Conjunto de anclaje de cables.

Un conjunto de anclaje (20, 100, 130, 150) para el anclaje de un cable eléctrico (30,

102, 104, 136, 138,140, 156, 158, 160, 162) que tiene una longitud, en donde el conjunto de anclaje comprende:

(a) un cuerpo (22, 118, 142, 164) en donde el mencionado cuerpo comprende:

(i) una cara exterior,

(ii) al menos una entrada (24a)

(iii) al menos una salida (24b)

(iv) al menos un canal (24, 106, 108) en donde el mencionado canal se extiende entre la entrada (24a) y lasalida (24b) para recibir al menos una porción de la mencionada longitud del cable, y caracterizado porque elmencionado cuerpo comprende

(v) al menos una hendidura (60), en donde la mencionada abertura de la hendidura dentro de lamencionada cara exterior y dentro del mencionado canal (24, 106,108), y en donde el mencionado conjunto deanclaje comprende además

(b) al menos un brazo (52, 110, 132, 134, 152, 154) en donde el mencionado brazo está acoplado pivotalmenteen el mencionado cuerpo (22, 142, 164), y siendo movible entre una posición abierta y una cerrada, en donde elmencionado brazo (52, 110, 132, 134, 152, 154) al menos parcialmente está dispuesto dentro de la hendidura (60)en la posición cerrada tal que el brazo se introduce dentro del canal (24, 106, 108) estando al menos parcialmentedispuesto fuera del canal (24, 106, 108) mientras que está en la posición abierta, tal que la longitud mencionada delcable puede insertarse dentro de la entrada (24a), a través del canal, y fuera de la salida (24b) cuando el brazo (52,110, 132, 134, 152, 154) está dispuesto en la posición abierta, en donde el brazo (52, 110, 132, 134, 152, 154) estáen contacto friccional en al menos una porción de la longitud del cable (30, 102, 104, 136, 138, 140, 156, 158, 160,162) dispuesto en el canal (24, 106, 108) cuando el brazo está dispuesto en la posición cerrada para acoplar el cable(30, 102, 104, 136, 138, 140, 156, 158, 160, 162) al cuerpo (22,118, 142,164).

Conjunto de anclaje de cables Campo de la invención La presente invención está relacionada en general con los tubos o cables implantables, tales como los cables, para su utilización con un dispositivo médico, y más particularmente está relacionada con un anclaje para la fijación del tubo o el cable al tejido periférico.

Antecedentes de la invención Existen una amplia variedad de dispositivos que hacen uso de cables o de tubos para el suministro de señales eléctricas, fluidos, etc., desde un dispositivo médico a una zona del cuerpo, o simplemente para la retención de dispositivos en una posición determinada. Por ejemplo, cables eléctricos, cables o extensiones de los cables que puedan suministrar una estimulo eléctrico a un nervio, músculo o bien otros tejidos. Por ejemplo, numerosos dispositivos médicos, tales como los dispositivos de estimulación neural, desfibriladores, marcapasos, establecen en común una conexión entre un cable implantado o una extensión de un cable (ambos se denominarán aquí como cables terminales o simplemente como cables y un paquete electrónico implantado. En un marcapasos típico, el extremo proximal puede conectarse en forma desmontable a una extensión del cable, el cual a su vez está conectado en forma desmontable a un generado de impulsos implantable. El extremo distal del cable, conteniendo uno o más electrodos, se inserta típicamente sobre el corazón.

La posición más efectiva de los electrodos o de otros dispositivos a lo largo del extremo distal del cable se determina comúnmente durante la cirugía. Una vez que el cable queda implantado en esta posición preferida, tiene que fijarse en general al tejido periférico para prevenir que llegue a desplazase en su posición. En consecuencia, el anclaje del cable (denominado con frecuencia también como un manguito de sutura) es lo que rodea o bien es una parte de un cable que puede ser suministrado.

