Dispositivo hemostático por compresión.

Dispositivo hemostático por compresión capaz de parar los sangrados provocados por la retirada de un introductor pinchado en una zona de introducción de un paciente,

en especial para realizar la hemostasia de la arteria radial, siendo el dispositivo del tipo que comprende:

* una base (10);

* medios de mantenimiento (16) capaces de fijar temporalmente la base (10) al paciente;

* un aplicador (12) llevado por la base y provisto de un tampón (14); y

* medios de ajuste (18) capaces de llevar el aplicador (12) hacia la zona de introducción de manera que el aplicador (12) se desplaza hasta una posición donde el tampón (14) ejerce una presión sobre la zona de introducción, comprendiendo la base (10) un agujero para apuntar (20) atravesante mantenido por los medios de mantenimiento (16) frente a la zona de introducción, siendo el tampón (14) transparente, y estando los medios de ajuste (18) situados enteramente en el exterior del diámetro del tampón transparente (14);

caracterizado por el hecho de que el tampón se desplaza con respecto a la base, siendo móvil en el agujero para apuntar.

Dispositivo hemostático por compresión [0001] La presente invención se refiere a un dispositivo hemostático por compresión del tipo descrito en el preámbulo de la reivindicación 1. Este dispositivo está en especial adaptado para realizar la hemostasia de la arteria radial tras una intervención, por ejemplo, de angiografía o de angioplastia sin estorbar el retorno venoso y sin comprimir la arteria ulnar.

Determinados procesos de formación de imágenes médicas necesitan una intervención médica consistente en introducir un producto de contraste radiológico en el sistema sanguíneo del paciente. La inyección de producto de contraste se hace a través de unos catéteres que se hacen pasar por un introductor atravesante en un vaso sanguíneo, garantizando el introductor la estanqueidad del montaje. Por ejemplo, el introductor se coloca sobre la cara interna de la muñeca del paciente para permitir la inyección del liquide a través de la arteria radial. Una vez acabada la intervención, la retirada del introductor limitando los sangrados necesita la aplicación de una presión suficiente al nivel del punto en que se ha realizado la punción, en una zona calificada de zona de introducción o de punción. La compresión se reduce de manera progresiva, hasta la hemostasia del vaso sanguíneo implicado lo cual puede tomar varias horas.

Se pueden emplear varios dispositivos para obtener una tal presión sobre la zona de introducción. El documento GB 08900 por ejemplo, divulga un dispositivo hemostático del tipo precitado. Los enfermeros utilizan por otro lado dispositivos constituidos por apósitos que presionan la zona de introducción. El dispositivo de GB 08900, y estos dispositivos constituidos por apósitos no permiten ni un posicionamiento óptimo sobre la zona de introducción, por su carácter opaco, ni una evaluación fiable de la presión ejercida. Sin embargo estos parámetros determinan de manera fundamental la eficacia de este dispositivo.

Existen otros dispositivos, por ejemplo el « TR-BAND ® » de la empresa TERUMO, que adoptan la forma de un brazalete translúcido que comprende cojinetes hinchables. El brazalete se posiciona alrededor de la muñeca del paciente sobre la zona de introducción. Se utiliza entonces una jeringa para hinchar los cojinetes, los cuales ejercen una presión sobre la zona de introducción. Por lo tanto, este tipo de dispositivo comprende varios elementos, lo cual hace más complejas las manipulaciones por el personal de enfermería. Además, estos dispositivos tampoco permiten evaluar con fiabilidad y simplicidad la presión ejercida durante la colocación del dispositivo, ni el o los umbrales de descompresión.

El documento DE 20 2009 005566 U1 que forma la base del preámbulo de la reivindicación 1, divulga un dispositivo hemostático que comprende:

• una base (6) ;

• medios de mantenimiento (5) capaces de fijar temporalmente la base al paciente;

• un aplicador llevado por la base y provisto de un tampón (1) ; y

• medios de ajuste (8) capaces de llevar el aplicador hacia la zona de introducción de manera que el aplicador se desplaza hasta una posición donde el tampón (1) ejerce una presión sobre la zona de introducción.

La invención tiene como objetivo el de proponer un dispositivo autónomo, que puede ser colocado y manipulado por un único enfermero, en cualquier momento, de manera simple y fiable.

