Dispositivo de medición oftalmoquirúrgico.

Un dispositivo oftalmoquirúrgico (100) que tiene:

- un conducto de irrigación (4) a través del cual puede ser transportado el fluido de irrigación (3),

- un conducto de aspiración (7) a través del cual puede ser transportado el fluido de aspiración a una bomba desucción (8), y

- un sensor (10) con el que puede ser detectada una presión diferencial entre el conducto de irrigación (4) y elconducto de aspiración (7),

caracterizado por que el sensor (10) está conectado directamente al conducto de irrigación (4) y al conducto deaspiración (7).

Dispositivo de medición oftalmoquirúrgico El invento se refiere a un dispositivo oftalmoquirúrgico, un sistema oftalmoquirúrgico que tiene tal dispositivo, y un método para operar tal dispositivo.

Hay distintas técnicas oftálmicoquirúrgicas para tratar un cristalino opaco del ojo humano. La técnica más ampliamente utilizada es la facoemulsificación, en la que una punta delgada es introducida en el cristalino enfermo y es excitada con vibraciones ultrasónicas. En su entorno inmediato, la punta vibratoria emulsiona el cristalino de tal manera que los fragmentos de cristalino resultantes pueden ser aspirados a través de una tubería por una bomba. Cuando el cristalino ha sido completamente emulsionado, un cristalino nuevo y artificial puede ser

insertado en la bolsa capsular vacía, de tal manera que un paciente tratado de esta manera puede recuperar buena agudeza visual.

En facoemulsificación, es utilizado un dispositivo que tiene generalmente una punta vibratoria en un dispositivo manual, un conducto o tubería de lavado o enjuague (conducto de irrigación) para transportar el fluido de irrigación al cristalino que ha de ser tratado, y un conducto de succión (conducto de aspiración) para transportar 15 fragmentos de cristalino emulsionado a un recipiente de recogida. Durante el transporte al recipiente de recogida, puede ocurrir que un fragmento de cristalino bloquee el área de entrada de la punta de la pieza de mano. Con una bomba de succión funcionando continuamente, se crea por ello una subpresión aguas abajo en el conducto de aspiración. Los fragmentos de cristalino pueden ser rotos en segmentos más pequeños, por ejemplo por vibraciones ultrasónicas continuadas de la punta, como resultado de lo cual el bloqueo (oclusión) es finalizado 20 bruscamente. La subpresión que se ha creado en el conducto de aspiración tiene el efecto de que, cuando tal oclusión se ha roto, una cantidad de fluido relativamente grande es aspirada del ojo en muy poco tiempo. Esto puede dar como resultado un colapso de la cámara anterior del ojo. Es posible entonces que la bolsa capsular sea extraída hacia la punta de la pieza de mano y sea perforada por la punta. Con tal daño en la bolsa capsular, es posible también que una punta que ha penetrado muy profundamente cause daño al cuerpo vítreo que se encuentra detrás de la bolsa capsular.

Es importante por tanto evitar un colapso de la cámara anterior del ojo cuando se rompa una oclusión. Una condición previa para esto es que la rotura de la oclusión sea identificada rápidamente. Una posibilidad es detectar de forma precisa el perfil de presión en el conducto de aspiración. Si la subpresión disminuye rápidamente, esto es una indicación de que se ha roto una oclusión. Tal información puede ser utilizada para cambiar las vibraciones de la punta de la pieza de mano o cambiar el flujo volumétrico en el conducto de irrigación o conducto de aspiración. En la técnica anterior, esto está descrito, por ejemplo, en el documento US 5.700.240.

