Tinta reactiva enzimática.

Una tinta reactiva enzimática para su uso en tiras de ensayo analítico que comprende:

una cantidad de material de sílice hidrofóbica;

una cantidad de surfactante; y

una cantidad de enzima,

donde las cantidades del material de sílice hidrofóbica y del surfactante en la tinta reactiva enzimática se predeterminan usando:

una primera relación entre mojabilidad de un material representativo de sílice hidrofóbica y al menos una primera pendiente o intercepción de calibración de una tira de ensayo analítico que incluye una tinta reactiva enzimática que contiene el material representativo de sílice hidrofóbica, definiendo la primera relación una mojabilidad mínima que proporciona una primera pendiente o intercepción de calibración aceptable que proporciona una determinación adecuadamente exacta y precisa de un analito de interés; y

una segunda relación que define la mojabilidad de una mezcla del material de sílice hidrofóbica y del surfactante en una variedad de cantidades relativas del material de sílice hidrofóbica y del surfactante,

de tal manera que las cantidades del material de sílice hidrofóbica y del surfactante proporcionen al menos la mojabilidad mínima definida por la primera relación durante la fabricación de la tinta reactiva enzimática.

Tinta reactiva enzimática.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

Campo de la invención La presente invención se relaciona, en general, con tintas reactivas y, en particular, con tintas reactivas enzimáticas.

Descripción de Técnica Relacionada El uso de tintas reactivas enzimáticas en tiras de ensayo analítico ha experimentada una extendida explotación comercial. Por ejemplo, se han empleado tintas reactivas enzimáticas en tiras de ensayo analítico con base electroquímica para la determinación de glucosa en muestras de sangre total. Tales tintas reactivas enzimáticas y tiras de ensayo analítico se han descrito, por ejemplo, en las Patentes de Estados Unidos Números 7.465.380; 7.462.265; 7.291.256; 7.112.265; 5.708.247; 7.250.105; Publicación Pre-Concedida de Estados Unidos Nº 2004/0026243; y Publicación Internacional Nº WO2004039600. La explotación comercial de tintas reactivas enzimáticas ha llevado como consecuencia a un mayor interés por los métodos usados para fabricar tales tintas.

US2006/0260940A1 describe una tira de ensayo de glucosa desechable. Una capa de separación reactivo/sangre integrada no conductora contiene un relleno, una enzima eficaz para oxidar glucosa, y un mediador eficaz para transferir electrones de la enzima. El relleno puede ser una sílice hidrofóbica donde, durante el proceso de fabricación, las partículas se rompen por homogenización.

WO2006/096619A2 describe una composición reactiva que contiene GDH-PQQ como un co-factor enzimático. Una composición preferente incluye polímeros hidrofílicos, sílice hidrofílica amoría no tratada, tampones, surfactantes, y un mediador.

US2006/0226008A1 describe una tinta conductora miscible en agua que incorpora un agente modificador de reología, tal como humo de sílice hidrofílica o humo de sílice hidrofóbica.

RESUMEN DE LA INVENCIÓN

La presente invención se define de la siguiente manera en la reivindicación 1:

Una tinta reactiva enzimática para su uso en tiras de ensayo analítico que comprende:

una cantidad de material de sílice hidrofóbica;

una cantidad de surfactante; y

una cantidad de enzima,

donde las cantidades del material de sílice hidrofóbica y del surfactante en la tinta reactiva enzimática se predeterminan en base a:

una primera relación entre la mojabilidad de un material representativo de sílice hidrofóbica y al menos una primera pendiente o intercepción de calibración de una tira de ensayo analítico que incluye una tinta reactiva enzimática que contiene el material representativo de sílice hidrofóbica, definiendo la primera relación una mojabilidad mínima que proporciona una primera pendiente o intercepción de calibración aceptable que proporciona una determinación adecuadamente exacta y precisa de un analito de interés; y una segunda relación que define la mojabilidad de una mezcla del material de sílice hidrofóbico y del surfactante en una variedad de cantidades relativas del material de sílice hidrofóbica y del surfactante;

de tal manera que las cantidades del material de sílice hidrofóbico y del surfactante proporcionen al menos la mínima mojabilidad definida por la primera relación durante la fabricación de la tinta reactiva enzimática.

