Tira reactiva analítica con pantalla de visualización de muestras con error mínimo de llenado.
Una tira reactiva analítica (10) que comprende:
un sustrato (12);
una capa de reactivo enzimático (18);
una capa superior (24) dispuesta sobre la capa de reactivo enzimático (18), teniendo la capa superior (24) unaprimera porción (24a) y una segunda porción opaca (24b); y
una cámara receptora de muestra (26) definida en la tira reactiva analítica, teniendo la cámara receptora demuestra (26) una porción de trabajo y una porción que no es de trabajo;
caracterizada porque:
la porción de trabajo es aquella porción de la cámara receptora de muestra que debe llenarse con unamuestra para permitir unos resultados precisos durante el uso de la tira reactiva analítica (10), y la porciónque no es de trabajo está configurada para contener un volumen remanente de muestra que no esnecesario para permitir unos resultados precisos durante el uso de la tira reactiva analítica (10),en la que la primera porción (24a) y la segunda porción opaca (24b) de la capa superior (24) estánconfiguradas de forma que el usuario puede visualizar la porción de trabajo de la cámara receptora demuestra (26) a través de la primera porción (24a) de la capa superior (24) y se evita que se visualice laporción que no es de trabajo de la cámara receptora de muestra (26) mediante la segunda porción opaca(24b) de la capa superior (24), de forma que el usuario puede verificar fácilmente mediante visualizacióncuándo una muestra ha llenado completamente la porción de trabajo.
Tipo: Patente Europea. Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: E09252512.
Solicitante: LIFESCAN SCOTLAND LIMITED.
Nacionalidad solicitante: Reino Unido.
Dirección: BEECHWOOD PARK NORTH INVERNESS INVERNESS-SHIRE IV2 3ED REINO UNIDO.
Inventor/es: WHYTE,LYNSEY, DILLEEN,JOHN WILLIAM, MACLEOD,ROBERT HAMISH, DARLING,RAMSAY RAYMOND DONALD.
Fecha de Publicación: .
Clasificación Internacional de Patentes:
- C12Q1/00 QUIMICA; METALURGIA. › C12 BIOQUIMICA; CERVEZA; BEBIDAS ALCOHOLICAS; VINO; VINAGRE; MICROBIOLOGIA; ENZIMOLOGIA; TECNICAS DE MUTACION O DE GENETICA. › C12Q PROCESOS DE MEDIDA, INVESTIGACION O ANALISIS EN LOS QUE INTERVIENEN ENZIMAS, ÁCIDOS NUCLEICOS O MICROORGANISMOS (ensayos inmunológicos G01N 33/53 ); COMPOSICIONES O PAPELES REACTIVOS PARA ESTE FIN; PROCESOS PARA PREPARAR ESTAS COMPOSICIONES; PROCESOS DE CONTROL SENSIBLES A LAS CONDICIONES DEL MEDIO EN LOS PROCESOS MICROBIOLOGICOS O ENZIMOLOGICOS. › Procesos de medida, investigación o análisis en los que intervienen enzimas, ácidos nucleicos o microorganismos (aparatos de medida, investigación o análisis con medios de medida o detección de las condiciones del medio, p. ej. contadores de colonias, C12M 1/34 ); Composiciones para este fin; Procesos para preparar estas composiciones.
- G01N33/487 FISICA. › G01 METROLOGIA; ENSAYOS. › G01N INVESTIGACION O ANALISIS DE MATERIALES POR DETERMINACION DE SUS PROPIEDADES QUIMICAS O FISICAS (procedimientos de medida, de investigación o de análisis diferentes de los ensayos inmunológicos, en los que intervienen enzimas o microorganismos C12M, C12Q). › G01N 33/00 Investigación o análisis de materiales por métodos específicos no cubiertos por los grupos G01N 1/00 - G01N 31/00. › de material biológico líquido.
PDF original: ES-2395483_T3.pdf
Fragmento de la descripción:
Tira reactiva analítica con pantalla de visualización de muestra con error mínimo de llenado Antecedentes de la invención 1. Campo de la invención La presente invención se refiere a tiras reactivas analíticas.
