Implante oftalmológico, particularmente lente intraocular, con al menos una marca (16) producida con al menos un colorante,

caracterizado por el hecho de que

- el colorante es un colorante fluorescente con un máximo de emisión fuera del espectro de luz visible para el ser humano, y

- el colorante fluorescente se selecciona de una de las clases estructurales comprendiendo cianina, merocianina, ftalocianina, rodamina, porfirina, clorofila, triarilmetano, xanteno, oxazina, tiacina, safranina, sales heterocíclicas de pirilio y tiapirilio, perileno, terileno, cuaterileno, cuaternal, colorantes azoicos, complejos de metal o quinona,

- o un colorante absorbente con un máximo de absorción fuera del espectro de luz visible para el ser humano, donde

- el colorante absorbente de luz es un absorbente de rayos UV de una de las clases estructurales comprendiendo benzofenona, benzotriazol, éster de ácido salicílico, monobenzonato de resorcina, anilida de ácido oxálico, derivados de éster de ácido cinámico, éster de ácido p-hidroxibenzoico y/o un absorbedor IR.

- respectivamente sin influir sustancialmente en la transmisión de luz del implante (10) en la zona espectral visual.

Implante oftalmológico con marca para su detección y/o identificación

Campo técnico

La invención se refiere a un implante oftalmológico, particularmente una lente intraocular, con al menos una marca producida con al menos un colorante.

Estado de la técnica

En la implantación de implantes oftalmológicos, particularmente en la colocación de lentes intraoculares en el ojo humano, son necesarias condiciones de iluminación especiales para poder presentar el implante de forma reconocible. Esto se encuentra motivado por el hecho de que las lentes intraoculares presentan habitualmente elementos ópticos muy transparentes y las lentes intraoculares y aquellas zonas del ojo en las que debe colocarse la lente intraocular presentan habitualmente casi el mismo índice de refracción. Para poder determinar en cierta manera la situación y posición de implantes oftalmológicos de este tipo, se logra mediante procedimientos de iluminación adecuados un contraste lo suficientemente grande entre el implante y las zonas del ojo que rodean el implante en el campo operatorio. Para ello se usa por ejemplo, en operaciones de cataratas, el llamado "reflejo rojo". En este caso pueden presentarse y verse con alto contraste por ejemplo, restos de lente de un ojo de paciente con un microscopio. Es sin embargo una desventaja de iluminaciones de este tipo, que éstas solamente son realizables de forma relativamente dispendiosa. Otra posibilidad para la presentación de la situación y posición de una lente intraocular dentro del ojo de un paciente se describe en el documento US 2004/0068317 A1. En este caso se divulga una lente intraocular, cuyos elementos de fijación marginales, las llamadas hápticas, están teñidas con marcas visibles permanentemente. Del documento EP 0 402 825 A1 se conoce otra lente intraocular con marcas, donde las marcas se producen con colorantes fluorescentes y los colorantes muestran fluorescencia en el espectro de luz visible para el ser humano. Es sin embargo una desventaja de las lentes intraoculares con marcas que se conocen, que por un lado se delimita de manera notable en el caso de marcas visibles permanentes la abertura eficaz de la pupila del paciente y particularmente la transmisión de luz del implante en la zona espectral visual. Adicionalmente, modulaciones de transmisión próximas a la pupila ocular pueden conducir a fenómenos fóticos no deseados por efectos de difracción (alteración de fases p.ej. en bordes) . Por otra parte, con el uso de colorantes que muestran fluorescencia en el espectro luminoso visible para el ser humano, también resulta la desventaja de que por ejemplo, con radiación solar estos colorantes son estimulados y muestran correspondiente fluorescencia. Con ello resulta un perjuicio claro de la sensación visual del portador del implante o de la lente, dado que por la fluorescencia resulta una fuerte influencia de la transmisión de luz del implante o la lente intraocular en la zona espectral visual. Además, ocurre una superposición de la luz ambiental con la luz difusa adicional (luz fluorescente) , con lo que la sensación visual de la vista empeora notablemente debido a un contraste reducido.

Del documento US 2006/235428 A1 se conoce un implante ocular, el cual presenta marcas. Así, también se revela allí de forma general, que esta marca puede ser un colorante, el cual absorbe luz ultravioleta y muestra fluorescencia en la zona espectral visible y por consiguiente emite luz en la zona espectral visible.

