Sistema de colocación de tubo de ecualización de la presión de la membrana timpánica.

Un sistema (100) para formar una incisión en una membrana timpánica y colocar un tubo de ecualización de lapresión en la incisión,

comprendiendo el sistema:

un alojamiento (102) que incluye un mango;

un montaje de árbol alargado (104) acoplado al alojamiento, comprendiendo el montaje de árbol:

un árbol externo (121e) que tiene una porción de punta distal roma

una cuchilla (121a) linealmente movible 10 dentro del árbol externo;

un empujador (121b) deslizablemente dispuesto sobre la cuchilla dentro del árbol externo;

un tubo de ecualización de la presión (140) deslizablemente dispuesto alrededor de la cuchilla en unextremo distal del empujador;

un protector (121c) deslizablemente dispuesto sobre el empujador y el tubo de ecualización de la presión;y

un dilatador (121d) deslizablemente dispuesto sobre el protector;

un montaje de leva que comprende:

un árbol de levas (112) rotacionalmente acoplado dentro del alojamiento, incluyendo el árbol de levas unprimer perfil de leva, un segundo perfil de leva, un tercer perfil de leva y un cuarto perfil de leva;un primer rodillo de leva (120a) móvilmente acoplado al primer perfil de leva, el primer rodillo de levaunido a la cuchilla;

un segundo rodillo de leva (120b) móvilmente acoplado al segundo perfil de leva, el segundo rodillo deleva unido al empujador;

un tercer rodillo de leva (120c) móvilmente acoplado al tercer perfil de leva, el tercer rodillo de leva unidoal protector;

un cuarto rodillo de leva (120d) móvilmente acoplado al cuarto perfil de leva, el cuarto rodillo de leva unidoal dilatador;

un resorte (114) pretensado entre el alojamiento y el árbol de levas, teniendo el resorte una posiciónenrollada que ejerce una carga torsional sobre el árbol de levas, y una posición liberada; y

un miembro de liberación (106) móvilmente acoplado al árbol de levas, teniendo el miembro de liberaciónuna primera posición que mantiene el resorte en la posición enrollada y una segunda posición que permiteque el resorte se mueva en la posición liberada;

en el que cuando el miembro de liberación se mueve en la posición liberada, el resorte se libera para mover elárbol de levas y hacer que los rodillos de leva muevan porciones linealmente respectivas del montaje de árbolpara formar una incisión en una membrana timpánica usando el miembro de corte, dilatar la incisión usando eldilatador y avanzar el tubo de ecualización de la presión fuera del protector y en la incisión usando elempujador.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

La presente invención se refiere generalmente a dispositivos médicos y aparato. En particular, la invención proporciona sistemas para colocar un tubo de ecualización de la presión a una membrana timpánica de un oído.

La otitis media está entre los diagnósticos más comunes hechos por los pediatras. La mayoría de los niños pueden tener al menos un episodio de otitis media (“dolor de oídos”) antes de su tercer cumpleaños. La otitis media se produce frecuentemente por una incapacidad de la trompa de Eustaquio para drenar fluido del oído medio. La otitis media se trata frecuentemente con antibióticos.

Un número significativo de niños presenta episodios recurrentes de otitis media y/o otitis media con efusión. El tratamiento de estos casos más graves implica frecuentemente la colocación de un tubo de timpanostomía a través de la membrana timpánica para proporcionar el drenaje adecuado del oído medio y reducir la probabilidad de futuras infecciones. Los tubos de timpanostomía proporcionan comunicación fluida entre el oído medio y el externo (por ejemplo, ecualización de la presión) y normalmente se cae espontáneamente en el plazo de aproximadamente un año desde la colocación. La colocación del tubo de timpanostomía está entre los procedimientos quirúrgicos más frecuentes realizados en la población pediátrica. Se ha estimado que cada año pueden colocarse más de un millón de tubos de timpanostomía, teniendo los pacientes típicos entre aproximadamente 18 meses y 7 años de edad en el momento del procedimiento.