En las reivindicaciones dependientes se definen más realizaciones.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

Las características nuevas de la invención se exponen con particularidad en las reivindicaciones adjuntas. Se obtendrá una mejor comprensión de las características y ventajas de la presente invención por referencia a la siguiente descripción detallada que expone realizaciones ilustrativas, en las que se utilizan los principios de la invención, y los dibujos acompañantes, en los que:

La FIG. 1 es un diagrama de flujo que representa fases en un proceso para fabricar una tinta reactiva enzimática de acuerdo con una realización de la presente invención;

La FIG. 2 es un gráfico que representa una relación entre la mojabilidad (medida como altura de capa de gel (mm) en una solución 30% metanol y agua) de un material representativo de sílice hidrofóbica y una característica de calibración (es decir, pendiente de calibración) de una tira de ensayo analítico con base electroquímica que emplea una tinta reactiva enzimática que comprende el material representativo de sílice hidrofílica;

La FIG. 3 es un gráfico de barras de mojabilidad (medida como volumen de gel en una solución 30% metanol) de una mezcla de un material particular de sílice hidrofóbica (es decir, H18) y un surfactante particular (es decir, Tergitol) en una variedad de cantidades relativas de H18 y Tergitol representadas como un porcentaje Tergitol v/v;

La FIG. 4 es un grafico de barras de mojabilidad (medida como volumen de gel en una solución 30% metanol) para mezclas de un material particular de sílice hidrofóbica (es decir, Cab-o-Sil) con una variedad de surfactantes particulares, todos en concentraciones relativas de 0, 1% v/v;

La FIG. 5 es un gráfico de pendiente de calibración contra porcentaje de surfactante (v/v) para una tinta reactiva enzimática que comprende material de sílice hidrofóbica Cab-o-Sil y surfactante Tergitol;

La FIG. 6 es una vista en perspectiva en despiece simplificada de una tira de ensayo analítico usada en una realización de la presente invención; y

La FIG. 7 es un grafico que representa una relación entre volumen de gel y altura de gel como puede emplearse al usar altura y volumen de gel como una medida de mojabilidad en métodos.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE REALIZACIONES ILUSTRATIVAS

La siguiente descripción detallada debería leerse con referencia a los dibujos. Los dibujos representan realizaciones ejemplares para fines únicamente explicativos y no pretenden limitar el alcance de la invención. La descripción detallada ilustra a modo de ejemplo, no a modo de limitación, los principios de la invención. Esta descripción permitirá claramente a un experto en la técnica hacer y usar la invención, y describe varias realizaciones, adaptaciones, variaciones, alternativas y usos de la invención, incluyendo el que en el presente se cree que es el mejor modo de realizar la invención.

La FIG. 1 es un diagrama de flujo que representa fases en un proceso 100 para fabricar una tinta reactiva enzimática (tal como una tinta reactiva enzimática imprimible en pantalla con una viscosidad en el rango de 36.000 a 48.000 cP) para su uso en tiras de ensayo analítico de acuerdo con una realización de la presente invención. Las tintas reactivas enzimáticas fabricadas de acuerdo con el método 100 pueden usarse, por ejemplo, en tiras de ensayo analítico con base electroquímica para la determinación de glucosa en muestras de sangre total. Tales tiras de ensayo analítico con base electroquímica se describen, con respecto a tintas reactivas convencionales, en, por ejemplo, Patentes de Estados Unidos Números 5.120.420; 5.288.636; 5.628.890; y 6.461.496.

Además, una tira de ensayo analítico usada en una realización de la presente invención que emplea una tinta reactiva enzimática de acuerdo con la presente invención se representa en la FIG. 6 y se describe en la exposición relacionada más abajo. Sin embargo, una vez valorado por la presente divulgación, un experto ordinario en la técnica puede emplear métodos descritos en el presente documento para fabricar tintas reactivas enzimáticas para cualquier tipo adecuado de tira de ensayo analítico.