En VON DEFFER H; MERTZ M; WARTH P; KÖHLER H W: "Infrared diagnosis in ophthalmology" FORTSCHRITTE DER MEDIZIN, Vol. 96, n.º 20, 25. Mayo 1978 (1978-05-25) , páginas 1053-1057, XP009121167 Germany, West, se habla únicamente de forma general sobre la detección de distribuciones de pigmentación en el iris del ojo humano.

Presentación de la invención

Es tarea de la presente invención proporcionar un implante oftalmológico del tipo mencionado inicialmente, cuya situación y posición se pueda detectar de manera segura y/o cuya identificación sea posible sin un perjuicio de la sensación visual de la visión de un portador de implante.

Esta tarea se resuelve mediante un implante oftalmológico según la reivindicación 1. En las respectivas reivindicaciones secundarias se indican formas de realización ventajosas de la invención.

Un implante oftalmológico según la invención, particularmente una lente intraocular, comprende al menos una marca que se produce con al menos un colorante, donde el colorante es un colorante fluorescente con un máximo de emisión fuera del espectro de luz visible para el ser humano o un colorante absorbente con un máximo de absorción fuera del espectro de luz visible para el ser humano, respectivamente sin influir esencialmente en la transmisión de luz del implante en la zona espectral visual, que se encuentra entre aprox. 380 nm y 780 nm o en una parte del área espectral visual entre aprox. 450 nm y 750 nm. Por ello es posible disponer marcas permanentes en el implante oftalmológico que por una parte no influyen en la transmisión de luz del implante en la zona espectral visual y por otra parte muestran fluorescencia o absorción fuera del espectro de luz visible para el ser humano, de modo que con una iluminación correspondiente del implante se logra una detección fiable y segura de la situación y posición y/o una identificación del implante con ayuda de la marca sin una influencia o perjuicio de la sensación visual de la visión del portador del implante. Además, es posible una determinación inequívoca de un lado anterior y posterior del implante mediante marcas apropiadas, como por ejemplo, formas y figuras asimétricas, caracteres, cifras o textos. También es posible de forma ventajosa, iluminar el implante o la marca con un colorante adecuado con una luz blanca o con una luz de una zona espectral adecuada y con ello dar lugar a una correspondiente fluorescencia o una absorción del colorante o de la marca fuera del espectro de luz visible para el ser humano. No son necesarios dispositivos de iluminación costosos. Pero también es posible, que se use una luz de estimulo para el colorante de la marca con un intervalo de longitud de onda predeterminado.

El colorante fluorescente se selecciona de una de las clases estructurales que comprenden cianina, merocianina, ftalocianina, rodamina, porfirina, clorofila, triarilmetano, xanteno, oxazina, tiacina, sales heterocíclicas de pirilio y tiapirilio, perileno, terileno, cuaterileno, cuaternal, colorantes azoicos, complejos de metal o quinona. Pero también es posible que el colorante absorbente de luz sea un absorbente de UV de una de las clases estructurales comprendiendo benzofenona, benzotriazol, éster de ácido salicilico, monobenzonato de resorcina, anilida de ácido oxálico, derivados de éster de ácido cinámico, éster de ácido p-hidroxibenzoico y/o un absorbedor IR. También se pueden utilizar otros colorantes fluorescentes o absorbentes para la producción de las marcas. Lo decisivo es sin embargo, que el colorante muestra fluorescencia o absorbe fuera del espectro de luz visible para el ser humano. Además, el colorante no debe conducir a una nubosidad visible o a una decoloración que influya notablemente en la sensación visual del portador del implante o a una transmisión de luz claramente peor del implante oftalmológico. Ventajosamente, el colorante también es biocompatible y estable frente a las condiciones del entorno en el ojo humano, definidas por el medio del entorno, la temperatura y la influencia de la luz en la zona UV/VIS/IR. Además, el colorante debe ser resistente frente a un enjuague, por ejemplo, por el humor acuoso del ojo. La marca de colorante también puede estar protegida o hermetizada frente a la zona que rodea el implante, por ejemplo, mediante una lámina transparente o un revestimiento. Con el uso de materiales de acrilato hidrófobos e hidrófilos para la producción del implante oftalmológico, el colorante debe ser introducible o adherible a estos materiales. Los criterios del colorante descritos anteriormente deben ser cumplidos particularmente por los colorantes o marcas en el estado adherido al implante. Colorantes adecuados que muestran fluorescencia en la zona espectral infrarroja presentan por ejemplo una longitud de onda de fluorescencia entre 820 nm y 1100 nm. Las longitudes de onda de estimulo se encuentran en este caso entre 750 nm y 850 nm. Como ejemplo de un colorante fluorescente de este tipo se puede mencionar el verde indocianina, cuya longitud de onda de estimulo se encuentra entre 700 nm y 800 nm y cuyas longitudes de onda de fluorescencia se encuentran entre 805 nm y 950 nm con un máximo de emisión... [Seguir leyendo]