La colocación del tubo de timpanostomía se realiza normalmente en un centro quirúrgico ambulatorio bajo anestesia general. El médico normalmente examina primero el canal auditivo externo y la membrana timpánica bajo visualización microscópica mediante un espéculo de forma cónica de mano. El médico entonces hace una incisión en la membrana timpánica (una “miringotomía”) , normalmente usando un escalpelo de perfil pequeño convencional que el médico hace avanzar mediante el espéculo cónico. En muchos casos, el médico colocará entonces el tubo de timpanostomía a través de la membrana timpánica, normalmente usando una herramienta básica para sujetar y hacer avanzar el tubo en la miringotomía. El médico puede entonces pasar un dispositivo de succión por el tubo, en el oído medio, para aspirar fluido/efusión del oído medio.

Está comercialmente disponible una amplia variedad de tubos de timpanostomía, y se ha propuesto una variedad todavía más amplia de otros tubos. También se han propuesto sistemas para tanto realizar la miringotomía como utilizar el tubo de timpanostomía con un único montaje de tratamiento. La publicación de patente de EE.UU. nº 5 053 040 A desveló un sistema que comprende una miringotomía y aparato de inserción de tubo de ventilación otológico y una prótesis de tubo de ventilación otológico soportada en el extremo distal del aparato. El aparato incluye un manguito hueco externo inamovible y un árbol interno axialmente desplazable. El extremo distal del árbol es de forma cónica y soporta el tubo de ventilación de forma que haga una incisión en la membrana timpánica y la inserción de la brida de ventilación distal por la incisión pueda hacerse en un único movimiento continuo para instalar el tubo de ventilación en la membrana. El árbol puede sacarse del tubo de ventilación mientras que el tubo de ventilación es retenido en la posición instalada en la membrana timpánica. En los últimos años se han propuesto sistemas más complejos y caros para diagnosticar o tratar los tejidos del oído, que incluyen sistemas que usan energía láser para formar una miringotomía, sistemas de vídeo para la obtención de imágenes del conducto auditivo externo, y similares. Estas diversas alternativas propuestas para tubos de timpanostomía y sistemas de colocación de tubos han cumplido grados variables de aceptación. Algunas alternativas propuestas han sido excesivamente complejas, excesivamente caras y/o ineficaces. Así, se han usado principalmente tubos y procedimientos y dispositivos de colocación de tubos convencionales.

Un procedimiento de colocación de tubos de timpanostomía convencional es tanto eficaz como bastante seguro. Sin embargo, se desearían mejoras adicionales. Por ejemplo, el procedimiento de colocación de tubos convencional descrito anteriormente requiere múltiples herramientas (espéculo, escalpelo, dispositivo de colocación de tubos) y normalmente requiere que el paciente esté bajo anestesia general. El error de colocación del tubo de timpanostomía puede producirse debido al uso de múltiples etapas realizadas por el cirujano y dispositivos, y/o movimiento del paciente. La probabilidad de error aumenta cuando se opera en niños jóvenes bajo anestesia local, ya que ellos frecuentemente encuentran difícil permanecer en una posición estacionaria durante un periodo de tiempo prolongado.

Una desventaja de los procedimientos de colocación de tubos actualmente disponibles es que los tubos de timpanostomía pueden caerse de la membrana timpánica antes de lo que sería ideal. Esto puede ser debido al hecho de que la miringotomía debe hacerse suficientemente grande para permitir que la brida distal sobre un tubo de timpanostomía convencional pase a su través, y así la miringotomía típica puede ser mayor que la ideal para sujetar el tubo en su sitio.

Otra desventaja de los procedimientos de colocación de tubos actualmente disponibles es que la miringotomía

necesaria para insertar el tubo de timpanostomía es relativamente grande y puede producir elevada cicatrización durante el proceso de curación.

En vista de lo anterior, se desearía proporcionar dispositivos, sistemas y procedimientos mejorados para colocar un tubo de ecualización de la presión a una membrana timpánica. Generalmente sería beneficioso si estas mejoras facilitaran la colocación del tubo de timpanostomía sin requerir múltiples dispositivos y etapas realizadas por el cirujano. Al menos algunas de estas ventajas pueden proporcionarse por las realizaciones descritas en el presente documento.

BREVE RESUMEN DE LA INVENCIÓN

La presente invención proporciona un sistema de perforación y colocación automática de un tubo de ecualización de la membrana timpánica (es decir, tubo de timpanostomía) en una membrana timpánica como se reivindica en la reivindicación 1 adjunta. Otras características preferidas del sistema se definen en las reivindicaciones dependientes adjuntas.