2. Descripción de la técnica relacionada La determinación (por ejemplo, la detección y/o la medición de la concentración) de un analito en una muestra de fluido es de particular interés en el ámbito médico. Por ejemplo, puede ser deseable determinar concentraciones de glucosa, colesterol, paracetamol y/o HbAlc en una muestra de fluido corporal tal como orina, sangre o líquido intersticial. Dichas determinaciones pueden conseguirse usando tiras reactivas analíticas basadas, por ejemplo, a técnicas fotométricas o electroquímicas, junto con un medidor asociado. Por ejemplo, el kit de ensayo de sangre completa OneTouch® Ultra®, disponible en LifeScan, Inc., Milpitas, EE.UU., emplea una tira reactiva analítica basada en electroquímica para la determinación de la concentración de glucosa en sangre en una muestra de sangre completa.
Las típicas tiras reactivas analíticas basadas en electroquímica emplean una pluralidad de electrodos (por ejemplo, un electrodo de trabajo y un electrodo de referencia) y un reactivo enzimático para facilitar una reacción electroquímica con un analito de interés, y determinar así la concentración del analito. Por ejemplo, una tira reactiva analítica basada en electroquímica para la determinación de la concentración de glucosa en una muestra sanguínea puede emplear un reactivo enzimático que incluya la enzima oxidasa de glucosa y el mediador ferrocianuro. Algunos detalles adicionales sobre tiras reactivas analíticas basadas en electroquímica se incluyen en la patente de EE.UU. Nº 5.708.247. Los documentos WO 2008/040982 A1 y EP 1 600 773 A1 desvelan tiras reactivas analíticas según el preámbulo de la reivindicación 1.
Breve descripción de los dibujos Los dibujos anexos ilustran formas de realización de la invención, y junto con la descripción general proporcionada anteriormente y la descripción detallada proporcionada a continuación, sirven para explicar las características de la invención, en la que:
la FIG. 1 es una vista en perspectiva del despiece simplificado de una tira reactiva analítica basada en electroquímica según una forma de realización ejemplar de la presente invención; la FIG. 2 es una vista cenital simplificada de la capa conductora estampada de la tira reactiva analítica basada en electroquímica de la FIG. 1; la FIG. 3 es una vista cenital simplificada de la capa aislante estampada de la tira reactiva analítica basada en electroquímica de la FIG. 1; la FIG. 4 es una vista cenital simplificada transparente de una porción de la tira reactiva analítica basada en electroquímica de la FIG. 1 que representa la alineación de varios componentes; y la FIG. 5 es un diagrama de flujo de un proceso para determinar un analito en una muestra de fluido corporal según una forma de realización ejemplar de la presente invención.
Descripción detallada de la invención La presente invención proporciona una tira reactiva analítica según las reivindicaciones.
Las tiras reactivas analíticas según las formas de realización de la presente invención pueden configurarse, por ejemplo, como una tira reactiva analítica fotométrica o como una tira reactiva analítica basada en electroquímica. Una forma de realización de una tira reactiva analítica basada en electroquímica según la presente invención incluye un sustrato aislante eléctrico, una capa aislante estampada dispuesta sobre el sustrato aislante eléctrico, una capa aislante estampada dispuesta sobre la capa conductora estampada, una capa de reactivo enzimático dispuesta al menos sobre al menos una porción de la capa conductora estampada, y una capa superior (con una primera porción y una segunda porción opaca) dispuesta sobre la capa de reactivo enzimático.
Dado que el usuario puede visualizar únicamente la porción de trabajo de la cámara receptora de muestra, el usuario puede fácilmente verificar mediante visualización cuándo una muestra de fluido corporal ha llenado completamente la porción de trabajo, permitiendo así una determinación precisa del analito. Debería mencionarse que, una vez notificada la presente desvelación, el experto en la materia reconocerá que la porción de trabajo de la porción que recibe la muestra es aquella porción que debe ser llenada con la muestra para permitir unos resultados precisos durante el uso de la tira reactiva analítica, mientras que el llenado de la porción que no es de trabajo no es necesario para unos resultados precisos.
Dado que la segunda porción opaca impide que el usuario vea la porción que no es de trabajo de la cámara receptora de muestra, la verificación visual del usuario es beneficiosa independientemente de si la muestra de fluido corporal ha llenado o no la porción que no es de trabajo de la cámara receptora de muestra. Por lo tanto, se evita que el usuario concluya erróneamente que se ha producido un error de llenado de muestra cuando se ha llenado la porción de trabajo pero no se ha llenado la porción que no es de trabajo. Este beneficio conduce a que la primera porción de la capa superior también se denomine pantalla de visualización de muestra con error mínimo de llenado. Los detalles, características y beneficios adicionales de dicha tira reactiva analítica se describen con respecto a las formas de realización adicionales analizadas a continuación.
