrimiento de manera tal que se puede producir una depresiïn en el espacio de la herida (4) y unos lïquidos pueden ser succionados a partir del espacio de la herida (4) c) por lo menos un cuerpo de succiïn/enjuague activado (3, 53) , que contiene por lo menos un polïmero superabsorbente. para la incorporaciïn en el espacio intermedio que estï formado por la superficie de la herida (2) y un material de recubrimiento (1) , conteniendo el cuerpo de succiïn/enjuague activado (3, 53) por lo menos 500 por ciento en peso, referido al peso del cuerpo de succiïn/enjuague secado, de una soluciïn de activaciïn acuosa, que comprende

mïs de 50 por ciento en volumen de agua por lo menos 5 mmol/l de iones de sodio 15 con la condiciïn de que en el caso de la soluciïn de activaciïn se trata de una soluciïn de activaciïn sintïtica.

2. Dispositivo para la terapia bajo depresiïn de heridas de acuerdo con la reivindicaciïn 1, tratïndose en el caso del polïmero superabsorbente de unas partïculas o de unas fibras.

3. Dispositivo para la terapia bajo depresiïn de heridas de acuerdo con una de las precedentes reivindicaciones, tratïndose en el caso del polïmero superabsorbente de un poliacrilato superabsorbente.

4. Dispositivo para la terapia bajo depresiïn de heridas de acuerdo con una de las precedentes reivindicaciones, tratïndose en el caso del polïmero superabsorbente de una mezcla de partïculas de poliacrilatos de diferentes tamaïos, caracterizado por que la mezcla de partïculas contiene a) desde 5 hasta 100 por ciento en peso de unas partïculas con un tamaïo de partïculas x con x ≤ 300 μm y b) desde 0 hasta 95 por ciento en peso de unas partïculas con un tamaïo de partïculas x con x > 300 ïm.

5. Dispositivo para la terapia bajo depresiïn de heridas de acuerdo con una de las precedentes reivindicaciones, tratïndose en el caso del cuerpo de succiïn/enjuague activado (3, 53) de un cuerpo de succiïn/enjuague rodeado por una envoltura textil.

6. Dispositivo para la terapia bajo depresiïn de heridas de acuerdo con una de las precedentes reivindicaciones, tratïndose en el caso del cuerpo de succiïn/enjuague activado (3, 53) de una tela extendida por aire (Air-laid) envuelta, que comprende un poliacrilato superabsorbente, fibras de celulosa y fibras de polipropileno.

7. Dispositivo para la terapia bajo depresiïn de heridas de acuerdo con una de las precedentes reivindicaciones,

comprendiendo la soluciïn de activaciïn acuosa:: mïs de 50 por ciento en volumen de agua por lo menos 5 mmol/l de iones de sodio

por lo menos 0, 1 mmol/l de iones de potasio por lo menos 0, 1 mmol/l de iones de calcio por lo menos 5 mmol/l de iones de cloruro opcionalmente otros cationes y/o aniones inorgïnicos opcionalmente unos aniones orgïnicos opcionalmente unas sustancias antimicrobianas opcionalmente unas adiciones de compuestos bioorgïnicos un valor del pH d.

4. 9 una viscosidad entre 0, 8 mPa s y 150 mPa s a 20ïC.

8. Dispositivo para la terapia bajo depresiïn de heridas de acuerdo con la reivindicaciïn 7, tratïndose en el caso de la soluciïn de activaciïn de una soluciïn de Ringer.

9. Dispositivo para la terapia bajo depresiïn de heridas de acuerdo con una de las precedentes reivindicaciones, tratïndose en el caso del cuerpo de succiïn/enjuague activado (3, 53) de un cuerpo de succiïn/enjuague estable en cuanto al volumen

10. Dispositivo para la terapia bajo depresiïn de heridas de acuerdo con una de las precedentes reivindicaciones, teniendo el cuerpo de succiïn/enjuague activado (3, 53) en el transcurso del tratamiento de la herida una disminuciïn del volumen, referida al volumen que existïa al comienzo del tratamiento bajo depresiïn, de por lo menos un 1 % y de a lo sumo un 50 %.

11. Dispositivo para la terapia bajo depresiïn de heridas de acuerdo con una de las precedentes reivindicaciones, tratïndose en el caso del medio para la uniïn funcional del espacio de la herida (4) con una fuente de depresiïn (29, 39, 49) que se encuentra fuera del material de recubrimiento (1) de por lo menos un medio escogido entre

- por lo menos una conducciïn de uniïn (27, 47) guiada a travïs del material de recubrimiento, o

- por lo menos una conducciïn de uniïn guiada a travïs del borde de material de recubrimiento (1) , o

- una pieza de conexiïn con la depresiïn (26, 36) , que puede ser fijada sobre uno de los lados interno o externo del material de recubrimiento (1) , teniendo el material de recubrimiento unos apropiados orificios.