En un aspecto se proporciona un sistema para colocar un tubo de ecualización de la presión. El sistema incluye un alojamiento que incluye un mango. Un montaje de árbol alargado se acopla al alojamiento. El montaje de árbol incluye un árbol externo que tiene una porción de punta distal roma (atraumática) . La porción de punta distal del árbol alargado tiene un diámetro interno que puede ser igual o superior al diámetro interno del resto del árbol externo. Una cuchilla es linealmente movible dentro del árbol alargado. Un empujador está deslizablemente dispuesto sobre la cuchilla dentro del árbol alargado. Un tubo de ecualización de la presión está deslizablemente dispuesto alrededor de la cuchilla en un extremo distal del empujador. Un protector está deslizablemente dispuesto sobre el empujador y el tubo de ecualización de la presión. Un dilatador está deslizablemente dispuesto sobre el protector. En una realización alternativa, la cuchilla y el dilatador pueden combinarse como una característica como se describe en lo sucesivo.

El sistema también incluye un montaje de leva. El montaje de leva incluye un árbol de levas rotacionalmente acoplado dentro del alojamiento. El árbol de levas incluye un primer perfil de leva, segundo perfil de leva, un tercer perfil de leva y un cuarto perfil de leva. Un primer rodillo de leva está móvilmente acoplado al primer perfil de leva. El primer rodillo de leva está unido a la cuchilla. Un segundo rodillo de leva está móvilmente acoplado al segundo perfil de leva. El segundo rodillo de leva está unido al empujador. Un tercer rodillo de leva está móvilmente acoplado al tercer perfil de leva. El tercer rodillo de leva está unido al protector. Un cuarto rodillo de leva está móvilmente acoplado al cuarto perfil de leva. El cuarto rodillo de leva está unido al dilatador.

En una realización, un resorte puede desviarse entre el alojamiento y el árbol de levas. El resorte tiene una posición enrollada, que aplica torsión sobre el árbol de levas, y una posición liberada.

Un botón de liberación puede estar móvilmente acoplado al árbol de levas. El botón de liberación tiene una primera... [Seguir leyendo]

1. Un sistema (100) para formar una incisión en una membrana timpánica y colocar un tubo de ecualización de la presión en la incisión, comprendiendo el sistema:

un alojamiento (102) que incluye un mango; un montaje de árbol alargado (104) acoplado al alojamiento, comprendiendo el montaje de árbol:

un árbol externo (121e) que tiene una porción de punta distal roma una cuchilla (121a) linealmente movible dentro del árbol externo; un empujador (121b) deslizablemente dispuesto sobre la cuchilla dentro del árbol externo; un tubo de ecualización de la presión (140) deslizablemente dispuesto alrededor de la cuchilla en un extremo distal del empujador; un protector (121c) deslizablemente dispuesto sobre el empujador y el tubo de ecualización de la presión; y un dilatador (121d) deslizablemente dispuesto sobre el protector;

un montaje de leva que comprende:

un árbol de levas (112) rotacionalmente acoplado dentro del alojamiento, incluyendo el árbol de levas un primer perfil de leva, un segundo perfil de leva, un tercer perfil de leva y un cuarto perfil de leva; un primer rodillo de leva (120a) móvilmente acoplado al primer perfil de leva, el primer rodillo de leva unido a la cuchilla; un segundo rodillo de leva (120b) móvilmente acoplado al segundo perfil de leva, el segundo rodillo de leva unido al empujador; un tercer rodillo de leva (120c) móvilmente acoplado al tercer perfil de leva, el tercer rodillo de leva unido al protector; un cuarto rodillo de leva (120d) móvilmente acoplado al cuarto perfil de leva, el cuarto rodillo de leva unido al dilatador; un resorte (114) pretensado entre el alojamiento y el árbol de levas, teniendo el resorte una posición enrollada que ejerce una carga torsional sobre el árbol de levas, y una posición liberada; y un miembro de liberación (106) móvilmente acoplado al árbol de levas, teniendo el miembro de liberación una primera posición que mantiene el resorte en la posición enrollada y una segunda posición que permite que el resorte se mueva en la posición liberada;

en el que cuando el miembro de liberación se mueve en la posición liberada, el resorte se libera para mover el árbol de levas y hacer que los rodillos de leva muevan porciones linealmente respectivas del montaje de árbol para formar una incisión en una membrana timpánica usando el miembro de corte, dilatar la incisión usando el dilatador y avanzar el tubo de ecualización de la presión fuera del protector y en la incisión usando el empujador.