Haciendo referencia a las FIGs. 1 - 5, una tira reactiva analítica basada en electroquímica 10 según la presente invención incluye un sustrato aislante eléctrico 12, una capa conductora estampada 14, una capa aislante estampada 16, una capa de reactivo enzimático 18, una capa adhesiva estampada 20, una capa hidrófila 22 y una capa superior 24.
La disposición y la alineación del estampado del sustrato aislante eléctrico 12, de la capa conductora estampada 14 (incluyendo el electrodo de referencia 14a, el primer electrodo de trabajo 14b y el segundo electrodo de trabajo 14c) , de la capa de aislamiento estampada 16 (con la ventana de exposición del electrodo 17 extendiéndose a través de la misma) y de la capa de reactivo enzimático 18, y de la capa adhesiva estampada 20 (representada por dos líneas discontinuas verticales externas en la FIG. 4) , de la capa hidrófila 22 (no mostrada en la FIG. 4) y de la capa superior 24 de la tira reactiva analítica basada en electroquímica 10, son tales que se forma la cámara receptora de muestra 26 dentro de la tira reactiva analítica basada electroquímica 10.
Para facilitar tolerancias en la fabricación y proporcionar una rápida aplicación y flujo de muestra, el volumen total de la cámara receptora de muestra 26 es mayor que el volumen mínimo requerido para el uso preciso de la tira reactiva analítica basada en electroquímica 10. Por lo tanto, la cámara receptora de muestra incluye tanto la porción de trabajo que puede contener el anteriormente mencionado volumen mínimo, como una porción que no es de trabajo, que es el remanente de la cámara receptora de muestra. Un volumen típico, pero no limitante, de la porción de trabajo de la forma de realización de las FIGs. 1 - 4 es de aproximadamente 0, 95 microlitros, mientras que el volumen típico, pero no limitante, del total de la cámara receptora de muestra es de aproximadamente 1, 1 microlitros. Para estos volúmenes típicos, la porción de trabajo constituye aproximadamente el 86% de la cámara receptora de muestra en volumen.
En la forma de realización de las FIGs 1 - 4, la extensión de la porción de trabajo está definida esencialmente por (i) la superposición de la ventana de exposición del electrodo 17 con el electrodo de referencia 14a, el primer electrodo de trabajo 14b y el segundo electrodo de trabajo 14c de la capa conductora estampada 14; (ii) un poco más allá de la extensión del segundo electrodo de trabajo 14c (para permitir tolerancias en la fabricación) ; y (iii) la extensión del lado inferior de la capa hidrófila 22. Por lo tanto, la porción de trabajo tiene esencialmente forma de T en la perspectiva de la FIG. 4, con una "altura" representada por la línea A-A en la FIG. 4. La cámara receptora de muestra total en la forma de realización de la FIG. 4 está esencialmente definida por la capa adhesiva estampada y la capa hidrófila.
El sustrato aislante eléctrico 12 puede ser cualquier sustrato aislante eléctrico adecuado conocido por el experto en la materia incluyendo, por ejemplo, un sustrato de nailon, un sustrato de policarbonato, un sustrato de poliimida, un sustrato de cloruro de polivinilo, un sustrato de polietileno, un sustrato de polipropileno, un poliéster... [Seguir leyendo]
Reivindicaciones:
1. Una tira reactiva analítica (10) que comprende:
un sustrato (12) ; una capa de reactivo enzimático (18) ; una capa superior (24) dispuesta sobre la capa de reactivo enzimático (18) , teniendo la capa superior (24) una primera porción (24a) y una segunda porción opaca (24b) ; y una cámara receptora de muestra (26) definida en la tira reactiva analítica, teniendo la cámara receptora de muestra (26) una porción de trabajo y una porción que no es de trabajo; caracterizada porque:
la porción de trabajo es aquella porción de la cámara receptora de muestra que debe llenarse con una muestra para permitir unos resultados precisos durante el uso de la tira reactiva analítica (10) , y la porción que no es de trabajo está configurada para contener un volumen remanente de muestra que no es necesario para permitir unos resultados precisos durante el uso de la tira reactiva analítica (10) , en la que la primera porción (24a) y la segunda porción opaca (24b) de la capa superior (24) están configuradas de forma que el usuario puede visualizar la porción de trabajo de la cámara receptora de muestra (26) a través de la primera porción (24a) de la capa superior (24) y se evita que se visualice la porción que no es de trabajo de la cámara receptora de muestra (26) mediante la segunda porción opaca (24b) de la capa superior (24) , de forma que el usuario puede verificar fácilmente mediante visualización cuándo una muestra ha llenado completamente la porción de trabajo.