El proceso 100 incluye la determinación de una primera relación entre mojabilidad de un material representativo de sílice hidrofóbica (por ejemplo, un material de humo de sílice hidrofóbica) y al menos una primera característica de calibración (una pendiente de calibración y/o intercepción de calibración) de una tira de ensayo analítico que incluye una tinta reactiva enzimática que contiene el material representativo de sílice hidrofóbica (véase etapa 110 de FIG. 1) . Además, la primera relación así determinada define una mojabilidad mínima que proporciona una primera característica aceptable de calibración. Un experto en la técnica reconocerá que una característica “aceptable” de calibración se refiere a una característica que proporcione una determinación adecuadamente exacta y precisa de un analito de interés (por ejemplo, glucosa) .

La FIG. 2 es un gráfico que representa tal primera relación entre mojabilidad de un material representativo de sílice hidrofóbica disponible en el mercado bajo el nombre comercial Cab-o-Sil (Cabot Corp, Billerica, Masssachusetts, Estados Unidos) y la pendiente de calibración de tiras de ensayo analítico con base electroquímica... [Seguir leyendo]

1. Una tinta reactiva enzimática para su uso en tiras de ensayo analítico que comprende:

una cantidad de material de sílice hidrofóbica; una cantidad de surfactante; y una cantidad de enzima, donde las cantidades del material de sílice hidrofóbica y del surfactante en la tinta reactiva enzimática se predeterminan usando:

una primera relación entre mojabilidad de un material representativo de sílice hidrofóbica y al menos una primera pendiente o intercepción de calibración de una tira de ensayo analítico que incluye una tinta reactiva enzimática que contiene el material representativo de sílice hidrofóbica, definiendo la primera relación una mojabilidad mínima que proporciona una primera pendiente o intercepción de calibración aceptable que proporciona una determinación adecuadamente exacta y precisa de un analito de interés; y una segunda relación que define la mojabilidad de una mezcla del material de sílice hidrofóbica y del surfactante en una variedad de cantidades relativas del material de sílice hidrofóbica y del surfactante,

de tal manera que las cantidades del material de sílice hidrofóbica y del surfactante proporcionen al menos la mojabilidad mínima definida por la primera relación durante la fabricación de la tinta reactiva enzimática.

2. La tinta reactiva enzimática de la reivindicación 1 donde el material representativo de sílice hidrofóbica y el material particular de sílice hidrofóbica son materiales de humo de sílice hidrofóbica.

3. La tinta reactiva enzimática de la reivindicación 1 donde el surfactante particular es un surfactante no iónico.

4. La tinta reactiva enzimática de la reivindicación 3 donde el surfactante no iónico es un surfactante no iónico que contiene anillo aromático de poliglicol éter.

5. La tinta reactiva enzimática de la reivindicación 1 donde la mojabilidad se determina como altura de gel en una solución de metanol y agua.

6. La tinta reactiva enzimática de la reivindicación 1 donde la mojabilidad se determina como volumen de gel en una solución de metanol y agua.

7. La tinta reactiva enzimática de la reivindicación 1 donde la tinta reactiva enzimática es una tinta reactiva enzimática imprimible en pantalla con una viscosidad en el rango de 36.000 y 48.000 cP.

8. La tinta reactiva enzimática de la reivindicación 1 donde la tira de ensayo analítico es una tira de ensayo analítico con base electroquímica configurada para la determinación de glucosa en una muestra de sangre.

9. La tinta reactiva enzimática de la reivindicación 1 donde la enzima es glucosa oxidasa.

10. La tinta reactiva enzimática de la reivindicación 1 donde la cantidad de surfactante es tal que el surfactante está presente en una concentración de al menos 0, 10% v/v durante la fabricación de la tinta reactiva enzimática y en una concentración de al menos 0, 07% v/v por masa en la tinta reactiva enzimática.