Una desventaja de medir la presión en el conducto de aspiración es que el comienzo de la oclusión y el final de una oclusión son solo detectados relativamente tarde. Si ocurre un bloqueo de la aguja, se crea una subpresión relativamente elevada en el conducto de aspiración solo lentamente, dependiendo de la eficiencia de la bomba de 35 succión. Aunque la elevada subpresión en el conducto de aspiración disminuye relativamente de manera rápida cuando una oclusión es rota, tiene lugar un cambio mucho más rápido en la presión en el conducto de irrigación, con el resultado de que se ha perdido un tiempo valioso antes de que la rotura de una oclusión pueda ser detectada de manera fiable. En este “tiempo muerto”, hay un gran peligro de que ocurran los problemas antes descritos, en particular el daño a la bolsa capsular o al cuerpo vítreo que se encuentra detrás de esta última. Un sensor para la medición de presión podría ahora ser situado igualmente en el conducto de irrigación. Sin embargo, una desventaja de tal solución es que, por un lado, tendrían que ser utilizados dos sensores de presión, lo que daría como resultado un diseño muy caro, y, por otro lado, las señales procedentes de dos sensores de presión con constantes de tiempo inevitablemente diferentes tendrían que ser tratadas, y esto daría como resultado un desembolso relativamente elevado en términos de elementos de control.

Es un objeto del invento hacer disponible un dispositivo oftalmoquirúrgico con el que el comienzo y la rotura de una oclusión pueden detectarse muy rápidamente, de forma muy precisa, de forma económica y con un mínimo desembolso en términos de elementos de control. Es también un objeto hacer disponible un sistema oftalmoquirúrgico que tiene tal dispositivo, y un método para operar tal dispositivo.

Estos objetos son conseguidos, en términos del dispositivo, el sistema y el método, por el sujeto de la 50 reivindicación independiente. Desarrollos ventajosos están descritos en las reivindicaciones dependientes. La forma de dos partes de la reivindicación 1 está basada en el documento US 4.870.964.

El dispositivo oftalmoquirúrgico de acuerdo con el invento tiene: un conducto de irrigación a través del cual se puede transportar el fluido de irrigación, un conducto de aspiración a través del cual se puede transportar el fluido de aspiración a una bomba de succión, y un sensor con el que puede ser detectada una presión diferencial entre el conducto de irrigación y el conducto de aspiración, estando el sensor conectado directamente al conducto de irrigación y al conducto de aspiración.

En tal dispositivo, no se detecta directamente la presión en el conducto de aspiración o la presión en el conducto de irrigación. En lugar de utilizar dos sensores, que siempre tienen diferentes constantes de tiempo y cuyas 5 señales son por tanto difíciles de tratar juntas, solamente se utiliza un sensor de acuerdo con el invento. Con este sensor, no es posible detectar la presión relativa en el conducto de aspiración o en el conducto de irrigación, por ejemplo en relación a la presión atmosférica. En vez de ello, las dos presiones son comparadas entre sí y es formada la diferencia. Un punto de referencia, que por ejemplo puede ser la presión ambiente en el caso de un sensor de presión relativo, no está disponible en el dispositivo de medición de acuerdo con el invento con el sensor

que mide la presión diferencial. Las ventajas son, por un lado, que solamente es necesario un único sensor, como resultado de lo cual se consigue una solución económica. Por otro lado, le cambio de presión rápido en el conducto de irrigación puede ser utilizado para poder detectar el comienzo y el fin de una oclusión de forma más rápida. Además, no es necesario evaluar los dos sensores con diferentes constantes de tiempo en un dispositivo de control.

De acuerdo con una realización del invento, el conducto de irrigación tiene una válvula de irrigación que, vista en la dirección del flujo, está dispuesta aguas arriba de un dispositivo manual para el tratamiento oftalmoquirúrgico con una punta de aguja vibratoria.

Mediante el accionamiento adecuado de tal válvula de irrigación, es posible terminar o reanudar rápidamente el suministro de un fluido de irrigación. Además, el sensor puede estar dispuesto de tal manera que puede ser 20 accionado por una presión en el conducto de irrigación, cuya presión, vista en la dirección del flujo, está presente aguas arriba de la válvula de irrigación. Esto tiene el efecto de que es posible detectar una condición de fallo del sistema oftalmoquirúrgico en el que la válvula de irrigación es cerrada y al mismo tiempo es activada una bomba de succión, lo que plantea un peligro para el ojo. En esta condición de fallo, la subpresión que se acumula en el conducto de aspiración es continuada a través del ojo al área del conducto de irrigación situada entre el ojo y la 25 válvula de irrigación. Todo el ojo es expuesto así a una subpresión peligrosa. Sin embargo, en el área del conducto de irrigación situada aguas arriba de la válvula de irrigación, cuando se mira en la dirección del flujo, una presión hidrostática normalmente elevada está aún presente dependiendo de la posición del recipiente de fluido de irrigación, de tal manera que el sensor para detectar la presión diferencial entre el conducto de irrigación y el conducto de aspiración puede detectar una diferencia marcada desde la presente subpresión en el conducto de aspiración.

