Sistema láser para el tratamiento no ablativo de tejidos de la mucosa.

Sistema láser (1) que comprende una fuente de láser (3) para generar un rayo láser (4),

una unidadde control (5), una pieza de mano (7) para guiar manualmente el rayo láser (4) sobre la zona objetivo(6), una pieza adaptadora (13) de la pieza de mano (7) y un elemento guía (14), estando la longitudde onda (λ) del rayo láser (4) entre más de 1,9 μm y 11,0 μm inclusive y estando el sistema láser (1),incluyendo la unidad de control (5), adaptado para un tratamiento térmico no ablativo de tejido de lamucosa (2) por medio del rayo láser (4), estando la fuente de láser (3) configurada para generar elrayo láser (4) en pulsos individuales (p) con una duración de pulso (tp) de entre 1,0 μs y 1,0 s, ambosinclusive, estando la fluencia (F) de un pulso individual (p) del rayo láser (4) en una zona objetivo (6)del tejido de la mucosa (2) entre 0,2 J/cm2 y 2,0 J/cm2, ambos inclusive, estando la pieza adaptadora(13) dispuesta en el lado de salida distal (12) de la pieza de mano (7), estando el elemento guía (14)previsto para el contacto directo con la zona objetivo (6) y como receptáculo y guía para la piezaadaptadora (13) y pudiendo la pieza de mano (7), incluyendo su pieza adaptadora (13), moverselongitudinal y/o rotacionalmente en relación con el elemento guía (14).

Sistema láser para el tratamiento no ablativo de tejidos de la mucosa La invención se refiere a un sistema láser para el tratamiento térmico no ablativo de tejido de la mucosa.

La mucosa es un tejido húmedo que, además de a algunos órganos humanos, reviste cavidades corporales que están expuestas al ambiente externo. Éstas se encuentran en distintos lugares continuos con la piel: fosas nasales, boca, labios, párpados, orejas, zona genital y ano.

Existen numerosos problemas de salud que están causados por el deterioro de la laxitud, elasticidad y tensión de las membranas mucosas y tejidos adyacentes subyacentes (músculos, etc.) . Los siguientes son algunos de los problemas más comunes: a) pérdida involuntaria de orina denominada incontinencia urinaria (IU) en las mujeres; b) pérdida de control del esfínter del ano que lleva a una descarga no deseada o inoportuna de heces o gas, denominada incontinencia anal o fecal; c) relajamiento vaginal y pérdida de placer sexual en mujeres y d) ronquidos.

a) Incontinencia urinaria en mujeres Millones de mujeres padecen pérdidas involuntarias de orina, denominada incontinencia urinaria (IU) . Algunas mujeres pueden perder unas pocas gotas de orina mientras corren o tosen. Otras pueden sentir un fuerte deseo repentino de orinar justo antes de perder una gran cantidad de orina. Muchas mujeres presentan ambos síntomas. La IU puede ser ligeramente molesta o totalmente incapacitante. Para algunas mujeres, el riesgo de una situación embarazosa en público les impide disfrutar de muchas actividades con sus familias y amigos. La pérdida de orina puede producirse también durante la actividad sexual y causar una enorme angustia emocional. La IU se da en las mujeres dos veces más que en los hombres. El embarazo y el parto, la menopausia y la estructura del tracto urinario femenino explican esta diferencia. Tanto las mujeres como los hombres pueden volverse incontinentes por lesiones neurológicas, defectos de nacimiento, ictus, esclerosis múltiple y problemas físicos asociados al envejecimiento. La IU es más frecuente en mujeres mayores que en las jóvenes. Pero la incontinencia no es inevitable con la edad. La IU es un problema médico. Con frecuencia la incontinencia se produce por problemas con los músculos que ayudan a retener o descargar la orina.

El cuerpo almacena la orina – agua y desechos eliminados por los riñones – en la vejiga, un órgano en forma de globo. La vejiga está conectada a la uretra, el conducto a través del cual la orina abandona el cuerpo. Durante la micción, los músculos de la pared de la vejiga se contraen, obligando a la orina a salir de la vejiga y a entrar en la uretra. Al mismo tiempo, los músculos del esfínter que rodean la uretra se relajan, permitiendo a la orina salir del cuerpo.

A nivel mundial, la incontinencia urinaria (IU) es un problema corriente que afecta a entre un 17% y un 45% de las mujeres adultas y que a menudo se refleja en un deterioro de su vida social. El alto coste de la atención médica para la IU, que en Estados Unidos sobrepasa el 2% de los gastos de salud, hace de este síndrome un asunto de salud pública. La más común es la incontinencia urinaria por estrés (IUE) , que supone un 48% de los casos, seguida por la incontinencia urinaria por urgencia (IUU) , que está causada por una vejiga hiperactiva y representa el 17% de los casos de IU. Debido a la vergüenza social, los tabúes o la falta de conocimiento de tratamientos potenciales, sólo una minoría de las mujeres con IU buscan ayuda profesional.