Se han propuesto varias técnicas y mecanismos para la fijación de unos cables implantados o bien parcialmente implantados en un paciente. En los principios de los años 70’, se proporcionaron unos manguitos de anclaje del tipo “mariposa” con los cables, en donde el manguito de anclaje estaba adaptado para estar suturado en una vena o un tejido subyacente. El manguito de anclaje estaba atado al cuerpo del cable durante la implantación, y protegiendo el aislamiento del cable contra las tensiones de tener una sutura atada alrededor del mismo. Cuando a finales de los años 70’ se introdujeron los cables de poliuretano, los cables se proporcionaron frecuentemente con un manguito pre-fijado, formado típicamente por goma de silicona, para facilitar la fijación del cable con suturas. Al instalar el cable y el manguito, el médico tendría que fijar el cable mediante el deslizamiento del manguito a una posición próxima en donde el cable entrara en la vena, y suturando el manguito a la vena o bien al tejido subyacente.

En la técnica anterior se conocen varios ejemplos de manguitos de sutura o bien que son objeto de exposiciones de las patentes, incluyendo las siguientes patentes: Patente de los EE.UU. número 4276882 de Dickhudt y otros, titulada como “Dispositivo de anclaje de cables”; patente de los EE.UU. numero 4516584 de García titulada “Collar de sutura”; patente de los EE.UU. numero 4553961 de Pohndorf y otros, titulada “Manguito de sutura con estructura para mejorar el agarre del cable”; Patente de los EE.UU. numero 4672979 de Pohndorf titulada “Conjunto de manguito de sutura; Patente de los EE.UU: numero 4683895 de Pohndorf titulada “Dispositivo de anclaje de manguito de sutura”; Patente de los EE.UU. numero 5107856 de Kristiansen y otros titulada “Manguito de sutura de múltiples cables”; Patente de los EE.UU. numero 5129405 de Milijasevic titulada como “Collar de sutura de venas“; Patente de los EE.UU. numero 5273053 de Pohndorf titulada “Manguito de sutura con dispositivo de bloqueo de los cables”; Patente de los EE.UU. numero 5476493 de Muff titulada como “Cable implantable con manguito de sutura de autobloqueo; Patente de los EE.UU. numero 5603730 titulada “Manguito de sutura para cable implantable”; patente de los EE.UU. de Helland numero 5628780 y otros titulada como “Manguito protector de sutura visible para el anclaje de cuerpos de cables intravenosos”; Patente de los EE.UU. numero 5683446 de Gates titulada “Cable eléctrico médico que tiene un dispositivo de manguito de anclaje”; patente de los EE.UU. numero 5746722 de Pohndorf y otros, titulada “Manguito de sutura con dispositivo de bloqueo de cables circunferenciales”; Patente de los EE.UU. ; Patente de los EE.UU. numero 5843146 de Cross, Jr titulada”Anclaje de cables médicos ajustables; Patente de los EE.UU: numero 5957968 de Belden y otros, titulada como “Manguito de sutura con dispositivo de bloqueo de cables” y la patente de los EE.UU. número 6473654 de Chinn, titulada “Anclaje de cables”.

Se exponen otros tipos de fijación, por ejemplo, en las siguientes referencias: Patente de los EE.UU. numero 3176690 de H’Doubler, titulada “Cateter con bridas poliméricas integrales”; patente de los EE.UU. numero 3724467 de Aver y y otros titulada “Implante de electrodo para la neuroestimulación de la medula espinal”; patente de los EE.UU. número 3821957 de Riley y otros, titulada como “Deslizamiento de retención para catéteres y otros materiales tubulares; Patente de los EE.UU. numero 3880169 de Starr y otros, titulada “Electrodo de marcapasos de entrada controlada para implantación miocardial”; patente de los EE.UU. numero 4266552 de Dutcher y otros titulada “Carrete de anclaje de cables”; Patente de los EE.UU. numero 4276882 de Dickhudt y otros titulada como “Dispositivo de anclaje de cables”; patente de los EE.UU. numero 4287891 de Peters titulada como “Dispositivo de fijación”; patente de los EE.UU. numero 5484445 de Knuth titulada como “Sistema de anclaje de cables sacrales”; patente de los EE.UU. numero 5690616 de Mogg titulada como “Mordaza de catéter”; patente de los EE.UU. numero 6361523 de Bierman titulada como “Sistema de anclaje para un Artículo médico”; patente de los EE.UU numero 6929625 de Bierman titulada como “Sistema de anclaje de línea médica”; y la patente de los EE.UU. de Bierman y otros numero 6972003 titulada como “Sistema de anclaje médico”.