Además, con el fin de gestionar al mejor la hemostasia, el personal de enfermería debe hacer un seguimiento eficaz y fiable la duración de compresión efectiva de la zona de introducción del paciente. Efectivamente, no solamente es deseable conocer en cualquier instante la duración total de compresión con la finalidad de que el personal de enfermería pueda evaluar la pertinencia de la retirada del dispositivo hemostático, pero se sigue recomendando realizar la etapa de descompresión por palieres.

Los dispositivos conocidos hasta entonces no disponen de medio particular alguno que permita memorizar de manera eficaz la hora de colocación. Como mucho es posible escribir la hora de colocación con un simple bolígrafo en el propio dispositivo o sobre la zona tratada en el paciente. También los riesgos de que se borre son muy reales y el personal de enfermería debe calcular sin ayuda la hora de retirada, lo cual es susceptible de llevar a errores de cálculo perjudiciales. Además, el seguimiento horario de múltiples palieres de descompresión resulta especialmente difícil, puesto que los problemas anteriormente citados se encuentran multiplicados por el seguimiento de varios pacientes, y el lugar limitado acaba por hacer que la operación sea demasiado compleja.

La invención también tiene como objetivo el de proponer un dispositivo horario que permita hacer un seguimiento de manera simple y fiable de la duración total de colocación del dispositivo médico, y/o la duración de etapas intermedias realizadas con ayuda de dicho dispositivo médico, pudiendo este dispositivo horario en especial ser utilizado en o con un dispositivo hemostático tal como se ha mencionado más arriba.

A tal efecto, la presente invención tiene por objeto un dispositivo hemostático por compresión del tipo precitado, caracterizado por la parte caracterizadora de la reivindicación 1.

Unos modos particulares de realización, se describen en las reivindicaciones 2 a 15.

Otras características y ventajas de la presente invención aparecerán mejor con la lectura de la descripción siguiente de un ejemplo de realización ofrecido a título ilustrativo y en ningún caso limitativo adjunto de las figuras que representan:

• la figura 1, una vista de conjunto en perspectiva de un dispositivo hemostático por compresión según un primer modo de realización de la invención;

• las figuras 2a y 2b, una vista frontal y lateral de la base del dispositivo hemostático por compresión según el primer modo de realización;

• las figuras 3a y 3b, un alzado y una sección axial del aplicador del dispositivo hemostático por compresión según el primer modo de realización;

• las figuras 3c y 3d, una vista en plano y una sección axial según la línea IIId-IIId de la figura 3c, respectivamente, de una variante de aplicador;

• la figura 4a, una sección lateral del dispositivo hemostático por compresión según el primer modo de realización;

• la figura 4b, una sección axial del botón del dispositivo hemostático por compresión según el primer modo de realización;

• la figura 5, una vista frontal de un brazalete del primer modo de realización;

• las figuras 6a, 6b, 6c, una sección lateral, un alzado y una vista frontal del dispositivo hemostático por compresión según un segundo modo de realización de la invención;

• las figuras 7a, 7b, 7c, dos secciones laterales y una vista frontal de los medios de memorización de las horas de colocación y de retirada según un primer modo de realización;

• las figuras 8a, 8b, una sección lateral y una vista frontal de los medios de memorización de las horas de colocación y de retirada según un segundo modo de realización;

• la figura 9, una vista en despiece del dispositivo hemostático por compresión según un tercer modo de realización de la invención, no representándose el tampón transparente;

• la figura 10, una vista en perspectiva de un pestillo anti-retorno del dispositivo de la figura 9;

• la figura 11, una vista de encima del dispositivo de la figura 9;

• la figure12, una vista en perspectiva del pestillo anti-retorno de la figura 10 posicionado en la base del dispositivo de la figura 9;

• la figura 13, una sección axial del botón del dispositivo de la figura 9 con el pestillo anti-retorno de la figura 10 en posición de bloqueo;

• la figura 14, una sección axial análoga a la de la figura 13 pero con el pestillo anti-retorno en posición de desbloqueo.

El dispositivo hemostático por compresión según un primer modo de realización ilustrado en la figura 1 comprende una base 10 sobre la cual está montado un aplicador 12 que comprende en uno de sus extremos un tampón 14. En la base 10 se fija un brazalete 16 que permite fijar temporalmente la base 10 al paciente. El dispositivo comprende también un botón 18 rotativo montado en la base 10 y que coopera con el aplicador 12 para llevar en translación este último hacia la zona de introducción o de punción e inversamente.