12. Dispositivo para la terapia bajo depresiïn de heridas de acuerdo con una de las precedentes reivindicaciones, tratïndose en el caso de la depresiïn de una depresiïn de a lo sumo 250 mm de Hg, de manera preferida de por lo menos 10 mm de Hg y de a losumo 150 mm de Hg.

13. Dispositivo para la terapia bajo depresiïn de heridas de acuerdo con una de las precedentes reivindicaciones, tratïndose en el caso de la depresiïn de una depresiïn constante o de una depresiïn que varïa en el curso del tiempo.

14. Dispositivo para la terapia bajo depresiïn de heridas de acuerdo con una de las precedentes reivindicaciones, tratïndose en el caso del material de recubrimiento (1) de una lïmina que comprende un polïmero insoluble en agua, o de una lïmina metïlica.

15. Dispositivo para la terapia bajo depresiïn de heridas de acuerdo con la reivindicaciïn 14, tratïndose en el caso del polïmero insoluble de un poliuretano, un poliïster, un polipropileno, un polietileno, una poliamida, un poli (cloruro de vinilo) , un poliïrganosiloxano, o de una mezcla de ellos.

16. Dispositivo para la terapia bajo depresiïn de heridas de acuerdo con una de las precedentes reivindicaciones, que por lo demïs comprende por lo menos una capa superpuesta a la herida (66) para su incorporaciïn en el espacio intermedio que estï formado por el cuerpo de succiïn/enjuague activado (3, 53) y la superficie de la herida (2) .

17. Dispositivo para la terapia bajo depresiïn de heridas de acuerdo con la reivindicaciïn 16, tratïndose en el caso de la capa superpuesta a la herida (66) de una capa de poliuretano, de una capa de un hidrocoloide, de un gel estructurado, de una capa de un poli (organosiloxano) , de una capa de tela no tejida permeable o de una tul de rejilla.

18. Dispositivo para la terapia bajo depresiïn de heridas de acuerdo con una de las precedentes reivindicaciones, que por lo demïs comprende por lo menos una adicional capa de distribuciïn de la presiïn (77) para la incorporaciïn en el espacio intermedio que estï formado por el cuerpo de succiïn/enjuague activado (3, 53) y el material de recubrimiento (1) .

19. Dispositivo para la terapia bajo depresiïn de heridas de acuerdo con la reivindicaciïn 18, tratïndose en el caso de la capa de distribuciïn de la presiïn (77) de un material espumado de celdillas abiertas o de celdillas semiabiertas, de un tejido tricotado distanciador, de una capa textil, de un gel estructurado o de una capa de tela no tejida permeable.

20. Dispositivo para la terapia bajo depresiïn de heridas de acuerdo con la reivindicaciïn 19, tratïndose en el caso de la capa textil de una compresa textil para heridas o de una tul de rejilla.

21. Conjunto presto para el uso destinado al tratamiento de heridas bajo depresiïn, que comprende: a) un material de recubrimiento (1) impermeable al aire para el cierre estanco al aire de la herida y del entorno de la herida (5) , b) un medio para la uniïn funcional del espacio de la herida (4) con una fuente de depresiïn (29, 39, 49) que se encuentra fuera del material de recubrimiento, de manera tal que se puede producir una depresiïn en el espacio de la herida (4) y se pueden succionar unos lïquidos a partir del espacio de la herida (4) , c) por lo menos un cuerpo de succiïn/enjuague activado (3, 53) , que contiene por lo menos un polïmero superabsorbente, para la incorporaciïn en el espacio intermedio que estï formado por la superficie de la herida (2) y el material de recubrimiento (1) , presentïndose el cuerpo de succiïn/enjuague (3, 53) , que estï envasado de un modo presto para el uso, activado con una soluciïn de Ringer, conteniendo la soluciïn de Ringer una soluciïn sintïtica aproximadamente iso-osmïtica con respecto a la sangre, que comprende cloruro de sodio, cloruro de potasio y cloruro de calcio, y conteniendo el cuerpo de succiïn/enjuague activado por lo menos 500 por ciento en peso, referido al peso del cuerpo de succiïn/enjuague secado, de la soluciïn de Ringer.