Los manguitos de anclaje conocidos tienen varios inconvenientes. Los primeros manguitos de anclaje mostraban un alto régimen de migración. Aunque los manguitos de anclaje han mejorado con el tiempo, los manguitos de anclaje de plástico firme tales como los que incluyen unos componentes relativamente firmes que giran entre si a lo largo del eje actuaban frecuentemente como punto de apoyo y permitían un cierto movimiento tal que los pacientes podían sentir el dispositivo montado. Adicionalmente, tales dispositivos migraban a través del tiempo de igual forma.

Aunque los manguitos de sutura de goma más blanda o de silicona ofrecían algunas ventajas sobre la técnica anterior, los manguitos de sutura de goma de silicona conocidos tienen de igual forma varias desventajas. Los manguitos que tienen que colocarse sobre el cable durante su fabricación solo pueden retirarse mediante el corte de los mismos, tal como con un bisturí, cuando los médicos no desean utilizar los mismos. Esto se considera no deseable, puesto que existe el riesgo de que el aislamiento del cable pudiera dañarse mientras que el manguito estuviera cortándose. Además de ello, cuando un manguito de sutura de goma de silicona llega a humedecerse o infiltrado por la humedad, la fricción entre el lumen del manguito y el cable puede reducirse tal que el cable se permite que se deslice, y no colocándose más en su posición adecuada.

El anclaje del cable puede requerir que el medico pueda requerir utilizar, por ejemplo, un material de sutura para fijar el anclaje al cable. En general, los anclajes del cable están configurados para permitir que el médico pueda envolver las suturas a través del cable múltiples veces, mientras que las suturas se fijen al tejido adyacente.

Al asegurar el anclaje del cable al mismo en el cable y mientras que se fija el anclaje (y por tanto el cable) al tejido adyacente, un problema común es el apriete flojo de las suturas, el cual pueda resultar inadecuado para la fijación del cable. Los anclajes requieren típicamente el uso de tres suturas independientes con el fin de mantener el anclaje apretado contra el cable. Incluso con tres suturas, los anclajes frecuentemente... [Seguir leyendo]

1. Un conjunto de anclaje (20, 100, 130, 150) para el anclaje de un cable eléctrico (30, 102, 104, 136, 138, 140, 156, 158, 160, 162) que tiene una longitud, en donde el conjunto de anclaje comprende:

(a) un cuerpo (22, 118, 142, 164) en donde el mencionado cuerpo comprende:

(i) una cara exterior,

(ii) al menos una entrada (24a)

(iii) al menos una salida (24b)

(iv) al menos un canal (24, 106, 108) en donde el mencionado canal se extiende entre la entrada (24a) y la salida (24b) para recibir al menos una porción de la mencionada longitud del cable, y caracterizado porque el mencionado cuerpo comprende

(v) al menos una hendidura (60) , en donde la mencionada abertura de la hendidura dentro de la mencionada cara exterior y dentro del mencionado canal (24, 106, 108) , y en donde el mencionado conjunto de anclaje comprende además

(b) al menos un brazo (52, 110, 132, 134, 152, 154) en donde el mencionado brazo está acoplado pivotalmente en el mencionado cuerpo (22, 142, 164) , y siendo movible entre una posición abierta y una cerrada, en donde el mencionado brazo (52, 110, 132, 134, 152, 154) al menos parcialmente está dispuesto dentro de la hendidura (60) en la posición cerrada tal que el brazo se introduce dentro del canal (24, 106, 108) estando al menos parcialmente dispuesto fuera del canal (24, 106, 108) mientras que está en la posición abierta, tal que la longitud mencionada del cable puede insertarse dentro de la entrada (24a) , a través del canal, y fuera de la salida (24b) cuando el brazo (52, 110, 132, 134, 152, 154) está dispuesto en la posición abierta, en donde el brazo (52, 110, 132, 134, 152, 154) está en contacto friccional en al menos una porción de la longitud del cable (30, 102, 104, 136, 138, 140, 156, 158, 160, 162) dispuesto en el canal (24, 106, 108) cuando el brazo está dispuesto en la posición cerrada para acoplar el cable (30, 102, 104, 136, 138, 140, 156, 158, 160, 162) al cuerpo (22, 118, 142, 164) .

2. El conjunto de anclaje de la reivindicación 1, en donde el brazo (52, 110, 132, 134, 152, 154) está dispuesto en un plano que es paralelo al canal (24, 106, 108) cuando el brazo está dispuesto en la posición cerrada.