La base 10, tal como se ha representado en las figuras 2a y 2b, está constituida por una parte plana 10a prolongada por una parte curvada 10b... [Seguir leyendo]

1. Dispositivo hemostático por compresión capaz de parar los sangrados provocados por la retirada de un introductor

pinchado en una zona de introducción de un paciente, en especial para realizar la hemostasia de la arteria radial, 5 siendo el dispositivo del tipo que comprende:

• una base (10) ;

• medios de mantenimiento (16) capaces de fijar temporalmente la base (10) al paciente;

• un aplicador (12) llevado por la base y provisto de un tampón (14) ; y 10 • medios de ajuste (18) capaces de llevar el aplicador (12) hacia la zona de introducción de manera que el aplicador

(12) se desplaza hasta una posición donde el tampón (14) ejerce una presión sobre la zona de introducción, comprendiendo la base (10) un agujero para apuntar (20) atravesante mantenido por los medios de mantenimiento

(16) frente a la zona de introducción, siendo el tampón (14) transparente, y estando los medios de ajuste (18) situados enteramente en el exterior del diámetro del tampón transparente (14) ;

caracterizado por el hecho de que el tampón se desplaza con respecto a la base, siendo móvil en el agujero para apuntar.

2. Dispositivo según la reivindicación 1, en el cual los medios de ajuste comprenden un botón (18) montado rotativo en la base (10) alrededor del eje longitudinal (X-X) del agujero para apuntar (20) , estando el aplicador (12) , el botón (18) y la base (10) unidos por un sistema tornillo-tuerca para que la rotación del botón (18) provoque la translación del aplicador (12) a lo largo de dicho eje longitudinal (X-X) ; y en el cual el sistema tornillo-tuerca comprende fileteados de tornillos (56b, 62) del aplicador (12) y del botón (18) que cooperan conjuntamente, estando los fileteados de tornillos (56b, 62) situados enteramente en el exterior del diámetro del tampón transparente (14) .

3. Dispositivo según la reivindicación 1 ó la 2, en el cual el tampón (14) sobresale con respecto a la base (10) hacia la zona de introducción cualquiera que sea su posición definida por los medios de ajuste (18) .

4. Dispositivo según la reivindicación 2 o 3, en el cual los fileteados de tornillos (56b, 62) están previstos sobre una 30 cara externa del aplicador (12) y sobre una cara interna del botón (18) .

5. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en el cual la base (10) y el botón (18) comprenden unos medios de enganche a presión que cooperan (30, 32, 66) que permiten mantener el botón en una pluralidad de posiciones angulares estables predeterminadas.

6. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, que comprende un sistema de acerrojamiento (218) adaptado para bloquear la rotación del botón (18) en uno de los dos sentidos de rotación del botón (18) .

7. Dispositivo según la reivindicación 6, en el cual el sistema de acerrojamiento (218) es un sistema de

acerrojamiento unidireccional adaptado para bloquear la rotación del botón (18) en el sentido de rotación que provoca la translación del aplicador (12) en la parte opuesta de la zona de introducción.

8. Dispositivo según la reivindicación 6 o la 7, en el cual el sistema de acerrojamiento (218) comprende un elemento de acerrojamiento (238) móvil entre una posición de bloqueo y una posición de desbloqueo. 45

9. Dispositivo según la reivindicación 8, en el cual el elemento de acerrojamiento (238) es móvil paralelamente a dicho eje longitudinal (X-X) .

10. Dispositivo según la reivindicación 9, en el cual el elemento de acerrojamiento (238) es solidario de un brazo 50 arqueado (240) que se apoya sobre la base para asegurar una solicitación elástica del elemento de acerrojamiento (238) hacia su posición de bloqueo.

11. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 6 a 10, en el cual el sistema de acerrojamiento (218) está

situado enteramente en el exterior del diámetro del tampón transparente (14) . 55

12. Dispositivo hemostático según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, cuyos medios de mantenimiento (16) comprenden un brazalete solidario de la base (10) .

13. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende medios (100) que permiten 60 memorizar la hora a la cual dicho dispositivo se ha implantado en el paciente o la duración transcurrida desde este instante.

14. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende medios (100) que permiten memorizar la hora a la cual dicho dispositivo debe ser retirado del paciente o la duración restante hasta este 65 instante.

15. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 13 ó 14, que comprende además medios (100) que permiten memorizar la hora a la cual la presión ejercida por el dispositivo ha sido o debe ser modificada o la duración transcurrida desde este instante.