2. La tira reactiva analítica (10) de la reivindicación 1 en la que la tira reactiva analítica (10) está configurada como una tira reactiva analítica fotométrica.
3. La tira reactiva analítica (10) de la reivindicación 1 en la que la tira reactiva analítica (10) es una tira reactiva analítica basada en electroquímica, y el sustrato (12) es un sustrato aislante eléctrico; comprendiendo adicionalmente la tira reactiva analítica basada en electroquímica:
una capa conductora estampada (14) dispuesta sobre el sustrato aislante eléctrico (12) ; y una capa aislante estampada (16) dispuesta sobre la capa conductora estampada (14) ; y en la que la capa enzimática (18) está dispuesta al menos sobre al menos una porción de la capa conductora estampada (14) .
4. La tira reactiva analítica basada en electroquímica (10) de la reivindicación 3, en la que la capa superior (24) es una cinta adhesiva.
5. La tira reactiva analítica basada en electroquímica (10) de la reivindicación 3, en la que la primera porción (24a) de la capa superior (24) es transparente.
6. La tira reactiva analítica basada en electroquímica (10) de la reivindicación 3, en la que la primera porción (24a) de la capa superior (24) es translúcida.
7. La tira reactiva analítica basada en electroquímica (10) de la reivindicación 3, que incluye adicionalmente una capa adhesiva estampada (20) dispuesta sobre la capa de reactivo enzimático (18) .
8. La tira reactiva analítica basada en electroquímica (10) de la reivindicación 3, en la que la porción de trabajo de la cámara receptora de muestra (26) tiene un volumen de 0, 95 microlitros y la cámara receptora de muestra (26) tiene un volumen de 1, 1 microlitros.
9. La tira reactiva analítica basada en electroquímica (10) de la reivindicación 3, en la que la porción de trabajo de la cámara receptora de muestra (26) constituye el 86 por ciento de la cámara receptora de muestra (26) .
10. La tira reactiva analítica (10) de la reivindicación 1 en la que la cámara receptora de muestra (26) está configurada para la introducción de una muestra de sangre completa.
Patentes similares o relacionadas:
Sistema y dispositivos de ensayo de actividad enzimática, del 1 de Julio de 2020, de Københavns Universitet (KU): Un dispositivo de actividad enzimática adecuado para la determinación de la actividad de degradación enzimática de los biopolímeros en una muestra líquida, […]
Dispositivo para la detección de analitos, del 1 de Julio de 2020, de TECHLAB, INC.: Un dispositivo para detectar por lo menos una sustancia de interés en una muestra líquida, comprendiendo el dispositivo: (a) una unidad que […]
Sistema y método para medir una concentración de analito corregida usando un sensor electroquímico, del 20 de Mayo de 2020, de CILAG GMBH INTERNATIONAL: Un método para determinar una concentración de un analito en una muestra, el método comprendiendo: introducir una muestra que incluye un analito en una […]
Sistemas, dispositivos y métodos para mejorar la precisión de biosensores usando el tiempo de llenado, del 18 de Marzo de 2020, de LIFESCAN, INC.: Un sistema electroquímico, que comprende: una celda electroquímica que tiene un electrodo inferior y un electrodo superior ; […]
Sistemas, dispositivos y métodos para mejorar la precisión de biosensores usando el tiempo de llenado, del 18 de Marzo de 2020, de LIFESCAN, INC.: Un método para medir una concentración de analito corregida en una muestra de sangre, el método comprendiendo: detectar una presencia de la muestra de […]
Métodos analíticos y de diagnóstico que utilizan apirasa de Shigella flexneri, del 19 de Febrero de 2020, de ApiRays Bioscience AB: Método para reducir la cantidad de nucleósido difosfatos y/o nucleósido trifosfatos contaminantes, que comprende las etapas de a. proporcionar […]
Procedimiento de detección y de identificación directa de un microorganismo en una muestra biológica diluida en un caldo de enriquecimiento, del 19 de Febrero de 2020, de BIOMERIEUX: Procedimiento de detección de al menos un microorganismo presente en una muestra colocada en un contenedor cerrado, comprendiendo dicho método esencialmente las etapas siguientes: […]
Medida de analito ajustada en temperatura para sistemas de biosensor, del 19 de Febrero de 2020, de Ascensia Diabetes Care Holdings AG: Un método para determinar una concentración de analito en una muestra de un fluido biológico, que comprende las siguientes etapas: determinar […]