3. El conjunto de anclaje de cualquiera de las reivindicaciones 1 ó 2 en donde el brazo (52, 110, 132, 134, 152, 154) está dispuesto substancialmente dentro de la hendidura (60) cuando está en la posición cerrada tal que no se extienda fuera de la cara exterior.

4. El conjunto de anclaje de cualquiera de las reivindicaciones 1-3 en donde al menos la entrada (24a) o la salida (24b) comprende una apertura.

5. El conjunto de anclaje de cualquiera de las reivindicaciones 1-4 en donde el brazo (52, 110, 132, 134, 152, 154) comprende al menos un saliente (84, 112, 114) , en donde el saliente mencionado presenta una cara friccional

(82) para entrar en contacto con el cable (30, 102, 104, 136, 138, 140, 156, 158, 160, 162) cuando el brazo (52, 110, 1332, 134, 152, 154) está dispuesto en la posición cerrada.

6. El conjunto de anclaje de cualquiera de las reivindicaciones 1-5, que además comprende una estructura de acoplamiento (72, 74) , en donde la mencionada estructura de acoplamiento está adaptada para asegurar pivotalmente el brazo (52, 110, 132, 134, 152, 154) al cuerpo (22, 118, 142, 164) .

7. El conjunto de anclaje de la reivindicación 6 en donde la estructura de acoplamiento (72, 74) comprende al menos un saliente (72) que se extiende desde al menos un brazo (52, 110, 132, 134, 152, 154) o el cuerpo (22, 118, 142, 164) y al menos la segunda hendidura correspondiente (74) en el otro mencionado brazo o mencionado cuerpo, en done la mencionada segunda hendidura (74) puede recibir el mencionado saliente para acoplar pivotalmente el brazo (52, 110, 132, 134, 152, 154) al cuerpo (22, 118, 142, 164) .

8. El conjunto de anclaje de cualquiera de las reivindicaciones 1-7, comprendiendo al menos un pasador (54) , en donde mencionado brazo (52, 110, 132, 134, 152, 154) comprende al menos una depresión (58) adaptada para al menos recibir el mencionado pasador (54) para acoplar pivotalmente el brazo al cuerpo.

9. El conjunto de anclaje de la reivindicación 8 en donde la depresión (58) es una abertura.

10. El conjunto de anclaje de cualquiera de las reivindicaciones 8 ó 9, en donde el mencionado pasador (54) es radioopaco.

11. El conjunto de anclaje de cualquiera de las reivindicaciones 1-10 en donde el cuerpo (22, 118, 142, 164) comprende al menos un conducto (90, 92, 94, 96) o una hendidura adaptada para recibir una sutura.

12. El conjunto de anclaje de cualquiera de las reivindicaciones 1-11 que comprende además un gancho de bloqueo dispuesto para acoplar el brazo (52, 110, 132, 134, 152, 154) al cuerpo (22, 118, 142, 164) en la posición cerrada.

13. El conjunto de anclaje de cualquiera de las reivindicaciones 1-12 que comprende además unos medios

para proporcionar al menos una señal audible o una realimentación táctil de cuando el brazo (52, 110, 132, 134, 152, 154) se mueva a la posición cerrada.

14. El conjunto de anclaje de la reivindicación 12 en donde el brazo (52, 110, 132, 134, 152, 154) es suficientemente flexible de forma tal que el brazo pueda flexionarse en forma resiliente para liberar el enganche de bloqueo.

15. El conjunto de anclaje de cualquiera de las reivindicaciones 1-14 que comprende además una pluralidad de brazos (132, 134, 152, 154) y en donde el cuerpo (22, 142, 164) comprende una pluralidad de canales adaptados para recibir una pluralidad de cables (136, 138, 140, 156, 158, 160, 162) .

16. El conjunto de anclaje de cualquiera de las reivindicaciones 1-15 en donde el cuerpo (22, 142, 164)

comprende una base formada de un primer material y un sobremolde dispuesto sobre la base, en donde el 15 sobremolde comprende un segundo material que es más blando con respecto a la base.

17. El conjunto de anclaje de cualquiera de las reivindicaciones 1-16 que comprende además al menos un componente radioopaco.

18. El conjunto de anclaje de cualquiera de las reivindicaciones 1-17 en donde al menos una porción es radiopaca.