Se produce un tipo de incontinencia cuando los músculos del esfínter no son lo suficientemente fuertes como para retener la orina. Los tratamientos implican inyecciones y cirugía. Existen diversos agentes de engrosamiento, por ejemplo colágeno y esferas de carbono, que están disponibles para su inyección cerca del esfínter urinario. El médico inyecta el agente de engrosamiento en los tejidos de alrededor del cuello de la vejiga y la uretra para engrosarlo y cerrar la abertura de la vejiga con el fin de reducir la incontinencia por estrés. Una técnica quirúrgica más reciente que utiliza una malla de polipropileno como material protésico reduce las recurrencias de un 50 a un 3%. Sin embargo, el material protésico es autólogo y puede ser rechazado. Además, cualquier procedimiento quirúrgico (incluyendo la técnica de la malla) requiere un quirófano, lo que supone un gran esfuerzo y reduce la aceptación por parte del paciente.

b) Incontinencia fecal

La incontinencia fecal es una de las afecciones más debilitantes desde el punto de vista psicológico y social en individuos por lo demás sanos. La incontinencia fecal es un síndrome que supone la pérdida no intencionada de deposiciones sólidas o líquidas. Existen muchas definiciones de incontinencia fecal, algunas de las cuales incluyen flato (paso de gas) , mientras que otras se limitan a las deposiciones. La verdadera incontinencia anal es la pérdida de control del esfínter del ano, que provoca una descarga no deseada o inoportuna de heces o gas.

La incontinencia fecal tiene muchas etiologías. Un factor o una combinación de varios factores puede llevar a la incapacidad de controlar el paso de las deposiciones o el flato. En general, se considera que el parto vaginal se considera como el más habitual factor que predispone a la incontinencia fecal en mujeres por lo demás jóvenes y sanas. El parto vaginal puede tener como resultado una disrupción interna o externa del esfínter anal, o puede causar un daño más sutil en el nervio pudendo debido a un sobreesfuerzo y/o una compresión y una isquemia prolongadas.

Muchos estudios respaldan la teoría de que la disrupción mecánica del esfínter contribuye a la incontinencia fecal. Existen diversos procedimientos quirúrgicos para el tratamiento de la incontinencia anal. El tipo de procedimiento utilizado está condicionado por el historial del paciente, las conclusiones de los reconocimientos físicos y los resultados de la evaluación diagnóstica. La filosofía actual en la cirugía pélvica reconstructiva es la restauración de la anatomía normal. Normalmente, los defectos del complejo esfinteriano son secundarios en relación con la lesión obstétrica, la reparación de fístulas o la esfinterotomía lateral interna. El procedimiento estándar para la incontinencia anal debida a una disrupción del esfínter anal es la esfinteroplastia superpuesta anterior.

Cuando la incontinencia fecal persiste después de que hayan fracasado las terapias médica y quirúrgica, puede considerarse una colostomía. Ésta convierte un estoma perineal en un estoma abdominal manejable y elimina el miedo constante a una humillación en público.

c) Deterioro y relajamiento de tejidos vaginales El relajamiento vaginal es la pérdida de la arquitectura estructural óptima de la vagina. En general, este proceso se asocia al envejecimiento natural y se ve particularmente afectado por el parto, sea vaginal o no. En caso de múltiples embarazos, la alteración de estas estructuras es aún mayor. Durante el proceso de relajamiento vaginal, los músculos vaginales se relajan, disminuyendo el tono, la fuerza, el control y el soporte. Los diámetros interno y externo de la vagina pueden aumentar mucho, con un estiramiento considerable de las paredes vaginales. En estas circunstancias, la vagina ya no se halla en su estado de funcionamiento sexual fisiológicamente óptimo. William H. Masters, M.D. y Virginia E. Johnson iniciaron estudios que concluyeron que la gratificación sexual está directamente relacionada con la cantidad de fuerza de fricción generada durante las relaciones. La fricción es una función del diámetro del conducto vaginal, y si se amplía su espacio virtual, la consecuencia puede ser la reducción, retardo o inexistencia de orgasmos. Así pues, el relajamiento vaginal tiene un efecto perjudicial en el placer sexual, ya que la reducción de la fuerza de fricción disminuye dicho placer sexual.

Se han desarrollado diversos planteamientos para abordar esta cuestión. La técnica actual más común utiliza un procedimiento quirúrgico que requiere cortar y reestructurar tejido vaginal y periférico con el fin de reducir el tamaño del conducto. Las operaciones en o cerca de tejido vaginal sensible son intrínsecamente arriesgadas y pueden causar cicatrización, daño nervioso y sensación disminuida. Además, los pacientes requieren un periodo de recuperación prolongado.

d) Ronquidos El ronquido es la vibración audible de las estructuras respiratorias (dentro de la cavidad oral -paladar blando y úvula) debido a un movimiento obstaculizado del aire durante la respiración mientras se duerme. En algunos casos el sonido puede ser tenue, pero en otros casos... [Seguir leyendo]