1. Implante oftalmológico, particularmente lente intraocular, con al menos una marca (16) producida con al menos un colorante, caracterizado por el hecho de que

- el colorante es un colorante fluorescente con un máximo de emisión fuera del espectro de luz visible para el ser humano, y

- el colorante fluorescente se selecciona de una de las clases estructurales comprendiendo cianina, merocianina, ftalocianina, rodamina, porfirina, clorofila, triarilmetano, xanteno, oxazina, tiacina, safranina, sales heterocíclicas de pirilio y tiapirilio, perileno, terileno, cuaterileno, cuaternal, colorantes azoicos, complejos de metal o quinona, - o un colorante absorbente con un máximo de absorción fuera del espectro de luz visible para el ser humano, donde

- el colorante absorbente de luz es un absorbente de rayos UV de una de las clases estructurales comprendiendo benzofenona, benzotriazol, éster de ácido salicílico, monobenzonato de resorcina, anilida de ácido oxálico, derivados de éster de ácido cinámico, éster de ácido p-hidroxibenzoico y/o un absorbedor IR

- respectivamente sin influir sustancialmente en la transmisión de luz del implante (10) en la zona espectral visual.

2. Implante según la reivindicación 1, caracterizado por el hecho de que la al menos una marca (16) se forma en al menos un elemento de fijación (14) y/o un cuerpo de lente (12) y/o un borde (20) del cuerpo de lente (12) del implante oftalmológico (10) .

3. Implante según la reivindicación 1 o 2, caracterizado por el hecho de que la marca (16) consiste en letras y/o cifras y/o un código de barras.

4. Implante según una de las reivindicaciones 1 hasta 3, caracterizado por el hecho de que la al menos una marca, marca una superficie completa o parcial de al menos un elemento de fijación (14) y/o un cuerpo de lente (12) del implante oftalmológico (10) .

5. Implante según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por el hecho de que el implante oftalmológico

(10) presenta al menos dos marcas (16) producidas mediante colorantes diferentes.

6. Implante según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por el hecho de que el implante oftalmológico (10) presenta varias marcas (16) , donde las marcas (16) están dispuestas en uno o varios modelos geométricos.

7. Implante según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por el hecho de que la marca (16) se forma durante la fabricación y/o después del acabado del implante oftalmológico (10) , y el colorante que forma la marca (16) se introduce antes y/o después de una polimerización o vulcanización del material de lente del implante oftalmológico (10) en éste, y/o se aplica después de la polimerización o vulcanización del material de lente sobre una superficie del implante oftalmológico (10) .

8. Implante según una de las reivindicaciones 1 hasta 6, caracterizado por el hecho de que la marca (16) se forma durante la fabricación y/o después del acabado el implante oftalmológico (10) , y la marca (16) está dispuesta sobre una lámina y la lámina está introducida en el implante oftalmológico (10) , o aplicada sobre una superficie del implante oftalmológico (10) .

9. Implante según la reivindicación 7 u 8, caracterizado por el hecho de que al menos la zona de la superficie del implante

(10) en la que se dispone la al menos una marca (16) está revestida con una lámina protectora o un revestimiento protector.

10. Implante según una de las reivindicaciones 7 hasta 9, caracterizado por el hecho de que la marca (16) se forma en el implante (10) mediante un procedimiento de estampado o de impresión.