El dispositivo tiene preferiblemente una válvula de ventilación en un conducto de ventilación, que conecta el conducto de irrigación directamente al conducto de aspiración.... [Seguir leyendo]

1. Un dispositivo oftalmoquirúrgico (100) que tiene:

-un conducto de irrigación (4) a través del cual puede ser transportado el fluido de irrigación (3) ,

-un conducto de aspiración (7) a través del cual puede ser transportado el fluido de aspiración a una bomba de 5 succión (8) , y

-un sensor (10) con el que puede ser detectada una presión diferencial entre el conducto de irrigación (4) y el conducto de aspiración (7) ,

caracterizado por que el sensor (10) está conectado directamente al conducto de irrigación (4) y al conducto de aspiración (7) .

2. Un dispositivo (100) según la reivindicación 1, en el que el conducto de irrigación (4) tiene una válvula de irrigación (15) que, mirando en la dirección del flujo, está dispuesta a aguas arriba de un dispositivo manual (5) para tratamiento oftalmoquirúrgico.

3. Un dispositivo (100) según la reivindicación 2, en el que el sensor (10) está dispuesto de tal manera que puede ser accionado por una presión en el conducto de irrigación (4) , cuya presión, mirando en la dirección del flujo, está

presente aguas arriba de la válvula de irrigación (15) .

4. Un dispositivo (100) según una de las reivindicaciones 1 a 3, en el que el dispositivo (100) tiene una válvula de ventilación (14) en un conducto de ventilación (13) , que conecta el conducto de irrigación (4) directamente al conducto de aspiración (7) .

5. Un dispositivo (100) según una de las reivindicaciones 1 a 4, cuyo dispositivo (100) tiene una unidad de control,

en que el sensor (10) genera una señal que está asociada con la presión diferencial y que puede ser entregada a la unidad de control, que es capaz de controlar el flujo del fluido en el conducto de irrigación (4) y/o en el conducto de aspiración (7) y/o una energía ultrasónica para el dispositivo manual (5) .

6. Un dispositivo (100) según la reivindicación 5, en el que la unidad de control, al comienzo de una oclusión en el dispositivo manual (5) , aumenta la energía ultrasónica entregada para operar el dispositivo manual (5) , y al final de la oclusión, reduce la energía ultrasónica entregada.

7. Un dispositivo (100) según una de las reivindicaciones 1 a 6, en el que el sensor (10) tiene un elemento móvil de forma bidireccional, tal como una membrana, una lengüeta elástica o una barra, cuya posición puede ser cambiada como una función de la presión diferencial entre el conducto de irrigación y el conducto de aspiración, o cuya fuerza ejercida sobre un sensor de fuerza puede ser detectada como una función de la presión diferencial

entre el conducto de irrigación (4) y el conducto de aspiración (7) .

8. Un dispositivo (100) según una de las reivindicaciones 1 a 7, en el que el sensor (10) tiene una constante de tiempo T ≥ 10 ms a una resolución de presión de menos de 0, 666 Pa.

9. Un dispositivo (100) según cualquiera de las reivindicaciones 7 y 8, en el que la posición curvada del elemento puede ser detectada por un sensor de desplazamiento sin contacto.

10. El sistema oftalmoquirúrgico (1) con un dispositivo de medición (100) según una de las reivindicaciones 1 a 9, un recipiente de fluido de irrigación (2) , un dispositivo manual (5) para el tratamiento oftalmológico, y una bomba de succión (8) para la aspiración de fluido.