2. El sistema de la reivindicación 1, en el que el alojamiento (102) comprende una primera porción de alojamiento (108) y una segunda porción de alojamiento (110) , y en el que cada porción de alojamiento es una concha abatible moldeada.

3. El sistema de la reivindicación 2, en el que las porciones de alojamiento forman una cámara de árbol de levas (126) , una cámara de rodillos de leva (130) , una cámara de resorte (128) y una cámara del mecanismo disparador (124) .

4. El sistema de la reivindicación 1, en el que el árbol externo (121e) se construye de tubo rígido.

5. El sistema de la reivindicación 1, en el que el árbol externo (406) comprende una pared externa (408) , una pared interna (410) y un espacio (412) entremedias en el que puede aplicarse presión negativa.

6. El sistema de la reivindicación 5, en el que la presión negativa puede usarse para accionar el miembro de liberación.

7. El sistema de la reivindicación 1, en el que el miembro de corte (121a) comprende un alambre alargado (136) con una punta con cabeza de diamante (134) .

8. El sistema de la reivindicación 1, en el que el protector (121c) comprende de tubo alargado.

9. El sistema de la reivindicación 1, en el que el tubo de ecualización de la presión (500) comprende un drenaje timpánico con una luz (502) , una brida medial (504) y una brida lateral (506) .

10. El sistema de la reivindicación 9, en el que las bridas medial y lateral están comprimidas dentro del protector.

11. El sistema de la reivindicación 10, en el que el tubo de ecualización de la presión incluye andamiaje de alambre interno (522) .

12. El sistema de la reivindicación 10, en el que el tubo de ecualización de la presión se construye de un material 5 elastómero e incluye porciones flexibles (508) entre la luz y las bridas.

13. El sistema de la reivindicación 10, en el que las bridas incluyen muescas (504a, 506a) que facilitan la compresión del tubo dentro del protector.

14. El sistema de la reivindicación 1, en el que el empujador (121b) comprende un tubo alargado.

15. El sistema de la reivindicación 1, en el que el dilatador (121d) comprende un tubo alargado con una punta distal (138) , pudiendo la punta distal expandirse de la posición estrecha a una posición abierta.

16. El sistema de la reivindicación 15, en el que la punta distal (138) comprende una pluralidad de miembros que están pretensados por resorte en la posición estrecha y pueden abrirse forzadamente en la posición abierta.

17. El sistema de la reivindicación 1, en el que el árbol de levas (112) comprende un cilindro alargado, con el primer

y segundo extremos unidos rotacionalmente al alojamiento, una sección intermedia entremedias y un portaresorte 20 que se extiende desde el segundo extremo.

18. El sistema de la reivindicación 15, en el que los perfiles de leva comprenden cada uno una ranura estructurada (123a-d) en la sección intermedia.

19. El sistema de la reivindicación 1, en el que los rodillos de leva (120a-d) comprenden cada uno un bloque que está deslizablemente alojado en el alojamiento, incluyendo cada bloque un pasador de arrastre (122a-d) para seguir un perfil de leva respectivo.

20. El sistema de la reivindicación 19, en el que los bloques están dispuestos linealmente con respecto al árbol 30 alargado.

21. El sistema de la reivindicación 1, en el que un eslabón (118) acopla el miembro de liberación al árbol de levas, y en el que el miembro de liberación empuja el eslabón para liberar el árbol de levas cuando se mueve a la segunda posición.

22. El sistema de la reivindicación 1, en el que un eslabón (118) acopla el miembro de liberación al árbol de levas, y en el que el miembro de liberación, cuando se mueve lateralmente, libera el eslabón para liberar el árbol de levas cuando se mueve a la segunda posición.

23. El sistema de la reivindicación 1, en el que el miembro de liberación (106) está seleccionado del grupo que comprende un botón, un disparador o un conmutador.