1. Sistema láser (1) que comprende una fuente de láser (3) para generar un rayo láser (4) , una unidad de control (5) , una pieza de mano (7) para guiar manualmente el rayo láser (4) sobre la zona objetivo (6) , una pieza adaptadora (13) de la pieza de mano (7) y un elemento guía (14) , estando la longitud de onda (λ) del rayo láser (4) entre más de 1, 9 μm y 11, 0 μm inclusive y estando el sistema láser (1) , incluyendo la unidad de control (5) , adaptado para un tratamiento térmico no ablativo de tejido de la mucosa (2) por medio del rayo láser (4) , estando la fuente de láser (3) configurada para generar el rayo láser (4) en pulsos individuales (p) con una duración de pulso (tp) de entre 1, 0 μs y 1, 0 s, ambos inclusive, estando la fluencia (F) de un pulso individual (p) del rayo láser (4) en una zona objetivo (6) del tejido de la mucosa (2) entre 0, 2 J/cm2 y 2, 0 J/cm2, ambos inclusive, estando la pieza adaptadora (13) dispuesta en el lado de salida distal (12) de la pieza de mano (7) , estando el elemento guía (14) previsto para el contacto directo con la zona objetivo (6) y como receptáculo y guía para la pieza adaptadora (13) y pudiendo la pieza de mano (7) , incluyendo su pieza adaptadora (13) , moverse longitudinal y/o rotacionalmente en relación con el elemento guía (14) .

2. Sistema láser según la reivindicación 1, caracterizado porque la duración de pulso (tp) de los pulsos individuales (p) está entre 10, 0 μs y 2.000, 0 μs, ambos inclusive, y es preferentemente de 600 μs.

3. Sistema láser según la reivindicación 1 o 2, caracterizado porque el sistema láser está configurado para proporcionar una secuencia de pulsos (s) de dos a quince pulsos (p) , siendo la duración de secuencia (ts) de la secuencia de pulsos (s) de entre 50, 0 ms y 1.000, 0 ms, ambos inclusive, comprendiendo la secuencia de pulsos (s) preferentemente de cuatro a ocho pulsos (p) y una duración de secuencia (ts) entre 100, 0 ms y 500, 0 ms, ambos inclusive, y comprendiendo la secuencia de pulsos (s) preferentemente seis pulsos (p) y una duración de secuencia (ts) de 250, 0 ms.

4. Sistema láser según la reivindicación 3, caracterizado porque la fluencia acumulativa (F) de los pulsos (p) de una secuencia de pulsos (s) individual en una zona objetivo (6) del tejido de la mucosa

(2) está entre 2, 0 J/cm2 y 20, 0 J/cm2, ambos inclusive, preferentemente entre 5, 0 J/cm2 y 15, 0 J/cm2, ambos inclusive, y con mayor preferencia es de 9, 5 J/cm2.

5. Sistema láser según la reivindicación 3 o 4, caracterizado porque el sistema láser está configurado para proporcionar múltiples secuencias de pulsos (s) que se suceden unas a otras con un tiempo de repetición de secuencia (tsr) de entre 0, 5 s y 2, 0 s, ambos inclusive, preferentemente de 0, 67 s.

6. Sistema láser según una de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado porque la fuente de láser (3) es un láser dopado con erbio con una longitud de onda (λ) entre 2, 73 μm y 2, 94 μm, ambos inclusive, preferentemente un láser Er:YAG con una longitud de onda (λ) de 2, 94 μm o un láser Er, Cr:YSGG con una longitud de onda (λ) de entre 2, 73 μm y 2, 79 μm, ambos inclusive.

7. Sistema láser según una de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado porque el sistema láser (1) está configurado para, con la pieza de mano (7) en reposo, irradiar un área de irradiación (8) en la zona objetivo (6) , teniendo dicha área de irradiación (8) un diámetro medio de área (D) de entre 0, 3 mm y 20, 0 mm, ambos inclusive, en particular entre de 5, 0 mm y 10, 0 mm, ambos inclusive, y preferentemente de 7, 0 mm.

8. Sistema láser según la reivindicación 7, caracterizado porque el sistema láser (1) está configurado para irradiar el área de irradiación (8) mediante el rayo láser (4) en puntos objetivo (9) individuales que tienen un diámetro medio de punto (d) de entre 0, 3 mm y 3, 0 mm, ambos inclusive, preferentemente de 0, 4 mm.

9. Sistema láser según la reivindicación 8, caracterizado porque están previstos medios en forma de escáner (10) para generar los puntos objetivo (9) .

10. Sistema láser según la reivindicación 8, caracterizado porque están previstos medios en forma de pantalla (11) para generar los puntos objetivo (9) .

11. Sistema láser según una de las reivindicaciones 1 a 10, caracterizado porque el elemento guía (14) comprende medios de distanciamiento radial (15) para la pieza adaptadora (13) con relación a la zona objetivo (6) , consistiendo los medios de distanciamiento radial (15) preferentemente en nervaduras (16) que están dispuestas axialmente paralelas al elemento guía (14) y repartidas alrededor de la pieza adaptadora (13) .

12. Sistema láser según una de las reivindicaciones 1 a 11, configurado para proporcionar una fluencia

(F) de un pulso individual (p) del rayo láser (4) de entre 1, 0 J/cm2 y 1, 9 J/cm2, ambos inclusive.